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Le déploiement du vaccin COVID de Johnson & Johnson (J&J) dans la tourmente.

Au début du mois, le fabricant de vaccins a dû détruire 15 millions de doses de son vaccin après qu’elles aient été contaminées par des ingrédients de vaccins AstraZeneca dans une usine de fabrication non agréée. Ce contretemps a contribué à l’annonce, la semaine dernière, que le fabricant ne serait pas en mesure de tenir sa promesse de fournir 24 millions de doses supplémentaires de son vaccin à dose unique d’ici la fin avril.

Ce ne sont pas les seules infomations négatives que les titres de la presse ont relayées. La semaine dernière, après l’annonce des effets indésirables du vaccin, des sites de production du vaccin J&J ont dû être fermésdans quatre États américains. De multiples cas d’infections importantes au COVID ont également été signalés chez des personnes ayant reçu le vaccin commercialisé par sa filiale Janssen.

Suite à des rapports faisant état de caillots sanguins chez des personnes ayant reçu le vaccin, J&J a été mis en cause par des enquêtes menées par les autorités de réglementation européennes et américaines.

Le fabricant est aujourd’hui confronté à une nouvelle réaction négative des actionnaires après l’annnonce de l’augmentation de 17% du salaire de son PDG, alors que J&J est condamné à verser des milliards dans l’affaire de l’épidémie d’opioïdes aux États-Unis.

Voici en détail les cinq raisons pour lesquelles J&J est dans la tourmente depuis un mois :

1. Des sites de vaccination ont été fermés dans quatre États américains après que plus de 45 personnes aient subi des effets indésirables de leur vaccin.

Un site de vaccination dans le Colorado, trois sites en Caroline du Nord, un en Géorgie et un en Iowa ont été fermés la semaine dernière après que plus de 45 personnes aient souffert d’effets indésirables suite à l’injection du vaccin J&J.

Comme l’a rapporté The Defender le 8 avril, après que plusieurs personnes vaccinées aient souffert d’effets indésirables suite au vaccin, plus de 600 personnes n’ont pas été vaccinées malgré les rendez-vous fixés sur un site de vaccination de masse de J&J dans le Colorado.

Centura Health, qui a participé à la gestion du centre de vaccination communautaire au Dick’s Sporting Goods Park, au Colorado,a déclaré dans un communiqué que 11 patients ayant reçu le vaccin avaient subi des effetsindésirables. Deux personnes ont été transférées à l’hôpital après que le personnel médical ait déterminé qu’elles nécessitaient d’être mises sous observation. Les responsables de ‘Centura Health’ n’ont pas précisé de quels effets indésirables il s’agissait, ni quelle en était leur gravité.

Les autorités sanitaires du comté de Wake, en Caroline du Nord, ont interrompu la vaccination COVID jeudi, après que 18 personnes présentes à la PNC Arena aient subi des effets indésirables et que 4 d’entre elles aient été transférées dans des hôpitaux de la région. Quelques heures plus tard, les sites de vaccination du ‘Friday Center’ et du campus de Hillsborough de l”UNC Health’ ont également interrompul’administrationd du vaccin J&J.

Les Centres de contrôle et de prévention des maladies des États-Unis (CDC) ont analysé le lot de vaccins utilisé sur les sites de PNC Arena et de l’UNC et ont par la suite recommandé de poursuivre les vaccinations.

La Géorgie a été le troisième État à suspendre temporairement les vaccinations après que le département de la santé publique de Géorgie eut déclaré que huit personnes avaient subi des effets indésirables sur le lieu de vaccination au Parc des expositions de Cumming mercredi. Le CDC a déclaré avoir analysé les lots de vaccins et n’avoir identifié aucun problème.

Le département de la santé du comté de Pottawattamie, dans l’Iowa, a interrompu les vaccinations le 7 avril après que trois des 35 personnes ayant reçu le vaccin J&J aient subi des effets indésirables. Après consultation du CDC, ils ont décidé que le vaccin était sans danger.

Selon KCCI News, les vaccinations ont repris jeudi, mais le comté Pottawattamie exige désormais que les personnes restent sur place 30 minutes au lieu de 15 après leur injection, ceci à des fins de contrôle.

