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Le 20 octobre – le jour même où les membres malhonnêtes du comité consultatif des vaccins des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont voté pour ajouter les injections contre la COVID-19 au calendrier de vaccination des enfants et des adolescents – le ministère indonésien de la santé a pris une mesure audacieuse dans une autre direction : Il a interdit la vente et la prescription de sirops pédiatriques contre la toux et autres médicaments liquides, au moins temporairement.
Le ministère a établi un lien entre les sirops contre la toux et les lésions rénales qui ont récemment tué près de 100 enfants indonésiens et près de 70 enfants en Gambie, en Afrique de l’Ouest, et il a exprimé la crainte que ces chiffres ne soient que la partie émergée d’un iceberg beaucoup plus important.
Après l’épidémie de décès en Afrique de l’Ouest, l’Organisation mondiale de la santé a émis une alerte sur les produits médicaux pour quatre marques de sirop contre la toux fabriquées en Inde et importés en Gambie par l’intermédiaire d’une entreprise américaine – en mettant en garde contre la possibilité de distribution mondiale des produits et demandant le retrait de la circulation des produits non conformes aux normes.
Il se trouve que les injections contre la COVID-19 promues par les CDC et les sirops interdits par le ministère indonésien ont un point commun flagrant : ils contiennent tous deux du polyéthylène glycol (PEG).
Plusieurs mois avant que la Food and Drug Administration (FDA) américaine n’accorde une autorisation d’utilisation d’urgence à Pfizer et Moderna pour leurs injections à ARNm contre la COVID-19 contenant du PEG, la Children’s Health Defense (CHD) a mis la FDA en garde sur le danger du potentiel anaphylactique mortel du PEG – et bien sûr, l’anaphylaxie a été parmi les tout premiers effets indésirables signalés.
Quand le président de l’Association médicale américaine a ensuite demandé Peter Marks – directeur du centre de la FDA qui supervise les vaccins – au sujet de l’anaphylaxie, du PEG et des vaccins contre la COVID-19, sa non-réponse a été : « C’est juste une de ces choses intrigantes », accompagnée d’une vague promesse de « beaucoup de travail en cours ».
Il s’avère que cette réponse cavalière est caractéristique de la réaction des autorités réglementaires aux rapports sur les effets indésirables graves liés au PEG depuis de nombreuses années – qu’il s’agisse des injections contre la COVID-19 ou d’autres médicaments à l’origine des dommages, les autorités réglementaires se contentent de tergiverser.
La FDA balaie les inquiétudes des parents concernant MiraLAX
La FDA a également ignoré des dizaines de milliers de parents, y compris les plus de 67 000 membres d’un groupe de parents sur Facebook, qui ont affirmé pendant des décennies que les laxatifs contenant une forme de PEG appelée PEG 3350 provoquaient des symptômes neuropsychiatriques dramatiques chez leurs enfants, allant des crises d’épilepsie à la psychose.
Le PEG 3350 est l’ingrédient actif du médicament MiraLAX, développé à l’origine par Braintree Labs et désormais un produit Bayer.
En 2006, la FDA a approuvé le passage du statut de médicament sur ordonnance à celui de médicament en vente libre pour MiraLAX.
Bien que Braintree ait développé MiraLAX pour une utilisation à court terme chez les adultes, la disponibilité du médicament en vente libre a encouragé les pédiatres à le recommander fréquemment pour les enfants constipés, parfois pendant des mois ou des années.
Même en sachant que les enfants « sont susceptibles de recevoir une dose plus élevée par unité de poids corporel que les adultes », personne n’a jamais évalué les risques pour les enfants d’une exposition prolongée au PEG 3350.
Cependant, lorsque le médicament a obtenu le statut de produit en vente libre, le Dr Karen Feibus, examinateur de la FDA, a reconnu « une préoccupation théorique concernant l’utilisation à long terme ou l’utilisation fréquente et répétée du PEG par les consommateurs » (p. 29).
Une pétition citoyenne de 2012 demandait instamment une étude sur la sécurité pédiatrique, demandant à la FDA d’étudier le PEG « dans tout produit médical prescrit aux enfants aux États-Unis ou vendu par des entreprises américaines pour une utilisation à l’étranger ».
La main forcée par la pétition, les National Institutes of Health (NIH) ont accordé en 2014 une subvention de 325 000 dollars à l’hôpital pour enfants de Philadelphie pour évaluer la sécurité du PEG 3350 chez les enfants en collaboration avec la FDA – mais jusqu’à présent, l’étude n’a rien donné.
Bien que les NIH et la FDA aient initialement promis que les résultats seraient disponibles dans un délai d’un an, à la fin de 2022, le statut de l’étude était toujours indiqué comme « en cours de recrutement » et la date d’achèvement était fixée à juin 2024.
Dans un courriel du 20 septembre 2022 au parent Mike Koehlerdont le fils a eu une réaction neuropsychiatrique grave au MiraLAX, le spécialiste des affaires publiques de la FDA, Paul Richards, a encore tergiversé en écrivant : « Bien que la FDA et les CDC ne puissent pas prévoir combien de temps prendra l’examen des données et des informations, nous terminerons notre examen aussi rapidement que possible en utilisant une approche approfondie et fondée sur la science. »
Les « impuretés » connues sont tout sauf inoffensives
L’affirmation des fabricants selon laquelle les PEG sont « biologiquement inertes » – une affirmation de plus en plus contestée – est l’un des principaux facteurs qui ont permis aux composés PEG de devenir aussi omniprésents dans de multiples industries et dans des milliers de produits, notamment les médicaments, les cosmétiques, les produits de dépistage des soins de santé et les pesticides.
