O governo dos EUA aprovou seus três primeiros pagamentos a pessoas feridas por vacinas COVID-19 – totalizando US$ 4.634,89.
O relatório de reivindicações de lesões por vacinas da Administração de Serviços de Saúde e Recursos (HRSA), atualizado mensalmente, mostra um pagamento de $ 2.019,55 para anafilaxia e dois pagamentos – $ 1.582,65 e $ 1.032,69 – para miocardite.
Os pagamentos foram feitos por meio do Programa de Compensação de Lesões por Contramedidas da HRSA (CICP).
O CICP foi estabelecido sob a Lei de Prontidão e Preparação para Emergências Públicas (PREP), que protege as empresas farmacêuticas da responsabilidade por lesões sofridas por “contramedidas”, como vacinas e medicamentos, administrados durante uma emergência de saúde pública.
Desde 2010, quando aprovou sua primeira reivindicação, o programa compensou um total de 33 reivindicações por lesões causadas por vacinas – mas esses são os primeiros prêmios para vacinas COVID-19.
“Essas reivindicações tão esperadas estavam atrasadas, altamente esperadas e especulados”, disse Kim Mack Rosenberg, conselheiro geral interino da Children’s Health Defense (CHD). “O que é notável é que menos de US$ 5.000 foram pagos – no total. Esta é uma tragédia que destaca as severas limitações do programa.”
A presidente interina da CHD, Laura Bono, chamou os pagamentos por miocardite de “insultuosos”, uma vez que as taxas de mortalidade aumentam para 50% em cinco anos após o diagnóstico.
Bono disse:
“O CICP é um programa patético administrado pelo governo que oferece proteção total de responsabilidade às próprias indústrias que lucram com a vacina ou produto COVID. Enquanto as vítimas permanecem com seus ferimentos, pagando do próprio bolso as despesas ou, na pior das hipóteses, morrendo, as indústrias correm para o banco.”
Desde o início da pandemia, as pessoas que alegaram lesões relacionadas às vacinas COVID-19 e outras contramedidas apresentaram 11.425 pedidos de indenização.
Desses, apenas 19 foram declarados elegíveis para indenização e estão passando por uma “revisão de benefícios médicos” para determinar o pagamento.
O caso de anafilaxia estava pendente de revisão de benefícios médicos desde o outono de 2021, e os dois casos de miocardite estavam pendentes de revisão desde janeiro.
Durante a revisão dos benefícios médicos, a HRSA determina quaisquer custos remanescentes após o seguro, compensação dos trabalhadores, invalidez ou outros reembolsos ou pagamentos.
Wayne Rohde, um especialista em compensação por lesões causadas por vacinas, escreveu em seu Substack que, dados os “mais de 18 meses para revisar os benefícios médicos anteriores que podem ter sido concedidos à parte lesada [o caso de anafilaxia], este processo me diz que foi uma lesão grave isso resultou em contas médicas muito altas.”
A miocardite é uma condição séria que também requer muita atenção médica, disse Rohde.
Até o momento, houve 1.541.275 notificações de eventos adversos após a vacinação com COVID-19 enviadas ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Como funciona a compensação por lesões causadas por vacinas? VICP e CICP
A HRSA, que opera sob o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos Estados Unidos, administra dois programas de compensação por lesões causadas por vacinas: o Programa Nacional de Compensação por Lesões por Vacinas (VICP) e o Programa de Compensação por Lesões por Contramedidas (CICP).
O VICP é um tribunal especial e isento de culpa localizado no Tribunal de Ações Federais dos Estados Unidos, que lida com reivindicações de lesões para 16 vacinas comuns no calendário de vacinação infantil. Até o momento, concedeu mais de US$ 4 bilhões para contas médicas, salários perdidos, honorários advocatícios e dor e sofrimento para milhares de pessoas por lesões causadas por vacinas.
Atualmente, o programa não cobre lesões causadas pela vacina COVID-19. Se as vacinas COVID-19 fossem movidas para o programa, quaisquer lesões seriam tratadas pelo já sobrecarregado VICP.
