Em 31 de dezembro de 2021, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças publicou novos dados que mostravam um total de 1.000.229 de notificações de eventos adversos pós-vacinas de COVID submetidos entre 13 de dezembro de 2020 e 24 de dezembro de 2021 ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos à Vacinas (VAERS). VAERS é o principal sistema financiado pelo governo para relatar reações adversas à vacina nos EUA.
Os dados incluíram um total de 21.002 notificações de mortes e 162.506 notificações de ferimentos graves. Excluindo “relatórios estrangeiros” do VAERS, existem ainda 709.084 efeitos adversos, incluindo 9.623 mortes e 62.069 ferimentos graves, relatadas nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 24 de dezembro de 2021.
Relatórios estrangeiros são relatórios recebidos por fabricantes norte-americanos de suas subsidiárias estrangeiras. De acordo com os regulamentos da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA), se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro que descreve um evento que é sério e não aparece na rotulagem do produto, o fabricante é obrigado a enviar o relatório ao VAERS.
Das 9.623 mortes relatadas nos EUA em 24 de dezembro, 20% ocorreram dentro de 24 horas após a vacinação, 25% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação e 61% ocorreram em pessoas que experimentaram o início dos sintomas dentro de 48 horas após serem vacinadas.
Nos EUA, 499,7 milhões de doses da vacina de COVID foram administradas até 23 de dezembro. Isso inclui 291 milhões de doses da Pfizer, 190 milhões de doses da Moderna e 18 milhões de doses da Johnson & Johnson (J&J).
Todas as sextas-feiras, o VAERS publica relatórios de lesões por vacina recebidos em uma data especificada. As notificações apresentadas ao VAERS requerem investigação antes que uma relação causal possa ser confirmada. Historicamente, a VAERS tem mostrado relatar apenas 1% dos eventos adversos reais à vacinas.
Os dados do VAERS de 14 de dezembro de 2020 a 24 de dezembro de 2021, relacionados à crianças de 5 a 11 anos, mostram:
- 5,706 efeitos adversos, incluindo 114 classificados como graves e 2 mortes relatadas.
- 11 notificações de miocardite e pericardite (inflamação cardíaca).
- 14 notificações de distúrbios de coagulação sanguínea.
Os dados do VAERS de 14 de dezembro de 2020 a 24 de dezembro de 2021 relacionados à jovens de 12 a 17 anos mostram:
- 25,802 efeitos adversos, incluindo 1,506 classificados como grave e 34 relatos de mortes.
A morte mais recente envolveu uma menina de 15 anos de idade previamente saudável de Wisconsin (VAERS ID 1963633), que sofreu uma hemorragia cerebral e intraventricular secundária a um aneurisma rompido. Ela também testou positivo para SARS-CoV-2, apesar de ter sido totalmente vacinada.
- 61 notificações de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos em que a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte – com 96% dos casos
atribuídos à vacina da Pfizer. - 579 notificações de miocardite e pericardite com 568 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 146 notificações de distúrbios de coagulação sanguíneo, com todos os casos atribuídos à Pfizer.
Os dados do VAERS de 14 de dezembro de 2020 a 10 de dezembro de 2021 relacionados à todas as faixas etárias combinadas mostram:
- 19% das mortes foram relacionadas a doenças cardíacas.
- 54% dos que morreram eram do sexo masculino, 41% do sexo feminino e os restantes relatórios de óbito não incluíam o sexo do falecido.
- A idade média das mortes foi de 72,3 anos.
- Em 24 de dezembro, 4.692 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas de COVID, incluindo 1.487 notificações de aborto espontâneo ou parto prematuro.
- Dos 3.358 casos de paralisia de Bell relatados, 51% foram atribuídos às vacinas da Pfizer, 41% da Moderna e 8% da J&J.
- 815 notificações de síndrome de Guillain-Barré (GBS), com 41% dos casos atribuídos à Pfizer, 29% à Moderna e 28% à J&J.
- 2.241 notificações de anafilaxia em que a reação foi fatal, exigiu tratamento ou resultou em morte.
- 12.070 notificações de distúrbios de coagulação sanguínea nos EUA. Destes, 5.341 relatórios foram atribuídos à Pfizer, 4.302 notificações atribuídas à Moderna e 2.275 relatórios atribuídos à J&J.
