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O estado do Kansas processou na segunda-feira a Pfizer, alegando que a gigante farmacêutica enganou o público ao comercializar a sua vacina COVID-19 como “segura e eficaz”, ao mesmo tempo que ocultava riscos conhecidos e dados críticos sobre eficácia limitada.
A ação, movida pelo procurador-geral do Kansas, Kris Kobach, no Tribunal Distrital do Condado de Thomas, alega que, a partir de 2021, logo após o lançamento da vacina, a Pfizer encobriu o fato de que a vacina estava ligada a eventos adversos graves, incluindo miocardite e pericardite, gravidezes não concluídas e mortes.
A denúncia também alega que a empresa alegou falsamente que a sua vacina original mantinha uma elevada eficácia, embora soubesse que a eficácia diminuía com o tempo e não protegia contra novas variantes.
A Pfizer também enganou o público ao afirmar que a vacina contra a COVID-19 impediria a transmissão, embora a empresa nunca tenha estudado a capacidade da vacina de prevenir a transmissão.
Ao comercializar a vacina como segura e eficaz, apesar dos seus riscos conhecidos, a Pfizer violou a Lei de Proteção do Consumidor do Kansas porque milhões de habitantes do Kansas ouviram essas declarações falsas, alega a queixa.
Mais de 3,3 milhões de habitantes do Kansas receberam a injeção da Pfizer, representando mais de 60% de todas as doses de vacina administradas no estado.
A Pfizer negou as acusações, dizendo ao The Hill que o caso “não tem mérito” e que a empresa planeja responder à ação no “devido tempo”.
“Estamos orgulhosos de ter desenvolvido a vacina contra a COVID-19 em tempo recorde no meio de uma pandemia global e de ter salvado inúmeras vidas. As declarações feitas pela Pfizer sobre a sua vacina COVID-19 foram precisas e baseadas na ciência”, afirmou a empresa.
Encobrindo dados sobre a segurança da vacina para mulheres grávidas
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) monitoram eventos adversos de diversas maneiras, inclusive por meio do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), um sistema de notificação passivo que profissionais de saúde e pacientes podem usar para relatar lesões causadas por vacinas.
Um total de 1.898.829 notificações de eventos adversos após vacinas contra a COVID-19 foram submetidos ao VAERS entre 14 de dezembro de 2020 e 31 de maio de 2024. Desses, 983.178 estão associados às vacinas contra a COVID-19 da Pfizer.
A denúncia dizia que, além do VAERS, a Pfizer mantinha seu próprio banco de dados que “continha mais dados de eventos adversos do que o VAERS”. Os dados foram obtidos por meio de uma ação judicial da Lei de Liberdade de Informação, depois que a Pfizer se recusou a divulgá-los publicamente.
Esse banco de dados, alegou o caso, continha 1.223 mortes relatadas já em 28 de fevereiro de 2021.
A Pfizer ocultou ou omitiu dados relacionados com a segurança da vacina para mulheres grávidas, a sua associação com problemas cardíacos, a sua eficácia contra variantes e a sua capacidade de interromper a transmissão, alega o processo.
“A Pfizer comercializou a sua vacina como segura para mulheres grávidas”, disse Kobach num comunicado de imprensa publicado no X. “No entanto, em fevereiro de 2021, a Pfizer possuía relatórios de 458 mulheres grávidas que receberam a vacina COVID-19 da Pfizer durante a gravidez. Mais de metade das mulheres grávidas relataram um evento adverso e mais de 10% relataram um aborto espontâneo.”
Os primeiros relatórios de 2021 do Dr. Tom Shimabukuro dos CDC no New England Journal of Medicine alegando que as injeções eram seguras para mulheres grávidas com base no próprio VAERS dos CDC e nos dados do sistema de monitoramento de segurança de vacinas (V-safe) demonstraram ser estatisticamente falho.
Kobach também se referiu ao comentário do CEO da Pfizer, Albert Bourla, em janeiro de 2023, sobre a miocardite. Bourla disse: “Não vimos um único sinal, embora tenhamos distribuído milhares de milhões de doses”.
Isso ocorreu depois que documentos internos mostraram que a empresa havia detectado um sinal de segurança e a FDA, em junho de 2021, adicionou um aviso sobre miocardite e pericardite, ambas condições raras de inflamação cardíaca, às vacinas COVID-19 da Pfizer e Moderna.
Os CDC reconheceram que essas condições foram observadas com mais frequência em adolescentes e adultos jovens do sexo masculino.
