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El lanzamiento de la vacuna COVID de Johnson & Johnson (J&J) ha seguido un camino accidentado.

A principios de mes, el fabricante de vacunas tuvo que desechar 15 millones de dosis de su vacuna después de que se contaminaran con ingredientes de vacunas de AstraZeneca en una planta de fabricación no autorizada. Este contratiempo contribuyó al anuncio de la semana pasada de que la empresa no podrá cumplir su promesa de 24 millones de dosis adicionales de su vacuna de un solo uso para finales de abril.

Esos no fueron los únicos titulares negativos. La semana pasada, los centros de vacunación de J&J en cuatro estados tuvieron que cerrar tras los informes de reacciones adversas. También hubo múltiples informes de casos de brotes de COVID en personas que recibieron la vacuna, comercializada por su filial, Janssen.

J&J está en conocimiento de las investigaciones de los organismos reguladores europeos y estadounidenses por los informes de coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna.

Y hoy, la empresa se enfrentó a más reacciones de los inversores después de que su director general recibiera un aumento de sueldo del 17% mientras se pagan miles de millones para compensar por el papel de la empresa en la epidemia de opioides del país.

A continuación se desglosan las cinco razones por las que J&J está teniendo un mes muy malo:

1. Se cierran centros de vacunación en cuatro estados después de que más de 45 personas sufran reacciones adversas.

Un centro de vacunación en Colorado, tres centros en Carolina del Norte, uno en Georgia y otro en Iowa cerraron la semana pasada después de que más de 45 personas sufrieran reacciones adversas a la vacuna de J&J.

Como informó ‘The Defender’ el 8 de abril, más de 600 personas con cita previa fueron rechazadas de un centro de vacunación masiva de J&J en Colorado después de que varios vacunados sufrieran reacciones adversas.

Centura Health, que ayudaba a dirigir el centro de vacunación comunitario en el parque Dick’s Sporting Goods, dijo en un comunicado que 11 pacientes que recibieron la vacuna experimentaron reacciones. Dos personas fueron trasladadas al hospital después de que el personal médico determinara que necesitaban observación adicional. Los funcionarios de Centura no especificaron qué reacciones se observaron ni su gravedad.

El pasado jueves las autoridades sanitarias del condado de Wake (Carolina del Norte) suspendieron la vacunación contra el COVID después de que 18 personas presentes en el PNC Arena experimentaran reacciones adversas y cuatro fueran trasladadas a hospitales de la zona. Unas horas más tarde, los centros de vacunación del Friday Center y del campus de Hillsborough de UNC Health también dejaron de administrar la vacuna de J&J.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (‘Centers for Disease Control and Prevention’, CDC por sus siglas en inglés) analizaron el lote de vacunas utilizado en el PNC Arena y en la UNC y recomendaron que las vacunas de J&J continuaran.

Georgia fue el tercer estado que suspendió temporalmente las vacunaciones después de que el Departamento de Salud Pública de Georgia dijera que ocho personas sufrieron reacciones adversas en el recinto ferial de Cumming el miércoles. Los CDC dijeron que analizaron los lotes de vacunas y no encontraron problemas.

El Departamento de Salud del Condado de Pottawattamie, en Iowa, interrumpió sus operaciones el 7 de abril después de que tres de las 35 personas que recibieron la vacuna COVID de J&J experimentaran reacciones adversas. El centro consultó con el CDC y determinó que la inyección era segura.

Las operaciones se reanudaron el jueves, pero ahora el condado exige que las personas permanezcan 30 minutos en lugar de 15 después de su cita para ser controladas, informó KCCI News.

2. Los informes de COVID en personas totalmente vacunadas con la vacuna de J&J siguen aumentando.

Un hombre de Nueva Jersey está en el hospital luchando por su vida después de haberse vacunado completamente contra el COVID, informó ABC7 NY. Una mujer informó de que ella y su marido recibieron la vacuna de J&J el 6 de marzo, pero dieron positivo en la prueba de COVID el 1 de abril. El marido está hospitalizado en estado crítico y también está siendo tratado de una neumonía.

Según los CDC, la vacuna de J&J demostró una eficacia del 66,3% en los ensayos clínicos, y las personas obtuvieron la protección más alta dos semanas después de ponerse la inyección. Los datos de los ensayos clínicos también indicaron que la vacuna era muy eficaz para evitar la hospitalización de los que enfermaban, según la empresa.

La Dra. Mira Irons, Jefa de Salud y Ciencia de la Asociación Médica Americana, dijo el 26 de marzo que la vacuna COVID de J&J tiene “una eficacia del 100% contra la hospitalización y la muerte por el virus”.

Irons señaló que el Dr. Anthony Fauci, asesor médico jefe de la Casa Blanca , entre otros expertos de alto nivel, dijo que “es realmente importante centrarse en el extremo grave del espectro, que logren evitar la hospitalización y la muerte.”

Una mujer de Brooklyn, Ashley Allen, consiguió evitar contagiarse de COVID durante el año 2020, pero se le diagnosticó la enfermedad tres semanas después de ser vacunada con la vacuna de J&J. Incluso después de recibir la vacuna de una sola vez, Allen dijo que continuó tomando precauciones contra el virus, llevando la mascarilla y lavándose las manos con frecuencia.

“Definitivamente me sentí muy confundida con esto”, dijo Allen el lunes, pensando que tal vez era un falso positivo.

Como informó ‘The Defender’ el 31 de marzo, en Washington, Florida, Carolina del Sur, Texas, Nueva York, California y Minnesota se ha notificado un número creciente de “casos de fallos de la vacunación” de COVID en personas totalmente vacunadas (incluidas las personas vacunadas con las vacunas de Pfizer, Moderna y J&J). Entre los casos se encontraban algunas personas que tuvieron que ser hospitalizados, incluyendo al menos tres que murieron.

3. Los organismos reguladores estadounidenses y europeos están revisando casos de coágulos de sangre en personas que se pusieron la vacuna de J&J.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (‘Food and Drug Administration,’ FDA por sus siglas en inglés) está investigando los raros coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna de J&J, informó hoy Fierce Pharma.

La noticia se produjo después de que el regulador europeo de medicamentos dijera el viernes que está revisando los informes sobre coágulos de sangre en personas que recibieron la vacuna COVID de J&J, informó Reuters.

La Agencia Europea del Medicamento (‘European Medicines Agency’, EMA por sus siglas en inglés) dijo que se produjeron tres casos graves de coagulación y baja de plaquetas en EE.UU. durante el despliegue de la vacuna de J&J, y hubo una persona murió por un trastorno de la coagulación notificado durante un ensayo clínico.

El 7 de abril, la EMA confirmó una “posible relación” entre la vacuna COVID de AstraZeneca y los coágulos de sangre. Al igual que AstraZeneca, J&J utiliza un vector de adenovirus modificado, a diferencia de la tecnología de ARNm utilizada en las vacunas COVID de Moderna y Pfizer.

J&J dijo que estaba al tanto de los informes sobre coágulos sanguíneos raros en personas a las que se les administró su vacuna COVID y que estaba trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar la información pertinente. La empresa también señaló que no había ninguna relación causal entre estos “acontecimientos raros y la vacuna Janssen COVID-19”, en una declaración a Reuters.

4. La producción de vacunas de J&J se redujo en un 85% tras la contaminación de 15 millones de dosis con ingredientes de AstraZeneca.

ABC News informó de que los Estados Unidos experimentarán una caída del 85% en la disponibilidad de la vacuna COVID de J&J, y es poco probable que se produzca una producción estable del fabricante de vacunas hasta que la empresa resuelva los problemas de producción en una instalación de Baltimore, Maryland, según los funcionarios federales y los datos.

Tal como ‘The Defender’ informó el 1 de abril, 15 millones de dosis de la vacuna COVID de J&J fallaron en el control de calidad después de que los trabajadores de una planta dirigida por Emergent BioSolutions -socio de fabricación de J&J y AstraZeneca, cuya vacuna aún no ha sido autorizada para su uso en EE.UU.- se contaminó con Ingredientes deAstraZeneca.

