The Defender wird auf vielen sozialen Kanälen zensiert. Bleiben Sie auf dem Laufenden mit den wichtigsten Neuigkeiten, indem Sie unsere Top-News des Tages abonnieren. Sie sind kostenlos.
Die Einführung des COVID-Impfstoffs von Johnson & Johnson (J&J) war eine holprige Angelegenheit.
Anfang des Monats musste der Impfstoffhersteller 15 Millionen Dosen seines Impfstoffs verwerfen, nachdem sie in einer nicht zugelassenen Produktionsanlage mit Impfstoffbestandteilen von AstraZeneca verunreinigt worden waren. Der Rückschlag trug dazu bei, dass das Unternehmen letzte Woche bekanntgab, dass es nicht in der Lage sein werde, sein Versprechen von 24 Millionen zusätzlichen Dosen seines One-Shot-Impfstoffs bis Ende April zu erfüllen.
Das waren nicht die einzigen negativen Schlagzeilen. Letzte Woche mussten J&J-Impfzentren in vier Bundesstaaten nach Berichten über unerwünschte Nebenwirkungen geschlossen werden. Es gab auch mehrere Berichte über Ausbrüche von COVID bei Menschen, die den Impfstoff erhielten, der unter der Tochtergesellschaft Janssen vermarktet wird.
J&J steht unter Beobachtung von Untersuchungen durch europäische und US-amerikanische Aufsichtsbehörden wegen Berichten über Blutgerinnsel bei Personen, die den Impfstoff erhalten haben.
Und heute sah sich das Unternehmen mit weiteren Rückschlägen durch Investoren konfrontiert, nachdem seinem CEO eine 17%ige Gehaltserhöhung zugesprochen wurde, während Milliarden für die Rolle des Unternehmens in der Opioid-Epidemie des Landes bezahlt werden.
Hier ist eine Übersicht über die fünf Gründe, warum J&J einen sehr schlechten Monat hat:
1. Impfstandorte werden in vier Bundesstaaten geschlossen, nachdem mehr als 45 Menschen unerwünschte Nebenwirkungen erlitten haben.
Ein Impfstandort in Colorado, drei Standorte in North Carolina, einer in Georgia und einer in Iowa wurden in der vergangenen Woche geschlossen, nachdem mehr als 45 Personen unerwünschte Nebenwirkungen auf die J&J-Impfung erlitten hatten.
Wie The Defender am 8. April berichtete, wurden mehr als 600 Menschen mit Terminen von einem J&J-Massenimpfzentrum in Colorado abgewiesen, nachdem mehrere Impfstoffempfänger unerwünschte Nebenwirkungen erlitten hatten.
Centura Health, die dabei halfen, das Gemeinde-Impfzentrum im Dick’s Sporting Goods Park zu betreiben, sagten in einer Erklärung, dass 11 Patienten, die den Impfstoff erhielten, Nebenwirkungen hatten. Zwei Personen wurden ins Krankenhaus verlegt, nachdem das medizinische Personal festgestellt hatte, dass sie zusätzliche Beobachtung benötigten. Vertreter von Centura gaben nicht an, welche Nebenwirkungen beobachtet wurden oder wie schwer diese waren.
Gesundheitsbehörden in Wake County, North Carolina, pausierten am Donnerstag COVID-Impfungen, nachdem 18 Personen in der PNC Arena unerwünschte Nebenwirkungen gezeigt hatten und vier in Krankenhäuser in der Umgebung gebracht worden waren. Einige Stunden später stoppten auch die Impfstandorte UNC Health’s Friday Center und Hillsborough Campus die Verabreichung des Impfstoffs von J&J.
Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) analysierten die Impfstoffcharge, die an den Standorten PNC Arena und UNC verwendet wurde, und empfahlen die Fortsetzung der J&J-Impfungen.
Georgia war der dritte Bundesstaat, der die Impfungen vorübergehend pausierte, nachdem das Georgia Department of Public Health sagte, dass acht Menschen am Mittwoch auf dem Messegelände in Cumming unerwünschte Nebenwirkungen gezeigt hätten. Die CDC sagte, dass sie die Impfstoffchargen analysiert habe und keine Probleme gefunden habe.
Das Gesundheitsamt von Pottawattamie County in Iowa pausierte am 7. April, nachdem drei von 35 Personen, die den COVID-Impfstoff von J&J erhalten hatten, unerwünschte Nebenwirkungen erlitten hatten. Der Impfstandort konsultierte die CDC und entschied, dass die Spritze sicher sei.
Der Betrieb wurde am Donnerstag wieder aufgenommen, aber der Bezirk verlangt nun, dass die Leute nach ihrem Termin 30 Minuten statt 15 Minuten bleiben, um überwacht zu werden, berichtete KCCI News.
