Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont publié aujourd’hui de nouvelles données montrant qu’un total de 1 268 008 rapports d’événements indésirables après les vaccins COVID-19 ont été soumis entre le 14 décembre 2020 et le 13 mai 2022 au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Le VAERS est le principal système financé par le gouvernement pour signaler les réactions indésirables aux vaccins aux États-Unis.
Les données comprennent un total de 28 141 rapports de décès – soit une augmentation de 173 par rapport à la semaine précédente – et 230 364 blessures graves, dont des décès, au cours de la même période – soit une augmentation de 1 887 par rapport à la semaine précédente. Au total, 6 859 événements indésirables supplémentaires ont été signalés au VAERS au cours de la semaine précédente.
Si l’on exclut les « rapports étrangers » au VAERS, 817 538 événements indésirables, dont 12 961 décès et 82 544 blessures graves, ont été signalés aux États-Unis entre le 14 décembre 2020 et le 13 mai 2022.
Les rapports étrangers sont des rapports que les filiales étrangères envoient aux fabricants de vaccins américains. En vertu de la réglementation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, si un fabricant est informé d’un rapport de cas étranger décrivant un effet à la fois grave et ne figurant pas sur l’étiquetage du produit, il est tenu de soumettre le rapport au VAERS.
Sur les 12 961 décès signalés aux États-Unis au 13 mai, 16 % sont survenus dans les 24 heures suivant la vaccination, 20 % dans les 48 heures suivant la vaccination et 59 % chez des personnes ayant présenté des symptômes dans les 48 heures suivant la vaccination.
Aux États-Unis, 581 millions de doses de vaccin COVID-19 avaient été administrées au 13 mai, dont 343 millions de doses de Pfizer, 219 millions de doses de Moderna et 19 millions de doses de Johnson & Johnson (J&J).
Chaque vendredi, le VAERS publie les rapports de blessures liées aux vaccins reçus à une date précise. Les rapports soumis à VAERS nécessitent une enquête plus approfondie avant qu’une relation de cause à effet puisse être confirmée.
Historiquement, il a été démontré que le VAERS ne rapporte que 1 % des effets indésirables réels des vaccins.
Les données VAERS américaines du 14 décembre 2020 au 13 mai 2022, pour les enfants de 5 à 11 ans, montrent :
- 10 745 événements indésirables, dont 279 qualifiés de graves et 5 décès signalés.
- 22 rapports de myocardite et de péricardite (inflammation du cœur). définition de cas restreinte de « myocardite », qui exclut les cas d’arrêts cardiaques, accidents vasculaires cérébraux ischémiques et décès dus à des problèmes cardiaques qui surviennent avant que l’on ait la chance d’aller à l’urgence. The Defender a remarqué au cours des semaines précédentes que les rapports demyocardite et de péricardite ont été retirés par le CDC du système VAERS dans cette tranche d’âge. Aucune explication n’a été donnée.
- 43 rapports de troubles de la coagulation sanguine.
Les données VAERS américaines du 14 décembre 2020 au 13 mai 2022, pour les jeunes de 12 à 17 ans, montrent :
- 31 572 événements indésirables, dont 1 824 qualifiés de graves et 44 décès signalés. Le VAERS a signalé 44 décès dans le groupe d’âge des 12 à 17 ans la semaine dernière.
- 64 rapports d’anaphylaxie chez des jeunes de 12 à 17 ans, dans lesquels la réaction mettait en danger la vie du patient, nécessitait un traitement ou entraînait la mort – 96 % des cas étant attribués au vaccin de Pfizer.
- 651 rapports de myocardite et de péricardite dont 639 cas attribués au vaccin de Pfizer.
- 168 rapports de troubles de la coagulation sanguine, tous les cas étant attribués à Pfizer.
Les données VAERS américaines du 14 décembre 2020 au 13 mai 2022, tous groupes d’âge confondus, le montrent :
- 20 % des décès étaient liés à des troubles cardiaques.
- 54 % des personnes décédées étaient des hommes, 41 % étaient des femmes et les autres rapports de décès n’indiquaient pas le sexe de la personne décédée.
- L’âge moyen du décès était de 73 ans.
- Au 13 mai, 5 527 femmes enceintes ont signalé des effets indésirables liés aux vaccins COVID-19, dont 1 732 rapports de fausse couche ou de naissance prématurée.
- Sur les 3 622 cas de paralysie de Bell signalés, 51% ont été attribués aux vaccins Pfizer, 40% à Moderna et 8% à J&J.
