Los datos publicados el viernes por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) mostraron que entre el 14 de diciembre de 2020 y el 27 de agosto de 2021, se notificaron un total de 650.077 eventos adversos totales a VAERS, incluyendo 13.911 muertes, lo que supone un aumento de 284 con respecto al número de muertes registrado la semana anterior.
Durante el mismo periodo se registraron 85.971 informes de lesiones graves, incluidas las muertes, lo que supone un aumento de 1.505 en comparación con la semana anterior.
Excluyendo los “informes extranjeros” presentados en el VAERS, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 27 de agosto de 2021 se notificaron en Estados Unidos 514.270 eventos adversos, incluyendo 6.296 muertes y 39.947 lesiones graves.
De las 6.296 muertes registradas en EE.UU. hasta el 27 de agosto, el 13% se produjeron en las 24 horas siguientes a la vacunación, el 18% en las 48 horas siguientes y el 32% en personas que experimentaron un inicio de síntomas durante las 48 horas siguientes a la vacunación.
En Estados Unidos se habían administrado 366,5 millones de dosis de la vacuna COVID hasta el 27 de agosto. Esto incluye: 208 millones de dosis de Pfizer, 145 millones de dosis de Moderna y 14 millones de dosis de Johnson & Johnson (J&J).
Los datos proceden directamente de los informes enviados al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (“Vaccine Adverse Event Reporting System”, VAERS por sus siglas en inglés), el principal sistema financiado por el gobierno para notificar las reacciones adversas a las vacunas en los Estados Unidos.
Cada viernes, el VAERS hace públicos todos los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada, normalmente una semana antes de la fecha de publicación. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal.
Los datos de esta semana en Estados Unidos para los jóvenes de 12 a 17 años muestran:
- 18.523 eventos adversos totales, incluyendo 1.091 calificados como graves y 18 muertes notificadas. Dos de las 18 muertes fueron suicidios.
Las muertes más recientes notificadas incluyen a un chico de 15 años (VAERS I.D. 1498080), que ya había tenido COVID, se le diagnosticó una miocardiopatía en mayo de 2021 y murió cuatro días después de recibir su segunda dosis de la vacuna de Pfizer, el 18 de junio, cuando se desplomó en el campo de fútbol y entró en taquicardia ventricular; y una niña de 13 años (VAERS I.D. 1505250) que falleció tras sufrir una afección cardíaca después de recibir su primera dosis de Pfizer.
- Otras muertes incluyen dos niños de 13 años (VAERS I.D. 1406840 y 1431289) que murieron dos días después de recibir una vacuna de Pfizer, un niño de 13 años que murió después de recibir la de Moderna (VAERS I.D. 1463061), tres de 15 años (VAERS I.D. 1187918, 1382906 y 1242573), cinco de 16 años (VAERS I.D. 1420630, 1466009, 1225942, 1475434, y 1386841) y tres de 17 años (VAERS I.D. 1199455, 1388042 y 1420762).
- 2.715 informes de anafilaxia entre jóvenes de 12 a 17 años, con el 99% de los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 457 informes de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón) con 450 casos atribuidos a la vacuna de Pfizer.
- 97 informes de trastornos de coagulación de la sangre, con todos los casos atribuidos a Pfizer.
Los datos totales del VAERS de esta semana, del 14 de diciembre de 2020 al 27 de agosto de 2021, para todos los grupos de edad combinados, muestran:
- El 20% de las muertes estaban relacionadas con trastornos cardíacos.
- El 54% de los fallecidos eran hombres, el 43% eran mujeres y el resto de los informes de defunción no incluían el sexo del fallecido.
- La edad media de fallecimiento fue de 73,1 años.
- Hasta el 27 de agosto, 3.389 mujeres embarazadas informaron de acontecimientos adversos relacionados con las vacunas COVID, incluidos 1.008 informes de abortos o partos prematuros.
- De los 2.689 casos de parálisis de Bell notificados, el 50% se atribuyeron a las vacunas de Pfizer, el 43% a Moderna y el 7% a J&J.
- 545 informes sobre el síndrome de Guillain-Barré, con un 39% de casos atribuidos a Pfizer, un 34% a Moderna y un 26% a J&J.
- 139.180 informes de anafilaxia con el 42% de los casos atribuidos a la vacuna de Pfizer, el 51% a Moderna y el 7% a J&J.
- 8.751 informes sobre trastornos de coagulación de la sangre. De ellos, 3.721 informes se atribuyeron a Pfizer, 3.188 a Moderna y 1.794 a J&J.
- 2.242 casos de miocarditis y pericarditis con 1.411 casos atribuidos a Pfizer, 741 casos a Moderna y 83 casos a la vacuna COVID de J&J.
Dos altos cargos de la FDA dimiten en medio de la polémica de la Casa Blanca sobre los refuerzos
Como informó “The Defender” el 1 de septiembre, dos de los principales funcionarios de la FDA en materia de vacunas anunciaron que dejarán la agencia este otoño, lo que plantea preguntas sobre la administración Biden y la forma en que dejó de lado a la agencia.