2. Berichte über COVID bei Menschen, die vollständig mit dem Impfstoff von J&J geimpft wurden, nehmen weiter zu.
Ein Mann aus New Jersey liegt im Krankenhaus und kämpft um sein Leben, nachdem er vollständig gegen COVID geimpft wurde, berichtet ABC7 NY. Eine Frau berichtete, dass sie und ihr Mann am 6. März den Impfstoff von J&J erhalten hatten, aber am 1. April positiv auf COVID getestet wurden. Der Ehemann liegt in kritischem Zustand im Krankenhaus und wird auch wegen einer Lungenentzündung behandelt.
Nach Angaben der CDC war der Impfstoff von J&J in klinischen Studien zu 66,3 % wirksam, und die Menschen hatten den maximalen Schutz zwei Wochen nach Erhalt der Impfung. Die klinischen Studiendaten zeigten auch, dass der Impfstoff sehr effektiv war, um Krankenhausaufenthalte bei denjenigen zu verhindern, die krank wurden, so das Unternehmen.
Die Gesundheits- und Wissenschaftsbeauftragte der American Medical Association, Dr. Mira Irons, sagte am 26. März, dass der COVID-Impfstoff von J&J “eine 100-prozentige Wirksamkeit gegen Krankenhausaufenthalte und Todesfälle durch das Virus” hat.
Irons merkte an, dass der medizinische Chefberater des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci, neben anderen Top-Experten sagte: “Es ist wirklich wichtig, sich auf das gravierende Ende des Spektrums zu konzentrieren und Krankenhauseinweisungen und Tod zu verhindern.”
Eine Frau aus Brooklyn, Ashley Allen, schaffte es, sich im Jahr 2020 nicht mit COVID anzustecken, wurde aber drei Wochen nach der Impfung mit dem Impfstoff von J&J mit der Krankheit diagnostiziert. Selbst nachdem sie den Impfstoff erhalten hatte, sagte Allen, dass sie weiterhin Vorsichtsmaßnahmen gegen das Virus ergreift – sie setzt eine Maske auf und wäscht sich häufig die Hände.
“Ich war definitiv sehr irritiert darüber”, sagte Allen am Montag, weil sie dachte, es sei vielleicht ein falsch-positives Ergebnis.
Wie The Defender am 31. März berichtete, wurde in Washington, Florida, South Carolina, Texas, New York, Kalifornien und Minnesota eine zunehmende Anzahl von “Ausbrüchen” von COVID bei vollständig geimpften Menschen (einschließlich Menschen, die mit Impfstoffen von Pfizer, Moderna und J&J geimpft wurden) gemeldet. Unter den Fällen waren einige Personen, die einen Krankenhausaufenthalt benötigten, darunter mindestens drei, die starben.
3. Die US-amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden untersuchen Fälle von Blutgerinnseln bei Menschen, die den Impfstoff von J&J erhalten haben.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) untersucht seltene Blutgerinnsel bei Menschen, die den J&J-Impfstoff erhalten haben, berichtete Fierce Pharma heute.
Die Nachricht kam, nachdem die europäische Arzneimittelbehörde am Freitag gesagt hatte, dass sie Berichte über Blutgerinnsel bei Menschen überprüft, die den COVID-Impfstoff von J&J erhalten hatten, wie Reuters berichtete.
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) erklärte, dass während der Einführung des Impfstoffs von J&J in den USA drei schwerwiegende Fälle von Blutgerinnseln und niedriger Thrombozytenzahl auftraten und eine Person an einem Gerinnsel starb, das während einer klinischen Studie gemeldet wurde.
Am 7. April bestätigte die EMA einen “möglichen Zusammenhang” zwischen dem COVID-Impfstoff von AstraZeneca und Blutgerinnseln. Wie AstraZeneca verwendet J&J einen modifizierten Adenovirus-Vektor im Gegensatz zu der mRNA-Technologie, die in den COVID-Impfstoffen von Moderna und Pfizer eingesetzt wird.
J&J sagten, sie seien sich der Berichte über seltene Blutgerinnsel bei Personen, die ihren COVID-Impfstoff erhielten, bewusst und arbeiteten mit den Aufsichtsbehörden zusammen, um die Daten zu bewerten und entsprechende Informationen bereitzustellen. Das Unternehmen wies in einer Stellungnahme gegenüber Reuters darauf hin, dass es keinen kausalen Zusammenhang zwischen diesen “seltenen Nebenwirkungen und dem COVID-19-Impfstoff von Janssen” gebe.
4. Die Impfstoffproduktion von J&J fiel um 85 %, nachdem 15 Millionen Dosen mit Inhaltsstoffen von AstraZeneca verunreinigt worden waren.
ABC News berichtete, dass die USA einen 85%-igen Rückgang in der Verfügbarkeit des COVID-Impfstoffs von J&J erleben werden und es unwahrscheinlich ist, dass der Impfstoffhersteller eine konstante Produktion liefern wird, bis das Unternehmen die Produktionsprobleme in einer Anlage in Baltimore, Maryland, behoben hat, laut Bundesbehörden und Daten.
