Il lancio del vaccino COVID Johnson & Johnson (J&J) non è andato tanto liscio.

All’inizio del mese, il produttore di vaccini ha dovuto gettare via 15 milioni di dosi del suo vaccino in quanto erano state contaminate con ingredienti del vaccino AstraZeneca in un impianto di produzione non approvato. La battuta d’arresto ha contribuito all’annuncio della scorsa settimana che l’azienda non sarà in grado di mantenere la sua promessa di fornire 24 milioni di dosi aggiuntive del suo vaccino monodose entro la fine di aprile.

Ma ci sono stati altri titoli negativi. La settimana scorsa, i siti di vaccinazione della J&J in quattro stati hanno dovuto chiudere dopo le segnalazioni di reazioni avverse. Ci sono state anche molteplici segnalazioni di casi di infezione da COVID in persone che avevano ricevuto il vaccino commercializzato dalla sua ditta associata, Janssen.

La J&J è sotto osservazione per le indagini da parte delle autorità di regolamentazione europee e statunitensi per le segnalazioni di trombosi in individui che hanno ricevuto il vaccino.

E oggi, l’azienda ha subito un ulteriore contraccolpo da parte degli investitori dopo che il suo amministratore delegato ha ricevuto un aumento di stipendio del 17% nonostante l’azienda stia pagando dei miliardi per il suo ruolo nell’epidemia di oppioidi negli USA.

Ecco una spiegazione dei cinque motivi per cui J&J sta passando un mese molto brutto:

1. Siti di vaccinazione chiusi in quattro stati dopo che più di 45 persone hanno subito reazioni avverse.

Un sito di vaccinazione in Colorado, tre siti in North Carolina, uno in Georgia e uno in Iowa hanno chiuso la scorsa settimana dopo che più di 45 persone hanno avuto reazioni avverse all’iniezione della J&J.

Come riportato da The Defender l’8 aprile, più di 600 persone con appuntamento sono state mandate indietro da un sito di vaccinazione di massa della J&J in Colorado dopo che diverse persone vaccinate hanno subito reazioni avverse.

Centura Health, che contribuiva a gestire il centro locale di vaccinazione al Dick’s Sporting Goods Park, ha detto in una dichiarazione che 11 pazienti che hanno ricevuto il vaccino hanno avuto reazioni. Due persone sono state trasferite in ospedale dopo che il personale medico ha determinato che avevano bisogno di ulteriori osservazioni. I funzionari di Centura non hanno specificato quali reazioni siano state osservate né la loro gravità.

I funzionari sanitari della contea di Wake, North Carolina, hanno sospeso le vaccinazioni COVID giovedì dopo che 18 persone hanno avuto reazioni avverse alla PNC Arena – quattro persone sono state trasferite in ospedali della zona. Poche ore dopo, anche i siti di vaccinazione dell’UNC Health’s Friday Center e dell’Hillsborough Campus hanno smesso di somministrare il vaccino J&J.

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno analizzato il lotto di vaccino usato alla PNC Arena e ai siti UNC e hanno espresso la raccomandazione di continuare le vaccinazioni con J&J.

La Georgia è stato il terzo stato a sospendere temporaneamente le vaccinazioni dopo che il Dipartimento della Salute Pubblica della Georgia ha detto che otto persone al sito della Cumming Fairground hanno subito reazioni avverse mercoledì. Il CDC ha dichiarato di aver analizzato i lotti di vaccino e di non aver riscontrato niente di preoccupante.

Il Dipartimento della Salute della Contea di Pottawattamie in Iowa ha sospeso le operazioni il 7 aprile dopo che 3 delle 35 persone che erano state inoculate con il vaccino COVID J&J hanno avuto reazioni avverse. Il sito si è consultato con il CDC e ha determinato che l’iniezione è sicura.

Le operazioni sono riprese giovedì, ma la contea ora richiede alle persone vaccinate di rimanere per 30 minuti invece di 15 minuti dopo il loro appuntamento per essere monitorate, ha riferito KCCI News.

2. Le segnalazioni di COVID in persone vaccinate con il vaccino J&J continuano ad aumentare.

Un uomo del New Jersey è in ospedale e lotta tra la vita e la morte dopo essere stato vaccinato contro la COVID, ha ha riferito ABC7 NY. Una donna ha riferito che lei e suo marito hanno fatto il vaccino J&J il 6 marzo, ma sono risultati positivi al COVID il 1° aprile. Il marito è ricoverato in condizioni critiche e viene anche curato per una polmonite.

