El 20 de octubre, el mismo día en que los miembros del deshonesto comité consultivo de vacunas de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) votaron para añadir las inyecciones de COVID-19 al Calendario de vacunación de niños y adolescentes – El Ministerio de Sanidad de Indonesia dio un paso audaz en otra dirección: Prohibió la venta y la prescripción de jarabes pediátricos para la tos y otros medicamentos líquidos, al menos temporalmente.

El ministerio relacionó los jarabes para la tos con las lesiones renales que recientemente mataron a casi 100 niños indonesios y a casi 70 niños en Gambia, en África Occidental, y expresó la sospecha de que esas cifras podrían ser la punta de un iceberg mucho mayor.

Tras la oleada de muertes en África Occidental, la Organización Mundial de la Salud emitió un alerta de productos médicos para cuatro marcas de jarabe para la tos fabricadas en la India e importados por Gambia a través de una empresa estadounidense – advirtiendo de los productos posiblemente una distribución global y pidiendo la retirada de la circulación de los productos de calidad inferior.

Resulta que las inyecciones de COVID-19 promovidas por los CDC y los jarabes prohibidos por el ministerio indonesio tienen un punto en común evidente: ambos contienen la sustancia química polietilenglicol (PEG).

Varios meses antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concediera la autorización de uso de emergencia a Pfizer y Moderna para sus inyecciones de ARNm COVID-19 con PEG, “Children’s Health Defense” (CHD) puso a la FDA sobre aviso sobre el peligro de muerte por el potencial anafiláctico del PEG – y, como no, la anafilaxia fue uno de los primeros eventos adversos notificados.

Cuando el presidente de la Asociación Médica Americana preguntó entonces a Peter Marks -director del centro de la FDA que supervisa las vacunas- sobre la anafilaxia, la PEG y las inyecciones de COVID-19, su no respuesta fue: “Es simplemente una de esas cosas intrigantes”, acompañada de una vaga promesa sobre “estar haciendomucho trabajo”.

Resulta que esa respuesta displicente ha caracterizado la contestación de los organismos reguladores a los informes de efectos adversos graves relacionados con la PEG durante muchos años: tanto si son las inyecciones de COVID-19 como si son otros medicamentos los que causan los daños, los organismos reguladores se contentan con perder el tiempo tontamente.

La FDA ignora las preocupaciones de los padres sobre MiraLAX

Del mismo modo, la FDA ha despreciado a decenas de miles de padres, incluidos los más de 67.000 miembros de un grupo de padres en Facebook, que durante décadas alegaron que los laxantes que contenían una forma de PEG llamada PEG 3350 provocaban síntomas neuropsiquiátricos dramáticos en sus hijos, desde convulsiones hasta psicosis.

El PEG 3350 es el ingrediente activo del medicamento MiraLAX, desarrollado originalmente por “Braintree Labs” y ahora un producto de Bayer.

La FDA aprobó en 2006 que MiraLAX pasara de venta por prescripción médica a venta libre.

Aunque Braintree desarrolló MiraLAX para su uso a corto plazo en adultos, la disponibilidad del medicamento en venta libre ha animado a los pediatras a recomendarlo con frecuencia para los niños estreñidos, a veces durante meses o años.

Aun sabiendo que los niños “probablemente reciban una dosis más alta por unidad de peso corporal que los adultos”, nadie ha evaluado los riesgos para los niños de una exposición prolongada al PEG 3350.

Sin embargo, cuando el medicamento recibió el estatus de OTC (siglas en inglés para “over the counter”, venta libre), la Dra. Karen Feibus, revisora de la FDA, reconoció “una preocupación teórica con el uso repetido a largo plazo o frecuente de PEG por parte de los consumidores” (p. 29).

En 2012 hubo una petición ciudadana que instaba a realizar un estudio sobre la seguridad pediátrica, solicitando a la FDA que estudiara el PEG “en cualquier producto médico que se prescriba a los niños en Estados Unidos o que sea vendido por empresas estadounidenses para su uso en el extranjero.”

Al verse forzados por la petición, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) concedieron en 2014 una subvención de 325.000 dólares al Hospital Infantil de Filadelfia para evaluar la seguridad del PEG 3350 en niños en colaboración con la FDA, pero hasta ahora el estudio no ha llegado a ninguna parte.

Aunque los NIH y la FDA prometieron inicialmente que los resultados estarían disponibles en el plazo de un año, a finales de 2022, el estado del estudio seguía mostrándose como “reclutamiento” y la fecha de finalización figuraba como junio de 2024.

En un correo electrónico de septiembre de 2022 al padre Mike Koehlerel especialista en asuntos públicos de la FDA, Paul Richards, ofreció más evasivas, escribiendo: “Aunque la FDA y los CDC no pueden predecir cuánto tiempo llevará la revisión de los datos y la información, completaremos nuestra revisión lo más rápidamente posible utilizando un enfoque exhaustivo y basado en la investigación científica”.

Las “impurezas” conocidas son todo menos inofensivas

La afirmación de los fabricantes de que los PEG son “biológicamente inertes” -una afirmación cada vez más cuestionada- es uno de los factores clave que han permitido que los compuestos de PEG estén tan extendidos en múltiples industrias y miles de productos, como medicamentos, cosméticos, productos de cribado sanitario y pesticidas.

