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Funcionários da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, Dra. Janet Woodcock, principal vice-comissária de alimentos e medicamentos e Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, sabia dos danos causados pela vacina COVID-19 no início de 2021, de acordo com documentos obtidos pela Children’s Health Defense (CHD).
Os mesmos documentos revelaram que o Dr. Anthony Fauci sabia que as vacinas COVID-19 estavam causando ferimentos graves poucos dias após seu lançamento em dezembro de 2020.
Os documentos mais recentes mostram que indivíduos feridos pela vacina enviaram e-mails a Woodcock e Marks várias vezes ao longo de 2021 e 2022 com pedidos de ajuda em relação aos seus ferimentos – quando alegaram que as vacinas eram “seguras e eficazes”.
O lote de documentos de 300 páginas divulgado em 21 de abril contém correspondência entre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e pessoas que contataram a agência sobre ferimentos sofridos após receberem a vacina COVID-19.
A CHD solicitou os documentos por meio de uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação (FOIA) em novembro de 2022. Em 12 de abril de 2023, a CHD processou o NIH para obter os registros depois que o NIH não respondeu à solicitação da FOIA.
Num acordo de outubro de 2023, o NIH concordou em produzir até 7.500 páginas de documentos a uma taxa de 300 páginas por mês.
Documentos contradizem as declarações públicas dos funcionários da FDA
Entre janeiro de 2021 e fevereiro de 2022, Woodcock foi comissária interina da FDA. Anteriormente, ela liderou o desenvolvimento terapêutico da COVID-19 como diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Marks dirige o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica desde 2016.
Os documentos contradizem testemunhos e declarações públicas feitas por Woodcock e Marks em 2021 — e mais recentemente — sobre a segurança das vacinas COVID-19.
Joel Wallskog, um cirurgião ortopédico de Wisconsin que parou de praticar medicina depois de ser ferido pela vacina COVID-19 da Moderna, disse ao The Defender que as autoridades de saúde pública “claramente estavam cientes desses eventos adversos, mas continuaram a comunicar publicamente a narrativa do ‘seguro e eficaz’.”
Danice Hertz, uma gastroenterologista aposentada da Califórnia que foi ferida pela vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, frequentemente se comunicava por e-mail com autoridades, incluindo Marks. Ela disse ao The Defender que os documentos refletem sua própria experiência.
Hertz disse que acumulou 160 páginas de e-mails com Marks e outros funcionários. Ela enviou o primeiro e-mail em dezembro de 2020, quando tentou pela primeira vez alertar os funcionários da FDA sobre seus ferimentos. Ela disse ao The Defender:
“Durante todo este tempo, eu sabia que eles estavam muito conscientes da nossa dor e sofrimento, mas optaram por nos ignorar. Fica claro pela leitura destes documentos que estavam a ocorrer lesões neurológicas muito graves e semelhantes, mas estes indivíduos continuaram a promover estas vacinas sem fornecer consentimento informado ao público sobre os seus perigos.”
Hertz disse que, ao ignorar a multidão de reclamações, os funcionários da FDA dificultaram o reconhecimento dos feridos pela vacina e a obtenção de cuidados para os seus ferimentos.
‘Por que nossos relatórios estão sendo ignorados?’
Falando ao The New York Times em 3 de maio, Woodcock disse acreditar que alguns dos feridos pela vacina sofreram lesões “sérias” e “que mudaram suas vidas”, além daquelas oficialmente reconhecidas pelas agências federais.
“Estou decepcionada comigo mesma”, disse ela ao Times. “Fiz muitas coisas pelas quais me sinto muito bem, mas esta é uma das poucas coisas que sinto que simplesmente não trouxe para casa.”
Durante depoimento no Congresso em fevereiro, Marks minimizou a ocorrência e frequência de eventos adversos relacionados às vacinas COVID-19.
De acordo com Marks, esses eventos adversos incluem “algum desconforto inicial… no braço” e “fadiga”. Ele disse: “Raramente há efeitos colaterais mais graves”, observando que a FDA “identificou miocardite e reações alérgicas raras”, mas “ao implementar estratégias de mitigação, a ocorrência de ambas diminuiu”.
