Israelische Gesundheitsbehörden fanden einen wahrscheinlichen Zusammenhang zwischen dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech – den das Land fast ausschließlich in seinem Impfprogramm verwendet – und Dutzenden Fällen von Herzentzündungen bei jungen Männern nach der zweiten Dosis, gab das Gesundheitsministerium am Dienstag bekannt.

Nachdem das Ministerium Berichte über Herzentzündungen, darunter Myokarditis, nach der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff erhalten hatte, wurde ein Expertengremium eingesetzt, um das Problem zu untersuchen. Dem Gremium gehörten auf Epidemiologie spezialisierte Experten des öffentlichen Gesundheitswesens, Mitglieder der nationalen Seuchenschutzbehörde und Wissenschaftler der Universität Tel Aviv, des Technion-Israel Institute of Technology und der Universität Haifa an.

Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, die zu Herzrhythmusstörungen und zum Tod führen kann. Laut den Forschern der National Organization for Rare Disorders kann Myokarditis durch Infektionen entstehen, aber „häufiger ist Myokarditis eine Folge der Immunreaktion des Körpers auf eine vorangehende Herzschädigung“.

Laut einer Studie der israelischen Gesundheitsbehörden wurden zwischen Dezember 2020 und Mai 2021 275 Fälle von Myokarditis festgestellt, darunter 148 Fälle, die innerhalb eines Monats nach der Impfung auftraten. Von diesen 148 Fällen traten 27 nach der ersten Dosis und 121 nach der zweiten Dosis auf. Etwa die Hälfte der Fälle betraf Menschen mit Vorerkrankungen, berichtete Bloomberg.

Viele der Fälle traten bei Männern zwischen 16 und 30 Jahren auf, am häufigsten bei 16- bis 19-Jährigen. Die meisten Patienten wurden nach weniger als vier Tagen wieder aus dem Krankenhaus entlassen, und 95 % der Fälle wurden als mild eingestuft.

„Es besteht die Wahrscheinlichkeit eines Zusammenhangs zwischen dem Erhalt der zweiten Impfstoffdosis und dem Auftreten von Myokarditis bei jungen Männern im Alter zwischen 16 und 30 Jahren“, schloss die Expertengruppe. „Die Wahrscheinlichkeit eines Zusammenhangs ist bei jungen Menschen zwischen 16 und 19 Jahren höher als bei anderen Altersgruppen und nimmt mit zunehmendem Alter ab.“

Die neue Analyse „deutet sehr stark auf einen kausalen Zusammenhang“ zwischen der Impfung und Myokarditis hin, sagte Dror Mevorach, Leiter der Inneren Medizin am medizinischen Zentrum der Universität Hadassah, der als Vorsitzender des Gremiums fungierte. „Ich bin überzeugt, dass es eine Verbindung gibt.“

„Alles deutet darauf hin, dass dies, zumindest statistisch gesehen, ein reales Phänomen ist“, erklärte Peter Liu, Kardiologe und wissenschaftlicher Leiter des Herzinstituts der Universität Ottawa.

Douglas Diekema, Kinderarzt und Bioethiker am Seattle Children’s Hospital, sagte, es sei wichtig, „jeden Hauch eines Anzeichens“ zu untersuchen. Er warnte jedoch, dass „während dieser Bericht einige Hinweise liefert… eine Validierung bei anderen Populationen durch andere Forscher erforderlich ist, bevor wir sicher sein können, dass wirklich ein Zusammenhang besteht.“

In einer Erklärung gab Pfizer bekannt, dass es derzeit keinen Hinweis darauf gebe, dass die Fälle auf den Impfstoff zurückzuführen seien. Myokarditis werde häufig durch Virusinfektionen verursacht, und es sei bekannt, dass COVID-19-Infektionen diese Erkrankung verursachen können, erklärte der Arzneimittelhersteller.

Der Partner von Pfizer, BioNTech, erklärte, dass mehr als 300 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffs weltweit verabreicht worden seien und das „Nutzen-Risiko-Profil“ des Impfstoffs weiterhin positiv sei.

