Dados divulgados na sexta-feira pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) mostraram que entre 14 de dezembro de 2020 e 27 de agosto de 2021, um total de 650.077 eventos adversos foram relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos à Vacina (VAERS), incluindo 13.911 mortes – um aumento de 284 sobre o número de mortes relatadas na semana anterior.
Houve 85.971 relatos de ferimentos graves, incluindo mortes, durante o mesmo período de tempo – acima de 1.505 em comparação com a semana anterior.
Excluindo os “relatórios estrangeiros” apresentados no VAERS, 514.270 eventos adversos, incluindo 6.296 mortes e 39.947 ferimentos graves, foram relatados somente nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 27 de agosto de 2021.
Das 6.296 mortes relatadas nos EUA até 27 de agosto, 13% ocorreram dentro de 24 horas após a vacinação, 18% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação e 32% ocorreram em pessoas que experimentaram um início de sintomas dentro de 48 horas após terem sido vacinadas.
Nos Estados Unidos, 366,5 milhões de doses de vacina de COVID haviam sido administradas até 27 de agosto. Isto inclui: 208 milhões de doses da vacina da Pfizer, 145 milhões de doses da Moderna e 14 milhões de doses da Johnson & Johnson (J&J).
Os dados provêm diretamente de relatórios submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos à Vacina (VAERS), o principal sistema financiado pelo governo dos EUA para notificação de reações adversas à vacinas no país.
Todas as sextas-feiras, o VAERS divulga pubilicamente todas as notificações de lesões cusadas por vacinas recebidas a partir de uma data específica, geralmente cerca de uma semana antes da data de publicação. As notificações apresentadas ao VAERS requerem investigação antes que se estabeleça uma relação causal.
Os dados desta semana nos EUA para crianças de 12 a 17 anos mostram:
- 18.523 eventos adversos totais, incluindo 1.091 classificados como graves e 18 mortes relatadas. Duas das 18 mortes foram suicídios.
As mortes relatadas mais recentes incluem um menino de 15 anos (VAERS I.D. 1498080) que anteriormente tinha COVID, foi diagnosticado com cardiomiopatia em maio de 2021 e morreu quatro dias após receber sua segunda dose da vacina da Pfizer em 18 de junho, quando entrou em colapso no campo de futebol e entrou em taquicardia ventricular; e uma menina de 13 anos (VAERS I.D. 1505250) que morreu após sofrer um problema cardíaco depois de receber sua primeira dose da Pfizer.
- Outras mortes incluem a de dois meninos de 13 anos (VAERS I.D. 1406840 e 1431289) que morreram apenas dois dias após tomarem a vacina da Pfizer, um menino de 13 anos que morreu após receber a vacina da Moderna (VAERS I.D. 1463061), três crianças de 15 anos de idade (VAERS I.D. 1187918, 1382906 e 1242573), cinco jovens de 16 anos (VAERS I.D. 1420630, 1466009, 1225942, 1475434 e 1386841) e três jovens de 17 anos (VAERS I.D. 1199455, 1388042 e 1420762).
- 2.715 relatos de anafilaxia entre crianças de 12 a 17 anos com 99% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 457 relatórios de miocardite e pericardite (inflamação do coração) com 450 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
- 97 relatos de distúrbios de coagulação sanguínea, com todos casos foram atribuídos à Pfizer.
O total de dados do VAERS desta semana, de 14 de dezembro de 2020 a 27 de agosto de 2021, para todas as faixas etárias juntas, mostram:
- 20% das mortes foram relacionadas a distúrbios cardíacos.
- 54% dos que morreram eram homens, 43% eram mulheres e os relatórios de óbito restantes não incluíam o sexo do falecido.
- A idade média de morte foi de 73,1 anos.
- Desde 27 de agosto, 3.389 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas de COVID, incluindo 1008 relatos de aborto ou nascimento prematuro.
- Dos 2.689 casos de paralisia de Bell comunicados, 50% foram atribuídos às vacinas da Pfizer, 43% à da Moderna e 7% à da J&J.
- 545 relatórios da Síndrome de Guillain-Barré, com 39% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer, 34% à da Moderna e 26% à da J&J.
- 139.180 relatórios de anafilaxia com 42% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer, 51% à da Moderna e 7% à da J&J.
- 8.751 relatos de distúrbios de coagulação sanguíneas. Destes, 3.721 relatórios foram atribuídos à vacina da Pfizer, 3.188 à da Moderna e 1.794 à da J&J.
- 2.242 casos de miocardite e pericardite com 1.411 casos atribuídos às vacinas de COVID da Pfizer, 741 casos à da Moderna e 83 casos à da J&J.
Dois altos funcionários da FDA se demitem em meio à controvérsia da Casa Branca
Como o The Defender informou em 1º de setembro, dois dos principais funcionários da FDA anunciaram que vão deixar a agência neste outono, levantando questões sobre a administração do presidente dos EUA Joe Biden e a forma como ela deixou a agência de lado.
