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Os Institutos Nacionais de Saúde estão realizando um ensaio clínico de Fase 1 em uma vacina experimental de mRNA universal contra influenza desenvolvida por pesquisadores do Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID).
Embora a vacina esteja apenas em testes clínicos muito iniciais, o governo do Reino Unido já se comprometeu a um acordo de £ 1 bilhão com a Moderna para comprar as vacinas de mRNA para gripe e outros vírus respiratórios nos próximos 10 anos, John Campbell, Ph.D., relatou em seu programa no YouTube .
“Isso realmente é bastante bizarro na minha opinião”, disse Campbell, um enfermeiro professor aposentado na Inglaterra que apresenta um programa popular no YouTube que explica a evolução da ciência sobre o COVID-19 e questões relacionadas.
“Por que não obtemos os dados do teste primeiro e depois pensamos em doar mil milhões de libras [1 bilhão de libras]” para a fabricação em massa das vacinas, ele perguntou.
Campbell explicou os detalhes do ensaio clínico. A alegação, disse ele, é que a vacina é “universal” e, portanto, funcionará contra todas as variantes da gripe – ao contrário das vacinas contra a gripe existentes, que são ajustadas a cada ano, dependendo de qual variante da gripe é dominante.
O estudo incluirá 50 voluntários com idades entre 18 e 49 anos no Duke Human Vaccine Institute em Durham, Carolina do Norte, para testar uma vacina de nanopartículas lipídicas de mRNA (H1ssF-3928 mRNA-LNP) quanto à segurança e à capacidade de induzir uma resposta imune.
“Eles estão reivindicando, os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos, estão reivindicando que testando 50 voluntários saudáveis de 18 a 49 anos eles podem avaliar a segurança desta vacina. Esta é uma paródia de pesquisa na minha opinião”, disse Campbell .
Três grupos de 10 participantes cada receberão doses de 10, 25 e 50 microgramas de nanopartículas lipídicas contendo o mRNA para produzir o antígeno influenza.
Campbell levantou duas questões com a pesquisa. Primeiro, disse ele, é sabido por estudos australianos que as nanopartículas lipídicas são tão pequenas que podem circular por todo o corpo em vez de permanecer no local da injeção, como originalmente prometido – isso pode ser perigoso.
Em segundo lugar, disse ele, a quantidade de mRNA injetada não está diretamente relacionada à quantidade de antígeno produzida.
“Isso é parte do problema com essa tecnologia, como você prevê a quantidade de antígeno que é realmente produzida a partir de uma certa dose de instrução de mRNA?” ele perguntou.
O grupo controle receberá a vacina quadrivalente existente e os pesquisadores irão comparar a imunogenicidade e a segurança das duas vacinas.
Haverá consultas de acompanhamento por até um ano. Mas Campbell disse que, dada a novidade da tecnologia, ele acredita que um estudo longitudinal mais longo seria necessário.
De acordo com o Dr. Hugh Auchincloss, diretor interino do NIAID, uma vacina universal contra a gripe “proporcionaria imunidade duradoura de forma ideal a longo prazo” e defenderia contra uma futura pandemia de gripe.
Mas, disse Campbell, “sabemos pelas vacinas COVID que elas não estavam impedindo a transmissão tanto quanto as pessoas originalmente pensavam que estavam”, então não há razão para supor, sem testes em larga escala, que uma vacina contra a gripe funcionaria de maneira diferente. .
Apesar de “uma grande quantidade de incógnitas”, no entanto, o Reino Unido “entrou de cabeça nessa tecnologia”, disse Campbell.
“O governo britânico investiu mil milhões nisso para começar … comprometido em comprar vacinas Moderna – não comprovadas, não demonstradas, não pesquisadas – mas nos comprometemos a comprá-las pelos próximos 10 anos”, disse ele. “É assim que essas pessoas estão gastando nosso dinheiro, comprando uma tecnologia desconhecida nos próximos 10 anos.”
Os EUA e a Austrália têm planos semelhantes, disse Campbell, apesar do fato de haver muitas perguntas básicas sem resposta sobre as vacinas de mRNA, como:
“Como controlamos a dose de antígeno? [Nós] não fomos informados.”
“Por quanto tempo o antígeno será produzido? [Nós] não fomos informados.”
“Qual é o grau de distribuição sistêmica? [Nós] não fomos informados.”
“Qual é o grau de inflamação sistêmica? [Nós] não fomos informados.”
Campbell disse que está preocupado que esses governos estejam comprometendo-se com uma nova tecnologia antes que questões básicas sobre inflamação sistêmica sejam respondidas.
Ele disse que o sangue sistêmico vai para todo o corpo – para o miocárdio, os pulmões, o cérebro, os testículos, os ovários, os rins e, portanto, essas vacinas podem ter implicações para todos esses sistemas.
Campbell acrescentou:
“São questões fundamentais, baseadas em nossa compreensão do sistema circulatório que conhecemos há centenas de anos”.
“Isso não é novidade. Esta não é uma ciência complicada, questões básicas que parecem ir contra o que entendemos sobre a ciência básica e, no entanto, parecem estar sendo ignoradas.”
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As visões e opiniões expressas neste artigo são de responsabilidade dos autores e não refletem necessariamente as opiniões da Children’s Health Defense.