La publication, en juillet, de documents de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis relatifs à l’autorisation d’utilisation d’urgence (AUU) accordée au vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech a fait état d’un nombre important de participants qui se sont retirés des essais – et des raisons de ces retraits.

Dans certains cas, les participants se sont retirés ou ont été retirés de l’essai en raison d’événements indésirables graves, qui, là encore, ont été généralement déterminés comme n’étant « pas liés » à la vaccination.

Dans d’autres cas, les participants ont mis fin à leur participation à l’essai en raison d’événements indésirables apparemment mineurs, tels que des douleurs au point d’injection, sans que la documentation ne fournisse d’autres explications sur les autres facteurs qui ont pu jouer dans la décision de se retirer.

Une plus grande proportion de ces événements indésirables mineurs a été jugée « liée » à la vaccination, par rapport aux cas d’événements indésirables graves, qui ont généralement été jugés « non liés » au vaccin.

La cachette de documents de ce mois-ci révèle également un grand nombre de participants à l’essai qui ont contracté la COVID-19 pendant la période d’essai et une révélation notable concernant le vaccin contre la COVID-19 et les femmes enceintes.

Les documents ont été publiés le 1er juillet dans le cadre d’un calendrier de divulgation ordonné par le tribunal à la suite d’une demande accélérée en vertu de la loi sur l’accès à l’information (FOIA) déposée en août 2021.

Public Health and Medical Professionals for Transparency, un groupe de médecins et de professionnels de la santé publique, a soumis la demande initiale de FOIA.

La prochaine cachette de 80 000 pages de documents de la FDA relatifs à l’autorisation du vaccin par la FDA doit être publiée le 1er août.

Les retraits d’essais de vaccins soulèvent plus de questions qu’ils n’apportent de réponses

Un total de 34 retraits est détaillé dans un énorme document « confidentiel » de 3 611 pages sans titre – seulement le nom de fichier « fa_interim_narrative_sensitive ».

Tous les participants énumérés dans le document ont reçu la dose de 30 μg du candidat-vaccin BNT162b2, qui est celui qui a finalement reçu une autorisation de mise sur le marché de la FDA.

Sur ces 34 retraits, quatre peuvent être identifiés comme étant le résultat d’événements indésirables apparemment graves qui ont également été classés comme « liés » à la vaccination.

Ils comprennent :

– Une femme blanche de 56 ans aux États-Unis (ID de sujet unique : C4591001 1112 11121118), qui a été vaccinée avec sa première dose le 11 août 2020 et a arrêté l’étude le jour suivant en raison d’un prurit généralisé et d’une tachycardie.

Elle n’avait pas de problèmes de santé en cours, ni d’antécédents médicaux concernant des problèmes cardiaques. Selon l’investigateur de l’étude, « il y avait une possibilité raisonnable que le prurit et la tachycardie soient liés à l’intervention de l’étude ».

– Une femme hispanique/latinο de 61 ans, originaire des États-Unis (numéro d’identification unique du sujet : C4591001 1152 11521476) a reçu sa première dose de vaccin le 25 septembre 2020, mais a ensuite présenté une surdité unilatérale le 14 octobre 2020 et a été retirée de l’essai le jour suivant. Son état a duré jusqu’au 23 octobre 2020.

La participante n’avait « aucun antécédent médical pertinent » et ses seules affections en cours répertoriées étaient des allergies à l’aspirine, à la pénicilline et aux olives noires. Selon l’investigateur de l’étude, « il y avait une possibilité raisonnable que la surdité unilatérale soit liée à l’intervention de l’étude ».

– Un homme blanc de 71 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1120 11201408), qui a été vacciné le 28 octobre 2020, mais retiré de l’essai le jour suivant « en raison de l’aggravation de la dépression en cours au moment du dernier rapport disponible ».

Le participant avait déjà des antécédents de dépression, en plus d’un diabète insipide néphrogénique, d’une hyperlipidémie, d’une anémie et de l’insertion d’un stimulateur cardiaque. Selon l’investigateur de l’étude, « il y avait une possibilité raisonnable que l’aggravation de la dépression soit liée à l’intervention de l’étude ».

– Une femme blanche de 36 ans des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1134 11341174), qui a été vaccinée le 26 août 2020, et dans les jours qui ont suivi immédiatement, a présenté des effets indésirables tels qu’une oppression thoracique, une aggravation des maux de tête, hypokaliémie, douleur au point d’injection et douleur au bras gauche, ce qui a conduit à son arrêt de l’essai le 30 août.