Wie The Defender berichtete am 1. April, dass 15 Millionen Dosen des COVID-Impfstoffs von J&J bei der Qualitätskontrolle durchgefallen sind, nachdem Arbeiter in einem Werk, das von Emergent BioSolutions – einem Produktionspartner von J&J und AstraZeneca, dessen Impfstoff noch nicht für den Einsatz in den USA zugelassen ist – mit Inhaltsstoffen von AstraZeneca kontaminiert waren.
Die Vermischung zwang die Aufsichtsbehörden, die Zulassung der Produktionslinien der Anlage zu verzögern und löste eine Untersuchung durch die FDA aus.
Die COVID-Impfstoffe von AstraZeneca und J&J verwenden dieselbe Technologie, bei der eine Version eines Virus – ein so genannter Vektor – in Zellen eingeschleust wird, um ein Protein herzustellen, das dann das Immunsystem zur Produktion von Antikörpern anregt. Die Vektoren von J&J und AstraZeneca sind jedoch biologisch unterschiedlich und nicht austauschbar.
Aufzeichnungen, die die Associated Press durch den Freedom of Information Act erhalten hat, zeigen, dass Emergent wiederholt von der FDA wegen Problemen wie schlecht ausgebildeten Mitarbeitern, zerbrochenen Fläschchen und einem Schimmelbefall in einer seiner Einrichtungen gerügt worden ist
Laut The Washington Post hat die Biden-Administration J&J nach dem Vorfall die Kontrolle über die Produktion bei Emergent BioSolutions übertragen. Jeff Zients, der Coronavirus-Koordinator des Weißen Hauses, sagte Reportern am Freitag, dass J&J noch daran arbeite, die Probleme mit Emergent Biosolutions zu lösen, aber er erwarte, dass die Anlage von der FDA zertifiziert wird.
5. Kritiker nehmen J&J wegen des 30-Millionen-Dollar-Gehaltspakets des CEO ins Visier, während das Unternehmen Milliarden für seine Rolle bei der Opioid-Epidemie auszahlt.
Der Unternehmensberater Glass Lewis empfahl den Anlegern, das fast 30 Millionen Dollar schwere Gehaltspaket für den Vorstandsvorsitzenden von J&J, Alex Gorsky, abzulehnen, mit der Begründung, das Gesundheitsunternehmen schütze seine Top-Führungskräfte vor den rechtlichen Kosten schlechter Geschäftsentscheidungen, berichtete Reuters.
J&J gerät ins Visier der Anleger, weil das Unternehmen bei der Berechnung der Aktienprämien für seine Top-Führungskräfte Kosten im Zusammenhang mit Rechtsstreitigkeiten ausgeschlossen hat, darunter 4 Mrd. USD im Zusammenhang mit der Rolle von J&J bei der Opioid-Epidemie in den USA und Schadenersatz im Zusammenhang mit Asbest in seinem Talkum-Babypuder, das Krebs verursachte.
Gorskys Vergütung, die sich im Jahr 2020 auf 29,6 Millionen Dollar belief, stieg im Vergleich zum Vorjahr um 17% – laut Schätzungen von International Shareholder Services (ISS) das 365-fache des durchschnittlichen Jahresgehalts eines Mitarbeiters des Unternehmens von 81.000 Dollar.
Institutional Shareholder Services (ISS) schloss sich der konkurrierenden Beratungsfirma Lewis an und empfahl den J&J-Investoren, für die Ablehnung von Gorskys Vergütungsvereinbarung zu stimmen. ISS bewertete die Corporate Governance von J&J als schlecht und bewertete sie mit 7 auf einer Skala von 1-10, wobei 10 die schlechteste Bewertung ist. Bei der Vergütung gab ISS J&J eine Bewertung von 9, berichtete CBS News.
“Unserer Meinung nach schirmen die Anpassungen, die sich auf gut dokumentierte rechtliche Schritte beziehen, im Wesentlichen die Vergütung der Führungskräfte von den nachteiligen Auswirkungen ihrer Entscheidungen für das Unternehmen ab”, sagte Lewis.
Gorsky wurde 2012 CEO und stand während der Opioid-Krise, die laut CDC zwischen 1999 und 2018 fast 450.000 Menschenleben in den USA forderte, an der Spitze von J&J. Im Jahr 2019 starben nach Angaben der National Institutes of Health 50.000 Menschen in den USA an einer opioidbedingten Überdosis.
“Ich denke, dass die Vergütung von [Gorsky’s] exzessiv war”, sagte Rosanna Landis Weaver, die bei As You Sow, einer Non-Profit-Organisation, die Aktionärsinteressen zu Ungleichheit, Umwelt und anderen Themen vertritt, die Vergütung von Führungskräften analysiert.
“Man muss einzelne Ereignisse, egal ob sie positiv oder negativ sind, auf die gleiche Weise behandeln”, sagte sie. “Er wird Anerkennung für die außerordentlich guten Dinge wollen, die geschehen, wie die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs, aber das bedeutet, dass er auch eine Strafe für die außerordentlich schlechten Dinge bekommen sollte, die ebenfalls geschehen.”