Mas durante a audiência, Marks admitiu que foram cortados atalhos.
“Para levar as vacinas às pessoas necessitadas quando milhares de pessoas estavam morrendo, na verdade permitimos que a segurança fosse autorizada com apenas dois meses de acompanhamento médio, em vez dos normais seis a 12. Mas estávamos confiantes de que isso marcaria eventos adversos.”
FDA e CDC impulsionaram reforços apesar do conhecimento de lesões
Os e-mails que Marks e Woodcock receberam pelo menos já em fevereiro de 2021 de pessoas feridas pelas vacinas indicam que eles estavam cientes dos eventos adversos – embora naquele ano Woodcock tenha defendido publicamente as vacinas.
Em setembro de 2021, Woodcock e a Dra. Rochelle Walensky, a principal funcionária dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, assinaram uma declaração conjunta dizendo que a proteção da vacina COVID-19 estava diminuindo e que os reforços são “necessários para maximizar a proteção induzida pela vacina e prolongar sua durabilidade.”
Naquele mês, a FDA alterou a autorização de uso de emergência (AUE) da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para permitir que uma única dose de reforço fosse administrada a pessoas com 65 anos ou mais – e a todos os adultos com “alto risco” de doença.
A FDA concedeu a AUE apesar de a Pfizer não ter testado o seu reforço em populações de risco. A Pfizer conduziu apenas um estudo de Fase 1 envolvendo 12 pessoas com 65 anos ou mais.
“Depois de considerar a totalidade das evidências científicas disponíveis e as deliberações do nosso comitê consultivo de especialistas externos independentes, a FDA alterou as AUE para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para permitir uma dose de reforço em certas populações”, disse Woodcock em um comunicado da época.
E Marks disse em comunicado: “A FDA considerou a contribuição do comitê e conduziu sua própria revisão completa dos dados submetidos para chegar à decisão de hoje”.
No entanto, numa troca de e-mails de 21 de fevereiro de 2021 (páginas 133-134), alguém ferido por uma vacina contra a COVID-19 informou Marks sobre a sua reação adversa grave pós-vacinação.
“Sou um [redigido] que sofreu uma reação terrível 30 minutos depois de receber a primeira dose da vacina Pfizer Covid”, dizia o e-mail. “Ainda estou muito sintomático [redigido] com parestesias graves, aperto no peito, tremores, tonturas, dores de cabeça.”
O e-mail, inicialmente enviado ao Dr. Alkis Togias, chefe do ramo de Alergia, Asma e Biologia das Vias Aéreas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, também afirmava:
“Subsequentemente, fui contactada por cinco outras mulheres que tiveram reações neurológicas muito semelhantes às minhas e que estão bastante doentes semanas depois de receberem as vacinas. Eles tiveram dificuldades semelhantes em obter cuidados médicos adequados, uma vez que a comunidade médica nada sabe sobre estas reações.
“Eles também relataram as suas reações às empresas farmacêuticas, às agências governamentais reguladoras, e não houve resposta ou documentação das suas reações.
“É evidente que essas reações neurológicas não são inéditas. Por que eles não estão sendo abordados? Por que nossos relatórios estão sendo ignorados?”
Em resposta naquele dia, Togias disse que encaminhou o e-mail para “colegas da FDA”. Mais tarde naquele dia, Marks respondeu: “Lamento saber de seus sintomas. Levamos a sério todos os relatos de eventos adversos. Solicitei à nossa equipe de farmacovigilância que entrasse em contato com você. Certamente esperamos que você se sinta melhor logo.”
Nenhuma outra comunicação entre Marks e o autor deste e-mail aparece nas parcelas atuais ou anteriores de documentos vinculados a esta solicitação FOIA.
‘Faça seu trabalho. Nós imploramos a você.