2. Le nombre de personnes ayant reçu le vaccin J&J continue d’augmenter.

Un homme du New Jersey se meurt à l’hôpital après avoir été vacciné contre le COVID, rapporte ABC7 NY. Une femme a déclaré que son mari et elle avaient reçu le vaccin de J&J le 6 mars, mais qu’ils étaient toujours positifs au COVID le 1er avril. Le mari, hospitalisé dans un état critique, est traité pour une pneumonie.

Selon le CDC, lors des essais cliniques, le vaccin J&J était efficace à 66,3 %, et les vaccinés restaient protégés contre une infection COVID pendant deux semaines. Selon J&J, les données des essais cliniques ont également démontré que le vaccin était très efficace pour prévenir l’hospitalisation des personnes malades.

Le Dr Mira Irons, responsable de la santé et des sciences pour l’American Medical Association, a déclaré le 26 mars que le vaccin COVID de J&J avait “une efficacité de 100 % prévenant l’hospitalisation et les décès dus au virus”.

Le Dr Irons a noté que, parmi d’autres experts, le conseiller médical en chef de la Maison Blanche le Dr Anthony Fauci a déclaré qu'”il est vraiment important de se concentrer sur le but ultime qui est de prévenir les hospitalisations et les décès”.

Ashley Allen, une femme de Brooklyn, n’ayant pas contracté le COVID en 2020, a été diagnostiquée positive trois semaines après avoir été vaccinée avec le vaccin de J&J. Après avoir reçu le vaccin à dose unque, Mme Allen a déclaré qu’elle continuait à prendre des précautions contre le virus – en portant le masque et en se lavant fréquemment les mains.

“Je n’ai pas bien compris le résultat de mon test”, a déclaré Mme Allen lundi, pensant qu’il s’agissait peut-être d’un faux positif.

Comme l’a rapporté The Defender le 31 mars, un nombre croissant de “cas inédits” de COVID chez des personnes vaccinées (y compris des personnes vaccinées avec les vaccins Pfizer, Moderna et J&J) ont été signalés à Washington, en Floride, en Caroline du Sud, au Texas, à New York, en Californie et au Minnesota. Certaines personnes ont dû être hospitalisées, et au moins trois d’entre elles sont décédées.

3. Les régulateurs américains et européens examinent des cas de caillots sanguins chez des personnes ayant reçu le vaccin de J&J.

Aujourd’hui et selon Fierce Pharma, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis enquête sur des signalements de caillots sanguins rares chez des personnes ayant reçu le vaccin de J&J.

Selon Reuters, cette nouvelle est intervenue après que l’Agence européenne des médicaments (EMA) ait déclaré vendredi qu’elle examinait des signalements de caillots sanguins chez des personnes ayant reçu le vaccin de J&J.

L’EMA a déclaré que, pendant les essais du vaccin de J&J aux États-Unis, trois cas graves de coagulation et de faible taux de plaquettes sont survenus et une personne est décédée des suites de trouble de la coagulation.

Le 7 avril, l’EMA a confirmé un “lien possible” entre le vaccin d’AstraZeneca et les caillots sanguins. Comme AstraZeneca, J&J utilise un vecteur adénovirusmodifié, tandis que Moderna et Pfizer utilisent la technologie de l’ARNm.

La société J&J a déclaréqu’elle était au courant des signalements de caillots sanguins rares chez les personnes ayant reçu son vaccin et qu’elle travaillait avec les autorités réglementaires pour évaluer les données et fournir les informations pertinentes. Dans une déclaration à Reuters, le fabricant a également indiqué qu’il n’y avait pas de relation de cause à effet entre ces “événements rares et le vaccin Janssen COVID-19.”

4. La production de vaccins de J&J a chuté de 85 % après que 15 millions de doses ont été contaminées par des ingrédients du vaccin AstraZeneca.

Selon des fonctionnaires et des données fédérales et révélé par ABC News, il y aura une baisse de 85 % de la disponibilité du vaccin de J&J aux États-Unis ; de plus, il est peu probable que le fabricant de vaccins ait une production régulière jusqu’à ce qu’il résolve les problèmes de production dans une usine à Baltimore, dans le Maryland,

Tel que révélé par The Defender le 1er avril : 15 millions de doses du vaccin J&J ont échoué au contrôle de qualité après que des ouvriers d’une usine dirigée par Emergent BioSolutions – un partenaire de fabrication de J&J et d’AstraZeneca, dont le vaccin n’a pas encore été autorisé aux États-Unis – ont été contaminés avec des IngrédientsAstraZeneca.