Secondo il CDC, il vaccino J&J si è dimostrato efficace al 66,3% negli studi clinici, con la massima protezione due settimane dopo l’iniezione. I dati degli studi clinici indicavano inoltre che il vaccino era altamente efficace nel prevenire l’ospedalizzazione in coloro che si ammalavano, secondo l’azienda.

Il responsabile della salute e della scienza dell’American Medical Association, la dottoressa Mira Irons, ha detto il 26 marzo che il vaccino COVID J&J ha “un’efficacia del 100% contro l’ospedalizzazione e la morte per il virus”.

Irons ha notato che il dottor Anthony Fauci, consigliere medico capo della Casa Bianca, oltre ad altri massimi esperti, ha detto che “è davvero importante concentrarsi sull’estremità grave dello spettro, prevenendo ricoveri in ospedale e morti”.

Una donna di Brooklyn, Ashley Allen, è riuscita ad evitare di prendere il COVID durante il 2020, ma le è stata diagnosticata la malattia tre settimane dopo la vaccinazione con il vaccino J&J. Anche dopo aver ricevuto il vaccino monodose, Allen ha detto che ha continuato a usare le precauzioni contro il virus – portando la mascherina e lavandosi spesso le mani.

“Sono rimasta molto sorpresa da questa cosa”, ha detto Allen lunedì, pensando forse che si trattasse di un falso positivo.

Come The Defender ha riportato il 31 marzo, un numero crescente di casi di infezione “breakthrough” di COVID, cioè infezioni in persone completamente vaccinate (comprese le persone vaccinate con i vaccini Pfizer, Moderna e J&J) sono stati segnalati nello stato di Washington, in Florida, South Carolina, Texas, New York, California e Minnesota. Questi casi includono alcune persone per cui è stata necessaria l’ospedalizzazione, tra cui almeno tre sono morte.

3. I regolatori statunitensi ed europei stanno esaminando i casi di trombosi in persone che hanno ricevuto il vaccino J&J.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sta indagando su rare trombosi in persone che hanno ricevuto il vaccino J&J, ha riportato oggi Fierce Pharma.

La notizia è arrivata dopo che il regolatore europeo dei farmaci ha detto venerdì che sta esaminando le segnalazioni di trombosi in persone che hanno ricevuto il vaccino COVID J&J, ha riferito Reuters.

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha detto che tre gravi casi di coagulazione e piastrine basse si sono verificati negli Stati Uniti durante il lancio del vaccino J&J, e una persona è morta per un disturbo della coagulazione riportato durante una sperimentazione clinica.

Il 7 aprile, l’EMA ha confermato un “possibile legame” tra il vaccino COVID di AstraZeneca e le trombosi. Come AstraZeneca, J&J usa un vettore adenovirus modificato, diversamente dalla tecnologia mRNA usata nei vaccini COVID di Moderna e Pfizer.

J&J ha dichiarato di essere a conoscenza delle segnalazioni di rare trombosi in individui a cui è stato somministrato il suo vaccino COVID e che stava lavorando con le autorità di regolamentazione per valutare i dati e fornire informazioni pertinenti. L’azienda ha anche notato che non c’era alcuna relazione causale tra questi “eventi rari e il vaccino Janssen COVID-19”, in una dichiarazione a Reuters.

4. L’immissione sul mercato di vaccini della J&J è crollata dell’85% dopo che 15 milioni di dosi sono state contaminate con ingredienti della AstraZeneca.

ABC News ha riferito che, secondo quanto affermato da funzionari federali e in base ai dati disponibili, gli Stati Uniti subiranno un calo dell’85% nella disponibilità del vaccino COVID J&J, ed è improbabile che l’offerta sarà costante da parte del produttore di vaccini fino a quando la società non risolverà i problemi di produzione in un impianto a Baltimora, Maryland.

Come riportato da The Defender il 1° aprile, 15 milioni di dosi di vaccino COVID J&J non hanno superato il controllo di qualità dopo che i lavoratori di un impianto gestito da Emergent BioSolutions – un partner di produzione sia di J&J che di AstraZeneca, il cui vaccino deve ancora essere autorizzato per l’uso negli Stati Uniti – sono stati contaminati con ingredienti di AstraZeneca.

