I National Institutes of Health (Istituti nazionali della salute) stanno conducendo una sperimentazione clinica di Fase 1 su un vaccino antinfluenzale universale a mRNA sviluppato dai ricercatori del Centro di ricerca sui vaccini del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID, Istituto nazionale delle allergie e malattie infettive).

Sebbene il vaccino sia solo alle prime fasi degli studi clinici, il governo britannico si è già impegnato a stipulare un accordo con Moderna da 1 miliardo di sterline per l’acquisto di vaccini a mRNA per l’influenza e altri virus respiratori nei prossimi 10 anni, ha riferito il Dr. John Campbell, nel suo show su YouTube.

“A mio parere, tutto ciò è davvero bizzarro”, ha dichiarato Campbell, professore di infermieristica in pensione con esperienza clinica in Inghilterra che conduce un popolare programma su YouTube in cui spiega l’evoluzione della scienza sulla COVID-19 e su questioni correlate.

“Perché non otteniamo prima i dati della sperimentazione e poi pensiamo a dare i mille milioni di sterline [1 miliardo di sterline]” per la produzione di massa dei vaccini, ha chiesto.

Campbell ha spiegato i dettagli dello studio clinico. Si sostiene, ha detto, è che il vaccino sia “universale” e quindi funzionerà contro tutte le varianti dell’influenza, a differenza dei vaccini antinfluenzali esistenti che vengono modificati ogni anno a seconda della variante influenzale dominante.

Lo studio arruolerà 50 volontari di età compresa tra i 18 e i 49 anni presso il Duke Human Vaccine Institute di Durham, nella Carolina del Nord, per testare un vaccino a base di nanoparticelle lipidiche di mRNA (H1ssF-3928 mRNA-LNP) per verificarne la sicurezza e la capacità di indurre una risposta immunitaria.

“Gli Istituti Nazionali di Sanità degli Stati Uniti sostengono

che, testando 50 volontari sani di età compresa tra i 18 e i 49 anni, potranno valutare la sicurezza di questo vaccino. A mio parere, questa è una parodia della ricerca”, ha detto Campbell.

Tre gruppi di 10 partecipanti ciascuno riceveranno dosi di 10, 25 e 50 microgrammi di nanoparticelle lipidiche contenenti l’mRNA per produrre l’antigene dell’influenza.

Campbell ha sollevato due questioni relative alla ricerca. In primo luogo, ha detto, è noto da studi australiani che le nanoparticelle lipidiche sono così piccole che possono circolare in tutto il corpo invece di rimanere nel sito di iniezione, come inizialmente promesso, e questo può essere pericoloso.

In secondo luogo, la quantità di mRNA iniettata non è direttamente correlata alla quantità di antigene prodotto.

“Questo è parte del problema di questa tecnologia: come si fa a prevedere la quantità di antigene che viene effettivamente prodotta da una certa dose di istruzioni di mRNA?” ha chiesto.

Il gruppo di controllo riceverà il vaccino quadrivalente esistente e i ricercatori confronteranno l’immunogenicità e la sicurezza dei due vaccini.

Sono previsti appuntamenti di follow-up fino a un anno dopo. Ma Campbell ha detto che, data la novità della tecnologia, crede che sarebbe necessario uno studio longitudinale più lungo.

Secondo il Dr. Hugh Auchincloss, direttore ad interim del NIAID, un vaccino universale contro l’influenza “idealmente fornirebbe un’immunità duratura a lungo termine” e difenderebbe da una futura pandemia influenzale.

Ma, ha detto Campbell, “sappiamo dai vaccini anti COVID che non prevenivano la trasmissione tanto quanto si pensava inizialmente”, quindi non c’è motivo di supporre, in assenza di studi su larga scala, che un vaccino antinfluenzale funzionerebbe in modo diverso.

Nonostante “una grande quantità di incognite”, il Regno Unito si è “buttato a capofitto in questa tecnologia”, ha dichiarato Campbell.

“Il governo britannico ha stanziato mille milioni per iniziare… si è impegnato ad acquistare i vaccini Moderna – non provati, non dimostrati, non studiati – ma ci siamo impegnati ad acquistarli per i prossimi 10 anni”, ha detto. “È così che queste persone spendono i nostri soldi, acquistando una tecnologia sconosciuta in anticipo per i prossimi 10 anni”.

Gli Stati Uniti e l’Australia hanno piani simili, ha detto Campbell, nonostante ci siano molte domande di base senza risposta sui vaccini a mRNA, come ad esempio:

“Come possiamo controllare la dose di antigene? [Non ci] viene detto.

“Per quanto tempo verrà prodotto l’antigene? [Non ci] viene detto.

“Qual è il grado di distribuzione sistemica? [Non ci] viene detto.

“Qual è il grado di infiammazione sistemica? [Non ci] viene detto”.

Campbell ha dichiarato di essere preoccupato che questi governi si stiano impegnando, “abboccando come pesci”, in una nuova tecnologia prima di aver risposto alle domande di base sull’infiammazione sistemica.

Ha detto che il sangue sistemico va dappertutto nel corpo: al miocardio, ai polmoni, al cervello, ai testicoli, alle ovaie, ai reni, e quindi questi vaccini potrebbero avere implicazioni per tutti questi sistemi.

Campbell ha aggiunto:

“Si tratta di domande fondamentali, basate sulla nostra comprensione del sistema circolatorio, che conosciamo da centinaia di anni.

“Non si tratta di cose nuove. Non si tratta di scienza complicata, ma di domande di base che sembrano andare contro ciò che comprendiamo della scienza di base e che tuttavia sembrano essere ignorate”.

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