Medien hypen Modernas COVID-Impfstoff, spielen Risiken herunter

Zum zweiten Mal innerhalb einer Woche schickte die Nachricht von einem “vielversprechenden” COVID-19-Impfstoff die globalen Aktienmärkte auf einen Freudensprung und löste eine Lawine positiver Nachrichten aus, die größtenteils alle tödlichen Fragen zur Sicherheit oder Transparenz des Impfstoffs vermieden.

Am Montag verkündete Moderna, dass der mRNA-1273 COVID-Impfstoffkandidat auf der Grundlage vorläufiger Phase 3-Studiendaten zu 94,5% wirksam sei.

Letzte Woche verkündete Pfizer , dass die Analyse der vorläufigen Daten der Phase 3-Studie darauf hindeutete, dass der Impfstoff BNT162b2 COVID, der in Zusammenarbeit mit der deutschen BioNTech entwickelt wurde, “zu mehr als 90% wirksam” sei.

Beide Ankündigungen erfolgten in Form von Pressemitteilungen – wobei keine der beiden Firmen die tatsächlichen Daten hinter ihren Behauptungen angab. Obwohl Effektivitätsraten im Bereich des 90%igen Anteils ausreichten, um die Wall Street und die meisten Medien in Ohnmacht zu versetzen, hat zumindest eine Publikation, STAT, auf das hingewiesen, was die Unternehmen selbst nicht taten: Beide Studien laufen noch, und im weiteren Verlauf könnten die Wirksamkeitsraten zurückgehen, da “es häufig der Fall ist, dass ein Impfstoff in der realen Welt weniger gut abschneidet als im Rahmen einer klinischen Studie”.

STAT stellte auch fest, dass keines der beiden Unternehmen bisher sagen kann, wie lange der Impfstoff, der in beiden Fällen in zwei Dosen verabreicht wird, Schutz bieten wird, da dies “nur im Laufe der Zeit bestimmt werden kann, wenn eine große Zahl von Menschen geimpft ist”.

Beide Arzneimittelhersteller sagten, dass sie für ihre experimentellen Impfstoffe eine Notfall-Zulassung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) beantragen werden, sobald sie die Kriterien erfüllen. Die Zulassung, die es den Impfstoffherstellern erlaubt, die obligatorische Standard-Inspektion der Sicherheit und Compliance ihrer Impfstoffproduktionsanlagen zu überspringen, ist ein Winner-takes-all-Preis, der ausschließlich dem ersten von der FDA genehmigten COVID-Impfstoff verliehen wird.

Die Ankündigungen lösten einen starken Anstieg der Aktienkurse der Unternehmen aus. Die Aktien von Moderna schossen am Montag um fast 15% in die Höhe. Laut STAT “wird Modernas Top-Mediziner jeden Dienstag um etwa 1 Million Dollar reicher”, indem er seine bestehenden Aktien wie ein Uhrwerk durch vorgeplante Geschäfte verkauft, “was ihm seit Beginn der Pandemie mehr als 50 Millionen Dollar eingebracht hat”.

Die Nachrichten von Moderna beflügelten auch die Aktienkursevon Unternehmen, die von der Wiederöffnung der Wirtschaft profitieren könnten, darunter Fluggesellschaften, Kreuzfahrtschiffe und Banken.

Letzte Woche zog Pfizer-CEO Albert Bourla die Augenbrauen hoch, als er Pfizer-Aktien im Wert von 5,6 Millionen Dollar am selben Tag verkaufte, an dem der Impfstoffhersteller seine “90%ige Wirksamkeit” ankündigte. Die NPR berichtete über den Verkauf und sagte, er sei Teil eines zunehmend umstrittenenAktienhandelsplans, der “darauf abzielt, Führungskräfte von Unternehmen vor Anschuldigungen über illegale Insidergeschäfte zu schützen”. Der Plan – der zwar legal, aber nicht unproblematisch in Bezug auf Missbrauch ist – erlaubt es Großaktionären, eine vorher festgelegte Anzahl von Aktien zu einem vorher festgelegten Zeitpunkt zu verkaufen, und wird häufig von Führungskräften von Unternehmen genutzt, um den Vorwurf des Insiderhandels zu vermeiden.

So viel Lob, so wenige Fragen

Bei all dem Medienrummel um die Frage, wie schnell die Impfstoffe von Pfizer und Moderna bereit sein werden, wie viele Milliarden Dosen zur Verfügung stehen werden, wer sie als Erster bekommt und wie die Impfstoffe uns alle wieder in die “Normalität” bringen werden, wurden die Meldungen unter dem Gesichtspunkt der Sicherheit und der nachgewiesenen Wirksamkeit kaum untersucht.

Das sei ein Fehler, so Mary Holland, General Counsel von Children’s Health Defense (CHD).

“Die Vorstellung, dass Modernas nicht zugelassener COVID-Impfstoff, der weniger als ein Jahr lang getestet wurde, sicher sein wird, ist Wunschdenken”, sagte Holland. “Es gibt einen Grund dafür, dass Impfstoffhersteller auf einer pauschalen Haftungsfreistellung bei Schäden und Todesfällen bestehen.”

