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A desenvolvedora argentina da vacina contra a gripe aviária, Sinergium Biotech, compartilhará a “tecnologia, os materiais e a experiência” por trás de sua vacina de mRNA contra a gripe aviária, para garantir uma distribuição global “equitativa” da vacina caso uma pandemia global de gripe aviária se desenvolva, anunciou a Organização Mundial da Saúde na segunda-feira.
A empresa está nos estágios iniciais de desenvolvimento de uma vacina candidata de mRNA para H5N1, ou gripe aviária, e está executando modelos pré-clínicos para estabelecer prova de conceito.
Uma vez que isso seja estabelecido — em um cronograma não especificado — a empresa disse que compartilhará seus dados por meio do Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA.
“Esta iniciativa exemplifica por que a OMS estabeleceu o Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA — para promover maior pesquisa, desenvolvimento e produção em países de baixa e média renda, para que, quando a próxima pandemia chegar, o mundo esteja melhor preparado para montar uma resposta mais eficaz e mais equitativa”, disse o Diretor-Geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, em uma declaração.
O programa foi estabelecido por meio de uma parceria entre a OMS e o Medicines Patent Pool apoiado pelas Nações Unidas para criar instalações de fabricação de mRNA de “propriedade local” “em e para países de baixa e média renda”.
O programa é baseado em um centro de transferência de tecnologia sul-africano, o Afrigen, que fornece desenvolvimento de tecnologia, transferência e treinamento para 15 parceiros globais. Os parceiros incluem instituições na Ucrânia, Sérvia, Senegal, Nigéria, Índia, Indonésia e vários outros países.
O programa de transferência de tecnologia foi criado inicialmente para facilitar a distribuição das vacinas de mRNA contra a COVID-19 em países mais pobres depois que a Moderna e a Pfizer, alegando direitos de propriedade intelectual, se recusaram a compartilhar a tecnologia necessária para produzir as vacinas contra a COVID-19.
O programa é amplamente financiado pela União Africana, a Comissão Europeia e vários países europeus e africanos. Líderes da Afrigen trabalhando com o programa foram treinados no ano passado no Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA, anteriormente administrado pelo Dr. Anthony Fauci.
Inicialmente, a OMS distribuiu a tecnologia aos parceiros, informou a Reuters. No entanto, agora um dos parceiros, a Sinergium, compartilhará voluntariamente sua vacina com outros na rede.
A Organização Pan-Americana da Saúde escolheu a Sinergium como um centro para a produção de vacinas contra a COVID-19 durante o período da pandemia. Agora, ela está desenvolvendo suas próprias vacinas de mRNA.
“Os parceiros interessados nisso poderão começar a se molhar, começando a praticar com um candidato H5N1 para que, se uma pandemia começasse… eles já teriam as ferramentas necessárias em suas instalações”, disse Martin Friede, Ph.D., chefe da unidade de pesquisa de vacinas da OMS.
No início deste mês, o governo dos EUA concedeu US$ 176 milhões à Moderna para desenvolver e testar sua vacina de mRNA pré-pandêmica contra o H5N1.
Os testes de estágio avançado começariam em 2025, aguardando os resultados do teste de Fase 1/2 em andamento de cinco opções diferentes de vacinas de mRNA, que foram testadas em cerca de 1.500 pessoas e foram concluídas na semana passada.
O contrato inclui opções para acelerar o cronograma de desenvolvimento caso haja um aumento no número de casos humanos, na gravidade do vírus ou se a transmissão de pessoa para pessoa se tornar possível.
O governo dos EUA também está em negociações com a Pfizer sobre a possibilidade de apoiar seu desenvolvimento de uma vacina de mRNA contra a família H5 de vírus da gripe aviária, de acordo com o Financial Times.
O desenvolvimento da vacina de mRNA da Moderna e da Pfizer está à frente do da Sinergium, e Friede disse que as gigantes farmacêuticas seriam capazes de lançar uma vacina mais rapidamente do que a empresa argentina.
No entanto, de acordo com a Reuters, “o esquema permitiria que os parceiros da Sinergium iniciassem a produção razoavelmente rápido e ajudaria a evitar que os países mais pobres dependessem de doações”.
O Dr. Alejandro Gil, CEO da Sinergium, disse: “A capacidade aprimorada e a prontidão da Sinergium para aplicar sua expertise ao H5N1 desempenhariam um papel vital neste esforço em direção à preparação para uma pandemia global.”
Governos lançam planos de preparação para pandemias, embora a gripe aviária represente baixo risco para os humanos
De acordo com o anúncio do programa da OMS, “os vírus da gripe aviária são um risco significativo para a saúde pública devido à sua ampla circulação em animais e ao potencial de causar uma futura pandemia”.
No entanto, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA continuam afirmando que a gripe aviária representa baixo risco para os seres humanos.
Surtos de gripe aviária ocorreram em aves selvagens em todo o mundo e em aves e alguns bovinos nos EUA.
Houve um total de 14 casos humanos relatados desde 2022, de acordo com a agência. Quatro ocorreram após exposição a vacas leiteiras, 10 após exposição a aves e nenhum dos casos foi sério.
No entanto, na segunda-feira, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA emitiu uma declaração de emergência, anunciando que alguns vírus da gripe — incluindo a gripe aviária H5N1 — poderiam causar uma pandemia e ameaçar a segurança nacional, informou o The Defender.
O anúncio alterou uma seção de 2013 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C), que permite à agência estender a disponibilidade de contramedidas médicas aos vírus influenza A pandêmicos, incluindo a cepa H5N1 da gripe aviária atualmente em circulação.
No dia seguinte ao anúncio, em 19 de julho, a Associação Médica Americana anunciou uma atualização de seus códigos de Terminologia Processual Atual para incluir um novo código para vacinas contra gripe aviária, caso recebam autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration dos EUA.
A criação dos códigos também segue um acordo, anunciado em 30 de maio, entre o governo dos EUA e a CSL Seqirus — uma das maiores produtoras de vacinas do mundo — para concluir 4,8 milhões de doses de uma “vacina pré-pandêmica que seja bem compatível com o H5 da cepa H5N1 atualmente em circulação”, como parte do programa de Estoque Nacional de Vacinas contra a Gripe Pré-Pandêmica dos EUA.