Tous ces événements indésirables, à l’exception de l’hypokaliémie, ont été déterminés par l’investigateur de l’étude comme étant probablement liés à la vaccination, bien qu’il ne soit pas clair comment la distinction a été faite entre l’hypokaliémie et tous les autres événements indésirables.

Il convient de noter que les seuls problèmes de santé permanents du participant, tels qu’indiqués dans la documentation, étaient des maux de tête et des douleurs dorsales, en plus d’un indice de masse corporelle (IMC) de 31,4.

Il est à noter que ces quatre cas proviennent de participants basés aux États-Unis, même si le document de 3 611 pages contient également des données sur les participants à des essais en Argentine, au Brésil et en Afrique du Sud – l’Argentine abritant les plus grands essais de vaccins de Pfizer en 2020.

Les sujets se sont retirés après l’apparition de nouvelles pathologies, sans rapport avec le vaccin.

Dans plusieurs cas, la participation des sujets à l’essai du vaccin a été interrompue à la suite de l’apparition de nouveaux troubles médicaux qui ne correspondaient à rien dans leur dossier médical.

Néanmoins, les investigateurs de l’étude ont déterminé que ces effets indésirables n’étaient « pas liés » au vaccin.

En voici quelques exemples :

–Un homme blanc de 36 ans, originaire d’Argentine, sans antécédents médicaux (identifiant unique du sujet : C4591001 1231 12312982, qui correspond à celui d’Augusto Roux, qui a fait l’objet d’un précédent rapport du Defender) a ressenti une « anxiété sévère », une légère douleur au point d’injection et une « suspicion de COVID-19 » (qui n’a finalement jamais été diagnostiquée de manière positive) dans les jours qui ont suivi sa deuxième vaccination. Il a reçu ses deux doses le 21 août et le 9 septembre 2020.

Selon les commentaires narratifs accompagnant son dossier, M. Roux a demandé le retrait de l’étude le 23 septembre 2020. Selon les mots de l’investigateur de l’étude :

« De l’avis de l’investigateur, il n’y avait aucune possibilité raisonnable que l’anxiété et la COVID-19 suspecté soient liés à l’intervention de l’étude ; l’anxiété a été considérée comme liée aux caractéristiques constitutives et la COVID-19 a été suspecté comme un événement systémique réactogène. Pfizer a approuvé l’évaluation de la causalité de l’investigateur pour la COVID-19 suspecté. »

En d’autres termes, malgré l’absence d’antécédents médicaux pertinents – y compris de toute maladie mentale – et, comme l’a précédemment rapporté The Defender, l’absence d’avis ou de diagnostic d’un expert en santé mentale, l’ « anxiété grave » de M. Roux a été attribuée à des « caractéristiques constitutives », une évaluation à laquelle Pfizer a « souscrit ».

– Un homme asiatique de 49 ans, originaire des États-Unis (numéro d’identification unique du sujet : C4591001 1095 10951173), qui ne présentait pas d’autres problèmes médicaux que des allergies saisonnières (et dont l’IMC était de 31,4), a été retiré de l’étude le 5 septembre 2020 en raison d’une maladie coronarienne et d’un infarctus aigu du myocarde. Il a reçu une dose du vaccin, le 29 août 2020.

Malgré son retrait et l’absence d’antécédents cardiaques, il a été déterminé que les effets indésirables qu’il a subis n’étaient « pas liés » au vaccin, mais plutôt « liés à une maladie coronarienne obstructive non diagnostiquée ». Pfizer s’est dite « d’accord » avec cette évaluation.

– Une femme blanche de 64 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1109 11091503) a été retirée de l’étude le 30 septembre 2020 en raison de douleurs abdominales supérieures. Elle n’avait reçu qu’une seule dose du vaccin, le 11 septembre 2020, alors que ses problèmes médicaux en cours répertoriés étaient l’asthme et la post-ménopause.

Selon le chercheur de l’étude, les douleurs abdominales du patient n’étaient « pas liées » au vaccin, mais plutôt « à une maladie de la vésicule biliaire » – sans autre explication.