La confusion a contraint les régulateurs à retarder l’autorisation de la production et a déclenché une enquête par la FDA.

Pour leurs vaccins, AstraZeneca et J&J emploient la même technologie utilisant une version d’un virus appelée ‘vecteur’ transmis dans les cellules pour fabriquer une protéine qui stimule ensuite le système immunitaire pour produire des anticorps. Les vecteurs de J&J et d’AstraZeneca sont toutefois biologiquement différents et ne sont pas interchangeables.

Lesdocuments obtenus par l’Associated Press dans le cadre de la loi sur la liberté d’information montrent que ‘Emergence BioSolutions’ a été citée à plusieurs reprises par la FDA pour des problèmes tels que des employés mal formés, des flacons fissurés ou des moisissures dans l’une de ses usines.

Selon le Washington Post, après l’incident, l’administration Biden a confié à J&J le contrôle de la fabrication de l’usine Emergent BioSolutions. Jeff Zients, le coordinateur de la Maison Blanche pour le coronavirus, a déclaré aux journalistes vendredi que J&J travaille à résoudre les problèmes avec ‘Emergent Biosolutions’ et s’attend à ce que l’usine soit agréée par la FDA.

5. Les critiques s’en prennent à J&J à propos de la rémunération de 30 millions de dollars du PDG alors que l’entreprise est condamné à verser des milliards pour son rôle dans l’épidémie d’opioïdes.

Selon Reuters, l’agence de conseil en vote (‘proxy adviser’) Glass Lewis a recommandé aux actionnaires de rejeter la proposition de rémunération de près de 30 millions de dollars à Alex Gorsky, directeur général de J&J, faisant valoir que c’est comme si l’entreprise soutenait ses cadres supérieurs alors que cette dernière est l’objet de poursuites judiciaires dues à de mauvaises décisions commerciales.

J&J fait l’objet d’un examen minutieux de la part des actionnaires parce que l’entreprise a exclu du calcul des attributions d’actions à ses cadres supérieurs les coûts liés aux poursuites judiciaires, dont 4 milliards de dollars liés au rôle de J&J dans l’épidémie d’opioïdes et aux dommages liés à l’amiante dans sa poudre de talc pour bébé qui a provoqué des cancers.

Selon les estimations de l‘International Shareholder Services (ISS), la rémunération de M. Gorsky, qui s’élevait à 29,6 millions de dollars en 2020, était en hausse de 17 % par rapport à l’année précédente, soit 365 fois le salaire annuel médian des employés de la société, qui est de 81 000 dollars.

Le ‘Institutional Shareholder Services (ISS)’ s’est joint à la société de conseil rivale Glass Lewis pour recommander aux actionnaires de J&J de voter contre la propostion de rémunération de Gorsky. L’ISS a déclaré que la gouvernance de l’entreprise de J&J était médiocre, lui attribuant une note de 7 sur une échelle de 1 à 10, 10 étant la pire des notes. CBS News a révéléque, pour ce qui concerne les rémunérations, ISS a donné à J&J la note de 9.

“À notre avis, les modifications liées à des actions en justice bien documentées protègent essentiellement la rémunération des dirigeants de l’impact néfaste de leurs décisions pour l’entreprise”, a déclaré M. Lewis.

Devenu PDG en 2012, Gorsky était à la tête de J&J pendant la crise des opioïdes qui, selon le CDC, a fait près de 450 000 morts aux États-Unis entre 1999 et 2018. En 2019, et selon l’Institut national de la santé, 50 000 personnes sont mortes aux États-Unis d’overdoses liées aux opioïdes.

“Je pense que la rémunération du [Gorsky’s] était excessive”, a déclaré Rosanna Landis Weaver, analyste des rémunérations des dirigeants chez As You Sow, une organisation à but non lucratif qui promeut la défense des intérêts des actionnaires, l’environnement et d’autres questions.

“Vous devez traiter les événements ponctuels, qu’ils soient positifs ou négatifs, de la même manière”, a-t-elle déclaré. “Le PDG voudra être rémunéré pour les réussites exceptionnelles, comme c’est le cas pour le développement d’un vaccin contre le COVID-19, mais cela signifie aussi qu’il doit assumer les résultats négatifs.”