Cependant, bien que les entreprises décrivent le PEG comme « inoffensif », le processus de fabrication du PEG est connu pour donner lieu à des « produits de dégradation » – également appelés « impuretés » – qui sont tout sauf inoffensifs.
Dans le cas des sirops antitussifs indonésiens mortels, les analyses gouvernementales ont détecté la présence de trois contaminants dangereux : l’éthylène glycol (EG), le diéthylène glycol (DEG) et l’éther butylique d’éthylène glycol.
L’antigel est un nom plus connu pour EG et DEG, des produits chimiques dont les métabolites toxiques sont capables de causer « des dommages cellulaires étendus à divers tissus », notamment aux reins.
Tragiquement, les incidents au cours desquels ces substances ont tué des enfants font la une des journaux depuis au moins un quart de siècle, avec des empoisonnements massifs d’enfants associés à des médicaments, documentés dans des pays allant du Nigeria à Haïti et au Bangladesh.
Bien que le NIH et la FDA aient admis que l’EG et le DEG sont neurotoxiques pour les enfants, la FDA autorise des quantités infimes (0,2 % au total en poids) de ces deux substances dans les médicaments contenant du PEG.
En fait, une étude de 2011 a conclu que la contamination par les DEG est un résultat inévitable de certains processus de fabrication.
Entre-temps, les parents qui ont étudié MiraLAX pensent que le PEG se décompose dans l’intestin en EG et DEG.
Le Dr David Bruns, pathologiste à la retraite, qui a été le premier à décrire l’empoisonnement par le PEG en 1982, a étudié les décès dus à une insuffisance rénale aiguë résultant de l’utilisation de crèmes pour brûlures contenant du PEG sur des patients souffrant de brûlures graves.
La barrière cutanée gravement perturbée a permis au PEG d’être absorbé « directement dans le corps ». Selon M. Bruns, un phénomène similaire se produit probablement chez les enfants dont la barrière intestinale est endommagée et qui ingèrent du PEG.
Des études supplémentaires sur des lapins menées par M. Bruns ont révélé que certains des métabolites du PEG comprennent des aldéhydes toxiques, offrant une explication probable des effets néfastes du PEG sur les reins.
Les aldéhydes hautement réactifs « peuvent altérer les fonctions cellulaires et exacerber les lésions organiques, la douleur aiguë et l’inflammation ».
Les fabricants de médicaments font l’éloge de la « PEGylation », mais ignorent ses inconvénients
Dans le vaste paysage des médicaments et des produits biologiques contenant du PEG, certains médicaments sont « PEGylés », ce qui fait référence à une manière spécifique de fixer le PEG aux molécules biomédicales.
Lorsque la PEGylation est entrée en vogue au début des années 1990, les fabricants ont été ravis, car le processus entrave les tentatives normales du rein d’éliminer les médicaments et oblige l’organisme à les conserver plus longtemps.
Les chercheurs en médicaments parlent allègrement de « prolongation de la demi-vie ».
L’inclusion de graisses PEGylées – appelées nanoparticules lipidiques ou LNP – dans les vaccins à ARNm contre la COVID-19 est spécifiquement conçue pour favoriser une « circulation prolongée » du vaccin.
Des chercheurs ont écrit dans la revue Nature en décembre 2021 que sans les nanoparticules lipidiques enrobées de PEG, « les vaccins à ARNm contre la COVID-19 n’existeraient pas », et ils se sont enthousiasmés en disant que les LNP « ont la capacité de modifier le cours de l’histoire ».
Il n’a pas été mentionné que la PEGylation « a un prix » – le prix étant une propension à déclencher des réactions immunitaires indésirables « entraînant des symptômes allergiques graves, voire une anaphylaxie mortelle ».
Une étude de 2016 a suggéré qu’une grande partie de la population américaine a probablement été sensibilisée au PEG, laissant un sous-ensemble important susceptible de présenter des réactions d’hypersensibilité aux vaccins PEGylés.
En fait, la littérature publiée a commencé à refléter un tel scénario.
Un article paru en octobre 2021 dans Endoscopy décrivait trois patients ayant présenté des réactions anaphylactiques à des agents nettoyants intestinaux contenant du PEG (pour la coloscopie) – tous trois avaient reçu des injections de Moderna dans les 12 à 18 jours précédents.
Les chercheurs ont conclu que « l’apparition d’une nouvelle allergie au PEG peu après la vaccination contre la COVID-19 rend probable une relation de cause à effet » et ont averti que les prestataires de soins de santé « doivent être conscients de la possibilité d’une nouvelle allergie au PEG après la vaccination contre la COVID-19 ».
La FDA publie des avertissements sélectifs sur l’allergie au PEG
L’année dernière, la FDA a averti les consommateurs que certains agents de contraste pour ultrasons contiennent du PEG « et ne doivent pas être administrés aux patients présentant des allergies connues ou suspectées au PEG ».
La FDA a pris cette décision en réponse à 11 cas d’anaphylaxie et deux décès liés à l’utilisation des agents de contraste chez des patients présentant des allergies connues au PEG.
Cependant, pour les milliers de familles touchées par MiraLAX, ou pour les plus de 10 000 personnes qui, jusqu’à présent, ont fait l’objet d’une anaphylaxie potentiellement mortelle ou fatale après la vaccination contre la COVID-19, il n’y a eu aucune mise en garde.
Au lieu de cela, on laisse à des pays comme l’Indonésie le soin de donner l’exemple d’un comportement responsable en matière de réglementation, en n’attendant pas des études sans cesse reportées, mais en retirant tout simplement les médicaments du marché lorsqu’ils tuent des enfants.