Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicaron el 31 de diciembre de 2021 nuevos datos que muestran que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 24 de diciembre de 2021 se enviaron al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) un total de 1.000.229 informes de eventos adversos tras las vacunas COVID. El VAERS es el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.

Los datos incluían un total de 21.002 informes de muertes y 162.506 informes de lesiones graves. Excluyendo las “notificaciones extranjeras” al VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 24 de diciembre de 2021 se notificaron en Estados Unidos 709.084 eventos adversos, incluyendo 9.623 muertes y 62.069 lesiones graves.

Los informes extranjeros son los que reciben los fabricantes estadounidenses de sus filiales en el extranjero. De acuerdo con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés), si se notifica a un fabricante un informe de un caso extranjero que describa un suceso que sea grave y que no aparezca en el etiquetado del producto, el fabricante está obligado a presentar el informe a VAERS.

De las 9.623 muertes notificadas en Estados Unidos hasta el 24 de diciembre, el 20% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 25% en las 48 horas siguientes y el 61% en personas que experimentaron un inicio de síntomas en las 48 horas siguientes a la vacunación.

En Estados Unidos se habían administrado 499,7 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 23 de diciembre. Esto incluye 291 millones de dosis de Pfizer, 190 millones de dosis de Moderna y 18 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).

De la publicación de los datos del VAERS del 24/12/21

Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados a VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que a VAERS sólo informa del1% de los efectos adversos reales de las vacunas.

Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 24 de diciembre de 2021 para niños de 5 a 11 años muestran:

Los datos del VAERS de EE.UU. del 14 de diciembre de 2020 al 24 de diciembre de 2021 para niños de 12 a 17 años muestran:

La muerte más reciente es la de una niña de 15 años de Wisconsin (VAERS I.D. 1963633), previamente sana, que sufrió una hemorragia cerebral e intraventricular secundaria a la rotura de un aneurisma. También dio positivo en la prueba del SARS-CoV-2 a pesar de estar totalmente vacunada.

  • 61 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años en los que la reacción puso en peligro la vida, requirió tratamiento o provocó la muerte, con un 96% de los casos
    atribuidos a la vacuna de Pfizer.
  • 579 informes de miocarditis y pericarditis con 568 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
  • 146 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.

Los datos del VAERS de Estados Unidos del 14 de diciembre de 2020 al 10 de diciembre de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:

La FDA autoriza las dosis de refuerzo de Pfizer para niños de 12 a 15 años, sin tener en cuenta a los expertos

La FDA ha modificado hoy la Autorización de Uso de Emergencia (“Emergency Use Authorization”, EUA por sus siglas en inglés) para la vacuna COVID de Pfizer, ampliando la elegibilidad para los refuerzos a los niños de 12 a 15 años de edad.

La agencia no consultó a su panel de expertos asesores en vacunas, que en septiembre rechazó por abrumadora mayoría las dosis de refuerzo para personas sanas de 16 años o más.

La FDA también acortó el tiempo para que tanto los adolescentes como los adultos reciban una dosis de refuerzo de seis a cinco meses después de recibir una segunda dosis y autorizó una tercera vacuna para los niños inmunodeprimidos de 5 a 11 años.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo en un comunicado que la agencia tomó su decisión porque una tercera dosis “puede ayudar a proporcionar una mejor protección contra las variantes Delta y Omicron.”

La FDA dijo que revisó los datos del mundo real de Israel de más de 6.300 individuos de 12 a 15 años de edad que recibieron un refuerzo al menos cinco meses después de su segunda dosis de Pfizer y no encontró problemas de seguridad graves.

Asimismo, los datos adicionales mostraron que no hay problemas en dar a cualquier persona elegible para un refuerzo de Pfizer una dosis extra a los cinco meses en lugar de a los seis, informó “Associated Press”.

La FDA dijo que seguirá revisando la información y se comunicará con el público si surgen datos que sugieran la necesidad de dosis de refuerzo para la población pediátrica más joven.

Un pediatra opina sobre la decisión de la FDA: los niños no son “mini-adultos”

La Dra. Michelle Perro, pediatra y coautora de “What’s Making Our Children Sick” (“Lo que está enfermando a nuestros niños”), no está de acuerdo con la decisión de la FDA, señalando que “los niños no son mini-adultos”. En un correo electrónico enviado a “The Defender”, Perro dijo que el rápido crecimiento de los niños, la rápida renovación celular y las vías de desintoxicación menos eficientes son factores que deben tenerse en cuenta siempre que se introduzca una nueva terapia.

Perro añadió:

“Esta terapia inmunomoduladora más reciente, la inoculación de ARNm, ya ha demostrado que ha producido resultados de salud negativos multisistémicos en los niños, información recogida en la propia base de datos de los CDC”.

Perro expuso cinco razones por las que cree que esta “terapia experimental” debe ser retirada inmediatamente:

  • Los inyectables editados genéticamente no se han estudiado adecuadamente en niños, según los propios datos de Pfizer, que ha mezclado los datos de niños y adultos.
  • La inyección utiliza la nanotecnología, que ahora forma parte de la tecnología emergente en la investigación de la vacunación. Estas nanopartículas son tan pequeñas que pueden atravesar la barrera hematoencefálica, lo que puede afectar negativamente a nuestra ya frágil población infantil.
  • El propio ARNm es inestable y por ello se encapsula en una biosfera lipídica compuesta por una cubierta de polietilenglicol que en sí misma es tóxica.
  • El número de niños que sufren efectos secundarios irreparables que ya se han documentado debido a las inoculaciones, como los que se producen en sus corazones (miocarditis), no sólo es inaceptable sino inmoral.
  • Los proveedores de servicios sanitarios para niños no están formados ni son proactivos a la hora de diagnosticar y tratar los efectos de esta terapia experimental.