–Un hispanique/amérindien ou natif d’Alaska de 38 ans aux États-Unis (ID de sujet unique : C4591001 1127 11271022) a présenté une série d’événements indésirables dans les semaines qui ont suivi sa vaccination du 30 juillet 2020. Ces effets indésirables comprenaient la schizophrénie, l’insomnie, des douleurs articulaires, des maux de tête, des symptômes grippaux et une infection des sinus.

Selon le document, le sujet a été retiré en raison de la « décision du médecin ». Bien que les seules affections en cours répertoriées soient la cholélithiase, la myopie et l’astigmatisme, les commentaires narratifs indiquent que le début de schizophrénie qui a été diagnostiqué n’était pas lié à la vaccination mais plutôt « considéré comme lié à une maladie psychiatrique en cours », sans autre explication. Son infection des sinus et son insomnie ont également été jugées « non liées » à la vaccination.

– Une femme blanche de 34 ans vivant en Argentine (numéro d’identification unique du sujet : C4591001 1231 12315441), sans antécédents médicaux pertinents à l’exception d’un diabète de type 2 en cours, a reçu un diagnostic de dépression le 10 septembre 2020, après avoir reçu sa première dose du vaccin le 30 août 2020. Elle a été retirée de l’étude le 22 octobre 2020.

La cause de cette dépression a été indiquée comme étant « inconnue », bien qu’elle ait été jugée « non liée » au vaccin.

– Une femme blanche de 75 ans vivant aux États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1224 12241012) a subi un accident ischémique transitoire (également appelé « mini-AVC ») le 19 août 2020, quelques jours après sa vaccination du 13 août 2020. Cette attaque a entraîné une chute, une fracture de la cheville et une « faiblesse diffuse dans les extrémités [the] ».

Le participant en question souffrait de problèmes médicaux permanents, notamment d’anxiété, de la maladie de Parkinson, d’hypothyroïdie, d’insomnie et de post-ménopause. Elle a été retirée de l’étude le 25 août 2020.

Selon l’investigateur de l’étude, la cause de son attaque ischémique était une « autre » non spécifiée, mais néanmoins, elle a été jugée « non liée » au vaccin.

– Une femme blanche de 71 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1005 10051214) a souffert d’une infection des voies respiratoires supérieures et d’un gonflement du visage le 6 septembre 2020, suite à sa vaccination du 3 septembre 2020. Elle a été arrêtée de l’étude le 13 septembre 2020.

La liste de ses problèmes de santé comprenait une post-ménopause permanente, une augmentation du taux de cholestérol sanguin, un reflux gastro-œsophagien, une hypertension, un gonflement périphérique, une dépression, une bronchopneumopathie chronique obstructive et un diabète de type 2, ainsi qu’un IMC de 37,1.

L’évaluation de l’investigateur de l’étude a apparemment ignoré son infection des voies respiratoires supérieures, déclarant seulement « qu’il n’y avait aucune possibilité raisonnable que la douleur et l’enflure du visage soient liées à l’intervention de l’étude, mais qu’elles étaient plutôt liées à une réaction allergique à un agent inconnu ».

– Une femme hispanique/latino américaine de 21 ans (numéro d’identification unique du sujet : C4591001 1254 12541142) a subi une série d’événements indésirables dans les jours qui ont suivi sa vaccination du 12 septembre 2020. Il s’agissait de douleurs à l’estomac, de perte de cheveux, d’une température corporelle élevée, de frissons intermittents, d’une irritation de l’œil gauche, de maux de tête intermittents, de nausées, de rougeur de l’œil gauche, de fièvre et de perte de poids.

La participante a été arrêtée de l’étude le 7 octobre 2020, suite à un test de grossesse positif le 2 octobre 2020.

Les commentaires narratifs relatifs à cette participante ne mentionnent aucun des événements indésirables qu’elle a subis, à l’exception de sa grossesse :

« De l’avis de l’investigateur, il n’y avait aucune possibilité raisonnable que la grossesse soit liée à l’intervention ou aux procédures de l’essai clinique. Pfizer a approuvé l’évaluation de la causalité faite par l’investigateur. »

Dans le tableau des effets indésirables du patient, seuls la température corporelle élevée, les frissons intermittents, les maux de tête intermittents et la fièvre ont été jugés « liés » au vaccin.

Retraits de l’essai suite à l’exacerbation d’affections préexistantes « sans rapport » avec le vaccin

Dans plusieurs autres cas, des patients ont été retirés de l’essai suite à l’aggravation d’affections préexistantes – dont l’exacerbation a toutefois été jugée « non liée » au vaccin.

