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08-02-2024 Big Chemical News

Big Chemical

Studio innovativo ammesso come nuova prova in storico processo sul fluoro

La sera prima dell’ultima giornata di testimonianze dei querelanti in un processo che potrebbe porre fine alla fluorizzazione dell’acqua potabile negli Stati Uniti, alcuni ricercatori canadesi hanno pubblicato una nuova revisione sistematica che collega l’esposizione al fluoro, a livelli molto bassi, a una riduzione del quoziente intellettivo nei bambini.

girl drinking cup of water with words "fluoride on trial day 6"

Nota dell’editore: The Defender fornisce aggiornamenti quotidiani sullo storico processo che vede contrapposta la Fluoride Action Network (Rete di azione sul fluoro) alla U.S. Environmental Protection Agency (Agenzia federale statunitense per la protezione ambientale). Il processo è iniziato il 31 gennaio. Per leggere i servizi precedenti, cliccare qui. Il processo è programmato sull’arco di nove giorni presso il tribunale federale di San Francisco, con una conferenza Zoom disponibile per un massimo di 1.000 spettatori che potranno seguirlo in diretta.

La sera prima dell’ultima giornata di testimonianze dei querelanti in un processo che potrebbe porre fine alla fluorizzazione dell’acqua potabile negli Stati Uniti, alcuni ricercatori canadesi hanno pubblicato una nuova revisione sistematica che collega l’esposizione al fluoro, a livelli molto bassi, a una riduzione del quoziente intellettivo nei bambini.

L’agenzia canadese per la salute pubblica, Health Canada, ha incaricato un team di scienziati di studiare gli effetti del fluoro sulla salute umana, ma non ha pubblicato la revisione.

La rivista Critical Reviews in Toxicology ha pubblicato lo studio in modo indipendente martedì.

I ricercatori hanno calcolato il “punto di partenza” tossicologico per gli effetti del fluoro sul quoziente intellettivo – noto anche come “livello di pericolo”, il punto più basso in cui si osserva un effetto tossico – e hanno scoperto che è pari a 0,179 milligrammi per litro (mg/L) nell’acqua.

I livelli di fluoro presenti nell’acqua potabile negli Stati Uniti e in Canada sono in genere superiori a 0,7 mg/l.

Il rapporto dell’NTP (acronimo di National Toxicology Program, cioè Programma nazionale di tossicologia), che collega l’esposizione al fluoro a bassi quozienti intellettivi nei bambini ha fissato il livello di rischio a 1,5 mg/L, e uno degli studi chiave al centro del processo ha abbassato ancora di più il livello, a meno di 0,2 mg/L.

Gli autori del nuovo studio hanno però notato che i dati relativi a questa fascia bassa presentano un’incertezza significativa e che sarebbe utile un’ulteriore raccolta di dati.

Food & Water Watch, Fluoride Action Network, Moms Against Fluoridation e altre organizzazioni di attivisti e privati cittadini stanno facendo causa all’EPA nel tentativo di costringerla a proibire la fluorizzazione dell’acqua negli Stati Uniti a causa degli effetti tossici del fluoro sul cervello in crescita dei bambini.

La causa è stata intentata in base al Toxic Substances Control Act (TSCA, Legge sul controllo delle sostanze tossiche), che regola i livelli legali di esposizione umana a sostanze tossiche come il piombo.

Tutte le altre sostanze chimiche tossiche regolamentate dal TSCA hanno livelli di esposizione umana accettabili fissati almeno 10 volte e fino a 79 volte il livello di pericolo, per tenere conto dell’incertezza nei livelli di pericolo o di esposizione identificati, in particolare per le persone più vulnerabili.

Anche con un livello di rischio di 1,5 mg/L, i livelli di esposizione al fluoruro comportano un rischio significativo secondo le linee guida del TSCA, ma questo nuovo livello identificato dai ricercatori canadesi fisserebbe un livello di rischio ancora più basso rispetto agli attuali livelli di esposizione.

I risultati sono importanti per il processo perché il livello di rischio identificato era piuttosto basso e anche perché gli autori hanno calcolato il livello di rischio in termini di livelli di fluorizzazione dell’acqua, estrapolati dai livelli di fluoruro urinario utilizzati nella maggior parte degli studi. Se e come ciò possa essere fatto è stato un punto di dibattito significativo al processo.

I risultati sono significativi anche perché David Savitz, professore di epidemiologia alla Brown University e primo testimone dell’EPA, ha fatto parte del gruppo di esperti che ha consigliato Health Canada su come interpretare questo studio e altri dati.

Il gruppo di esperti ha concluso che non ci sono prove sufficienti per ridurre la quantità di fluoro nell’acqua potabile sulla base dei suoi effetti neurocognitivi.

L’EPA ha chiamato Savitz come testimone perché ha anche fatto parte del gruppo di esperti della National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM, Accademia nazionale delle scienze, dell’ingegneria e della medicina) che ha esaminato il rapporto dell’NTP che collegava l’esposizione al fluoro a un QI più basso nei bambini. Il rapporto è un elemento centrale di prova nel processo.

La NASEM e gli autori dell’NTP non erano d’accordo su tutte le modifiche al rapporto suggerite nella revisione della NASEM, e le modifiche finali sono state infine giudicate dal Consiglio dei consulenti scientifici dell’NTP, anche se il rapporto non è ancora stato pubblicato.

