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L’Organisation mondiale de la santé a annoncé lundi que Sinergium Biotech, société argentine qui développe un vaccin contre la grippe aviaire, partagera “la technologie, les matériaux et l’expertise” qui sous-tendent son vaccin à ARNm contre la grippe aviaire, afin d’assurer un déploiement mondial “équitable” du vaccin en cas de pandémie de grippe aviaire à l’échelle mondiale.
L’entreprise en est aux premiers stades de développement d’un candidat vaccin ARNm contre le H5N1, ou grippe aviaire, et utilise des modèles précliniques pour établir la preuve du concept.
Une fois cette étape franchie – dans un délai non précisé – la société a déclaré qu’elle partagerait ses données dans le cadre du programme de transfert de technologie sur l’ARNm.
“Cette initiative illustre la raison pour laquelle l’OMS a mis en place le programme de transfert de technologie de l’ARNm : favoriser la recherche, le développement et la production dans les pays à revenu faible et intermédiaire, de sorte que lorsque la prochaine pandémie surviendra, le monde sera mieux préparé à mettre en place une réponse plus efficace et plus équitable”, a déclaré le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dans un communiqué de presse.
Le programme a été établi dans le cadre d’un partenariat entre l’OMS et le Medicines Patent Pool, soutenu par les Nations unies, afin de mettre en place des installations de fabrication d’ARNm “détenues localement” dans et pour les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Le programme est basé dans un centre de transfert de technologie sud-africain, Afrigen, qui fournit des services de développement technologique, de transfert et de formation à 15 partenaires mondiaux. Les partenaires comprennent des institutions en Ukraine, en Serbie, au Sénégal, au Nigeria, en Inde, en Indonésie et dans plusieurs autres pays.
Le programme de transfert de technologie a d’abord été mis en place pour faciliter la distribution des vaccins à ARNm COVID-19 dans les pays pauvres après que Moderna et Pfizer, invoquant des droits de propriété intellectuelle, eurent refusé de partager la technologie nécessaire à la production des vaccins COVID-19.
Le programme est largement financé par l’Union africaine, la Commission européenne et plusieurs pays européens et africains. Les responsables d’Afrigen qui travaillent dans le cadre du programme ont suivi une formation l’année dernière à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des États-Unis, anciennement dirigé par le Dr Anthony Fauci.
Dans un premier temps, l’OMS a distribué la technologie aux partenaires, selon Reuters. Toutefois, l’un des partenaires, Sinergium, partagera désormais volontairement son vaccin avec les autres membres du réseau.
L’Organisation panaméricaine de la santé a choisi Sinergium comme plaque tournante pour la production des vaccins COVID-19 pendant la période de pandémie. Elle développe actuellement ses propres vaccins à ARNm.
“Les partenaires intéressés pourront commencer à se mouiller les doigts, à s’entraîner avec un candidat H5N1, de sorte que si une pandémie devait se déclarer, ils disposeraient déjà des outils nécessaires dans leurs installations”, a déclaré Martin Friede, docteur en médecine et chef de l’unité de recherche sur les vaccins de l’OMS.
Au début du mois, le gouvernement américain a accordé 176 millions de dollars à Moderna pour développer et tester son vaccin ARNm prépandémique contre le H5N1.
Les essais de phase avancée débuteraient en 2025, en fonction des résultats de l’ essai de phase 1/2 en cours portant sur cinq options différentes de vaccins à ARNm et réalisé sur environ 1 500 personnes, qui s’est achevé la semaine dernière.
Le contrat prévoit des options permettant d’accélérer le calendrier de développement en cas d’augmentation du nombre de cas humains, de la gravité du virus ou de la possibilité d’une transmission interhumaine.
Selon le Financial Times, le gouvernement américain est également en pourparlers avec Pfizer pour soutenir éventuellement le développement d’un vaccin à ARNm ciblant la famille H5 des virus de la grippe aviaire.
Le développement du vaccin à ARNm de Moderna et de Pfizer est en avance sur celui de Sinergium, et M. Friede a déclaré que les géants pharmaceutiques seraient en mesure de lancer un vaccin plus rapidement que la société argentine.
Toutefois, selon Reuters, “le système permettrait aux partenaires de Sinergium de commencer la production assez rapidement et contribuerait à éviter que les pays les plus pauvres ne dépendent de l’aide extérieure”.
Alejandro Gil, PDG de Sinergium, a déclaré : “La capacité renforcée de Sinergium et sa volonté d’appliquer son expertise au H5N1 joueront un rôle essentiel dans cet effort de préparation à la pandémie au niveau mondial”.
Les gouvernements mettent en place des plans de préparation à la pandémie même si la grippe aviaire ne présente qu’un faible risque pour l’homme
Selon l’annonce du programme de l’OMS, “les virus de la grippe aviaire constituent un risque important pour la santé publique en raison de leur large circulation chez les animaux et de leur capacité à provoquer une future pandémie”.
Toutefois, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) continuent à affirmer que la grippe aviaire ne présente qu’un faible risque pour l’homme.
Des foyers de grippe aviaire se sont déclarés chez des oiseaux sauvages dans le monde entier et chez des volailles et certains bovins aux États-Unis.
Au total, 14 cas humains ont été signalés depuis 2022, selon l’ agence. Quatre sont survenus après une exposition à des vaches laitières, 10 après une exposition à des volailles et aucun des cas n’a été grave.
Pourtant, lundi, le ministère américain de la santé et des services sociaux a publié une déclaration d’urgence, annonçant que certains virus de la grippe – dont le virus H5N1 de la grippe aviaire – pourraient provoquer une pandémie et menacer la sécurité nationale, a rapporté The Defender.
L’annonce a modifié une section de 2013 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C), qui permet à l’agence d’étendre la disponibilité des contre-mesures médicales aux virus de la grippe pandémique A, y compris la souche H5N1 de la grippe aviaire qui circule actuellement.
Le lendemain de l’annonce, le 19 juillet, l’American Medical Association a annoncé une mise à jour de ses codes de la Current Procedural Terminology afin d’inclure un nouveau code pour les vaccins contre la grippe aviaire, au cas où ils recevraient une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la Food and Drug Administration (FDA).
La création des codes fait également suite à un accord, annoncé le 30 mai, entre le gouvernement américain et CSL Seqirus – l’un des plus grands producteurs de vaccins au monde – visant à compléter 4,8 millions de doses d’un “vaccin prépandémique bien adapté à la souche H5 de la grippe H5N1 actuellement en circulation”, dans le cadre du programme national américain de réserve de vaccins antigrippaux prépandémiques.