- 880 rapports de syndrome de Guillain-Barré, dont 42% des cas attribués à Pfizer, 30% à Moderna et 28% à J&J.
- 2 291 rapports d’anaphylaxie où la réaction a mis en danger la vie du patient, a nécessité un traitement ou a entraîné la mort.
- 1 707 rapports d’ infarctus du myocarde.
- 13 972 rapports de troubles de la coagulation sanguine aux États-Unis. Parmi ceux-ci, 6 266 rapports ont été attribués à Pfizer, 4 989 à Moderna et 2 679 à J&J.
- 4 194 cas de myocardite et de péricardite dont 2 570 cas attribués aux vaccins COVID-19 de Pfizer, 1 427 cas à ceux de Moderna et 183 cas à ceux de J&J.
LaDéfense de la santé des enfants (DSE) demande à toute personne ayant subi un effet indésirable, quel que soit le vaccin, de remplir un rapport en suivant ces trois étapes.
Le comité consultatif des CDC sur les vaccins suit l’exemple de la FDA et approuve le troisième vaccin Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans.
Le groupe consultatif indépendant sur les vaccins des CDC a approuvé jeudi une troisième dose du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Le directeur des CDC, le Dr Rochelle Walensky, a approuvé la recommandation de l’Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), permettant ainsi aux professionnels de la santé de commencer à administrer les vaccins.
La recommandation de l’ACIP est intervenue deux jours après que la FDA a accédé à la demande de Pfizer d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) d’une dose de rappel unique pour ce groupe d’âge, en précisant que la troisième injection devait être administrée au moins cinq mois après la série primaire initiale de deux doses avec le vaccin Pfizer-BioNTech.
La FDA a accordé l’EUA sans convoquer son groupe consultatif sur les vaccins, composé d’experts indépendants, pour discuter des données de Pfizer sur les enfants de 5 à 11 ans.
L’autorisation était basée sur un sous-ensemble d’étude de seulement 67 enfants qui présentaient des niveaux d’anticorps plus élevés un mois après avoir reçu une dose de rappel.
La FDA a accordé l’autorisation de l’UE pour les rappels malgré des données montrant des taux d’infection plus élevés chez les enfants de 5 à 11 ans entièrement vaccinés par rapport aux enfants non vaccinés, et malgré l’absence d’études testant l’efficacité du vaccin contre la dominante actuelle. BA.2 COVID-19 variant et deux nouvelles études montrant que pour les personnes vaccinées qui reçoivent Omicron, l’infection offre une meilleure protection contre les infections futures qu’une deuxième dose de rappel.
La FDA a déclaré qu’elle n’avait pas identifié de nouveaux problèmes de sécurité et a constaté que les enfants participant à l’essai présentaient les mêmes effets secondaires légers que les autres personnes après avoir reçu un rappel.
Cependant, un sous-ensemble de seulement 67 enfants n’est pas assez important pour détecter des effets indésirables potentiels comme la myocardite, et on ne sait pas à quelle vitesse la protection fournie s’estompe, car les participants à l’essai n’ont pas été suivis au-delà d’une période de 28 jours.
Les documents de Pfizer montrent que de nombreux événements indésirables sont considérés comme « sans rapport » avec le vaccin.
La dernière publication par la FDA de documents relatifs aux vaccins Pfizer soulève des questions sur la fréquence à laquelle les effets indésirables subis par les participants aux essais cliniques ont été signalés comme étant « sans rapport » avec le vaccin.
La cachette de 80 000 pages publiée le 2 mai comprend un vaste ensemble de formulaires de rapport de cas (CRF) provenant d’essais menés par Pfizer à divers endroits aux États-Unis.
Les rapports proviennent de participants ayant subi un certain type d’événement indésirable au cours de leur participation aux essais de vaccins de Pfizer.
Comme le révèlent les documents, malgré l’apparition d’un large éventail de symptômes, y compris des événements cardiovasculaires graves, presque aucun n’a été identifié comme étant « lié » au vaccin.
Un seul événement indésirable est clairement spécifié comme étant lié à la vaccination : il s’agit d’un participant qui souffrait de rhumatisme psoriasique, sans antécédents de cette affection.
En outre, plusieurs CRF ont indiqué une exposition pendant la grossesse ou pendant la grossesse du partenaire. Cependant, les documents fournis ne semblent pas avoir prévu de suivi concernant les résultats ou les effets indésirables potentiels pour les participants, leurs partenaires ou leurs bébés une fois nés.