De acordo com um e-mail enviado em 31 de agosto pelo Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, aos membros da equipe, a Drª Marion Gruber, diretora do escritório de vacinas da FDA, sairá no final de outubro, e seu delegado, Dr. Philip Krause, partirá em novembro.
Gruber e Krause ficaram chateados com o recente anúncio da administração Biden de que os adultos deveriam tomar uma dose de reforço da vacina de COVID oito meses após terem tomado uma segunda dose, pessoas familiarizadas com a decisão contaram ao The New York Times.
Nenhum dos dois acreditava que ainda houvesse dados suficientes para justificar a oferta de tiros de reforço, disseram as fontes, e ambos viram o anúncio, amplificado por Biden, como uma pressão sobre a FDA para autorizá-los rapidamente.
Os reguladores de saúde dos EUA também disseram que não há dados suficientes para recomendarem doses de reforços para a população em geral, mas a Casa Branca avançou com seu plano de oferecer uma terceira dose da Pfizer ou Moderna até a semana de 20 de setembro – embora esse plano requeira autorização da FDA e do CDC primeiro.
O comitê consultivo da FDA se reunirá sobre as doses de reforços das vacinas de COVID, dias antes da Casa Branca programar o início da implantação
O FDA anunciou que seu Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados realizará uma reunião virtual de consultoria em 17 de setembro para discutir a aplicação da vacina de COVID da Pfizer-BioNTech para doses de reforços – poucos dias antes das vacinas estarem disponíveis para a população em geral.
O diretor do comitê, Dr. Peter Marks, disse que “uma revisão transparente, completa e objetiva dos dados pela FDA é fundamental para que a comunidade médica e o público continue a ter confiança na segurança e na eficácia das vacinas de COVID-19″.
A FDA planeja transmitir a reunião no canal da agência no YouTube. A reunião também estará no webcast do site da FDA.
Momentos antes da FDA divulgar o anúncio, a Moderna disse que havia apresentado um pedido para oferecer doses de reforço de sua vacina de COVID, informou a CNN.
De acordo com dados do CDC, 955 mil americanos já tomaram doses adicionais de vacinas, embora não esteja claro quantos deles foram tecnicamente autorizados.
CDC endossa a aprovação total da vacina de COVID da Pfizer e BioNTech
Um painel consultivo do CDC na semana passada endossou unanimemente a aprovação total da FDA da vacina de COVID da Pfizer e BioNTech para pessoas com 16 anos ou mais, e o CDC adotou imediatamente a recomendação do comitê.
O endosso do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC veio depois que a FDA, em 23 de agosto, concedeu aprovação total à “vacina de mRNA da Pfizer, que está sendo comercializada como Comirnaty”.
A declaração do CDC não fez nenhuma menção à marca Comirnaty, mas se referiu à vacina “licenciada” da Pfizer-BioNTech – embora a aprovação da FDA tenha sido limitada especificamente à vacina Comirnaty da fabricante de drogas.
Painel britânico não recomenda vacinas de COVID para crianças saudáveis de 12 a 15 anos
Os conselheiros britânicos de vacinas afirmam que não recomendam a vacinação de jovens saudáveis de 12 a 15 anos com as vacinas de COVID, preferindo uma abordagem preventiva devido ao potencial para adolescentes vacinados desenvolverem inflamação cardíaca, a Reuters informou.
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização também disse que as crianças estavam correndo um risco tão baixo com o próprio vírus que as vacinas ofereceriam apenas um benefício marginal.
O governo britânico disse que consultaria os consultores médicos para analisar outros fatores antes de tomar uma decisão final. Foi pedido aos quatro médicos chefes do Reino Unido que considerassem o impacto mais amplo nas escolas e na sociedade.
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização aconselhou o alargamento do programa de vacinas existente para incluir mais 200.000 adolescentes com condições específicas subjacentes, incluindo condições crônicas de coração, pulmão e fígado que colocam esses adolescentes em risco muito maior em face ao COVID do que crianças saudáveis.
Mais de 100 jovens de Ontário levados ao hospital por problemas cardíacos relacionados à vacina
Um relatório divulgado na semana passada pela Public Health Ontario (PHO) mostrou que a incidência de inflamação cardíaca após a vacinação de mRNA foi significativamente mais prevalente em pessoas mais jovens.
Desde 7 de agosto, houve 106 incidentes de miocardite e pericardite em pessoas com menos de 25 anos em Ontário, Canadá – representando pouco mais da metade do total de todos esses incidentes. Trinta e um casos ocorreram na faixa etária de 12 a 17 anos e 75 casos em crianças de 18 a 24 anos. Oitenta por cento de todos os casos foram em homens.
De acordo com o relatório, a taxa de inflamação cardíaca foi maior após a segunda dose de uma vacina de mRNA, particularmente para aqueles que tomaram a vacina da Moderna como segunda dose da série, independentemente do produto usado na primeira dose.
A Public Health Ontario acrescentou que a taxa de notificação de inflamação cardíaca naqueles na faixa etária de 18 a 24 anos foi sete vezes maior com a Moderna do que com a Pfizer. A Pfizer é atualmente a única vacina autorizada para uso em crianças de 12 a 17 anos em Ontário.
