Des chercheurs des National Institutes of Health (NIH) (Institut national de la santé) ont déclaré qu’ils allaient étudier la fréquence et la raison du rebond des taux de coronavirus chez certains patients ayant terminé un traitement de cinq jours par la pilule antivirale COVID-19 de Pfizer, Paxlovid.
“C’est une priorité”, a déclaré à Bloomberg Clifford Lane, directeur adjoint de la recherche clinique à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses. C’est “une chose assez urgente pour nous de comprendre ce qui se passe”.
Lane a déclaré que l’agence discute avec des scientifiques des Centers for Disease Control and Prevention d’éventuelles études épidémiologiques et cliniques pour examiner le rebondissement post-Paxlovid.
En réponse aux rapports de patients ayant rechuté après avoir pris du Paxlovid, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a suggéré mardi qu’ ils prennent davantage de ce traitement, contrairement au protocole établi.
Le commentaire de M. Bourla a incité un responsable de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à le contredire mercredi, rapporte FiercePharma.
John Farley, M.D., directeur de l’Office of Infectious Diseases (bureau des maladies infectueuses) a écrit dans le document FDA Updates on Paxlovid for Health Care Providers:
“Il n’y a pas de preuve de bénéfice à l’heure actuelle pour un traitement plus long (par exemple, 10 jours au lieu des 5 jours recommandés dans la fiche d’information pour les fournisseurs de Paxlovid) ou pour répéter un traitement de Paxlovid chez les patients présentant des symptômes récurrents de COVID-19 après la fin d’un traitement.”
Bloomberg et ABC News ont rapporté des récits de rebond viral après un traitement au Paxlovid, publiés sur les médias sociaux ou décrits par des médecins et des patients.
Des personnes ont décrit s’être senties mieux rapidement après avoir commencé le traitement de cinq jours de Paxlovid, avoir obtenu un résultat négatif à un test rapide après le traitement et avoir repris des activités normales, pour ensuite voir leurs symptômes revenir en force quelques jours après la dernière dose. Certains patients ont été testés positifs à nouveau.
Le seul cas de rebond viral rapporté dans la littérature médicale à ce jour est une étude en pré-impression publiée le 26 avril.
La semaine dernière, Pfizer a publié un communiqué de presse indiquant que le Paxlovid n’a pas empêché l’infection par le COVID-19 chez les personnes qui ont été exposées à un membre de leur famille infecté par le virus.
En décembre 2021, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour Paxlovid, une combinaison de comprimés de nirmatrelvir et de ritonavir, pour les patients présentant un risque élevé d’évolution vers un COVID-19 sévère.
Cet EUA était basé sur l’essai de phase 2-3 de Pfizer, en double aveugle, randomisé et contrôlé. Les participants ont été inclus dans l’essai s’ils présentaient un COVID-19 symptomatique, n’étaient pas vaccinés, n’étaient pas hospitalisés, étaient adultes et présentaient un risque élevé d’évolution vers un COVID-19 sévère.
Les données de l’essai, récemment publiées dans The New England Journal of Medicine, ont montré une réduction de 89% du risque relatif de progression vers le COVID-19 sévère pour ce groupe à haut risque, ce qui signifie que les participants à l’essai qui ont pris un traitement de cinq jours de Paxlovid avaient un risque plus faible de progresser vers le COVID-19 sévère.
Cependant, pour ceux qui étaient déjà immunisés contre le COVID-19, la réduction du risque absolu était d’environ 1 %.
Sur la base des données de l’essai Pfizer, le président Biden a annoncé en mars l’initiative “Test to Treat“, un plan qui permet aux Américains dont le test de dépistage du COVID-19 est positif dans une pharmacie d’obtenir immédiatement des pilules antivirales gratuites, dont le Paxlovid.
Le Paxlovid EUA est destiné aux personnes à haut risque. Dans les centres “Test to Treat”, les patients sont invités à apporter avec eux une liste de médicaments et à demander au prestataire de soins du centre s’ils peuvent bénéficier d’un traitement antiviral oral.
Le prestataire de soins de santé de Test to Treat décidera ensuite si le patient présente un risque élevé.
Comme le rapporte The Defender, l’initiative financée par les contribuables représente une énorme manne pour Pfizer, surtout si elle s’ajoute aux contrats gouvernementaux de plusieurs milliards de dollars pour le vaccin COVID-19 du fabricant de médicaments.
Dans la vidéo ci-dessous, John Campbell, Ph.D., a souligné que l’essai Paxlovid de Pfizer s’est déroulé de la mi-juillet au début décembre 2021, lorsque la variante Delta était dominante.
La période pendant laquelle l’essai s’est déroulé correspond également à une période où moins de personnes avaient une immunité naturellement acquise ou induite par un vaccin contre le COVID-19, ce qui soulève des questions quant à l’efficacité du traitement de cinq jours à 530 $ contre les nouvelles variantes prédominantes aujourd’hui.
La FDA a accordé l’EUA pour les enfants de 12 ans et plus et pour les personnes vaccinées par COVID-19, même si ces deux groupes ont été exclus des essais cliniques.
Malgré les inquiétudes concernant le rebond viral, les dirigeants de Pfizer ont déclaré que l’utilisation de Paxlovid a été multipliée par près de 10 au cours des dernières semaines, en raison de l’augmentation des taux d’infection aux États-Unis.
Pfizer prévoit des ventes mondiales de 54 milliards de dollars cette année : 32 milliards pour son vaccin COVID-19 et 22 milliards pour le Paxlovid.