Holland bezieht sich auf die Tatsache, dass Impfstoffhersteller, die bereits im Rahmen des National Childhood Vaccine Injury Act von 1986 von der Haftung für Impfstoffverletzungen ausgenommen waren, im März durch die Erklärung im Rahmen des Public Readiness and Emergency Preparedness (PREP) Act for Medical Countermeasures Against COVID-19 einenerweiterten Schutz erhielten.

Tatsächlich, wie Holland hervorhob – erwarten die Verantwortlichen – zumindest in der EU – ein hohe Anzahl an unerwünschten Nebenwirkungen, wie diese jüngste Mitteilung der Medical and Healthcare Products Regulatory Agency nachwies,die “dringend” nach einem “Softwaretool für künstliche Intelligenz (KI) sucht, um die erwartete hohe Menge an Nebenwirkungen des Impfstoffs COVID-19 zu verarbeiten …”.

Warum so viele Geheimnisse?

Impfstoffsicherheit und Transparenz gehen Hand in Hand, und Moderna erhält für beides schlechte Noten. Das 2010 gegründete und 2016 umbenannte Unternehmen hat bisher noch keinen einzigen kommerziellen Impfstoff hergestellt. Dennoch konnte Moderna an der Operation Warp Speedteilnehmen, einer höchst geheimen öffentlich-privaten Kooperation, die von Militärangehörigen dominiert wird, von denen die meisten keine Erfahrung im Gesundheitswesen oder in der Impfstoffproduktion haben. Die Teilnahme an dem Programm bedeutet, dass die Steuerzahler einen großen Teil der Kosten für die Entwicklung des Impfstoffs von Moderna tragen müssen. Die New York Times berichtete:

“Die Regierung der Vereinigten Staaten hat die Entwicklung und Testung des Moderna-Impfstoffs mit 1 Milliarde Dollar unterstützt. Forscher der National Institutes of Health überwachten einen Großteil der Forschung, einschließlich der klinischen Tests. Moderna erhielt zudem weitere 1,5 Milliarden Dollar im Austausch gegen 100 Millionen Dosen, wenn sich der Impfstoff als sicher und wirksam erweisen sollte.”

Laut Public Citizen besitzen die National Institutes of Health (NIH) eine 50%ige Beteiligung an Modernas mRNA-1273-Impfstoff, den sie gemeinsam mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) unter der Leitung von Dr. Anthony Fauci entwickelt haben. Wie Public Citizen im Juni berichtete:

“Moderna hat erheblich von der staatlichen Unterstützung profitiert. Wie wir in The People’s Vaccine beschriebenhaben, stellte die US-Regierung Moderna bereits im Jahr 2013 Millionen von Dollar zur Verfügung, um die Entwicklung ihrer mRNA-Technologie zu unterstützen. In der Zwischenzeit entwickelten die NIH auch neue Methoden, um gezielt gegen Coronavirus-Spike-Proteine vorzugehen. Als das neue Coronavirus in Wuhan auftauchte,arbeiteten die NIH mit Moderna zusammen, um einen Impfstoff zu entwickeln und zu testen. Die U.S. Biomedical Advanced Research Development Authority (BARDA) hat Moderna zusätzliche 483 Millionen Dollar für die weitere Entwicklung des Impfstoffs und die Herstellung in größerem Maßstab zur Verfügung gestellt.”

Trotz all der Steuergelder, die hinter der Entwicklung von Impfstoffen durch Moderna und andere an der Operation Warp Speed Beteiligte stehen, dominiert ein Mangel an Transparenz das Programm und die Verträge zwischen den Arzneimittelherstellern und der US-Regierung.

Zum Beispiel berichtete CHD im Oktober über einen Vertrag zwischen dem NIAID und dem führenden Impfstoffkandidaten Moderna. Der Vertrag, den die Journalistin Emily Kopp vom Congressional Quarterly über eine Anfrage im Rahmen des Freedom of Information Act an die NIH erhielt, wurde stark redigiert, was Fragen zu Fauci, Transparenz und Interessenkonflikten aufwarf. Im Rahmen eines weiteren NIAID-Vertrags ist das Pentagon verpflichtet, 500 Millionen Dosen des COVID-Impfstoffs von Moderna für 9 Milliarden Dollar zu kaufen.

Geschwindigkeit übertrumpft Sicherheit?

Wie der Impfstoff von Pfizer verwendet auch Modernas mRNA-1273 die Technologie der synthetischen Boten-RNA(mRNA) – eine Art der Gentechnik, die noch nie zuvor bei der Impfstoffherstellung eingesetzt wurde und deren Sicherheit bisher noch nie bewiesen wurde.

Doch im Rahmen der Operation Warp Speed bringen die Impfstoffhersteller diese ungetestete und unerprobte Technologie in Rekordzeitauf den Markt.

