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Die argentinische Firma Sinergium Biotech, die den Impfstoff gegen die Vogelgrippe entwickelt hat, wird die “Technologie, die Materialien und das Fachwissen”, die hinter ihrem mRNA-Impfstoff gegen die Vogelgrippe stehen, mit anderen teilen, um im Falle einer weltweiten Vogelgrippe-Pandemie eine “gerechte” globale Einführung des Impfstoffs zu gewährleisten, teilte die Weltgesundheitsorganisation am Montag mit.
Das Unternehmen befindet sich in einem frühen Stadium der Entwicklung eines mRNA-Impfstoffkandidaten gegen die Vogelgrippe (H5N1) und führt präklinische Modelle durch, um den Wirksamkeitsnachweis zu erbringen.
Sobald dies der Fall ist – zu einem unbestimmten Zeitpunkt – wird das Unternehmen seine Daten im Rahmen des mRNA-Technologietransferprogramms zur Verfügung stellen.
“Diese Initiative ist ein Beispiel dafür, warum die WHO das mRNA-Technologietransferprogramm ins Leben gerufen hat – um die Forschung, Entwicklung und Produktion in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu fördern, damit die Welt bei der nächsten Pandemie besser vorbereitet ist, um eine wirksamere und gerechtere Reaktion zu ermöglichen”, sagte WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus in einer Erklärung.
Das Programm wurde im Rahmen einer Partnerschaft zwischen der WHO und dem von den Vereinten Nationen unterstützten Medicines Patent Pool ins Leben gerufen, um “in lokalen Besitz befindliche” mRNA-Produktionsstätten “in und für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen” einzurichten.
Das Programm ist in einem südafrikanischen Technologietransferzentrum, Afrigen, angesiedelt, das Technologieentwicklung, -transfer und -schulung für 15 globale Partner anbietet. Zu den Partnern gehören Einrichtungen in der Ukraine, Serbien, Senegal, Nigeria, Indien, Indonesien und mehreren anderen Ländern.
Das Technologietransferprogramm wurde zunächst ins Leben gerufen, um die Verbreitung der COVID-19 mRNA-Impfstoffe in ärmeren Ländern zu erleichtern, nachdem Moderna und Pfizer es unter Berufung auf geistige Eigentumsrechte abgelehnt hatten, die für die Herstellung der COVID-19-Impfstoffe erforderliche Technologie zu teilen.
Das Programm wird hauptsächlich von der Afrikanischen Union, der Europäischen Kommission und mehreren europäischen und afrikanischen Ländern finanziert. Führungskräfte von Afrigen, die mit dem Programm zusammenarbeiten, wurden im vergangenen Jahr am U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases ausgebildet, das früher von Dr. Anthony Fauci geleitet wurde.
Zunächst verteilte die WHO die Technologie an die Partner, wie Reuters berichtete. Jetzt wird jedoch einer der Partner, Sinergium, seinen Impfstoff freiwillig mit anderen Mitgliedern des Netzwerks teilen.
Die Panamerikanische Gesundheitsorganisation hat Sinergium als Drehscheibe für die Produktion von COVID-19-Impfstoffen während der Pandemiezeit ausgewählt. Es entwickelt jetzt seine eigenen mRNA-Impfstoffe.
“Partner, die daran interessiert sind, können bereits erste Erfahrung sammeln und mit einem H5N1-Kandidaten üben, so dass sie im Falle einer Pandemie bereits über die notwendigen Instrumente verfügen”, sagte Dr. Martin Friede, Leiter der WHO-Impfstoff-Forschungsabteilung.
Anfang dieses Monats vergab die US-Regierung 176 Millionen Dollar an Moderna, um den mRNA-Impfstoff gegen H5N1 vor einer Pandemie zu entwickeln und zu testen.