Kobach disse que embora a Pfizer afirmasse que a vacina era eficaz contra variantes, a empresa tinha dados que mostravam que a eficácia era inferior a 50%.
“A Pfizer instou os americanos a serem vacinados para proteger os seus entes queridos, indicando claramente a alegação de que a vacinação contra a COVID-19 da Pfizer interrompeu a transmissão”, disse Kobach. “A Pfizer admitiu mais tarde que nunca estudou a transmissão depois que os receptores receberam a vacina.”
Pfizer se envolveu em ‘conspiração civil’ com agências governamentais
O processo também alega que a Pfizer se envolveu em tentativas de censura com empresas de redes sociais para silenciar as pessoas que criticavam as suas alegações de segurança e eficácia.
O processo acusa “conspiração civil” entre a Pfizer, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, o Projeto Viralidade e outros “para ocultar, suprimir ou omitir deliberadamente fatos materiais relacionados com a vacina COVID-19 da Pfizer”.
Durante uma conferência de imprensa, Kobach destacou os comentários feitos por Bourla em “Face the Nation”, explicando porque é que a Pfizer se recusou a aceitar financiamento governamental para o desenvolvimento de vacinas no âmbito da Operação Warp Speed.
Bourla disse que não queria ter que se submeter à supervisão governamental que seria necessária.
“Quando você recebe dinheiro de alguém que sempre vem com restrições”, disse Bourla. “Eles querem ver como vamos progredir, que tipo de movimentos vocês vão fazer. Eles querem relatórios. Eu não queria ter nada disso.”
Caso semelhante aberto no Texas no ano passado, mais chegando
Kansas não é o primeiro estado a processar a Pfizer por supostas falsas alegações de marketing. O procurador-geral do Texas, Ken Paxton, em 2023, processou a farmacêutica alegando que ela fez “afirmações falsas, enganosas e fraudulentas” sobre sua vacina COVID-19 e tentou intimidar e censurar os críticos que questionaram essas alegações ou citaram fatos que as contrariavam.
De acordo com esse processo, as alegações de marketing da Pfizer sobre a eficácia, duração da proteção e capacidade de sua vacina COVID-19 de prevenir a transmissão violaram a Lei de Práticas Comerciais Enganosas do Texas.
A Pfizer decidiu encerrar o caso, alegando que ele está protegido pela Lei federal de Prontidão Pública e Preparação para Emergências (Lei PREP), que concede proteções aos fabricantes de medicamentos que fazem “medidas médicas” autorizadas para uso emergencial.
No entanto, na sua oposição à moção da Pfizer, Paxton disse que a proteção de imunidade fornecida ao abrigo do PREP e invocada pela Pfizer neste caso se estende apenas a possíveis reclamações de danos pessoais, e não a alegações de marketing enganosas apresentadas por um estado.
Ray Flores, conselheiro externo sênior da Children’s Health Defense, disse ao The Defender que a principal diferença no caso do Kansas é que o Kansas alega uma conspiração com funcionários do HHS e outros para ocultar ou suprimir informações sobre a injeção.
Ele também disse que os danos monetários que o Kansas pede podem ser centenas de vezes maiores do que os exigidos no processo do Texas.
Flores disse que o Kansas tem um caso forte, com base nas evidências de pagamentos anteriores que a empresa foi condenada a fazer a vários estados por violações de marketing relacionadas a outras drogas.
Ele disse:
“As exposições por si só deveriam dar uma pausa a todos nós: a cronologia das declarações falsas da Pfizer, um pagamento de 137,9 milhões de dólares para resolver violações anteriores, três estipulações distintas para que a Pfizer não se envolva em promoções enganosas dos seus produtos, censura e a negação da Pfizer de qualquer irregularidade.
“É surpreendente que o governo dos EUA faça negócios com a Pfizer e conceda proteções especiais quando a Pfizer tem tendência a desrespeitar a lei.
“As alegações na denúncia são joias de citação referenciada que todos os advogados de todo o país deveriam incorporar nesta guerra pelas nossas liberdades de saúde.”
Kobach disse à imprensa que cinco outros estados entrarão com ações judiciais semelhantes, informou o Kansas Reflector.
“Mais processos poderão ocorrer, dependendo da reação da Pfizer”, disse Kobach.
Em abril do ano passado, mais de 400 milhões de injeções Pfizer COVID-19 foram administradas nos EUA, de acordo com o Statista.
Assista John Campbell, Ph.D., discutir o último processo contra a Pfizer: