Cientistas criticaram a pressão do governo de Joe Biden para a decisão de distribuir doses de reforços da vacina experimentais de COVID nos EUA no mês que vem, argumentando que os dados fornecidos pelos funcionários federais de saúde nesta semana não foram convincentes o suficiente para se recomendar uma terceira dose para a maioria dos norte-americanos.

De acordo com a Kaiser Health News, alguns cientistas dizem que o anúncio é “precipitado e baseado em provas fracas” – e eles se preocupam que isso poderia diminuir a confiança nas vacinas, sem o benefício claro de controlar a pandemia.

Enquanto isso, são necessárias mais informações sobre possíveis efeitos colaterais ou efeitos adversos que uma vacina de reforço poderia causar, disseram os especialistas.

A administração Biden anunciou na terça-feira que os norte-americanos deveriam receber uma dose de reforço da vacina de COVID oito meses após terem sido considerados totalmente vacinados ao receberem sua segunda injeção, apesar do consenso entre os especialistas em saúde do país no último mês de não haver dados suficientes para recomendar reforços de vacinação para a população em geral.

As autoridades dos EUA anunciaram na quarta-feira que os comandantes de saúde do país estavam se preparando para oferecer vacinas de reforço a todos os norte-americanos elegíveis em um plano delineado pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a Dra. Rochelle Walensky, a Comissária interina da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) – similar à Anvisa -, Dra. Janet Woodcock, e o Dr. Anthony Fauci, assessor médico chefe da Casa Branca.

O plano ainda está sujeito à aprovação da FDA e do comitê consultivo de vacinas do CDC, mas as autoridades dizem estar preparadas para iniciar o lançamento de doses de reforço a partir da semana de 20 de setembro.

No entanto, o CDC adiou por uma semana uma reunião de um grupo de consultores externos que estavam prontos para rever dados sobre as vacinas de reforço da COVID à medida que o debate esquentava a necessidade de uma terceira dose, de acordo com a Bloomberg.

O Comitê Consultivo de Práticas de Imunização do CDC, estava programado para se reunir e possivelmente fazer uma recomendação sobre a necessidade de impulsionadores em 24 de agosto, mas agora está programado para se reunir durante dois dias a partir de 30 de agosto.

Funcionários citaram dados de Israel, um estudo da Mayo ainda não revisado por pares e três novos estudos divulgados pelo CDC mostrando que a proteção das vacinas contra a COVID diminuiu durante vários meses, e foi menos eficaz contra a variante delta.

Mas cientistas e especialistas em saúde disseram que os dados citados não eram convincentes – caracterizando o empurrão da administração para os impulsionadores como prematuro, informou a CNBC.

A Dra. Anna Durbin, pesquisadora de vacinas da Universidade Johns Hopkins, alegou que as pessoas ainda estariam protegidas contra doenças graves e que as vacinas estão fazendo o que devem fazer.

“Se começarmos a ver aumentos significativos de doenças mais graves e hospitalizações em pessoas vacinadas, isso seria um sinal a ser considerado como um reforço”, disse Durbin. “Enquanto a presença de anticorpos induzidos pela vacina pode diminuir, resultando em um aumento das infecções revolucionárias, o corpo tem outros mecanismos, como as células T, que podem proteger alguém de ficar gravemente doente”, acrescentou ela.

Há alguns grupos nos EUA que supostamente se beneficiariam de uma terceira dose da vacina neste momento, segundo a Dra. Archana Chatterjee, membro do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Correlatos do FDA.

Chatterjee alegou que os dados apoiariam a necessidade de doses de reforço, principalmente entre aqueles que estão moderadamente a severamente imunocomprometidos. Mas “as infecções inovadoras no público em geral tendem a ser assintomáticas ou leves”, disse ela.

A Dra. Priya Sampathkumar, uma epidemiologista da Clínica Mayo, acredita que uma vacinação de reforço poderia ser necessário para o público em geral no futuro, mas admitiu que “não há dados suficientes para apoiar uma terceira dose de reforço para todos neste momento”.

O Dr. Hooman Noorchasm, cirurgião cardiotorácico e defensor da segurança do paciente – que tem sido franco sobre os danos potenciais que podem resultar da vacinação de pessoas que têm imunidade natural à infecção, afirmou:

“A FDA e o CDC têm ignorado a realidade de que a vacinação indiscriminada de pessoas infectadas pela COVID-19 recentemente ou assintomaticamente tem causado danos totalmente evitáveis a um número não ignorável de americanos”.

“Agora, o CDC anunciou uma política de ‘vacinas de reforço’ em um subconjunto de americanos em conformidade com a vacina. Usando esta abordagem de ‘tamanho único’ inadequadamente calibrada novamente, o CDC tem quase a certeza de aumentar os danos a um subconjunto de americanos em que a vacinação de reforço pode ser perigosa ou desnecessária”, ele complementou.

Jennifer Nuzzo, epidemiologista e professora associada da Escola de Saúde Pública da Johns Hopkins Bloomberg, observou que “seria bom entender que efeitos colaterais as pessoas têm após tomar sua terceira dose”.

Foram relatados sérios efeitos colaterais após as vacinas de mRNA, incluindo casos de miocardite, ou inflamação do coração.

Lawrence Gostin, diretor do Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde sobre Direito Sanitário Nacional e Global, disse que acha que as autoridades de saúde federais dos EUA deveriam colocar seu foco em outro lugar: nos não vacinados, tanto nos EUA quanto no mundo inteiro.

O anúncio sobre as vacinas de reforço pendentes alimentou uma confusão mais profunda sobre o que os americanos precisariam fazer para se protegerem da COVID.

