Les autorités sanitaires israéliennes ont découvert un lien probable entre le vaccin COVID de Pfizer/BioNTech – sur lequel le pays s’est appuyé presque exclusivement dans sa campagne de vaccination – et des dizaines de cas d’inflammation cardiaque chez de jeunes hommes après l’administration de la deuxième dose, a déclaré mardi le ministère de la Santé.

Après que le ministère ait reçu des rapports d’ inflammations cardiaques, dont des myocardites, suite à une vaccination COVID récente, un groupe d’experts a été nommé pour enquêter sur la question. Le panel comprenait des experts en santé publique spécialisés en épidémiologie, des membres du National Center for Disease Control et des universitaires de l’Université de Tel Aviv, du Technion-Israel Institute of Technology et de l’Université de Haïfa.

Lamyocardite est une inflammation du muscle cardiaque qui peut entraîner une arythmie cardiaque et la mort. Selon les chercheurs de la National Organization for Rare Disorders, la myocardite peut résulter d’infections, mais “le plus souvent, la myocardite est le résultat de la réaction immunitaire de l’organisme à la lésion cardiaque initiale.”

Selon une étude des responsables de la santé israéliens, 275 cas de myocardite ont été identifiés entre décembre 2020 et mai 2021, dont 148 cas survenus dans le mois suivant la vaccination. Sur ces 148 cas, 27 sont survenus après la première dose et 121 après la seconde. Environ la moitié des cas concernaient des personnes souffrant de pathologies antérieures, selon Bloomberg.

De nombreux cas ont été signalés chez des hommes de 16 à 30 ans, et le plus souvent chez des jeunes de 16 à 19 ans. La plupart des patients sont sortis de l’hôpital en moins de quatre jours, et 95 % des cas ont été considérés comme légers.

“Il est probable qu’il existe un lien entre le fait de recevoir une deuxième dose de vaccin et l’apparition d’une myocardite chez les jeunes hommes âgés de 16 à 30 ans”, a conclu le groupe d’experts. “Le lien est plus fort chez les jeunes de 16 à 19 ans par rapport aux autres âges et il diminue à mesure que l’âge augmente”.

La nouvelle analyse “est très suggestive d’une nature causale” entre le vaccin et la myocardite, a déclaré Dror Mevorach, chef du service de médecine interne du centre médical universitaire Hadassah, qui a été chargé de diriger le groupe d’experts. “Je suis convaincu qu’il y a une relation.”

“Cela suggère qu’il s’agit, au moins statistiquement, d’un phénomène réel”, a déclaré Peter Liu, cardiologue et directeur scientifique de l’Institut de cardiologie de l’Université d’Ottawa.

Douglas Diekema, pédiatre et bioéthicien à l’hôpital pour enfants de Seattle, a déclaré qu’il était important d’étudier “le moindre signal”. Il a toutefois averti que “si ce rapport est suggestif… il doit être validé dans d’autres populations par d’autres chercheurs avant que nous puissions être certains que le lien existe”.

Dans une déclaration, Pfizer a indiqué que rien n’indique encore que les cas soient dus à son vaccin. La myocardite est souvent causée par des infections virales, et des cas d’infection par le COVID ont été signalés, a indiqué le fabricant du médicament.

BioNTech, le partenaire de Pfizer, a déclaré que plus de 300 millions de doses du vaccin COVID ont été administrées dans le monde et que le “profil bénéfices-risques” du vaccin reste positif.

“Une évaluation minutieuse des rapports est en cours et elle n’a pas été achevée”, a déclaré la société. “Les événements indésirables, notamment la myocardite et la péricardite, font l’objet d’un examen régulier et approfondi par les entreprises ainsi que par les autorités réglementaires.”

Les conclusions du panel israélien interviennent alors qu’Israël et de nombreux pays européens débattent de l’opportunité de vacciner les jeunes adolescents contre le COVID. La décision d’inclure le groupe d’âge de 12 à 15 ans dans le programme de vaccination du pays n’a pas encore été prise.

Selon le ministère de la santé, une recommandation concernant la vaccination des enfants âgés de 12 à 15 ans sera bientôt formulée par l’équipe épidémiologique et sera communiquée au directeur général du ministère.

D’autres pays, dont les États-Unis et le Canada, ont commencé à vacciner les enfants de 12 ans et plus en mai. Comme l’a rapporté The Defender, un groupe de plus de 40 médecins britanniques a adressé le mois dernier une lettre ouverte à l’agence britannique de réglementation des médicaments pour lui dire que la vaccination des enfants contre le COVID est “irresponsable, contraire à l’éthique et inutile”.

Les conclusions préliminaires du groupe d’experts israélien chargé d’étudier un lien éventuel entre le vaccin et la myocardite ont été divulguées pour la première foispar Channel 12 à la fin du mois d’avril. Channel 12 a mentionné deux cas de personnes ayant succombé à la maladie, mais a précisé qu’il n’y avait aucune certitude quant au lien entre ces cas et le vaccin.

Comme The Defender l’a rapporté le 10 mai, les régulateurs de l’UE ont demandé à Pfizer et Moderna de fournir des données supplémentaires concernant les vaccins COVID des ces sociétés et un lien potentiel avec l’inflammation cardiaque après que l’agence ait terminé un examen de sécurité des quatre vaccins COVID autorisés pour une utilisation d’urgence dans l’UE.

Dans un rapport publié le 7 mai, le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments(PRAC) a révélé que ses membres avaient connaissance de cas de myocardite et de péricardite après la vaccination par Pfizer.

Les régulateurs ont dit qu’ils ne voyaient pas d’indication que le vaccin ait causé ces cas. Toutefois, à titre préventif, le PRAC a demandé à Pfizer de fournir des données supplémentaires, notamment une analyse des événements en fonction de l’âge et du sexe, dans son prochain rapport sommaire pandémique sur la sécurité, avant que les autorités réglementaires ne puissent déterminer si d’autres mesures réglementaires sont nécessaires.

Le 24 mai, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont annoncé qu’ ils enquêtaient sur des rapports selon lesquels certains adolescents et jeunes adultes vaccinés contre le COVID pourraient avoir eu des problèmes cardiaques.

Dans une déclaration du 17 mai, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination des CDC a déclaré que les cas de myocardite signalés à ce jour semblaient se produire principalement chez les adolescents et les jeunes adultes, plus souvent chez les hommes que chez les femmes, plus souvent après la deuxième dose et généralement dans les quatre jours suivant la vaccination. La plupart des cas semblent être “légers” et le suivi est en cours.

Le 27 avril, l’ agence Reuters rapportait que le ministère américain de la Défense enquêtait sur 14 cas d’inflammation cardiaque chez des personnes qui avaient été vaccinées par les services de santé de l’armée.

Une recherche dans le Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) des CDC a révélé 419 cas de péricardite et de myocardite signalés entre le 14 décembre 2020 et le 21 mai 2021 aux États-Unis après la vaccination COVID. Sur les 419 cas signalés, 247 ont été attribués à Pfizer, 151 à Moderna et 20 au vaccin COVID de Johnson & Johnson.