En voici quelques exemples :

– Une femme noire de 56 ans des États-Unis (ID de sujet unique : C4591001 1071 10711023), vaccinée le 12 août 2020, s’est retirée de l’étude le 23 août 2020, suite à une « aggravation de la maladie coronarienne ».

Les problèmes médicaux qu’elle a répertoriés sont les suivants : maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, diabète de type 2, cécité, œdème périphérique, reflux gastro-œsophagien, hypertension, hypercholestérolémie et rhinite allergique.

L’investigateur de l’étude ne semble pas envisager la possibilité que l’aggravation de son état cardiaque ait pu être liée au vaccin. L’investigateur a écrit dans les commentaires narratifs qu’elle n’était « pas liée » au vaccin, mais qu’elle était plutôt « due à une maladie cardiovasculaire hypertensive ou à une cardiopathie artériosclérotique », une évaluation avec laquelle Pfizer « est d’accord ».

– Une femme blanche de 46 ans originaire d’Argentine (ID de sujet unique : C4591001 1231 12312577), vaccinée le 20 août 2020, a été arrêtée de l’étude le 28 août 2020, suite à l’apparition de métastases cérébrales.

Selon le document, son état de santé actuel indique simplement une dépression et une hypothyroïdie, et un IMC de 32,2. Cependant, l’investigateur de l’étude a évalué que la métastase cérébrale n’était « pas liée » au vaccin, mais plutôt « liée à une maladie secondaire due à un adénocarcinome pulmonaire diagnostiqué en juillet 2019 », une évaluation avec laquelle Pfizer a de nouveau « souscrit ».

– Une femme blanche de 50 ans, originaire des États-Unis (ID unique du sujet : C4591001 1095 10951141), vaccinée le 26 août 2020, a été retirée de l’étude le 16 septembre 2020, suite à l’apparition d’un ulcère du pied diabétique deux jours plus tôt.

La liste de ses problèmes médicaux en cours comprend le diabète de type 2 et la neuropathie diabétique, ainsi que l’hypercholestérolémie, l’hyperhidrose, l’hypertension, la thrombose veineuse profonde, le prurit, le syndrome de stress post-traumatique, l’hypersensibilité et la douleur procédurale.

Selon l’investigateur de l’étude, « il n’y avait aucune possibilité raisonnable que l’ulcère du pied diabétique soit lié à l’intervention de l’étude ».

– Un homme blanc de 67 ans originaire des États-Unis (numéro d’identification unique du sujet : C4591001 1087 10871121) a été retiré de l’essai le 9 septembre 2020 à la suite d’une série d’événements indésirables, notamment une anémie aiguë avec perte de sang, une aggravation de la cirrhose alcoolique, saignement GI, [gastrointestinal] hématochézie, hypernatrémie, aggravation des ulcères oesophagiens, aggravation des varices oesophagiennes et thrombocytopénie.

Tous ces événements indésirables ont été diagnostiqués le 7 septembre 2020, après sa vaccination le 19 août 2020.

La liste des problèmes médicaux actuels du patient comprenait l’insomnie, le reflux gastro-œsophagien, la cirrhose alcoolique, l’ulcère œsophagien et les varices œsophagiennes.

Ses effets indésirables ont été jugés, dans leur ensemble, « non liés » au vaccin. Par exemple, l’hypernatrémie a été répertoriée comme un « événement spontané », l’anémie due à une perte de sang aiguë était « due aux varices », tandis que l’hémorragie gastro-intestinale et l’hématochézie étaient « dues à des ulcères ».

Les commentaires narratifs de l’investigateur de l’étude portaient uniquement sur l’hémorragie gastro-intestinale, déclarant qu’il n’y avait « aucune possibilité raisonnable » qu’elle soit liée au vaccin, une évaluation avec laquelle Pfizer était « d’accord ».

– Une femme blanche de 48 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1079 10791004) a reçu un diagnostic d’adénocarcinome gastrique le 20 août 2020 et a été retirée de l’étude le 27 août 2020 en conséquence. Elle a été vaccinée le 29 juillet 2020.

La liste de ses problèmes médicaux en cours comprend l’anxiété, le syndrome du côlon irritable, l’insomnie, les allergies saisonnières, le reflux gastro-oesophagien, l’hypothyroïdie, la fibromyalgie, la cholélithiase, l’hydronéphrose et un kyste ovarien.

