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Los Institutos Nacionales de Salud están llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 para una vacuna universal experimental contra la gripe con ARNm desarrollada por investigadores del Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (“National Institute of Allergy and Infectious Diseases”, NIAID por sus siglas en inglés).
Aunque la vacuna sólo se encuentra en una fase muy temprana de ensayos clínicos, el gobierno del Reino Unido ya se ha comprometido a cerrar un acuerdo con Moderna de 1.000 millones de libras para comprar las vacunas de ARNm contra la gripe y otros virus respiratorios durante los próximos 10 años, según informó el doctor John Campbell en su programa de YouTube.
“En mi opinión, esto es realmente extraño”, dijo Campbell, un profesor de enfermería jubilado en Inglaterra que presenta un popular programa en YouTube que explica la evolución de la ciencia sobre el COVID-19 y temas relacionados.
“¿Por qué no conseguimos primero los datos de los ensayos y luego pensamos en dar los mil millones de libras” para la fabricación masiva de las vacunas, preguntó.
Campbell explicó los detalles del ensayo clínico. La afirmación, dijo, es que la vacuna es “universal” y por lo tanto funcionará contra todas las variantes de la gripe – a diferencia de las vacunas contra la gripe existentes que se ajustan cada año dependiendo de qué variante de la gripe es dominante.
El estudio reclutará a 50 voluntarios de entre 18 y 49 años en el “Duke Human Vaccine Institute” de Durham, Carolina del Norte, para probar la seguridad y la capacidad de inducir una respuesta inmunitaria de una vacuna de nanopartículas lipídicas de ARNm (H1ssF-3928 ARNm-LNP).
“Ellos sostienen, los Institutos Nacionales de Salud en los Estados Unidos sostienen
que realizando pruebas a 50 voluntarios sanos de 18 a 49 años podrán evaluar la seguridad de esta vacuna. En mi opinión, se trata de una parodia de investigación”, afirmó Campbell.
Tres grupos de 10 participantes cada uno recibirán dosis de 10, 25 y 50 microgramos de nanopartículas lipídicas que contienen el ARNm para fabricar el antígeno de la gripe.
Campbell planteó dos cuestiones en relación con la investigación. En primer lugar, dijo, se sabe por estudios australianos que las nanopartículas lipídicas son tan pequeñas que pueden circular por todo el cuerpo en lugar de quedarse en el lugar de la inyección, como se prometió en un principio, lo que puede ser peligroso.
En segundo lugar, dijo, la cantidad de ARNm inyectado no está directamente relacionada con la cantidad de antígeno producido.
“Este es parte del problema de esta tecnología: ¿cómo predecir la cantidad de antígeno que se produce realmente a partir de una determinada dosis de instrucción de ARNm?”, preguntó.
El grupo de control recibirá la vacuna tetravalente existente y los investigadores compararán la inmunogenicidad y la seguridad de las dos vacunas.
Habrá citas de seguimiento durante un máximo de un año. Pero Campbell dijo que, dada la novedad de la tecnología, cree que sería necesario un estudio longitudinal más largo.
Según el Dr. Hugh Auchincloss, director en funciones del NIAID, una vacuna universal contra la gripe “proporcionaría idealmente una inmunidad duradera a largo plazo” y defendería contra una futura pandemia de gripe.
Pero, según Campbell, “sabemos por las vacunas COVID que no prevenían la transmisión tanto como la gente pensaba en un principio”, por lo que no hay razón para suponer, sin ensayos a gran escala, que una vacuna contra la gripe vaya a funcionar de forma diferente.
Sin embargo, a pesar de “una gran cantidad de incógnitas”, el Reino Unido “se ha lanzado de cabeza a esta tecnología”, dijo Campbell.
“Para empezar, el gobierno británico ha invertido mil millones… se ha comprometido a comprar vacunas Moderna -no probadas, no demostradas, no investigadas-, pero nos hemos comprometido a comprarlas durante los próximos 10 años”, dijo. “Así es como esta gente se gasta nuestro dinero, comprando por adelantado una tecnología desconocida durante los próximos 10 años”.
Estados Unidos y Australia tienen planes similares, dijo Campbell, a pesar de que hay muchas preguntas básicas sin respuesta sobre las vacunas de ARNm, como por ejemplo:
“¿Cómo controlamos la dosis de antígeno? [We’re] no se nos ha dicho.
“¿Durante cuánto tiempo se producirá el antígeno? [We’re] no se nos ha dicho.
“¿Cuál es el grado de distribución sistémica? [We’re] no se nos ha dicho.
“¿Cuál es el grado de inflamación sistémica? no se nos ha dicho”.[We’re]
Campbell dijo que le preocupa que estos gobiernos se comprometan “hasta el fondo” con una nueva tecnología antes de que se respondan preguntas básicas sobre la inflamación sistémica.
Dijo que la sangre sistémica va a todas partes del cuerpo: al miocardio, los pulmones, el cerebro, los testículos, los ovarios, los riñones, por lo que estas vacunas podrían tener implicaciones para todos esos sistemas.
Campbell añadió:
“Se trata de cuestiones fundamentales, basadas en nuestra comprensión del sistema circulatorio, que conocemos desde hace cientos de años.
“No se trata de cosas nuevas. No se trata de ciencia complicada, sino de cuestiones básicas que parecen ir en contra de lo que entendemos sobre la ciencia básica y que, sin embargo, parecen estar siendo ignoradas.”
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