- 3.405 casos de miocardite e pericardite com 2.379 casos atribuídos à vacina da Pfizer, 1.197 casos da Moderna e 152 casos da J&J.
FDA libera doses de reforço da Pfizer para crianças de 12 a 15 anos, contornando os especialistas
O FDA alterou hoje a Autorização de Uso Emergencial (AUE) da vacina de COVID da Pfizer, expandindo a elegibilidade de doses de reforço para uso em crianças de 12 a 15 anos.
A agência não consultou seu painel de consultores de vacinas, que em setembro rejeitou por completo os reforços para pessoas saudáveis com 16 anos ou mais.
A FDA também encurtou o tempo para adultos e adolescentes serem injetados com uma dose de reforço, passando de seis meses para cinco meses depois de tomar uma segunda dose e autorizou uma terceira dose para crianças imunocomprometidas de 5 a 11 anos.
Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, alegou em um comunicado que a agência tomou sua decisão porque uma terceira dose poderia “ajudar a fornecer melhor proteção contra as variantes Delta e Ômicron“.
A FDA disse que revisou dados do mundo real de Israel de mais de 6.300 indivíduos de 12 a 15 anos que tomaram uma dose de reforço, pelo menos cinco meses depois de tomar a segunda dose da Pfizer, e alegaram que não teriam encontrado sérias preocupações de segurança.
Da mesma forma, dados adicionais não teriam mostrado problemas em dar a qualquer pessoa elegível para uma dose de reforço da Pfizer uma dose extra em cinco meses em vez de seis, a Associated Press publicou.
A FDA disse que continuará a revisar as informações e comunicar com o público se surgirem dados sugerindo que doses de reforço são necessárias para a população pediátrica mais jovem.
Pediatras avaliam decisão da FDA: crianças não são ‘mini-adultos’
A Dra. Michelle Perro, pediatra e coautora do livro “O Quê Deixa Nossas Crianças Doentes“, discordou da decisão da FDA, ressaltando que “crianças não são mini-adultos”. Em um e-mail ao The Defender, Perro disse que o rápido crescimento das crianças, a rápida renovação celular e as vias de desintoxicação menos eficientes são fatores que devem ser considerados sempre que novas terapias estão sendo introduzidas.
Perro explicou:
“Esta mais nova terapia imunomoduladora, a inoculação de mRNA, já demonstrou ter produzido resultados negativos de saúde multissistêmicos em crianças obtidas do próprio banco de dados do CDC”.
Perro destacou cinco razões pelas quais ela acredita que essa “terapia experimental” deve ser imediatamente interrompida:
- Os genes-editados injetáveis não foram adequadamente estudados em crianças de acordo com os próprios dados da Pfizer, onde eles mesclaram dados de crianças e adultos em conjunto.
- A injeção utiliza nanotecnologia que agora faz parte da tecnologia emergente na pesquisa de vacinologia. Essas nanopartículas são tão pequenas que podem atravessar a barreira hematoencefálica, o que pode afetar adversamente nossa já frágil população de crianças.
- O próprio mRNA é instável e, portanto, é encapsulado em uma biosfera lipídica composta por um invólucro de polietilenoglicol que por si só é tóxico.
- O número de crianças que sofrem de efeitos colaterais irreparáveis já documentados das vacinações, como os que ocorrem em seus corações (miocardite), não é apenas inaceitável, mas imoral.
- Os profissionais de saúde infantil não são educados ou proativos no diagnóstico e tratamento dos efeitos dessa terapia experimental.
Perro questionou os motivos da FDA, uma vez que as crianças sofrem risco quase zero de morbidade e mortalidade por infecções por COVID.
Ela também disse que a FDA está “desviando” de sua própria posição histórica.
“Quando as vacinas de verdade anteriores foram introduzidas historicamente (vacina contra o rotavírus), após apenas alguns casos de adversidade, elas foram imediatamente retiradas”, disse Perro ao The Defender. “A FDA deve aderir à sua própria posição histórica em relação à tarefa atribuída à proteção e supervisão do maior patrimônio de nosso país: nossas crianças”.
Fauci diz que números de hospitalização de crianças com COVID são superestimados
O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, em entrevista ao MSNBC, disse que as estatísticas de hospitalizações entre crianças com COVID são superestimadas, deixando clara a distinção entre crianças hospitalizadas com COVID e crianças hospitalizadas “por causa da COVID”.
