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In quello che la rivista dell’industria farmaceutica Fierce Pharma ha definito “un preoccupante segno dei tempi”, l’amministrazione Biden questa settimana ha speso 290 milioni di dollari in farmaci anti-radiazioni.
In un comunicato stampa del 4 ottobre, l’Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR, Amministrazione per la preparazione e la risposta strategica) del U.S. Department of Health and Human Services (HHS, Dipartimento statunitense per la salute e i servizi umani) ha annunciato l’acquisto di Nplate, un farmaco utilizzato per il trattamento della sindrome acuta da radiazioni.
L’ASPR – l’agenzia federale incaricata della preparazione ai disastri e alle emergenze di salute pubblica – ha dichiarato che l’acquisto è stato effettuato “nel contesto degli sforzi preesistenti e tuttora in corso per essere meglio preparati a salvare vite umane in seguito a emergenze radiologiche e nucleari”.
L’HHS non ha chiarito il motivo del rafforzamento delle scorte governative di Nplate, se non descrivendolo come “parte del nostro lavoro continuo per la preparazione e la sicurezza radiologica”.
I funzionari hanno minimizzato qualsiasi collegamento con il conflitto Russia – Ucraina, aggiungendo che l’acquisto “non è stato accelerato dalla situazione in Ucraina”.
Tuttavia, due giorni dopo l’annuncio, tra crescenti tensioni legate al conflitto tra Russia e Ucraina, il presidente Biden ha dichiarato che il rischio di un “Armageddon” nucleare non è mai stato più alto dai tempi della crisi dei missili di Cuba del 1962.
Negli ultimi mesi il governo degli Stati Uniti ha compiuto diverse mosse che indicano un crescente livello di preparazione nucleare.
A fine settembre, ad esempio, l’Intelligence Advanced Research Projects Activity (ARPA, Attività per i progetti di ricerca avanzata di intelligence) ha lanciato un nuovo programma – Targeted Evaluation of Ionizing Radiation Exposure (Valutazione mirata dell’esposizione alle radiazioni ionizzanti) – che studierà i metodi per rilevare basse dosi di radiazioni ionizzanti.
Secondo The Register, l’indagine ha lo scopo di “costruire una nuova comprensione degli effetti delle radiazioni a basse dosi” attraverso l’uso di tecnologie come l’intelligenza artificiale, l’apprendimento automatico, la scoperta di biomarcatori e la biografia analitica.
L’Ohio State University, la University of Washington, Areté Associates e Signature Science hanno ricevuto sovvenzioni per condurre la ricerca in un periodo di tre anni e mezzo. La ricerca si svolgerà presso il Lawrence Berkeley National Laboratory, il Los Alamos National Lab e l’Armed Forces Radiobiology Research Institute.
All’inizio dell’estate, le autorità della città di New York hanno sollevato delle perplessità con la pubblicazione di un annuncio di servizio pubblico (PSA) di 90 secondi sulla preparazione a [attacchi] nucleari, che il New York Times ha descritto come “bizzarro” e “osservato con attenzione”, ma “non ben accolto”.
In quell’occasione, NPR ha riferito che il dipartimento di gestione delle emergenze della città di New York “vuole che i residenti siano preparati in caso si verificasse [un attacco nucleare] “, ma che il PSA ha lasciato molti abitanti della città “confusi”.
Fuori dagli Stati Uniti, dei Paesi vicini all’Ucraina, come la Polonia, avrebbero iniziato a distribuire compresse di iodio in risposta alla minaccia di ricadute di materiale nucleare legate al conflitto tra Russia e Ucraina, a seguito dei bombardamenti intorno alla centrale nucleare di Zaporizhzhia in Ucraina.
Sviluppato nell’ambito del Progetto BioShield, con il finanziamento di numerose agenzie governative
Nplate è il nome commerciale del farmaco romiplostim, approvato dalla Food and Drug Administration statunitense (FDA, agenzia federale per gli alimenti e i farmaci) nel gennaio 2021 per il trattamento delle lesioni alle cellule del sangue causate dalla sindrome acuta da radiazioni.
Il farmaco è una proteina artificiale che promuove la produzione di piastrine – cellule che coagulano il sangue – nel corpo umano.
Il farmaco è stato approvato dalla FDA per la prima volta nel 2008, per il trattamento della trombocitopenia immune, una malattia autoimmune che causa gravi emorragie.
Amgen, l’azienda produttrice del farmaco, ha sviluppato Nplate in collaborazione con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA, Autorità di ricerca e sviluppo biomedici avanzati) sotto l’egida del Progetto BioShield, firmato nel luglio 2004 dall’allora presidente George W. Bush.
Il Progetto BioShield, che incentiva le aziende private a sviluppare vaccini e contromisure per le minacce biologiche, chimiche, nucleari e radiologiche, ha fornito i finanziamenti per l’ultimo acquisto da 290 milioni di dollari da parte dell’HHS.
BARDA – un altro ramo dell’HHS – ha attirato l’attenzione negli ultimi anni per i suoi ampi accordi con i produttori di vaccini anti COVID-19 e per la promozione delle contromisure COVID-19.
Nel 2020, BARDA ha promesso a Moderna fino a 483 milioni di dollari per “accompagnare” il suo vaccino anti COVID-19 attraverso il processo di approvazione della FDA.
Anche il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID, Istituto nazionale delle allergie e delle malattie infettive), diretto dal dottor Anthony Fauci, ha contribuito allo sviluppo di Nplate.
Ad esempio, durante un’audizione di controllo della Sottocommissione per gli stanziamenti della Camera per il lavoro, la salute e i servizi umani e l’istruzione, nell’aprile 2018, Fauci ha descritto il coinvolgimento del NIAID nello sviluppo e nella promozione di farmaci “candidati a contromisure radio/nucleari”, tra cui Nplate, per l’approvazione da parte della FDA ai sensi dell’Animal Rule (letteralmente, “regola degli animali”).
Secondo la FDA, i regolamenti Animal Rule “consentono l’approvazione di farmaci e la concessione di licenze per prodotti biofarmacologici quando gli studi di efficacia sull’uomo non sono etici e le prove sul campo per studiare l’efficacia di farmaci o prodotti biologici non sono fattibili”.
Nel caso di Nplate, drugs.com afferma che l’efficacia del farmaco per il trattamento dell’esposizione alle radiazioni “è stata studiata solo negli animali, perché non poteva essere studiata negli esseri umani”.
Sempre secondo drugs.com, Nplate è associato a diversi gravi effetti collaterali potenziali, tra cui l’aumento del rischio di trombosi o ictus, l’aumento del rischio di sviluppare cancro del sangue e “effetti dannosi sul midollo osseo che possono portare a gravi disturbi delle cellule del sangue”.
Il sito afferma che non è “noto” se Nplate possa causare danni a feti umani.
Amgen, con sede a Thousand Oaks, California, si descrive come “Un pioniere mondiale della biotecnologia“.
Il consiglio di amministrazione della società comprende membri dell’Aerospace Corporation, del David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research, di Northrop Grumman, di Phillips 66, dell’Università della California e di Walmart.
Le scorte appena acquistate rimarranno nell’inventario controllato dal fornitore, ha dichiarato l’HHS.