La cause de son adénocarcinome gastrique a été répertoriée simplement comme « autre », sans autre explication, bien que le chercheur de l’étude ait déterminé qu’elle n’était « pas liée » au vaccin, ce à quoi Pfizer a « souscrit ».

Les retraits d’un essai de vaccin pour des effets indésirables apparemment insignifiants soulèvent des questions

Une série de retraits de l’essai du vaccin en raison d’effets indésirables mineurs et insignifiants – notamment des douleurs et des gonflements au site d’injection et des symptômes de type froid et grippe – soulève des questions.

Dans tous les cas, les investigateurs de l’étude ont attribué les effets indésirables mineurs, au moins partiellement, à la vaccination.

Ces retraits soulèvent la question de savoir si ces effets indésirables apparemment mineurs étaient la véritable cause du retrait des patients, ou si d’autres facteurs non spécifiés et potentiellement plus graves étaient en jeu.

Ces retraits comprenaient :

– Une femme blanche de 37 ans originaire d’Argentine (ID unique du sujet : C4591001 1231 12315429) qui avait été vaccinée le 30 août 2020, a été retirée de l’étude le 5 octobre 2020, « en raison de … douleurs au site d’injection ».

– Une femme blanche de 41 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1012 10121163) a été retirée de l’étude le 24 septembre 2020 en raison d’une « dermatite au site d’injection », suite à sa vaccination le 9 septembre 2020.

– Une femme blanche de 42 ans originaire du Brésil (ID de sujet unique : C4591001 1226 12261072) a été arrêtée de l’étude le 1er septembre 2020 en raison de myalgies. Elle a été vaccinée le 18 août 2020.

– Une femme blanche de 43 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1016 10161087), qui a été retirée de l’étude le 31 août 2020, « en raison d’un gonflement du site d’injection », suite à sa vaccination le 10 août 2020.

– Une femme blanche de 44 ans (ID de sujet unique : C4591001 1134 11341153), qui a été arrêtée de l’étude le 25 août 2020, un jour après sa vaccination, « en raison de … gêne abdominale, diarrhée (2 épisodes), douleur à l’œil droit, fatigue, maux de tête (2 épisodes) et faiblesse musculaire ».

– Une femme blanche de 45 ans originaire d’Afrique du Sud (ID de sujet unique : C4591001 1246 12461025) a été retirée de l’étude le 19 octobre 2020, suite à une deuxième apparition d’urticaire (éruptions cutanées). Elle a été vaccinée le 28 septembre 2020 et a souffert d’une première apparition d’urticaire le jour suivant, qui a duré jusqu’au 2 octobre 2020.

– Un homme blanc de 61 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1142 11421111) a été retiré de l’étude le 4 septembre 2020 en raison de douleurs abdominales et de sueurs nocturnes, qu’il avait commencé à ressentir entre le 26 et le 29 août 2020. Il a été vacciné le 17 août 2020.

– Une femme blanche de 65 ans des États-Unis (identifiant unique du sujet : C4591001 1112 11121255), qui a été arrêtée de l’étude le 7 octobre 2020 en raison de « frissons, maux de tête et pyrexie ». Elle a été vaccinée la veille.

– Une femme hispanique/latina de 68 ans des États-Unis (ID de sujet unique : C4591001 1152 11521359) qui a été vaccinée le 4 septembre 2020 a été retirée de l’étude le 11 septembre 2020 en raison de spasmes musculaires qu’elle a commencé à ressentir le jour même de sa vaccination. Elle a également signalé des effets indésirables, notamment une sensibilité au point d’injection, une induration au point d’injection et un goût acide.

En particulier, l’investigateur de l’étude a estimé que ses spasmes musculaires n’étaient « pas liés » à la vaccination, alors que ses autres effets indésirables ont été jugés comme étant liés.

Enfin, un document séparé qui fournit une image plus large des abandons de l’essai est le document « 16.2.1.1 Listing of Subjects Discontinued From Vaccination and/or From the Study – All Subjects ≥16 Years of Age » [liste des sujets ayant abandonné la vaccination et/ou l’étude – tous les sujets âgés de 16 ans ou plus] qui contient une liste de 232 pages faisant partie de la publication de documents de ce mois-ci et qui semble inclure une liste de tous les patients qui se sont retirés de l’essai, ainsi que la date et la raison de leur retrait.

En moyenne, environ 10 à 11 patients par page sont répertoriés dans ce document comme s’étant retirés de l’essai.