Falando com Ayman Mohyeldin, da MSNBC, que estava substituindo Rachel Maddow em 29 de dezembro, sobre o suposto aumento de hospitalizações das crianças em meio à variante Ômicron, Fauci disse que o aumento se deve a dois fatores que contribuem – mais crianças infectadas e a forma como os casos de COVID são contados.
“E o que queremos dizer com isso – se uma criança vai ao hospital, ela automaticamente faz o teste para COVID. E eles são contados como um indivíduo hospitalizado por COVID”, Fauci admitiu. “Quando, na verdade, eles podem ter uma perna quebrada ou apendicite ou algo assim. Portanto, está superestimando o número de crianças que estão, entre aspas, ‘hospitalizadas com COVID’, em oposição a por causa do COVID”.
Secretário de Defesa dos EUA, Lloyd Austin, testa positivo para a COVID após tomar três doses da vacina
O Secretário de Defesa dos EUA, Lloyd Austin, testou positivo para a COVID e permanecerá em casa pelos próximos cinco dias “de acordo com as novas diretrizes do CDC”.
Em um comunicado por e-mail divulgado na noite de domingo, Austin disse que está totalmente vacinado e recebeu sua dose de reforço em outubro, que ele alegou tornar a infecção “muito mais leve”.
Austin alegou que as vacinas funcionavam e continuaria sendo um requisito médico para a força de trabalho dos militares. Um processo contestando o mandato militar da vacina de COVID está tramitando nos tribunais, e os demandantes em 10 de dezembro apresentaram uma queixa alterada buscando uma nova liminar contra a exigência até que o tribunal decida sobre o caso.
Pessoas estão recebendo quarta e quinta doses de reforços não aprovadas das vacinas de COVID
Algumas pessoas com sistemas imunológicos comprometidos estão burlando as diretrizes do governo para receber uma quarta ou quinta doses não aprovadas das vacinas de COVID, apesar da incerteza sobre sua segurança ou eficácia, informou o The New York Times.
O CDC em outubro de 2021 atualizou suas diretrizes, permitindo que pessoas imunocomprometidas recebessem uma quarta dose seis meses após uma terceira, mas a elegibilidade mais cedo para uma quarta dose seria no final de fevereiro.
Para administrar as vacinas de COVID, os provedores médicos devem assinar um acordo legal com o CDC que afirma que podem ser expulsos do programa de vacinação ou enfrentar processos por violar as regras da agência.
No entanto, o governo não impôs o cumprimento das regulamentações e parece improvável que puna a maioria dos fornecedores, de acordo com especialistas jurídicos.
Israel já começou a administrar quartas doses, tornando-se o primeiro país do mundo a lançar mais doses adicionais.
O primeiro-ministro Naftali Bennett anunciou no domingo que o país oferecerá uma quarta dose a indivíduos com sistema imunológico enfraquecido, pessoas com 60 anos ou mais e profissionais de saúde que receberam sua última injeção há pelo menos quatro meses.
Novavax arquiva dados com a FDA para autorização de uso de emergência
Na semana passada, a Novavax apresentou os dados finais ao FDA para sua vacina de COVID, cumprindo o pré-requisito final para solicitar a Autorização de Uso Emergencial (AUE) da NVX-CoV2373, a vacina de COVID baseada em proteína de nanopartículas recombinante da empresa com adjuvante Matrix-M.
Se tudo correr bem, a empresa de biotecnologia com sede em Maryland espera enviar um pedido de AUE nos EUA em um mês, de acordo com as orientações da FDA.
“A Novavax está comprometida em entregar nossa vacina à base de proteínas nos Estados Unidos, onde a pandemia de COVID-19 continua a evoluir com o surgimento de novas variantes”, alegou o presidente e CEO da empresa, Stanley Erck, em um comunicado.
A Novavax está em parceria com o Serum Institute of India, um dos maiores fabricantes de vacinas do mundo, e usa a proteína de pico da COVID extraída da primeira cepa do vírus. A empresa supostamente possuíria uma eficácia vacinal de cerca de 90%.
A Children’s Health Defense (Defesa da Saúde das Criança) pede a qualquer pessoa que tenha sofrido uma reação adversa, a qualquer vacina, que apresente notificação seguindo estas três etapas.