Según un correo electrónico enviado el 31 de agosto por el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, a los miembros del personal, la Dra. Marion Gruber, directora de la oficina de vacunas de la FDA, dejará el cargo a finales de octubre, y su adjunto, el Dr. Philip Krause, lo hará en noviembre.
Gruber y Krause estaban molestos por el reciente anuncio del gobierno de Biden de que los adultos deberían recibir un refuerzo de COVID ocho meses después de haber recibido una segunda vacuna, según dijeron al “New York Times” personas familiarizadas con la decisión.
Ninguno de los dos cree que haya datos suficientes para justificar que se ofrezcan vacunas de refuerzo todavía, dijeron las fuentes, y ambos consideraron el anuncio, ampliado por Biden, como una forma de presión para que la FDA las autorice rápidamente.
Los reguladores sanitarios estadounidenses también dijeron que no hay suficientes datos como para recomendar refuerzos para la población en general, pero la Casa Blanca ha seguido adelante con su plan de ofrecer una tercera dosis de Pfizer o Moderna para la semana del 20 de septiembre, aunque ese plan requiere primero la autorización de la FDA y los CDC.
El comité consultivo de la FDA se reunirá para tratar los refuerzos de la vacuna COVID, días antes de que la Casa Blanca programe el inicio de su implantación
La FDA ha anunciado que su Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (“Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee”) celebrará una reunión consultiva virtual el 17 de septiembre para debatir la solicitud de COVID de Pfizer-BioNTech para las vacunas de refuerzo, justo unos días antes de que las vacunas estén disponibles para la población general.
El director del comité, el Dr. Peter Marks, dijo que “una revisión transparente, exhaustiva y objetiva de los datos por parte de la FDA es fundamental para que la comunidad médica y el público sigan confiando en la seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19.”
La FDA tiene previsto retransmitir en directo la reunión en el canal de YouTube de la agencia. La reunión también se transmitirá por Internet desde el sitio web de la FDA.
Momentos antes de que la FDA hiciera público el anuncio, Moderna dijo que había presentado una solicitud para ofrecer dosis de refuerzo de su vacuna COVID, informó la CNN.
Según los datos de los CDC, 955.000 estadounidenses ya han recibido dosis adicionales de la vacuna, aunque no está claro cuántas de ellas estaban técnicamente autorizadas.
Los CDC aprueban plenamente la vacuna COVID de Pfizer y BioNTech
La semana pasada, un panel asesor de los CDC respaldó por unanimidad la aprobación total de la FDA de la vacuna COVID de Pfizer y BioNTech para personas mayores de 16 años, y los CDC adoptaron inmediatamente la recomendación del comité.
El respaldo del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se produjo después de que el 23 de agosto la FDA concediera la aprobación total a la “vacuna de ARNm de Pfizer, que se comercializa como Comirnaty”.
El comunicado de los CDC no mencionaba la marca Comirnaty, sino que se refería a la vacuna “autorizada” de Pfizer-BioNTech, aunque la aprobación de la FDA se limitaba específicamente a la vacuna Comirnaty del fabricante.
El grupo de expertos del Reino Unido no recomienda las vacunas COVID para niños sanos de 12 a 15 años
Los asesores británicos en materia de vacunas dijeron que no recomendarían la vacunación contra el COVID a los jóvenes sanos de 12 a 15 años, prefiriendo un enfoque de precaución debido a la posibilidad de que los adolescentes vacunados desarrollen una inflamación del corazón, informó Reuters.
El Comité Mixto de Vacunación e Inmunización también dijo que los niños corrían un riesgo tan bajo de contraer el virus que las vacunas sólo ofrecerían un beneficio marginal.
El gobierno británico dijo que consultaría a los asesores médicos para estudiar otros factores antes de tomar una decisión definitiva. Se ha pedido a los cuatro directores médicos del Reino Unido que consideren el impacto más amplio en las escuelas y la sociedad.
El Comité Mixto de Vacunación e Inmunización aconsejó ampliar el programa de vacunación existente para incluir a 200.000 adolescentes más de entre los que tienen enfermedades subyacentes específicas, incluidas las enfermedades crónicas del corazón, los pulmones y el hígado, que hacen que estos adolescentes corran un riesgo mucho mayor de padecer COVID que los niños sanos.
Más de 100 jóvenes de Ontario enviados al hospital por problemas cardíacos relacionados con las vacunas
Un informe publicado la semana pasada por “Public Health Ontario” mostró que la incidencia de la inflamación del corazón tras la vacunación con ARNm era significativamente más frecuente en los jóvenes.
Hasta el 7 de agosto, había 106 incidentes de miocarditis y pericarditis en personas menores de 25 años en Ontario, algo más de la mitad del total de estos incidentes. Treinta y un casos se produjeron en el grupo de edad de 12 a 17 años y 75 casos en el de 18 a 24 años. El ochenta por ciento de los casos se dieron en varones.
Según el informe, la tasa de inflamación del corazón fue mayor tras la segunda dosis de una vacuna de ARNm, en particular para los que recibieron la vacuna Moderna como segunda dosis de la serie, independientemente del producto utilizado para la primera dosis.