Dans certains cas, alors que les CRF affirmaient que les effets indésirables subis par les patients n’étaient pas liés au vaccin, leur cause n’était pas précisée – simplement indiquée comme « autre » – tandis que dans un autre cas, l’obstruction « imprévue » de l’intestin grêle et les attaques de panique d’un participant étaient mentionnées comme n’étant pas liées à la vaccination, malgré l’absence d’antécédents médicaux pertinents concernant les effets indésirables graves en question.
Le gouverneur de la Louisiane annule l’obligation de vaccination COVID pour des élèves
Le gouverneur démocrate de la Louisiane, John Bel Edwards, a annulé mercredi le mandat de l’État exigeant que les élèves de la crèche à l’université soient entièrement vaccinés contre la COVID-19.
Cette annonce a annulé une décision antérieure de l’administration du gouverneur et du département de la santé de Louisiane (LHD) exigeant que les élèves soient entièrement vaccinés à partir de l’année scolaire 2022-23.
M. Edwards a déclaré qu’ il avait fondé sa décision sur le fait que la FDA n’avait pas entièrement approuvé les vaccins pour les personnes de moins de 16 ans, et que son administration continuerait à recommander que tous les enfants âgés de 5 ans et plus se fassent vacciner – une recommandation que le LHD a approuvée mercredi dans un communiqué de presse.
Dans leurs déclarations, le gouverneur et le LHD ont laissé entendre que les vaccins COVID-19 pour les personnes de plus de 16 ans sont entièrement approuvés.
Cependant, si la FDA a accordé une licence complète aux vaccins Comirnaty de Pfizer et Spikevax COVID-19 de Moderna – respectivement pour les personnes de 16 ans et plus et de 18 ans et plus – ces vaccins ne sont pas disponibles aux États-Unis.
Tous les vaccins COVID-19 administrés aux États-Unis ne sont toujours disponibles que dans le cadre de l’EUA.
Le CHD demande l’aide de parents texans dans le cadre d’un procès
Mardi, un tribunal de district américain a donné à CHD 45 jours pour modifier son action en justice contre l’autorisation par la FDA des vaccins COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
L’action en justice de CHD, déposée le 24 janvier devant le tribunal de district des États-Unis pour le district occidental du Texas, allègue, entre autres, que la FDA – sous le prétexte des pouvoirs de l’EUA – « a autorisé un médicament dangereux pour des enfants mineurs âgés d’à peine 5 ans pour répondre à la COVID-19, qui présente moins de risques pour un enfant de 5 ans que la grippe ordinaire ».
Le mois dernier, CHD a déposé une motion de suspension demandant au tribunal de suspendre l’autorisation par la FDA du vaccin pour les jeunes enfants jusqu’à ce que le procès soit résolu.
Au cours de l’audience de mardi, le juge Alan Albright a entendu les arguments relatifs à la motion de suspension de CHD et à la motion de la FDA visant à rejeter l’action en justice de CHD.
Le juge Albright a rejeté la motion de suspension de CHD, déclarant qu’il était sceptique quant à la capacité organisationnelle de CHD et à la capacité des deux parents nommés dans le procès, étant donné l’absence de tout mandat pour le vaccin COVID-19 pour enfants dans le district à l’heure actuelle.
Le juge Albright a également rejeté l’action en justice de CHD contre la FDA, mais a accordé à CHD 45 jours pour modifier l’action en justice. Il a également fourni une feuille de route sur la façon dont CHD pourrait modifier la plainte de manière à prouver que les plaignants ont la qualité pour agir.
Le CHD demande aux parents de 13 comtés du district ouest du Texas qui ont des informations sur les politiques coercitives de vaccination des enfants ou des adolescents par le COVID-19 de les envoyer à : chd@childrenshealthdefense.org avec pour objet « CHD v. FDA ».
Les 13 comtés sont : Bell, Bosque, Coryell, Falls, Freestone, Hamilton, Hill, Leon, Limestone, McLennan, Milam, Robertson et Somervell.
Le CHD est particulièrement intéressé par ce type de situations qui se produisent dans les comtés énumérés ci-dessus :
- Les hôpitaux ou les établissements médicaux qui exigent la vaccination contre la COVID-19 pour le traitement.
- Les enfants placés dans des familles d’accueil, des établissements pénitentiaires ou d’autres établissements institutionnels qui doivent recevoir des vaccins COVID-19.
- Cliniques de vaccination ou postes de vaccination dans les écoles ou les établissements pour jeunes faisant la promotion des vaccins COVID-19 pour les enfants.
- Preuve de la pression exercée par les écoles pour vacciner les enfants, même sans mandat explicite.
- Programmes parascolaires ou activités extrascolaires nécessitant des vaccins COVID-19.