„Derzeit erfolgt eine sorgfältige Prüfung der Berichte, die noch nicht abgeschlossen ist“, teilte das Unternehmen mit. „Unerwünschte Ereignisse, einschließlich Myokarditis und Perikarditis, werden regelmäßig und gründlich sowohl von den Unternehmen als auch von den Zulassungsbehörden überprüft.“

Die Ergebnisse des israelischen Gremiums kommen zu einem Zeitpunkt, da Israel und viele europäische Länder darüber diskutieren, ob Jugendliche gegen COVID-19 geimpft werden sollen. Eine Entscheidung, die Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen in das Impfprogramm des Landes einzubeziehen, wurde noch nicht getroffen.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wird eine Empfehlung bezüglich der Impfung für Kinder im Alter zwischen 12 und 15 Jahren in Kürze vom epidemiologischen Team ausgesprochen und dem Generaldirektor des Ministeriums mitgeteilt.

Andere Länder, darunter die USA und Kanada, haben im Mai mit der Impfung von Kindern ab 12 Jahren begonnen. Wie The Defender berichtete, hat eine Gruppe von mehr als 40 britischen Ärzten im vergangenen Monat in einem offenen Brief der britischen Arzneimittelzulassungsbehörde mitgeteilt, dass die COVID-19-Impfung von Kindern „unverantwortlich, unethisch und unnötig“ sei.

Die vorläufigen Ergebnisse des israelischen Gremiums, das einen möglichen Zusammenhang zwischen der Impfung und Myokarditis untersucht, wurden erstmals Ende April von Channel 12 an die Öffentlichkeit gebracht. Channel 12 erwähnte zwei Fälle von Patienten, die der Krankheit erlagen, erklärte jedoch, dass der Zusammenhang zwischen diesen Fällen und der Impfung nicht mit Sicherheit geklärt sei.

Wie The Defender am 10. Mai berichtete, forderten die EU-Behörden Pfizer und Moderna auf, zusätzliche Daten im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffen der Unternehmen und einer möglichen Verbindung zu Herzentzündungen vorzulegen, nachdem die Behörde eine Sicherheitsüberprüfung aller vier COVID-19-Impfstoffe abgeschlossen hatte, die für den Notfalleinsatz in der EU zugelassen sind.

In einem Bericht vom 7. Mai teilte der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur(PRAC) mit, dass deren Mitgliedern Fälle von Myokarditis und Perikarditis nach der Pfizer-Impfung bekannt seien.

Die Aufsichtsbehörden erklärten, sie sähen keinen Hinweis darauf, dass der Impfstoff diese Fälle verursacht habe. Als Vorsichtsmaßnahme forderte das PRAC Pfizer jedoch auf, weitere Daten, einschließlich einer Analyse der Ereignisse nach Alter und Geschlecht, im nächsten Sicherheitskurzbericht zur Pandemie vorzulegen, bevor die Aufsichtsbehörden entscheiden könnten, ob weitere regulatorische Maßnahmen erforderlich seien.

Am 24. Mai gaben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bekannt, dass sie Berichten nachgingen, wonach bei einigen gegen COVID-19 geimpften Jugendlichen und jungen Erwachsenen möglicherweise Herzprobleme aufgetreten seien.

Das Advisory Committee on Immunization Practices der CDC erklärte in einer Stellungnahme vom 17. Mai, dass die bisherigen Berichte darauf hindeuteten, dass Myokarditis vorwiegend bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen auftrete, häufiger bei Männern als bei Frauen, häufiger nach der zweiten Dosis und normalerweise innerhalb von vier Tagen nach der Impfung. Die meisten Fälle schienen „mild“ zu sein, und es erfolge eine Nachbeobachtung.

Am 27. April berichtete die Nachrichtenagentur Reuters, dass das US-Verteidigungsministerium 14 Fälle von Herzentzündungen bei Personen untersuche, die über die Gesundheitsdienste des Militärs geimpft wurden.

Eine Suche im Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) der CDC ergab 419 Fälle von Perikarditis und Myokarditis, die in den USA zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 21. Mai 2021 nach einer COVID-19-Impfung gemeldet wurden. Von den 419 gemeldeten Fällen wurden 247 Fälle Pfizer, 151 Fälle Moderna und 20 Fälle dem COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson zugeschrieben.