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I funzionari della Food and Drug Administration degli Stati Uniti d’America (FDA, Agenzia federale per gli alimenti e i farmaci), Janet Woodcock, vice commissaria principale per gli alimenti e i farmaci e Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research (Centro per la valutazione e la ricerca dei biofarmaci) della FDA, erano a conoscenza delle lesioni da vaccino anti COVID-19 già all’inizio del 2021, secondo i documenti ottenuti da Children’s Health Defense (CHD).
Gli stessi documenti hanno rivelato che il Dr. Anthony Fauci sapeva che i vaccini anti COVID-19 stavano causando gravi lesioni a pochi giorni dal loro lancio nel dicembre 2020.
Gli ultimi documenti mostrano che i soggetti danneggiati dai vaccini hanno inviato diverse e-mail a Woodcock e Marks nel corso del 2021 e del 2022 per chiedere aiuto in merito alle loro lesioni, mentre i funzionari sostenevano che i vaccini erano “sicuri ed efficaci“.
Le 300 pagine di documenti rilasciati il 21 aprile contengono la corrispondenza tra i National Institutes of Health (NIH, Istituti nazionali di salute) e le persone che hanno contattato l’agenzia in merito alle lesioni subite in seguito alla somministrazione di un vaccino anti COVID-19.
CHD ha richiesto i documenti tramite una richiesta FOIA (acronimo di Freedom of Information Act, Legge sulla libertà di informazione) nel novembre 2022. Il 12 aprile 2023, CHD ha citato in giudizio l’NIH per ottenere i documenti dopo che quest’ultimo non aveva risposto alla richiesta FOIA.
In un accordo dell’ottobre 2023, l’NIH ha accettato di produrre fino a 7.500 pagine di documenti al ritmo di 300 pagine al mese.
I documenti contraddicono le dichiarazioni pubbliche dei funzionari della FDA
Tra il gennaio 2021 e il febbraio 2022, la Dott.ssa Woodcock era commissaria ad interim della FDA. In precedenza, aveva guidato lo sviluppo terapeutico per la COVID-19 come direttrice del Center for Drug Evaluation and Research (Centro per la valutazione e la ricerca farmacologica) della FDA. Il Dr. Marks è a capo del Center for Biologics Evaluation and Research dal 2016.
I documenti contraddicono le testimonianze e le dichiarazioni pubbliche rilasciate da Woodcock e Marks nel 2021 e ancora più recentemente sulla sicurezza dei vaccini anti COVID-19.
Il Dr. Joel Wallskog, un chirurgo ortopedico del Wisconsin che ha smesso di esercitare la professione medica dopo essere rimasto leso dal vaccino anti COVID-19 Moderna, ha dichiarato a The Defender che i funzionari della sanità pubblica “erano chiaramente a conoscenza di questi eventi avversi, ma hanno continuato a comunicare pubblicamente la narrazione dei vaccini ‘sicuri ed efficaci'”.
La dott.ssa Danice Hertz, una gastroenterologa californiana in pensione che è stata danneggiata dal vaccino anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech, ha comunicato spesso via e-mail con i funzionari, tra cui Marks. Ha detto a The Defender che i documenti riflettono la sua esperienza personale.
Hertz ha dichiarato di aver accumulato 160 pagine di e-mail con Marks e altri funzionari. La prima e-mail la inviò nel dicembre 2020, quando cercò per la prima volta di avvisare i funzionari della FDA delle sue lesioni. Ha dichiarato a The Defender:
“Per tutto questo tempo ho saputo che erano ben consapevoli del nostro dolore e della nostra sofferenza, ma hanno scelto di ignorarci. Dalla lettura di questi documenti è chiaro che si stavano verificando lesioni neurologiche molto gravi e simili, eppure questi individui hanno continuato a promuovere questi vaccini senza fornire al pubblico un consenso informato sui loro pericoli”.
Hertz ha affermato che, ignorando gli innumerevoli reclami, i funzionari della FDA hanno reso difficile per i danneggiati da vaccino essere riconosciuti e ottenere cure per le loro lesioni.
‘Perché le nostre segnalazioni vengono ignorate?’
Parlando con il New York Times il 3 maggio, Woodcock ha dichiarato di ritenere che alcuni dei danneggiati da vaccino abbiano riportato lesioni “gravi” e lesioni “che cambiano la vita” oltre a quelle ufficialmente riconosciute dalle agenzie federali.
“Sono delusa da me stessa”, ha dichiarato al NY Times. “Ho fatto molte cose di cui mi sento molto soddisfatta, ma questa è una delle poche cose che sento di non aver fatto bene”.
