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06-01-2023 News

COVID

Nova análise mostra que estudos de miocardite induzida por vacina COVID ocultaram sinal crítico de segurança

Uma nova análise revisada por pares de estudos sobre miocardite induzida por vacina COVID-19 em homens jovens mostra que muitos estudos ocultaram um importante sinal de segurança ao não fornecer “estratificação adequada”, de acordo com Vinay Prasad, MD, MPH, coautor da revisão.

covid vaccine induce myocarditis safety signal feature

De  Suzanne Burdick, Ph.D.

Uma nova análise revisada por pares de estudos sobre miocardite induzida por vacina COVID-19 em jovens do sexo masculino mostra que muitos estudos ocultaram um importante sinal de segurança ao não fornecer “estratificação adequada”.

“Muitos estudos agrupam todos para esconder um sinal de segurança legítimo”, disse Vinay Prasad, MD, MPH, coautor da análise publicada no mês passado no European Journal of Clinical Investigation.

Estratificação significa isolar as pessoas em um estudo em grupos com base em fatores pertinentes, como idade e sexo, de acordo com Prasad, hematologista-oncologista e professor da Universidade da Califórnia, em San Francisco.

Ao agrupar todas as idades, sexos, dosagens e fabricantes de vacinas COVID-19, os pesquisadores “escondem e obscurecem o diálogo muito necessário – que é que nossas políticas de vacinas não precisam ser as mesmas para um homem de 16 anos e uma mulher de 87 anos”, disse Prasad.

A estratificação é uma habilidade básica para o desenvolvimento de estatísticas médicas significativas, disse Prasad. Mas a revisão sistemática que ele conduziu descobriu que apenas um quarto dos estudos usou as quatro “variáveis ​​estratificantes elementares” (ou seja, sexo, idade, número da dose e fabricante) ao relatar o maior risco de miocardite.

Prasad escreveu esta semana que o benefício líquido da vacinação para uma mulher na casa dos oitenta era diferente do benefício líquido da vacinação para um homem no final da adolescência.

“Já em julho de 2021, com colegas de matemática, cardiologia e pediatria, temíamos que a dose 2 [da vacina COVID-19] fosse desfavorável em meninos adolescentes”, disse Prasad. “Com os dados emergentes do Reino Unido, ficou claro que, para alguns produtos e algumas doses, a miocardite pós-vacina excedeu a miocardite pós-doença.”

Acontece que quando você olha para miocardite apenas nos grupos demográficos de maior risco – homens jovens que recebem uma segunda injeção de Moderna – o risco é substancialmente maior do que quando você agrupa “garotos de 16 anos com sua bisavó”.

“Isso deveria ser óbvio”, acrescentou Prasad.

Por que a política de vacina COVID de tamanho único?

Em uma discussão em vídeo de sua análise, Prasad disse aos espectadores que às vezes se sente pessimista quando pensa em como “a única razão pela qual pessoas inteligentes teriam uma política de tamanho único é que beneficia o fabricante porque eles podem vender mais doses de seus produtos.”

“Mas esse seria um motivo tão bobo”, acrescentou, “porque a credibilidade na saúde pública é muito mais importante do que a escassa participação de mercado de curto prazo de uma empresa como a Pfizer. Não consigo entender.”

Prasad disse que se pergunta se os funcionários dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e membros de seu Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) poderiam ser “tão ruins em seu trabalho que não conseguem entender que os reforços e os jovens podem ter um cálculo de risco-benefício diferente do que em pessoas mais velhas” – mesmo depois de “eles terem literalmente dito a eles” por Marion Gruber e Phil Krause, dois líderes seniores de vacinas da Food and Drug Administration dos EUA, que renunciaram por causa do assunto.

“Portanto, eles [funcionários dos CDC e membros do ACIP] são tão estúpidos que, mesmo quando as pessoas que fazem isso há décadas dizem: ‘Vou renunciar por causa desse assunto’, eles ainda não entendem”, disse Prasad.

Prasad disse acreditar que os mandatos de vacinas COVID-19 foram “sempre injustificados” e que ele apoia fortemente a revogação de qualquer lei desse tipo – especialmente os mandatos de vacinas universitários que foram criados por “algum burocrata de nível médio” que não tinha conhecimento científico.

Estudantes universitários que foram obrigados a comparecer para receber a vacina COVID-19 e agora têm miocardite ou pericardite devem poder processar essa faculdade, disse ele.

Prasad acrescentou:

“As faculdades precisam ser processadas. Eles precisam perder o processo para aprender um pouco de humildade – que é que, se você dirige uma escola de artes liberais de lixo aleatório, não está qualificado para criar mandatos.”

Veja o vídeo aqui:

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