O CICP, o único programa que cobre lesões causadas por vacinas COVID-19 no momento, está ainda menos equipado para lidar com elas, disse Rohde ao The Defender .
“Para pessoas feridas pela vacina COVID-19, o CICP é o pior lugar, é a pior opção”, disse Rohde, “porque não é realmente um programa de compensação, é um programa de reembolso de custos médicos”.
O CICP permite que os indivíduos reivindiquem compensação apenas por despesas médicas não reembolsadas – ou seja, aquelas não totalmente reembolsadas pelo seguro ou programas governamentais, como o Medicaid – por morte e perda de salários de até US$ 50.000.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, sob o CICP:
“Indivíduos elegíveis podem ser compensados por certas despesas médicas razoáveis e necessárias e pela perda de renda do trabalho no momento da lesão. Os benefícios por morte podem ser pagos a certos sobreviventes de beneficiários de contramedidas cobertas que morreram como resultado direto da lesão coberta pela contramedida.”
“O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA é o pagador de último recurso. Portanto, os pagamentos são reduzidos pelos de outros pagadores de terceiros.”
“Não há dor e sofrimento aqui, não há nada”, disse Rohde.
Como o CICP analisa e resolve reclamações por meio de um processo administrativo e não judicial, nenhum outro detalhe além do valor dos pagamentos precisa ser compartilhado com o público.
“Ele foi projetado para ser muito complicado, muito não transparente”, disse Rohde.
O CICP era conhecido por seu complicado processo de reivindicações e baixa probabilidade de sucesso para os requerentes mesmo antes da pandemia. Desde então, teve um crescimento insustentável.
De acordo com os números da HRSA, das 11.941 reclamações apresentadas ao CICP desde 2010, cerca de 11.000 delas ainda estão em análise.
O orçamento da HRSA para compensação de lesões causadas por vacinas COVID-19 aumentará no ano fiscal de 2023 – de aproximadamente US$ 1 milhão para US$ 5 milhões – e seu orçamento para funcionários e contratados saltará de US$ 5 milhões para US$ 9,5 milhões.
Como a compensação por lesão por vacina COVID mudaria sob o VICP?
Para que as alegações de lesão por vacina sejam cobertas pelo VICP em vez do CICP, três requisitos devem ser atendidos:
- A vacina precisa ser recomendada para administração de rotina em crianças e/ou gestantes.
- Ele precisa ter um imposto especial de consumo imposto sobre ele através da legislatura.
- É preciso haver um aviso de cobertura publicado no registro federal.
A vacina COVID-19 foi adicionada ao calendário de imunização infantil no início deste ano – mas as próximas duas etapas do processo ainda não foram concluídas e as autoridades de saúde pública não indicaram quando isso pode acontecer.
As Academias Nacionais de Ciência, Engenharia e Medicina se reuniram por três dias no mês passado – a portas fechadas, exceto por um período de comentários públicos de duas horas – para revisar as evidências epidemiológicas, clínicas e biológicas sobre eventos adversos associados às vacinas COVID-19.
O comitê gerará um relatório que será usado para adicionar lesões à Tabela Federal de Lesões por Vacinas, que lista eventos adversos conhecidos associados às vacinas existentes.
Esta lista ajuda o VICP e o CICP a decidir se devem compensar as reclamações por danos causados por vacinas.
Na reunião da National Academies, a professora Renee Gentry, diretora da Vaccine Injury Litigation Clinic na George Washington University Law School, disse ao comitê que as partes interessadas que criaram o VICP – fabricantes de vacinas, advogados e pais – o configuraram para ser amigável aos peticionário , informal, generoso e não adversário.
Mas, em vez disso, ela disse, o HHS tem sido “implacável” em sua oposição ao reconhecimento de lesões causadas por vacinas.
“Acredito que o VICP como existe hoje seria irreconhecível para as partes interessadas originais”, disse ela.