Des documents révèlent un nombre élevé de cas de COVID parmi les participants au procès

Les pages 1 059 à 3 611 du document « fa_interim_narrative_sensitive » énumèrent une longue série de participants à l’essai qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 pendant la période d’essai, les dossiers de chaque patient comptant en moyenne 8 à 9 pages au total.

La liste comprend les participants du groupe placebo.

Dans un exemple, une femme blanche de 51 ans originaire des États-Unis (identifiant unique du sujet C4591001 1016 10161004) a reçu ses deux doses de vaccin le 29 juillet et le 19 août 2020. Le 17 octobre 2020, elle a signalé une « perte du goût ou de l’odorat » et un « mal de gorge nouveau ou accru ». Elle a été testée positive à la COVID-19 suite à un test par écouvillonnage nasal.

Ce nombre élevé de cas de COVID-19 parmi les participants à l’essai est confirmé par un document distinct de 430 pages énumérant les participants à l’essai qui ont été testés positifs à la COVID-19 après la première ou la deuxième dose du vaccin.

Dans l’ensemble, une moyenne de 3 à 9 patients par page est répertoriée dans ce document particulier, et bien que la majorité des cas de COVID-19 répertoriés se trouvent dans le groupe placebo – ce qui est intéressant en soi si l’on considère que les vaccinés contractent également la COVID-19 en nombre significatif – il y a environ 215 participants à l’essai répertoriés dans ce dernier document qui ont reçu le vaccin candidat et qui ont ensuite été testés positifs à la COVID-19.

On peut donc se demander si, par exemple, l’étude n’a pas été menée de telle manière que les personnes ayant reçu le placebo étaient plus susceptibles d’être testées pour la COVID-19 au premier signe de symptômes pertinents, par rapport aux participants du groupe vacciné, pour lesquels des symptômes similaires ont pu être attribués à d’autres causes.

Le document de mars 2021 admet que l’impact du vaccin sur les femmes enceintes est « inconnu ».

Un dernier élément notable du dépôt de documents Pfizer de ce mois-ci est intitulé « Determining RSV Burden and Outcomes in Pregnant Women and Older Adults Requiring Hospitalization ».

Le terme “RSV” désigne ici le « virus respiratoire syncytial » (VRS), un virus respiratoire commun qui provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume.

Le document décrit une étude examinant « l’incidence en population des hospitalisations liées au VRS chez les femmes enceintes et les adultes ≥50 ans » et compare « l’incidence en population des hospitalisations, l’épidémiologie, la présentation clinique et les résultats observés chez les femmes enceintes et les adultes ≥50 ans séropositifs pour le SRAS-CoV-2 par rapport à ceux atteints de grippe, VRS, ou d’autres agents pathogènes viraux respiratoires ».

La page 9 du document indique :

« La vaccination maternelle, en plus d’apporter un bénéfice à la mère, pourrait apporter un bénéfice au nourrisson en diminuant la maladie maternelle et par le transfert passif des anticorps maternels au nourrisson. »

Cependant, dans le même paragraphe, le document indique :

« Les données concernant le moment (wGA) et la quantité d’anticorps transférés à travers le placenta sont limitées pour la COVID-19.

« Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation a noté que les risques potentiels des vaccins à ARNm pour la personne enceinte et le fœtus sont inconnus car ces vaccins n’ont pas été étudiés chez les personnes enceintes. Ils ont conseillé que si les personnes enceintes font partie d’un groupe pour lequel il est recommandé de recevoir un vaccin contre la COVID-19 (par exemple, le personnel de santé), elles peuvent choisir d’être vaccinées.

« En outre, au moment de prendre une décision, les personnes enceintes et leurs prestataires de soins de santé doivent tenir compte du niveau de transmission communautaire de COVID-19, du risque personnel de la patiente de contracter la COVID-19, des risques de COVID-19 pour la patiente et des risques potentiels pour le fœtus, de l’efficacité du vaccin, des effets secondaires du vaccin et du manque de données sur le vaccin pendant la grossesse. »

Le document, qui admet que les vaccins à ARNm n’ont pas été étudiés sur des « personnes enceintes » et que les risques pour elles et pour le fœtus « sont inconnus », est daté du 23 mars 2021 – alors même que le vaccin de Pfizer était administré au public aux États-Unis dans le cadre d’un AUU depuis décembre 2020.