Durante la testimonianza al Congresso di febbraio, Marks ha minimizzato l’insorgenza e la frequenza degli eventi avversi legati ai vaccini anti COVID-19.
Secondo Marks, questi eventi avversi includono “qualche fastidio iniziale… al braccio” e “affaticamento”. Ha dichiarato: “Raramente si verificano effetti collaterali più gravi”, sottolineando che l’FDA “ha identificato la miocardite e rare reazioni allergiche“, ma “mettendo in atto strategie di mitigazione, entrambi [have] sono diventati meno frequenti”.
Ma durante l’udienza, Marks ha ammesso che si sono prese delle scorciatoie.
“Per far arrivare i vaccini alle persone bisognose quando morivano migliaia di persone, abbiamo permesso che la sicurezza fosse autorizzata con soli due mesi di follow-up mediano, invece dei normali sei-dodici mesi. Ma eravamo fiduciosi che in questo modo si sarebbero potuti cogliere gli eventi avversi”.
FDA, CDC hanno spinto i richiami nonostante fossero a conoscenza delle lesioni
Le e-mail che Marks e Woodcock hanno ricevuto almeno a partire da febbraio 2021 da persone danneggiate dai vaccini indicano che erano a conoscenza degli eventi avversi, anche se quell’anno Woodcock difendeva pubblicamente i vaccini.
Nel settembre del 2021, Woodcock e la dott.ssa Rochelle Walensky, il più alto funzionario dei Centers for Disease Control and Prevention, hanno firmato una dichiarazione congiunta in cui si affermava che la protezione del vaccino anti COVID-19 stava diminuendo e che erano necessari i richiami “per massimizzare la protezione indotta dal vaccino e prolungarne la durata”.
Nello stesso mese, l’FDA ha modificato l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA, acronimo di emergency use authorization) per il vaccino anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech per consentire la somministrazione di un singolo richiamo alle persone di 65 anni e oltre e a tutti gli adulti ad “alto rischio” di malattia.
La FDA ha concesso l’EUA anche se Pfizer non aveva testato il suo booster nelle popolazioni a rischio. Pfizer aveva condotto un solo studio di Fase 1 che aveva coinvolto 12 persone di età superiore ai 65 anni.
“Dopo aver preso in considerazione la totalità delle prove scientifiche disponibili e le deliberazioni del nostro comitato consultivo di esperti esterni e indipendenti, la FDA ha modificato l’EUA per il vaccino anti COVID-19 di Pfizer-BioNTech per consentire una dose di richiamo in determinate popolazioni”, ha dichiarato Woodcock in un comunicato dell’epoca.
E Marks ha dichiarato: “L’FDA ha preso in considerazione i suggerimenti del comitato e ha condotto un’approfondita revisione dei dati presentati per giungere alla decisione odierna”.
Eppure, in uno scambio di e-mail del 21 febbraio 2021 (pagg. 133-134), una persona ferita da un vaccino anti COVID-19 informava Marks della sua grave reazione avversa post vaccinazione.
“Sono un [omissis] [redacted] che ha subito una terribile reazione 30 minuti dopo aver ricevuto la prima dose del vaccino anti Covid Pfizer”, si legge nell’e-mail. “Sono ancora molto sintomatico [omissis] [redacted] con gravi parestesie, oppressione toracica, tremori, vertigini, mal di testa”.
L’e-mail, inizialmente inviata al Dr. Alkis Togias, capo del dipartimento di Allergia, Asma e Biologia delle vie aeree presso il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Istituto nazionale delle allergie e delle malattie infettive), riportava anche:
“In seguito sono stata contattata da altre cinque donne che hanno avuto reazioni neurologiche molto simili alle mie e sono tutte molto malate diverse settimane dopo la vaccinazione. Hanno avuto le stesse difficoltà a ricevere un’assistenza medica adeguata, poiché la comunità medica non sa nulla di queste reazioni.
“Anche loro hanno segnalato le loro reazioni alle aziende farmaceutiche e alle agenzie governative di regolamentazione, ma non c’è stata alcuna risposta o documentazione delle loro reazioni.
“È evidente che queste reazioni neurologiche non sono inedite. Perché non vengono affrontate? Perché le nostre segnalazioni vengono ignorate?”
In una risposta dello stesso giorno, Togias ha detto di aver inoltrato l’e-mail ai “colleghi dell’FDA”. Più tardi, Marks ha risposto: “Mi dispiace molto per i Suoi sintomi. Prendiamo sul serio tutte le segnalazioni di eventi avversi. Ho chiesto al nostro team di farmacovigilanza di continuare a seguirLa. Ci auguriamo che si senta presto meglio”.
Nessuna ulteriore comunicazione tra Marks e l’autore di questa e-mail compare nell’attuale o nelle precedenti tranche di documenti collegati a questa richiesta FOIA.
‘Fate il vostro lavoro. Vi scongiuriamo”.
In un’e-mail del 29 giugno 2021 (pagina 138) inviata a Woodcock, un’altra vittima di lesioni da vaccino scriveva: “Ho bisogno di sapere cosa mi è successo. Ho forti parestesie brucianti dalla testa ai piedi da quando ho ricevuto il vaccino anti Covid della Pfizer [omissis] [redacted]. Soffro molto e non riesco a fare niente. Prendo farmaci sette volte al giorno che non servono a nulla”.
L’e-mail riportava anche:
“Non ho mai sentito parlare di una malattia come questa. È insopportabile. Sopravvivo a malapena… Ci sono migliaia di altre persone come me. Nessuno in questo paese sa cosa ci è successo. Abbiamo contattato tutti gli esperti del paese, compresi il CDC [Centers for Disease Control and Prevention] e l’NIH. …
“È ridicolo e criminale che nessuno parli di queste reazioni o cerchi di aiutarci. È ora di ottenere l’aiuto di cui abbiamo bisogno. Per favore. Smettetela di trattarci come pazzi e aiutateci. Siamo americani innocenti che hanno assunto il vaccino volontariamente, senza alcun consenso informato, e la nostra vita ci è stata tolta.
“Ci avete abbandonato. Per favore. È vostro dovere riconoscerci e aiutarci. Siamo stanchi di scrivervi queste lettere e di implorare aiuto. Fate il vostro lavoro e aiutateci. Vi scongiuriamo”.
Un altro scambio di e-mail tra Woodcock e una vittima di lesioni da vaccino – che va dal 25 ottobre 2021 al 2 giugno 2022 (pagine 15-25), inizialmente indirizzato anche a Marks e ad altri funzionari federali della sanità pubblica – proviene da una persona che ha subito lesioni dopo aver ricevuto il vaccino anti COVID-19 Johnson & Johnson (Janssen).
Nell’e-mail iniziale del 25 ottobre 2021 (pagina 22), la persona scriveva di “essersi vaccinata con Janssen/J&J su [omissis] [redacted] per proteggere gli altri e per essere un modello di dovere civico, per dimostrare che era sicuro ed efficace e per guidare attraverso l’azione”. … Ero determinato a fare la mia parte per fermare e contrastare la disinformazione e l’esitazione”.
“Mi sentivo rassicurato e grato di vivere negli Stati Uniti, dove i sintomi non sarebbero stati soppressi, censurati o nascosti e respinti”, continuava l’e-mail, affermando poi: “Non mi sarei mai aspettato niente di quanto è accaduto. Mi sono fidato dell’infermiera che mi ha detto che non c’erano reazioni avverse a J&J, nemmeno l’anafilassi“.
L’autore dell’e-mail ha notato “due grandi lacune che potrebbero andare perse”, tra cui “una grande lacuna che impedisce di creare una barriera alla segnalazione obbligatoria di tutti i casi di Sindrome infiammatoria multisistemica [MIS] [MIS] richiesti in ciascuna delle schede informative dell’EUA per gli operatori sanitari” e “Un divario tra ricerca e pratica – la COVID-19 come malattia vascolare – la ricerca esiste, ma non arriva ai medici”.
L’autore dell’e-mail parlava anche delle difficoltà nel segnalare le lesioni al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) e a Janssen, scrivendo:
“Mentre facevo la segnalazione al VAERS, le mie informazioni non erano corrette sul display frontale. Quando ho tentato di correggerle in base alle cartelle cliniche, ci sono voluti diversi tentativi finché non mi è stato detto che era contro la politica aggiornare le informazioni errate.
“Durante la mia segnalazione a Janssen, le mie segnalazioni di reazioni avverse sono scomparse in ognuno dei primi tre numeri di caso che mi sono stati forniti, mentre io vedevo segnalazioni che non riportavano alcuna reazione avversa. … Ho continuato a ripresentare le segnalazioni e a chiedere perché mi veniva detto, in tre occasioni, che non c’era traccia di me nel loro sistema (anche con chiamate registrate)”.
“Voi tutti siete la mia ultima linea di ricerca di risposte e di presentazione di ciò che è noto e di ciò che esiste – nella speranza di vedere una spiegazione logica e di sapere che una volta identificate le lacune, ci può essere e ci sarà un cambiamento”, ha scritto l’autore.
Durante la sua testimonianza al Congresso a febbraio, Marks ha detto che le agenzie sanitarie pubbliche “incoraggiavano la segnalazione di eventi avversi”, esistevano “ottimi meccanismi di sorveglianza della sicurezza [were] “, “i vaccini anti COVID sono i vaccini più attentamente monitorati che siano mai stati introdotti nella storia degli Stati Uniti” e ha affermato che sono state inviate al VAERS numerose segnalazioni “false”.
Ma Marks ha ammesso che la FDA non era preparata alla “valanga di segnalazioni” di lesioni da vaccino che ha ricevuto. “Probabilmente non abbiamo fatto un lavoro adeguato nel comunicare a volte il numero effettivo di decessi rispetto a quanto riportato nel VAERS”, ha detto Marks.
Una risposta di Woodcock del 26 ottobre 2021 (pagina 21) affermava che stava “esaminando la documentazione”. “Mi lasci assorbire queste informazioni e Le farò sapere”, ha scritto. In un messaggio di risposta inviato il giorno stesso, aggiungeva: “Ho esaminato una serie di segnalazioni simili alla Sua. Le risponderò”.
Tuttavia, in questa catena di e-mail non compaiono altre comunicazioni fino al 7 maggio 2022, quando la persona danneggiata ha contattato di nuovo Woodcock (pagina 16), affermando che le sue preoccupazioni erano “irrisolte”.
“È il 6 maggio 2022 e la maggior parte dei medici non conosce la possibilità che la MIS si verifichi in seguito a vaccinazione”, ha dichiarato la persona, aggiungendo, in parte:
“[Ho] identificato che l’ora di produzione del mio numero di lotto coincide con l’ora della contaminazione nota. Ho diversi dati quantitativi e biologici corroboranti provenienti da test medici e di ricerca che mostrano la presenza di più di un tipo di proteina spike nel mio sangue e di anticorpi contro più di un tipo di glicoproteina spike. …
“… Tutte le mie richieste di informazioni finora sono state respinte, negate o non hanno ricevuto risposta [sic] nonostante il mio tentativo di ottenere le informazioni più accurate …
“Ho continuato a indagare dopo che l’NIH ha dichiarato di non avere intenzione di aggiornare i siti web pubblici per avvisare i medici dei rischi neurologici delle vaccinazioni. Ora ho diverse fonti di prova che dimostrano che la mia lesione neurologica coincide con lo schema ricorrente di altre lesioni neurologiche da vaccino. … Il mio danno alla vista corrisponde a quello che si riscontra nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche. …
“Poiché FDA, CDC e NIH hanno dichiarato che i vaccini erano sicuri ed efficaci, non ho ricevuto una diagnosi, ma mi è stato ripetuto da medico dopo medico e da specialista dopo specialista che era impossibile perché non ci sono reazioni avverse alle vaccinazioni Janssen. Per questo motivo, non ho ricevuto un intervento tempestivo per lesioni neurologiche che avrebbero potuto essere affrontate prima. …
“Non c’è ancora alcuna notifica ai destinatari della vaccinazione Janssen che si è verificata una contaminazione nota. … Inoltre, il mio rapporto VAERS è ancora impreciso e il CDC si è rifiutato di aggiornare il mio rapporto in modo che corrisponda alle informazioni mediche verificate, tra cui le mie [omissis] [redacted] visite al pronto soccorso e le lesioni neurologiche che persistono da oltre un anno”.
L’individuo ha anche accusato la FDA di negligenza. “Poiché l’FDA non si è assicurata che il consenso informato venisse applicato in modo coerente, le persone continuano a ricevere prodotti non approvati e a sentirsi dire che sono approvati, come è successo a me. Questo va completamente contro i protocolli etici per la somministrazione di un prodotto non approvato e permette che tali pratiche continuino perché le dichiarazioni non sono chiare”.
Una risposta di Woodcock del 7 maggio 2022 affermava: “Grazie per averci scritto. Lei è in contatto con le persone giuste qui alla FDA”. Ma nonostante le ulteriori e-mail di follow-up inviate dall’individuo danneggiato il 7 maggio 2022, il 18 maggio 2022 e il 2 giugno 2022, non sembra che siano state inviate altre risposte da Woodcock o da altri funzionari della sanità pubblica.
“Si deve riconoscere la responsabilità dei capi di queste agenzie che devono essere puniti in modo appropriato”, ha detto Hertz. “I pericoli di questi vaccini devono essere resi pubblici e coloro che ne sono stati danneggiati devono essere aiutati e risarciti in modo adeguato”.