Perro cuestionó los motivos de la FDA, dado que los niños sufren una morbilidad y mortalidad casi nulas por las infecciones de COVID.

También dijo que la FDA se está “desviando” de su propia postura histórica.

“Cuando se introdujeron históricamente las vacunas verdaderas (vacuna contra el rotavirus), tras unos pocos casos de adversidad, se retiraron inmediatamente”, dijo Perro a “The Defender”. “La FDA debe ceñirse a su propia posición histórica respecto a la tarea que se les ha asignado de protección y supervisión del mayor activo de nuestro país: nuestros niños”.

Fauci dice que las cifras de hospitalización de niños con COVID están sobredimensionadas

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en una entrevista en la MSNBC, dijo que las estadísticas de hospitalizaciones entre los niños con COVID están sobredimensionadas, dejando clara la distinción entre los niños hospitalizados con COVID y los niños hospitalizados “a causa de COVID”.

En una entrevista con Ayman Mohyeldin de MSNBC, que sustituyó a Rachel Maddow el 29 de diciembre, sobre el aumento de las hospitalizaciones entre los niños en medio de la variante Omicron, Fauci dijo que el aumento se debe a dos factores que contribuyen: un mayor número de niños que se infectan y la forma en que se cuentan los casos de COVID.

“Y lo que queremos decir con esto es que si un niño ingresa en el hospital, se le hacen automáticamente las pruebas de COVID. Y se cuentan como individuos hospitalizados por COVID”, dijo Fauci. “Cuando en realidad, pueden ir por una pierna rota o una apendicitis o algo así. Así que está contando en exceso el número de niños que están, cito, ‘hospitalizados con COVID’, en lugar de a causa de COVID”.

El Secretario de Defensa, Lloyd Austin, da positivo en COVID después de tres dosis

El Secretario de Defensa, Lloyd Austin, dio positivo en la prueba de COVID, y permanecerá en casa durante los próximos cinco días “de acuerdo con las nuevas directrices de los CDC”.

En una declaración enviada por correo electrónico publicada el domingo por la noche, Austin dijo que está totalmente vacunado y que recibió su dosis de refuerzo en octubre, lo que, según él, hizo que la infección fuera “mucho más leve”.

Austin dijo que las vacunas funcionan y seguirán siendo un requisito médico para el personal militar. Una demanda que cuestiona el mandato de la vacuna COVID del ejército se está abriendo camino en los tribunales, y los demandantes presentaron el 10 de diciembre una demanda enmendada que busca una nueva orden judicial contra el requisito hasta que el tribunal se pronuncie sobre el caso.

Hay personas que reciben la cuarta y quinta dosis de refuerzo de COVID aunque no están aprobadas

Algunas personas con sistemas inmunitarios comprometidos están eludiendo las directrices del gobierno para recibir una cuarta o quinta inyección de COVID no aprobada, a pesar de la incertidumbre sobre su seguridad o eficacia, informó “The New York Times”.

En octubre de 2021, los CDC actualizaron sus directrices y permitieron que las personas inmunodeprimidas recibieran una cuarta dosis seis meses después de la tercera, pero la fecha más temprana para recibir una cuarta dosis sería a finales de febrero.

Para poder administrar las vacunas COVID, los proveedores de servicios médicos deben firmar un acuerdo legal con los CDC que establece que podrían ser expulsados del programa de vacunación o enfrentarse a un proceso judicial por infringir las normas de la agencia.

Sin embargo, el gobierno no ha exigido el cumplimiento de la normativa y parece improbable que se sancione a la mayoría de los proveedores, según los expertos jurídicos.

Israel ya ha comenzado a administrar la cuarta dosis, convirtiéndose en el primer país del mundo en desplegar vacunas adicionales.

El Primer Ministro Naftali Bennett anunció el domingo que el país ofrecería una cuarta dosis a las personas con sistemas inmunitarios debilitados, a los mayores de 60 años y a los trabajadores médicos que se vacunaron por última vez hace al menos cuatro meses.

Novavax presenta datos a la FDA para la autorización de uso de emergencia

La semana pasada, Novavax presentó a la FDA los datos definitivos de su vacuna contra el COVID, cumpliendo así el último requisito previo para solicitar la aprobación de la UE de NVX-CoV2373, la vacuna contra el COVID basada en nanopartículas recombinantes de la compañía con el adyuvante Matrix-M.

Si todo va bien, la empresa de biotecnología con sede en Maryland espera presentar una solicitud de EUA en Estados Unidos en un mes, de acuerdo con las directrices de la FDA.

“Novavax se compromete a suministrar nuestra vacuna basada en proteínas en Estados Unidos, donde la pandemia de COVID-19 sigue evolucionando con la aparición de nuevas variantes”, dijo en un comunicado Stanley Erck, presidente y director general de Novavax.

Novavax se ha asociado con el Instituto de Suero de la India, uno de los mayores fabricantes de vacunas del mundo, y utiliza la proteína de espiga o pico del COVID extraída de la primera cepa del virus. La empresa presume de una eficacia de la vacuna de alrededor del 90%.

“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.