So funktioniert die Technologie laut Horizon, dem Forschungs- und Innovationsmagazin der EU:

“Um einen mRNA-Impfstoff herzustellen, stellen Wissenschaftler eine synthetische Version der mRNA her, die ein Virus zum Aufbau seiner infektiösen Proteine verwendet. Diese mRNA wird in den menschlichen Körper eingeschleust, dessen Zellen sie als Anleitung zum Bau dieses Virusproteins lesen und somit einige der Moleküle des Virus selbst herstellen. Diese Proteine sind einzelgängerisch, so dass sie sich nicht zu einem Virus zusammensetzen. Das Immunsystem erkennt dann diese viralen Proteine und beginnt, eine Abwehrreaktion auf sie zu erzeugen.”

Da noch keine mRNA-Impfstoffe im Einsatz sind, ist es unmöglich vorherzusagen, welche Art von unbeabsichtigten Langzeitfolgen oder Schäden durch ihren Einsatz entstehen könnten.

Tal Brosh, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten am Samson-Assuta-Ashdod-Krankenhaus, sagte diese Woche gegenüber der Jerusalem Post, dass die mRNA-Impfstoffe “einzigartige und unbekannte Risiken” bergen, darunter lokale und systemische Entzündungsreaktionen, die zu Autoimmunkrankheiten führen könnten.

Die Jerusalem Post erwähnte ebenfalls einen Artikel, der vom National Center for Biotechnology Information, einer Abteilung der NIH, veröffentlicht wurde und in dem es hieß, dass andere Risiken, die mit mRNA-Impfstoffen verbunden sind, die Bioverteilung und Persistenz der induzierten Immunogenexpression, die mögliche Entwicklung von autoreaktiven Antikörpern und die toxischen Auswirkungen von nicht nativen Nukleotiden und Komponenten des Abgabesystems umfassen.

Eine weitere potenzielle Gefahr, die mit dem mRNA-1273-Impfstoff von Moderna verbunden ist, fehlte in den Nachrichtenberichten vom Montag über den Impfstoff von Moderna: Der Impfstoff beruht auf einem auf Nanopartikeln basierenden “Trägersystem”, das eine synthetische Chemikalie namens Polyethylenglykol (PEG) enthält. Etwa sieben von zehn Amerikanern sind möglicherweise bereits gegenüber PEG sensibilisiert, was zu einer verringerten Wirksamkeit des Impfstoffs und einer Zunahme der unerwünschten Nebenwirkungen führen kann.

Das ist keine Neuigkeit für Moderna. In einer Erklärung, die 2018 bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht wurde, sagte der Arzneimittelhersteller den Investoren, dass die Verwendung von PEG in seinen Impfstoffen “zu erheblichen unerwünschten Ereignissen in einer oder mehreren unserer klinischen Studien führen könnte”.

Im Juni 2020 berichteteCHD über die Geschichte von Ian Haydon, der als einer von 15 Freiwilligen in der Hochdosisgruppeder COVID-Impfstoffstudie von Moderna teilnahm. nnerhalb von 45 Tagen erlebten drei Teilnehmer – 20% der Freiwilligen, darunter Haydon – laut Modernas Pressemitteilung“ernste” unerwünschte Nebenwirkungen, d.h. sie mussten ins Krankenhaus eingeliefert oder medizinisch behandelt werden. Weniger als 12 Stunden nach der Impfung litt Haydon unter Muskelschmerzen, Erbrechen, hohem Fieber ( 39,5 Grad Fieber) und verlor das Bewusstsein. Sein Betreuer der Moderna-Studie wies Haydon an, den Notruf anzurufen, und Haydon beschrieb sich selbst als den ” Kränksten in seinem ganzen Leben”. Moderna ließ Haydon, der aufgrund seiner robusten “guten Gesundheit” für die Studie ausgewählt worden war, glauben, dass die Krankheit nur ein trauriger Zufall war, der nichts mit der Impfung zu tun hatte. Moderna hat Haydon nie erzählt, dass er unter einer unerwünschten Nebenwirkung litt.

Im August sandte CHD Briefe an Dr. Jerry Menikoff, Direktor des Office for Human Research Protections, Department of Health and Human Services und an Fauci, in seiner Funktion als Direktor des NIAID, in denen Bedenken über die Verwendung von PEG in Modernas mRNA-1273-Impfstoff dargelegt wurden. In dem Brief an Menikoff schrieb CHD, dass die Verwendung von PEG in Arzneimitteln und Impfstoffen aufgrund der gut dokumentierten Inzidenz unerwünschter PEG-bedingter Immunreaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher Anaphylaxie, zunehmend umstritten ist. Im Schreiben an Fauci drängte CHD Fauci, von Moderna zu verlangen, die Teilnehmer an klinischen Studien über die einzigartigen Risiken im Zusammenhang mit PEG im “NIAID-finanzierten Impfstoff Moderna mRNA1273” zu informieren.

In den Wochen, die mit immer mehr Nachrichten über einen kommenden COVID-Impfstoff vergehen, werden vielleicht mehr Mainstream-Medien neben der Konzentration auf den potenziellen Nutzen auch die Risiken und die mangelnde Transparenz im Zusammenhang mit den Impfstoffen beleuchten.