Späte Tests würden im Jahr 2025 beginnen. Dies hängt von den Ergebnissen der laufenden Phase 1/2-Studie mit fünf verschiedenen mRNA-Impfstoffoptionen ab, die an etwa 1.500 Personen getestet wurde und letzte Woche abgeschlossen wurde.
Der Vertrag enthält Optionen, um die Entwicklungszeit zu beschleunigen, wenn die Zahl der menschlichen Fälle oder die Schwere des Virus zunimmt oder eine Übertragung von Mensch zu Mensch möglich wird.
Laut der Financial Times führt die US-Regierung auch Gespräche mit Pfizer über eine mögliche Unterstützung bei der Entwicklung eines mRNA-Impfstoffs gegen die H5-Familie von Vogelgrippeviren.
Sowohl Moderna als auch Pfizer sind mit ihrer mRNA-Impfstoffentwicklung der von Sinergium voraus. Friede sagte, dass die Pharmariesen in der Lage wären, einen Impfstoff schneller auf den Markt zu bringen als das argentinische Unternehmen.
Reuters zufolge “würde das System es den Partnern von Sinergium ermöglichen, die Produktion relativ schnell aufzunehmen und dazu beitragen, dass ärmere Länder nicht auf Almosen angewiesen sind.”
Dr. Alejandro Gil, CEO von Sinergium, sagte: “Die erweiterten Kapazitäten und die Bereitschaft von Sinergium, sein Fachwissen auf H5N1 anzuwenden, werden eine entscheidende Rolle bei diesen Bemühungen um eine globale Pandemievorsorge spielen.”
Regierungen rollen Pandemiepläne aus, obwohl die Vogelgrippe ein geringes Risiko für den Menschen darstellt
In der Programmankündigung der WHO heißt es: “Vogelgrippeviren stellen aufgrund ihrer weiten Verbreitung bei Tieren und ihres Potenzials, eine künftige Pandemie auszulösen, ein erhebliches Risiko für die öffentliche Gesundheit dar.”
Die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) behaupten jedoch weiterhin, dass die Vogelgrippe ein geringes Risiko für den Menschen darstellt.
Die Vogelgrippe ist weltweit bei Wildvögeln sowie bei Geflügel und einigen Rindern in den USA ausgebrochen.
Seit 2022 wurden insgesamt 14 Fälle beim Menschen gemeldet, so die Behörde. Vier traten nach der Exposition gegenüber Milchkühen auf, 10 nach der Exposition gegenüber Geflügel und keiner der Fälle war schwerwiegend.
Dennoch hat das US-Gesundheitsministerium am Montag den Notstand ausgerufen und verkündet, dass einige Grippeviren – darunter die Vogelgrippe H5N1 – eine Pandemie auslösen und die nationale Sicherheit bedrohen könnten, wie The Defender berichtet.
Die Ankündigung ändert einen Abschnitt des Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Acts aus dem Jahr 2013, der es der Behörde erlaubt, die Verfügbarkeit medizinischer Gegenmaßnahmen für pandemische Influenza-A-Viren, einschließlich des derzeit zirkulierenden H5N1-Stammes der Vogelgrippe, zu erweitern.
Am Tag nach der Ankündigung, am 19. Juli, kündigte die American Medical Association eine Aktualisierung ihrer Current Procedural Terminology-Codes an, um einen neuen Code für Vogelgrippe-Impfstoffe aufzunehmen, falls diese von der U.S. Food and Drug Administration eine Notfallzulassung erhalten.
Die Erstellung der Codes folgt auch einer am 30. Mai bekannt gegebenen Vereinbarung zwischen der US-Regierung und CSL Seqirus – einem der größten Impfstoffhersteller der Welt – über die Fertigstellung von 4,8 Millionen Dosen eines “Impfstoffs für die Pandemievorbereitung, der gut auf den H5-Stamm des derzeit zirkulierenden H5N1-Stamms abgestimmt ist”, als Teil des nationalen Impfstoffprogramms für die Pandemievorbereitung in den USA.