O maior estudo observacional mostra que a imunidade natural é melhor do que a imunidade induzida pela vacina
De acordo com um novo estudo comparando a imunidade natural obtida através da infecção anterior pelo SRA-CoV-2 com a alegada imunidade induzida pela vacina de mRNA da Pfizer, as pessoas com imunidade natural tinham proteção mais duradoura e mais forte contra a infecção pelo SRA-CoV-2, a doença sintomática e hospitalização da variante Delta.
O estudo, publicado em 25 de agosto no medRxiv, é o maior estudo observacional até hoje e utilizou dados de Israel – um dos países com mais altas taxas vacinados do mundo.
Pesquisadores examinaram registros médicos de 673.676 israelenses de 16 anos ou mais – mapeando suas infecções, sintomas e hospitalizações entre 1º de junho e 14 de agosto, quando a variante Delta predominava em Israel.
O estudo descobriu em duas análises que as pessoas que nunca haviam sido infectadas pelo SARS-CoV-2, mas foram vacinadas em janeiro e fevereiro, tinham seis a 13 vezes mais chances de experimentar uma infecção inovadora com a variante Delta em comparação com as pessoas não vacinadas que haviam sido anteriormente infectadas pelo SARS-CoV-2.
Os pesquisadores também encontraram um risco significativamente maior de doença assintomática naqueles que haviam sido vacinados.
Mulher experimentou rápido início de doença cerebral rara depois de tomar a segunda injeção da Pfizer e morreu três meses depois
Cheryl Cohen (VAERS ID 1535217), uma mulher saudável de 64 anos da Flórida, morreu apenas três meses depois de tomar sua segunda dose da vacina de COVID da Pfizer de subitamente da Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), um distúrbio cerebral raro, degenerativo e fatal que ela desenvolveu logo após ter sido vacinada.
Em uma entrevista exclusiva com o The Defender, Gianni Cohen disse que sua mãe experimentou seu primeiro episódio indicando que alguma coisa estava neurologicamente errado com ela apenas 11 dias após tomar sua segunda dose da Pfizer. Seus sintomas iniciais incluíam fortes dores de cabeça, confusão em massa e neblina cerebral.
Depois de ser hospitalizada por 10 dias, Cohen voltou para casa onde seus sintomas progrediram e sua condição se deteriorou rapidamente. Em 19 de junho, Cohen foi hospitalizada novamente por uma forte dor de cabeça, após a qual foi diagnosticada com DCJ. Ela morreu no dia 22 de julho.
A equipe médica de Cohen disse que o início da DCJ poderia estar ligado à vacina de COVID. A Drª Andrea Folds, uma das médicas internas do Hospital Aventura que supervisionou o caso de Cohen, escreveu um relatório de caso. O relatório, enviado em 2 de setembro ao American College of Physicians Journal, está aguardando aprovação para publicação.
A OMS diz que está monitorando uma nova variante da COVID chamada “Mu”
A Organização Mundial da Saúde (OMS) está monitorando uma nova variante da COVID chamada “Mu”, que a agência diz ter mutações que têm o potencial de escapar da imunidade proporcionada por uma infecção anterior do COVID ou vacinação, a CNBC informou.
Mu – conhecido pelos cientistas como B.1.621 – foi adicionado à lista de variantes “de interesse” da OMS em 30 de agosto, disse a organização internacional de saúde em seu relatório epidemiológico semanal da COVID publicado no final de terça-feira.
A variante contém mutações genéticas que indicam imunidade natural, vacinas atuais ou tratamentos com anticorpos monoclonais podem não funcionar tão bem contra ela como funcionam contra o vírus ancestral original, disse a OMS.
A cepa Mu precisa de mais estudos para confirmar se ela será mais contagiosa, mais mortal ou mais resistente às vacinas e tratamentos atuais.
Por 183 dias e contando, o CDC ignora os inquéritos do The Defender
De acordo com o site do CDC, “o CDC acompanha qualquer relato de morte para solicitar informações adicionais e saber mais sobre o que ocorreu e para determinar se a morte foi resultado da vacina ou não relacionada”.
Em 8 de março, o The Defender entrou em contato com o CDC com uma lista escrita de perguntas sobre as mortes e ferimentos relatados relacionados às vacinas de COVID. Temos feito repetidas tentativas, por telefone e e-mail, para obter uma resposta às nossas perguntas.
Apesar das múltiplas comunicações por telefone e e-mail com muitas pessoas no CDC, e apesar de nos terem dito que nosso pedido estava no sistema e que alguém responderia, ainda não recebemos respostas a nenhuma das perguntas submetidas por nós. Faz 183 dias que enviamos nosso primeiro e-mail para o CDC solicitando informações.
A Children’s Health Defense (Defesa da Saúde das Criança) pede a qualquer pessoa que tenha sofrido uma reação adversa, a qualquer vacina, que apresente notificação seguindo estas três etapas.