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La empresa argentina Sinergium Biotech, creadora de la vacuna contra la gripe aviar, compartirá la “tecnología, los materiales y la experiencia” que hay detrás de su vacuna ARNm contra la gripe aviar, para garantizar un despliegue mundial “equitativo” de la vacuna en caso de que se desarrolle una pandemia mundial de gripe aviar, según anunció el lunes la Organización Mundial de la Salud.
La empresa se encuentra en las primeras fases de desarrollo de una vacuna candidata de ARNm contra el virus H5N1, o gripe aviar, y está llevando a cabo modelos preclínicos para establecer la prueba de concepto.
Una vez que se establezca -en un plazo no especificado-, la empresa dijo que compartirá sus datos a través del Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm.
“Esta iniciativa ejemplifica por qué la OMS creó el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm: para fomentar una mayor investigación, desarrollo y producción en los países de ingresos bajos y medios, de modo que, cuando llegue la próxima pandemia, el mundo esté mejor preparado para organizar una respuesta más eficaz y más equitativa”, declaró el Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en un comunicado.
El programa se estableció mediante una asociación entre la OMS y el Medicines Patent Pool, respaldado por las Naciones Unidas, para crear instalaciones de fabricación de ARNm “de propiedad local” “en y para los países de ingresos bajos y medios”.
El programa tiene su sede en un centro sudafricano de transferencia de tecnología, Afrigen, que proporciona desarrollo tecnológico, transferencia y formación a 15 socios mundiales. Entre los socios hay instituciones de Ucrania, Serbia, Senegal, Nigeria, India, Indonesia y otros países.
El programa de transferencia de tecnología se creó inicialmente para facilitar la distribución de las vacunas COVID-19 de ARNm en los países más pobres después de que Moderna y Pfizer, alegando derechos de propiedad intelectual, se negaran a compartir la tecnología necesaria para producir las vacunas COVID-19.
El programa está financiado en gran parte por la Unión Africana, la Comisión Europea y varios países europeos y africanos. Los líderes de Afrigen que trabajan con el programa se formaron el año pasado en el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., anteriormente dirigido por el Dr. Anthony Fauci.
Inicialmente, la OMS distribuyó la tecnología a los socios, informó Reuters. Sin embargo, ahora uno de los socios, Sinergium, compartirá voluntariamente su vacuna con otros de la red.
La Organización Panamericana de la Salud recurrió a Sinergia como centro de producción de las vacunas COVID-19 durante el periodo pandémico. Ahora está desarrollando sus propias vacunas de ARNm.
“Los socios interesados en esto podrán empezar a mojarse los dedos, empezando a practicar con un candidato H5N1, de modo que si empezara una pandemia… ya tendrían las herramientas necesarias en sus instalaciones”, dijo el doctor Martin Friede, jefe de la unidad de investigación de vacunas de la OMS.
A principios de este mes, el gobierno estadounidense concedió 176 millones de dólares a Moderna para desarrollar y probar su vacuna prepandémica de ARNm contra el H5N1.
Las pruebas de fase tardía comenzarían en 2025, a la espera de los resultados del ensayo de fase 1/2 en curso de cinco opciones diferentes de vacunas de ARNm probadas en unas 1.500 personas que concluyó la semana pasada.
El contrato incluye opciones para acelerar el calendario de desarrollo si aumenta el número de casos humanos, la gravedad del virus o si se hace posible la transmisión de persona a persona.
El gobierno estadounidense también está en conversaciones con Pfizer sobre la posibilidad de apoyar su desarrollo de una vacuna de ARNm dirigida contra la familia H5 de virus de la gripe aviar, según el Financial Times.
Tanto el desarrollo de la vacuna de ARNm de Moderna como el de Pfizer van por delante del de Sinergium, y Friede afirmó que los gigantes farmacéuticos podrían lanzar una vacuna más rápidamente que la empresa argentina.
Sin embargo, según Reuters, “el plan permitiría a los socios de Sinergium iniciar la producción con razonable rapidez y contribuiría a que los países más pobres no dependieran de las limosnas.”
El Dr. Alejandro Gil, Director General de Sinergium, declaró: “La mayor capacidad y preparación deSinergium para aplicar su experiencia al H5N1 desempeñaría un papel vital en este esfuerzo hacia la preparación mundial frente a pandemias.”
Los gobiernos ponen en marcha planes de preparación ante una pandemia aunque la gripe aviar suponga un riesgo bajo para los seres humanos
Según el anuncio del programa de la OMS, “los virus de la gripe aviar constituyen un riesgo importante para la salud pública debido a su amplia circulación en animales y a su potencial para causar una futura pandemia.”
Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. siguen manteniendo que la gripe aviar supone un riesgo bajo para el ser humano.
Se han producido brotes de gripe aviar en aves silvestres en todo el mundo y en aves de corral y algunas reses en EEUU.
Desde 2022 se han registrado un total de 14 casos humanos, según la agencia. Cuatro se produjeron tras la exposición a vacas lecheras, 10 tras la exposición a aves de corral, y ninguno de los casos ha sido grave.
Sin embargo, el lunes el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos emitió una declaración de emergencia, anunciando que algunos virus de la gripe -incluida la gripe aviar H5N1- podrían causar una pandemia y amenazar la seguridad nacional, informó The Defender.
El anuncio modificó una sección de 2013 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), que permite a la agencia ampliar la disponibilidad de contramedidas médicas para los virus pandémicos de la gripe A, incluida la cepa H5N1 de gripe aviar que circula actualmente.
Al día siguiente del anuncio, el 19 de julio, la Asociación Médica Estadounidense anunció una actualización de sus códigos de Terminología Procesal Actual para incluir un nuevo código para las vacunas contra la gripe aviar, en caso de que reciban la autorización de uso de urgencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense.
La creación de los códigos también sigue a un acuerdo, anunciado el 30 de mayo, entre el gobierno de EE.UU. y CSL Seqirus -uno de los mayores productores de vacunas del mundo- para completar 4,8 millones de dosis de una “vacuna prepandémica que se ajusta bien al H5 de la cepa H5N1 que circula actualmente”, como parte del programa nacional estadounidense de reservas de vacunas contra la gripe prepandémica.