“Public Health Ontario” añadió que la tasa de notificación de inflamación del corazón en las personas de 18 a 24 años era siete veces mayor con Moderna que con Pfizer. Pfizer es actualmente la única vacuna autorizada para su uso en niños de 12 a 17 años en Ontario.
El mayor estudio observacional muestra que la inmunidad natural es mejor que la inducida por la vacuna
Según un nuevo estudio en el que se compara la inmunidad natural obtenida a través de una infección previa por el SRAS-CoV-2 con la inmunidad inducida por la vacuna de ARNm de Pfizer, las personas con inmunidad natural tuvieron una protección más duradera y fuerte frente a la infección por el SRAS-CoV-2, la enfermedad sintomática y la hospitalización causadas por la variante Delta.
El estudio, publicado el 25 de agosto en “medRxiv”, es el mayor estudio observacional realizado hasta la fecha y utilizó datos de Israel, uno de los países más vacunados del mundo.
Los investigadores examinaron los historiales médicos de 673.676 israelíes mayores de 16 años, registrando sus infecciones, síntomas y hospitalizaciones entre el 1 de junio y el 14 de agosto, cuando la variante Delta predominó en Israel.
El estudio descubrió en dos análisis que las personas que nunca habían estado infectadas por el SARS-CoV-2 pero que se vacunaron en enero y febrero tenían entre seis y 13 veces más probabilidades de sufrir una infección por la variante Delta en comparación con las personas no vacunadas que habían pasado previamente el SARS-CoV-2.
Los investigadores también encontraron un riesgo significativamente mayor de enfermedad asintomática en aquellos que habían sido vacunados.
Una mujer experimenta una rápida aparición de una rara enfermedad cerebral tras la segunda inyección de Pfizer y muere en tres meses
Cheryl Cohen (VAERS ID 1535217), una mujer sana de 64 años de Florida, murió tres meses después de su segunda dosis de la vacuna COVID de Pfizer a causa del inicio repentino de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ), un trastorno cerebral degenerativo poco frecuente y mortal que desarrolló poco después de ser vacunada.
En una entrevista exclusiva con “The Defender”, Gianni Cohen dijo que su madre experimentó el primer episodio que indicaba que algo estaba mal neurológicamente en ella 11 días después de su segunda dosis de Pfizer. Sus síntomas iniciales incluían fuertes dolores de cabeza, confusión generalizada y niebla cerebral.
Tras ser hospitalizada durante 10 días, Cohen regresó a casa, donde sus síntomas progresaron y su estado se deterioró rápidamente. El 19 de junio, Cohen fue hospitalizada de nuevo por un fuerte dolor de cabeza, tras lo cual se le diagnosticó la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob. Murió el 22 de julio.
El equipo médico de Cohen dijo que la aparición de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob podría estar relacionada con la vacuna COVID. La Dra. Andrea Folds, una de las médicas de medicina interna del Hospital Aventura que supervisó el caso de Cohen, escribió un informe del caso. El informe, presentado el 2 de septiembre a la revista del Colegio Americano de Médicos, está pendiente de aprobación para su publicación.
La OMS dice que está vigilando una nueva variante del COVID llamada “Mu”
La Organización Mundial de la Salud (OMS) está vigilando una nueva variante del COVID denominada “Mu”, que, según la agencia, presenta mutaciones que tienen el potencial de evadir la inmunidad proporcionada por una infección o vacunación previa del COVID, informó la CNBC.
Mu -conocida por los científicos como B.1.621- se añadió a la lista de variantes “de interés” de la OMS el 30 de agosto, según informó la organización sanitaria internacional en su informe epidemiológico semanal COVID, publicado a última hora del martes.
La variante contiene mutaciones genéticas que indican que la inmunidad natural, las vacunas actuales o los tratamientos con anticuerpos monoclonales pueden no funcionar tan bien contra ella como lo hacen contra el virus ancestral original, dijo la OMS.
La cepa Mu necesita más estudios para confirmar si será más contagiosa, más mortal o más resistente a las vacunas y tratamientos actuales.
183 días y contando, los CDC ignoran las consultas de “The Defender”
Según el sitio web de los CDC, “los CDC hacen un seguimiento de cualquier informe de muerte para solicitar información adicional y saber más sobre lo ocurrido y determinar si la muerte fue consecuencia de la vacuna o no.”
El 8 de marzo, “The Defender” se puso en contacto con los CDC con una lista de preguntas por escrito sobre las muertes y lesiones registradas relacionadas con las vacunas COVID. Hemos intentado repetidamente, por teléfono y correo electrónico, obtener una respuesta a nuestras preguntas.
A pesar de las múltiples comunicaciones telefónicas y por correo electrónico con muchas personas del CDC, y a pesar de que se nos dijo que nuestra solicitud estaba en el sistema y que alguien respondería, todavía no hemos recibido respuesta a ninguna de las preguntas que presentamos. Han pasado 183 días desde que enviamos nuestro primer correo electrónico al CDC solicitando información.
“Children’s Health Defense” pide a cualquier persona que haya experimentado una reacción adversa a cualquier vacuna, que presente un informe siguiendo estos tres pasos.