“Acho que assustamos as pessoas”, disse o Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e conselheiro dos Institutos Nacionais de Saúde e da FDA.

“Enviamos uma mensagem terrível”, Offit disse. “Acabamos de enviar uma mensagem de que as pessoas que se consideram totalmente vacinadas não foram totalmente vacinadas. E essa é a mensagem errada, porque você está protegido contra doenças graves”.

Walensky disse que ficar à frente do vírus foi o maior impulsionador da recomendação da dose de reforço de oito meses. E que as vacinas teriam se provado ser sua ferramenta.

As vacinas podem criar infinitas variantes que escapam à proteção

De acordo com um artigo no BMJ, foram identificadas oito variantes notáveis do SARS-CoV-2 desde setembro de 2020, incluindo Alpha, Beta, Gamma, Delta, Eta, Lota, Kappa e Lambda.

Um novo estudo – ainda a ser revisado por pares – publicado no servidor de pré-impressão bioRxiv, mostrou que a variante Lambda adquiriu capacidades de evasão imunológica acima do tipo selvagem que envolve o encurtamento dos epítopos da proteína spike viral, bem como a aquisição de locais adicionais que podem ser Glicolisação tipo N.

Os autores de outro estudo pré-impresso recente chegaram a uma conclusão semelhante. Os pesquisadores observaram uma eliminação de sete resíduos no domínio N-terminal da variante Lambda, que, segundo eles, poderia tornar a variante Lambda resistente à imunidade antiviral.

Em abril de 2021, as autoridades do Peru disseram que 81% dos casos COVID do país estavam associados à variante Lambda.

Os pesquisadores observaram no segundo estudo bioRxiv que “a taxa de vacinação no Chile é relativamente alta; a porcentagem das pessoas que receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19 foi de [about] 60%”.

Mas, os autores advertiram que, “no entanto, um grande surto de COVID-19 ocorreu no Chile na primavera de 2021, sugerindo que a variante Lambda é proficiente em escapar da imunidade antiviral provocada pela vacinação”.

O chefe científico da Children’s Health Defense e professor de biologia da Universidade Simpson, Brian Hooker, Ph.D., P.E., disse: “O que estamos vendo é a evolução do vírus 101“.

Hooker explicou que quanto mais a variante se desviar da sequência original utilizada para a vacina, menos eficaz a vacina será em relação à variante. Isto poderia explicar porque tantas pessoas totalmente vacinadas estão sendo infectadas frequentemente com a variante delta, disse Hooker. Mas este não é o caso da imunidade natural, explicou ele.

Hooker elaborou mais:

“A vacina se concentra na proteína spike, enquanto a imunidade natural se concentra em todo o vírus. A imunidade natural – com uma gama mais diversificada de anticorpos e receptores de células T – proporcionará melhor proteção em geral, pois tem mais alvos para atacar o vírus, enquanto a imunidade derivada da vacina concentra-se apenas em uma porção do vírus, neste caso, a proteína spike. Uma vez que essa porção do vírus tenha sofrido mutação suficiente, a vacina se torna [completamente] ineficaz”.

De acordo com pesquisas publicadas em 30 de julho em Scientific Reports, as pessoas vacinadas podem desempenhar um papel fundamental para ajudar as variantes do SARS-CoV-2 a evoluir para aquelas que fogem das vacinas de COVID existentes.

Os pesquisadores que analisaram fatores de risco que favorecem o surgimento e o estabelecimento de uma cepa resistente à vacina encontraram o maior risco para o estabelecimento de uma cepa resistente ocorreu quando uma grande fração da população já havia sido vacinada, mas a transmissão não foi controlada.

A equipe de cientistas que publicou os dados na Scientific Reports disse que suas descobertas seguem a teoria que é conhecida como pressão seletiva – a força que impulsiona qualquer organismo a evoluir.

“Geralmente, quanto mais pessoas são infectadas, maiores são as chances da resistência à vacina surgir”, disse Fyodor Kondrashov do Instituto de Ciência e Tecnologia da Áustria.

“Portanto, quanto mais a [variante] delta se espalha, mais motivo de preocupação”, continuou Kondrashov. “Ao ter uma situação em que você vacina todo mundo, um mutante resistente à vacina realmente ganha uma vantagem seletiva”.

Conforme o The Defender relatou em 26 de março, uma combinação de lockdowns e extrema pressão de seleção sobre o vírus induzida pelo intenso programa global de vacinação em massa poderia em teoria diminuir o número de casos, hospitalizações e mortes a curto prazo, mas, em última instância, pode induzir à criação de mais mutações de preocupação.

Este é o resultado do que o vacinologista Geert Vanden Bossche chama de “escape imunológica” (ou seja, esterilização incompleta do vírus pelo sistema imunológico humano, mesmo após a administração da vacina).

Isto desencadeará as empresas de vacinas a refinarem ainda mais as vacinas que irão aumentar – e não reduzir – a pressão de seleção, produzindo variantes cada vez mais transmissíveis e potencialmente mortais.

A pressão de seleção causa maior convergência nas mutações que afetam a proteína spike crítica do vírus responsável por romper as superfícies das mucosas das vias aéreas – a rota usada pelo vírus para entrar no corpo humano, argumentou Vanden Bossche.

O vírus irá efetivamente superar as vacinas altamente específicas baseadas em antígenos que estão sendo usadas e ajustadas, dependendo das variantes circulantes e isto poderia levar a um aumento do tipo “taco de hóquei” em casos graves e potencialmente letais – levando, efetivamente, a uma pandemia fora de controle.