La confusione ha costretto i regolatori a ritardare l’autorizzazione delle linee di produzione dell’impianto e ha dato luogo a un’indagine della FDA.

I vaccini COVID AstraZeneca e J&J impiegano la stessa tecnologia cioè utilizzano una versione di un virus – noto come vettore – che viene trasmesso nelle cellule per produrre una proteina che poi stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi. Tuttavia, i vettori di J&J e AstraZeneca sono biologicamente diversi e non intercambiabili.

Le documentazioni ottenute dall’Associated Press grazie alla Legge sulla libertà di informazione mostrano che Emergent è stato citato più volte dalla FDA in passato per problemi quali l’impiego di personale poco qualificato, fiale incrinate e presenza di muffa in uno dei loro stabilimenti.

Secondo il Washington Post, dopo l’incidente l’amministrazione Biden ha affidato a J&J il controllo della produzione alla Emergent BioSolutions. Jeff Zients, il coordinatore per i coronavirus della Casa Bianca, ha detto ai giornalisti venerdì che J&J sta ancora lavorando per risolvere i problemi di Emergent Biosolutions, ma è fiducioso che l’impianto verrà certificato dalla FDA.

5. La J&J è stata attaccata pesantemente per il pacchetto retributivo di 30 milioni di dollari all’amministratore delegato, mentre l’azienda sborsa dei miliardi per le sue responsabilità nell’epidemia di oppioidi.

Il consulente Glass Lewis ha raccomandato agli investitori di rifiutare il pacchetto retributivo di quasi 30 milioni di dollari per l’amministratore delegato di J&J Alex Gorsky, sostenendo che l’azienda sanitaria sta proteggendo i suoi massimi dirigenti dal costo legale delle cattive decisioni da loro prese per l’azienda, ha riferito Reuters.

J&J sta attirando lo scrutinio degli investitori perché ha escluso dal suo calcolo dei premi in azioni ai suoi massimi dirigenti i costi relativi alle cause, compresi4 miliardi di dollari legati al ruolo di J&J nell’epidemia di oppioidi degli Stati Uniti e ai danni relativi all’amianto nel suo talco per bambini che causava il cancro.

Il compenso di Gorsky, che ha totalizzato 29,6 milioni di dollari nel 2020, è aumentato del 17% rispetto all’anno precedente — 365 volte la paga media annuale dei dipendenti della società, 81.000 dollari, secondo le stime di International Shareholder Services (ISS).

Institutional Shareholder Services (ISS) si è unito alla società di consulenza rivale Lewis nel raccomandare che gli investitori di J&J votino per rifiutare il compenso proposto per Gorsky. L’ISS ha giudicato scarsa la corporate governance di J&J, dandole un punteggio di 7 su una scala da 1 a 10, dove 10 è il risultato peggiore. Sul compenso, ISS ha dato a J&J un punteggio di 9, secondo CBS News.

“A nostro parere, gli aggiustamenti relativi ad azioni legali ben documentate essenzialmente schermano la compensazione dei dirigenti dall’impatto negativo delle decisioni da loro prese per l’azienda”, ha detto Lewis.

Gorsky è diventato amministratore delegato nel 2012, ed era alla guida della J&J durante la crisi degli oppioidi che, secondo il CDC, ha causato quasi 450.000 morti negli Stati Uniti tra il 1999 e il 2018. Nel 2019, 50.000 persone sono morte negli Stati Uniti per overdose da oppioidi, secondo i National Institutes of Health.

“Penso che la retribuzione di [Gorsky’s] Gorsky fosse eccessiva”, ha detto Rosanna Landis Weaver, che analizza la compensazione dei dirigenti presso As You Sow, un’organizzazione no-profit che promuove la difesa degli azionisti sulla disuguaglianza, l’ambiente e altre questioni.

“Bisogna trattare gli eventi una tantum allo stesso modo, che siano positivi o negativi, “, ha detto. “Sicuramente [Gorsky] si prenderà il merito per le cose straordinariamente positive che accadono, come lo sviluppo di un vaccino COVID-19, ma questo significa che dovrebbe anche ricevere una punizione per le cose straordinariamente negative che accadono”.