Sin embargo, aunque las empresas describen el PEG como “inofensivo”, se sabe que el proceso de fabricación del PEG da lugar a “productos de degradación” -también denominados “impurezas”- que son de todo menos inofensivos.

En el caso de los fatales jarabes para la tos de Indonesia, los análisis del gobierno detectaron la presencia de tres contaminantes peligrosos: etilenglicol (EG), dietilenglicol (DEG) y éter butílico de etilenglicol.

Anticongelante es un nombre más reconocible para el EG y el DEG, sustancias químicas con metabolitos tóxicos capaces de causar “grandes daños celulares en varios tejidos”, especialmente en los riñones.

Trágicamente, los incidentes en los que estas sustancias han matado a niños han sido noticia durante al menos un cuarto de siglo, con envenenamientos masivos de niños asociados a la medicación siendo documentados en países que van desde Nigeria a Haití o Bangladesh.

Aunque los NIH y la FDA admitieron que el EG y el DEG son neurotóxicos para los niños, la FDA permite cantidades mínimas (0,2% en total por peso) de ambos en los medicamentos que contienen PEG.

De hecho, un estudio de 2011 concluyó que la contaminación por DEG es un resultado inevitable de algunos procesos de fabricación.

Mientras tanto, los padres que han estudiado MiraLAX creen que el PEG se descompone dentro del intestino en EG y DEG.

El Dr. David Bruns, patólogo jubilado, al que se le atribuye el mérito de haber sido el primero en describir la intoxicación por PEG en 1982, estudió las muertes por insuficiencia renal aguda que se produjeron por el uso de cremas para quemaduras que contenían PEG en pacientes con quemaduras graves.

La barrera cutánea gravemente alterada permitió que el PEG se absorbiera “directamente en el cuerpo“. Según Bruns, probablemente ocurra algo similar en los niños con una barrera intestinal dañada que ingieren PEG.

Otros estudios sobre conejos realizados por Bruns revelaron que algunos de los metabolitos del PEG incluyen aldehídos tóxicos, lo que ofrece una explicación probable de los efectos perjudiciales del PEG en los riñones.

Los aldehídos altamente reactivos “pueden perjudicar las funciones celulares y exacerbar las lesiones de órganos, el dolor agudo y la inflamación.”

Los fabricantes de medicamentos alaban la “PEGilación”, pero ignoran sus inconvenientes

En el vasto panorama de los fármacos y productos biológicos que contienen PEG, algunos medicamentos están “PEGilados”, lo que hace referencia a una forma específica de unir el PEG a las moléculas biomédicas.

Cuando la PEGilación se puso de moda a principios de los años 90, los fabricantes se entusiasmaron porque el proceso impide los intentos normales del riñón de eliminar los fármacos y obliga al organismo a retenerlos durante más tiempo.

Los investigadores de medicamentos se refieren alegremente a esto como “extensión de la vida media“.

La inclusión de grasas PEGiladas -llamadas nanopartículas lipídicas o LNP- en las inyecciones de ARNm COVID-19 está diseñada específicamente para favorecer la “circulación prolongada” de la vacuna.

Los investigadores que escribieron en Nature en diciembre de 2021 argumentaron que sin las nanopartículas lipídicas recubiertas de PEG, “las vacunas de ARNm COVID-19 no existirían”, y se entusiasmaron con que las LNP “tienen la capacidad de alterar el curso de la historia”.

No se mencionó el hecho de que la PEGilación “no está exenta de un precio” – el precio es la propensión a desencadenar reacciones inmunológicas adversas “que conllevan síntomas alérgicos graves con anafilaxia ocasionalmente mortal”.

Un estudio de 2016 sugirió que es probable que una gran proporción de la población estadounidense se haya sensibilizado al PEG, lo que deja a un subgrupo significativo susceptible de sufrir reacciones de hipersensibilidad por las vacunas con PEG.

De hecho, la literatura científica publicada ha comenzado a reflejar precisamente este escenario.

Un artículo publicado en octubre de 2021 en Endoscopy describió a tres pacientes que experimentaron reacciones anafilácticas a agentes de limpieza intestinal que contenían PEG (para colonoscopia); los tres habían recibido inyecciones de Moderna en los 12 a 18 días anteriores.

Los investigadores concluyeron que “la aparición de una nueva alergia a la PEG poco después de la vacunación con COVID-19 hace probable una relación causal” y advirtieron que los proveedores de atención sanitaria “deben ser conscientes de la posibilidad de que se desarrolle una nueva alergia a la PEG después de la vacunación con COVID-19”.

La FDA publica advertencias selectivas sobre la alergia al PEG

El año pasado, la FDA advirtió a los consumidores de que algunos agentes de contraste para ultrasonidos contienen PEG “y no deben administrarse a pacientes con alergias conocidas o sospecha de alergia al PEG.”

La FDA lo hizo en respuesta a 11 casos de anafilaxia y dos muertes relacionadas con el uso de los agentes de contraste en pacientes con alergias conocidas al PEG.

Sin embargo, para las miles de familias afectadas por MiraLAX, o las más de 10.000 personas que hasta ahora han experimentado una anafilaxia mortal o con riesgo de muerte tras la vacunación con COVID-19, no ha habido ninguna advertencia.

En cambio, se deja que países como Indonesia den ejemplo de comportamiento regulador responsable, sin esperar a que se realicen estudios interminablemente aplazados, sino simplemente retirando los medicamentos del mercado cuando éstos matan a los niños.