Savitz testimonierà anche sull’interpretazione di questi risultati da parte di Health Canada.

La decisione di Health Canada di commissionare lo studio e di rivedere e confermare gli standard di fluorizzazione dell’acqua esistenti è avvenuta mentre i risultati del rapporto dell’NTP venivano discussi, e presumibilmente soppressi, dalle agenzie di salute pubblica statunitensi.

Prima dell’inizio della testimonianza di mercoledì, i querelanti hanno chiesto di presentare il nuovo studio come prova. I legali dell’EPA si sono opposti sostenendo invece che si dovrebbe inserire tra le prove il rapporto di sintesi del gruppo di esperti di Health Canada del giugno 2023 – in cui l’agenzia concludeva che gli attuali livelli di fluoruro nell’acqua potabile erano probabilmente sicuri.

L’EPA ha sostenuto che Savitz non aveva letto questo nuovo documento sottoposto a revisione paritaria. Savitz aveva letto e valutato solo il rapporto non pubblicato e confidenziale presentato a Health Canada e non sarebbe stato in grado di parlare della nuova pubblicazione.

Il giudice federale Edward Chen, che deciderà sul caso, ha accettato entrambi i documenti come prove. Ha inoltre ordinato all’EPA di ottenere una copia del rapporto non pubblicato presentato a Health Canada, se possibile.

Lo studio ha rilevato che la perdita del quoziente intellettivo e la fluorosi dentale sono i problemi più significativi

Lo studio appena pubblicato ha esaminato sistematicamente le prove di dati umani, animali e in vitro sugli effetti epidemiologici e tossicologici del fluoro nell’acqua potabile utilizzando i criteri di “Bradford Hill“.

I criteri di Bradford Hill sono un insieme di principi epidemiologici utilizzati per identificare le relazioni causali tra una tossina e gli effetti ad essa associati.

La revisione ha incluso gli studi valutati dalla revisione sistematica della letteratura dell’NTP, oltre a studi più recenti.

La revisione ha anche esaminato gli effetti epidemiologici del fluoro al di là della questione ristretta della perdita di quoziente intellettivo nei bambini e ha trovato forti prove che collegano l’esposizione al fluoro alla fluorosi dentale.

Ha inoltre collegato l’esposizione al fluoro ad altri problemi, tra cui disfunzioni della tiroide, disfunzioni renali e alterazioni ormonali, con vari livelli di evidenza.

Tuttavia, gli autori hanno stabilito che la perdita di quoziente intellettivo e la fluorosi dentale erano i problemi più significativi e hanno calcolato i livelli di rischio per questi due elementi.

Hanno raccomandato un livello di rischio di 1,56 mg/L per la fluorosi dentale moderata e hanno concluso che “le preoccupazioni precauzionali per i potenziali effetti cognitivi sul neurosviluppo possono giustificare una considerazione speciale” per la definizione dei livelli accettabili di fluoruro nell’acqua.

Diversi studi misurano l’esposizione al fluoro con metodi diversi, in genere basati sui dati disponibili. Alcuni utilizzano le concentrazioni urinarie nella madre o nel bambino, che forniscono un’istantanea dei livelli attuali. Altri utilizzano i livelli di concentrazione nell’acqua.

La forma di misurazione appropriata è stata un punto centrale di dibattito nel processo, soprattutto perché molti studi che mostrano un’associazione tra fluoruro e neurotossicità misurano le concentrazioni urinarie, che possono catturare l’esposizione al fluoruro da fonti diverse dall’acqua.

L’EPA sostiene che le concentrazioni nell’acqua sono la misura migliore per determinare il rischio di esposizione alla fluorizzazione dell’acqua – la questione chiave in gioco nel caso.

Lo studio canadese ha compiuto il passo fondamentale di convertire i valori da urina ad acqua potabile quando ha stabilito il livello di pericolo di 0,179 mg/l.

Health Canada: “Restano dubbi” sulla “relazione causale”

Il gruppo di esperti di Health Canada ha esaminato i dati presentati dagli autori della revisione sistematica, insieme a informazioni su come il Canada stabilisce le proprie linee guida e a informazioni sulla fluorosi dentale e sugli effetti neurocognitivi nei bambini.

Savitz ha fatto parte del gruppo di esperti di Health Canada nello stesso periodo in cui era consulente retribuito dell’EPA nella causa, ed è stato chiamato a testimoniare a sostegno della posizione dell’EPA secondo cui la fluorizzazione dell’acqua dovrebbe continuare negli Stati Uniti.

A lui si sono aggiunti altri cinque esperti, tra cui il Dr. Steven Levy, membro del Comitato consultivo nazionale per la fluorizzazione dell’American Dental Association, attivo nella lotta contro le comunità che vogliono mettere fine alla fluorizzazione della loro acqua.

Il gruppo di esperti ha riconosciuto che “un numero crescente di prove suggerisce che il fluoro nell’acqua potabile può essere associato a una riduzione di punti del QI nei bambini ai livelli di fluoro che si possono trovare nell’acqua potabile canadese”.

Tuttavia, hanno detto, “rimangono dubbi sul peso delle prove a sostegno di una relazione causale”. Non hanno raccomandato la definizione di un nuovo livello di rischio per la fluorizzazione dell’acqua sulla base delle prove neurocognitive.

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