Em um e-mail de 29 de junho de 2021 (página 138) enviado a Woodcock, outra vítima de lesão por vacina escreveu: “Preciso saber o que aconteceu comigo. Tive parestesias graves por queimação da cabeça aos pés desde que recebi a vacina Pfizer Covid [redigido]. Estou com muita dor e incapacitado. Tomo remédios sete vezes ao dia que não fazem nada.”
O e-mail também afirmava:
“Nunca ouvi falar de uma doença como esta. É insuportável. Mal estou sobrevivendo… Existem milhares de outras pessoas como eu. Ninguém neste país sabe o que aconteceu conosco. Entramos em contato com todos os especialistas de todo o país, incluindo os CDC [Centros de Controle e Prevenção de Doenças] e o NIH. …
“É ridículo e criminoso que ninguém fale sobre essas reações ou tente nos ajudar. É hora de obtermos a ajuda de que precisamos. Por favor. Pare de nos ignorar e nos ajude. Somos americanos inocentes que tomaram a vacina voluntariamente, sem consentimento informado, e as nossas vidas foram-nos tiradas.
“Você nos abandonou. Por favor. É seu dever nos reconhecer e nos ajudar. Estamos cansados de escrever estas cartas para você e pedir ajuda. Faça o seu trabalho e nos ajude. Nós imploramos a você.
Outro tópico de e-mail entre Woodcock e uma vítima de lesão por vacina – abrangendo entre 25 de outubro de 2021 e 2 de junho de 2022 (páginas 15-25), inicialmente também endereçado a Marks e outras autoridades federais de saúde pública – veio de alguém que sofreu ferimentos após receber a vacina contra COVID-19 da Johnson & Johnson (Janssen).
No e-mail inicial de 25 de outubro de 2021 (página 22), a pessoa escreveu que “foi vacinado com Janssen/J&J em [redigido] para proteger os outros e para modelar o dever cívico, para modelar que era seguro e eficaz, e liderar através da ação. …Eu estava determinado a ajudar a fazer a minha parte para impedir e combater a desinformação, a má informação e a hesitação.”
“Tive a certeza e a gratidão por viver nos Estados Unidos, onde os sintomas não seriam suprimidos, censurados ou ocultados e descartados”, continuava o e-mail, afirmando posteriormente: “Nunca esperei que nada disso acontecesse. Confiei na enfermeira que me disse que não houve reações adversas ao J&J, nem mesmo anafilaxia.”
O autor do e-mail observou “duas lacunas principais que podem estar sendo perdidas”, incluindo “uma lacuna importante que impede a criação de uma barreira à notificação obrigatória de todos os casos de Síndrome Inflamatória Multissistêmica [MIS] exigida em cada uma das fichas informativas dos EUA para prestadores de cuidados de saúde”. e “Uma lacuna entre a investigação e a prática – COVID-19 como doença vascular – a investigação existe, mas não está a chegar aos médicos”.
O remetente do e-mail também discutiu as dificuldades em relatar lesões ao Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ) e à Janssen, escrevendo:
“Enquanto eu reportava ao VAERS, minhas informações estavam incorretas no display frontal. Quando tentei corrigi-lo com base em registros médicos, foram necessárias várias tentativas até que me disseram que era contra a política atualizar informações incorretas.
“Enquanto eu relatava à Janssen, meus relatórios de reações adversas desapareceram de cada um dos três primeiros números de casos que me foram fornecidos, enquanto eu via relatos de que não havia relatos de reações adversas. … Continuei reenviando e perguntando por que me disseram em três ocasiões que não havia nenhum registro meu no sistema deles (mesmo com chamadas gravadas em áudio).
“Todos vocês são minha última linha de busca de respostas e apresentação do que é conhecido e do que existe – na esperança de ver uma explicação lógica e saber que, uma vez identificadas as lacunas, pode haver e haverá mudanças”, escreveu o autor.
Durante seu depoimento no Congresso em fevereiro, Marks disse que as agências de saúde pública “encorajam [e] relatórios de segurança” de eventos adversos, “mecanismos de vigilância de segurança muito bons [estavam] em vigor”, as “vacinas COVID são as vacinas mais monitoradas de perto que já foram lançados na história dos EUA” e alegou que numerosos relatórios “falsos” são submetidos ao VAERS.