La confusión obligó a los reguladores a retrasar la autorización de las líneas de producción de la planta y provocó una investigación de la FDA.

Las vacunas COVID de AstraZeneca y J&J emplean la misma tecnología que utiliza una versión de un virus -conocido como vector- que se transmite a las células para fabricar una proteína que luego estimula al sistema inmunitario a producir anticuerpos. Sin embargo, los vectores de J&J y AstraZeneca son biológicamente diferentes y no son intercambiables.

Los registros obtenidos a través de la Ley de Libertad de Información por Associated Press mostraron que Emergent ha sido citada repetidamente por la FDA por problemas tales como empleados mal entrenados, viales agrietados y moho alrededor de una de sus instalaciones

Según The Washington Post, el gobierno de Biden puso a J&J a cargo de la fabricación en Emergent BioSolutions después del incidente. Jeff Zients, el coordinador de coronavirus de la Casa Blanca, dijo a los periodistas el viernes que J&J todavía está trabajando para resolver los problemas con Emergent Biosolutions, pero espera que la planta sea certificada por la FDA.

5. Los críticos arremeten contra J&J por el paquete salarial de 30 millones de dólares del CEO mientras la empresa paga miles de millones por su papel en la epidemia de opioides.

La empresa asesora Glass Lewis recomendó a los inversores rechazar el paquete salarial de casi 30 millones de dólares para el director general de J&J, Alex Gorsky, argumentando que la empresa sanitaria está protegiendo a sus altos ejecutivos del coste legal de las malas decisiones empresariales, informó Reuters.

J&J está atrayendo el escrutinio de los inversores porque excluyó de su cálculo de adjudicación de acciones a sus principales ejecutivos los costes relacionados con los juicios, incluidos 4 .000 millones de dólares vinculados al papel de J&J en la epidemia de opioides del país y los daños relacionados con el amianto encontrado en su polvo de talco para bebés que causaba cáncer.

La retribución de Gorsky, que ascendió a 29,6 millones de dólares en 2020, aumentó un 17% respecto al año anterior, 365 veces el salario medio anual de los empleados de la empresa, que es de 81.000 dólares, según las estimaciones de International Shareholder Services (‘International Shareholder Services,’ ISS por sus siglas en inglés).

Institutional Shareholder Services (ISS) se unió a la empresa asesora rival Lewis para recomendar a los inversores de J&J que voten para rechazar el acuerdo de compensación de Gorsky. ISS dijo que el gobierno corporativo de J&J era pobre, dándole una calificación de 7 en una escala de 1 a 10, donde 10 es lo peor. En cuanto a las compensaciones, ISS ha dado a J&J una calificación de 9, informó CBS News.

“En nuestra opinión, los ajustes relacionados con acciones legales bien documentadas esencialmente protegen la compensación de los ejecutivos del impacto perjudicial de sus decisiones para la empresa”, dijo Lewis.

Gorsky se convirtió en consejero delegado en 2012, y estuvo al frente de J&J durante la crisis de los opioides que, según los CDC, se cobró casi 450.000 vidas en Estados Unidos entre 1999 y 2018. En 2019, 50.000 personas murieron en Estados Unidos por sobredosis relacionadas con los opioides, según los Institutos Nacionales de Salud.

“Creo que la remuneración [de Gorsky] fue excesiva”, dijo Rosanna Landis Weaver, que analiza la remuneración de los ejecutivos en As You Sow (‘Tal como siembres’), una organización sin ánimo de lucro que promueve la defensa de los accionistas en materia de desigualdad, medio ambiente y otras cuestiones. [Gorsky’s]

“Hay que tratar los acontecimientos puntuales, sean positivos o negativos, de la misma manera”, dijo. “Querrá que se le reconozca el mérito de las cosas extraordinariamente buenas que ocurren, como el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19, pero eso significa que también debería recibir una sanción por las cosas extraordinariamente malas que ocurren”.