Mas Marks reconheceu que a FDA não estava preparada para a “avalanche de relatos” de lesões causadas por vacinas que recebeu. “Provavelmente não fizemos um trabalho suficientemente bom ao comunicar, por vezes, o número real de mortes versus o que está no VAERS”, disse Marks.
Uma resposta de Woodcock em 26 de outubro de 2021 (página 21) afirmou que ela estava “examinando a documentação”. Ela disse: “Deixe-me absorver esta informação e entrarei em contato com você”, escreveu ela. Em um acompanhamento enviado mais tarde naquele dia, ela acrescentou: “Tenho analisado vários relatórios semelhantes ao seu. Eu voltarei para você.
No entanto, nenhuma comunicação adicional apareceu nesta cadeia de e-mail até 7 de maio de 2022, quando a pessoa ferida entrou em contato com Woodcock (página 16), dizendo que suas preocupações estavam sendo “não resolvidas”.
“É 6 de maio de 2022 e a maioria dos prestadores de serviços médicos não sabe que o MIS é possível após a vacinação”, afirmou o indivíduo, acrescentando, em parte:
“Identifiquei que o horário de fabricação do meu número de lote coincide com o horário da contaminação conhecida. Tenho vários dados quantitativos e biológicos corroborantes de testes médicos e de pesquisa que mostram evidências de mais de um tipo de proteína spike em meu sangue e anticorpos para mais de um tipo de glicoproteína spike. …
“…Todos os meus pedidos de informação até agora foram indeferidos, negados ou ausência de resposta [sic], apesar da minha tentativa de obter a informação mais precisa…
“Acompanhei quando o NIH declarou que não tinha intenção de atualizar sites públicos para alertar os médicos sobre os riscos neurológicos da vacinação. Agora tenho múltiplas fontes de evidências que demonstram que minha lesão neurológica corresponde ao padrão de outras lesões neurológicas causadas por vacinas. … Minha lesão visual corresponde ao que é visto em pacientes com lesão cerebral traumática. …
“Como a FDA, os CDC e o NIH declararam que as vacinas eram seguras e eficazes, não recebi um diagnóstico, pelo contrário, fui informado por médico após médico e por especialista após especialista que era impossível porque não há reações adversas da vacinação da Janssen. Por causa disso, não recebi intervenção precoce para lesões neurológicas que poderiam ter sido tratadas mais cedo. …
“Ainda não há notificação aos vacinados da Janssen de que houve contaminação conhecida. … Além disso, meu relatório VAERS ainda é impreciso e os CDC se recusaram a atualizar meu relatório para corresponder às informações verificadas clinicamente, incluindo minhas visitas ao pronto-socorro [redigidas] e lesões neurológicas persistentes há mais de um ano.”
O indivíduo também acusou a FDA de negligência. “Como a FDA não garantiu que o consentimento informado ocorresse de forma consistente, as pessoas ainda recebem produtos não aprovados e são informadas de que foram aprovados, como eu. Isto vai totalmente contra os protocolos éticos de administração de um produto não aprovado e permite que tais práticas continuem porque as declarações não são claras.”
Uma resposta de Woodcock em 7 de maio de 2022 declarou: “Obrigado por escrever. Você está conectado às pessoas certas aqui na FDA.” Mas, apesar dos e-mails de acompanhamento adicionais enviados pelo indivíduo ferido em 7 de maio de 2022, 18 de maio de 2022 e 2 de junho de 2022, nenhuma resposta adicional de Woodcock ou de outras autoridades de saúde pública parece ter sido enviada.
“Os chefes dessas agências precisam ser responsabilizados e disciplinados de forma adequada”, disse Hertz. “Os perigos destas vacinas precisam de ser tornados públicos e as pessoas afetadas pelas vacinas precisam de ser ajudadas e compensadas de forma adequada.”