Um cache de 80.000 páginas de documentos da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 divulgados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA lança luz sobre os extensos testes de vacinas da Pfizer na Argentina, incluindo o tamanho incomumente grande dos testes e a história de um participante do teste cuja reação à vacina “desapareceu”.

caso de Augusto Roux na Argentina sugere que, em pelo menos um caso, um participante do estudo cujos sintomas foram determinados como relacionados à vacina COVID-19 foi posteriormente listado, em registros oficiais, como tendo experimentado eventos adversos não relacionados à vacina.

Os ensaios de vacinas na Argentina também parecem ter encoberto os eventos adversos sofridos por outros participantes do estudo e a possível conexão entre os eventos adversos e a vacina.

A FDA divulgou em 2 de maio o mais recente cache de documentos, que pertencem à Autorização de Uso de Emergência da vacina da Pfizer, como parte de um cronograma de divulgação ordenado pelo tribunal decorrente de uma solicitação acelerada da Lei de Liberdade de Informação arquivada em agosto de 2021.

Conforme relatado anteriormente pelo The Defender, os documentos incluíam Formulários de Relato de Caso dos testes de vacinas da Pfizer COVID nos EUA e o “ terceiro relatório provisório ” dos testes da BioNTech realizados na Alemanha, ambos listando eventos adversos sofridos por participantes nos ensaios nos EUA e na Alemanha.

Muitos desses eventos adversos foram indicados como “não relacionados” às vacinas – mesmo nos casos em que os pacientes eram saudáveis ​​ou não tinham histórico médico anterior relacionado às lesões que sofreram.

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Vários blogueiros e pesquisadores online questionaram vários aspectos dos testes de vacinas na Argentina, apontando que o número de participantes nos testes argentinos superou o de outros testes tipicamente menores em outros locais em diferentes países.

Eles também apontaram o grande número de participantes que parecem ter sido recrutados para o estudo em um período de tempo notavelmente curto e questionaram as conexões entre uma das figuras-chave do estudo argentino para fabricantes de vacinas, a Big Pharma e a Fundação Bill & Melinda Gates.

O grande número de participantes do estudo na Argentina pode estar relacionado ao fato de que o estudo parece ter sido realizado simultaneamente em 26 hospitais.

O grande número de participantes é revelado em outro dos documentos divulgados este mês, onde na página 2.245, começa a lista de participantes randomizados no local de ensaio 1.231, enquanto na página 4.329, começa a lista de participantes no local de ensaio 4.444.

O local 1231 refere-se ao local principal do estudo e 4444 ( página 24 ) provavelmente se refere aos diferentes hospitais participantes do estudo fora do local principal.

Comentando a revelação, o blogueiro David Healy escreveu:

“Cerca de 5.800 voluntários foram inscritos, metade recebendo a vacina ativa. Isso é quase 4 vezes mais do que o próximo maior centro neste teste.”

“Incrivelmente, 467 médicos foram quase instantaneamente inscritos e treinados como investigadores assistentes no estudo”.

Ao todo, 4.501 pacientes participaram dos estudos argentinos, representando 10% de todos os participantes dos estudos da Pfizer em todo o mundo.

Informações completas sobre eventos adversos durante este extenso estudo na Argentina não parecem ter sido divulgadas até o momento em que este artigo foi escrito.

No entanto, a experiência de Roux tornou-se pública.

Roux, muitas vezes referido como o paciente “desaparecido”, se ofereceu para o teste (voluntário número 12312982) e recebeu sua primeira dose da vacina da Pfizer em 21 de agosto de 2020.

Segundo Healy, Roux “sentiu dor e inchaço no braço logo após a injeção. Mais tarde naquele dia ele teve náuseas, dificuldade em engolir e sentiu ressaca.”

Após uma série de sintomas, Roux – durante uma visita de ensaio clínico em 23 de agosto de 2020 – foi classificado como tendo um “efeito adverso de grau 1 de toxicidade”.

Ele, no entanto, recebeu sua segunda dose em 9 de setembro de 2020.

De acordo com Healy:

“A caminho de casa de táxi, ele começou a se sentir mal. Às 19h30, ele estava com falta de ar, uma dor em queimação no peito e estava extremamente cansado. Deitou-se na cama e adormeceu. Acordou às 21:00 com náuseas e febre (38-39 C) e não conseguia sair da cama devido ao cansaço.”

“Nos dois dias seguintes, ele relata febre alta (41°C) e delirante.”

“No dia 11 de setembro, ele conseguiu sair da cama e ir ao banheiro quando observou que sua urina estava escura (como Coca-Cola). Ele sentiu como se seu coração tivesse expandido, teve uma súbita falta de ar e caiu inconsciente no chão por aproximadamente 3 horas.”

“Depois que ele se recuperou, ele se sentiu cansado, desconfortável, teve uma frequência cardíaca alta em pequenos movimentos, ficou tonto ao mudar de postura. Ele tinha uma dor no peito que irradiava para o braço esquerdo e para as costas”.

Em 12 de setembro de 2020, Roux foi internado no Hospital Alemán, onde permaneceu por dois dias. Inicialmente, acreditava-se que ele tinha COVID-19, mas ele testou negativo para o vírus. Seus sintomas também não correspondiam à pneumonia viral.

Após uma série de raios-X, tomografias computadorizadas e exames de urina, Roux recebeu alta em 14 de setembro de 2020, após ser diagnosticado com uma reação adversa – especificamente, um derrame pericárdico inequívoco – à vacina contra o coronavírus (alta probabilidade), de acordo com seu resumo de quitação.

Médico que alterou o registro de Roux tinha ligações com Gates, NIH, Big Pharma

No entanto, em 17 de setembro, o Dr. Fernando Polack, principal investigador da Pfizer para os testes argentinos, de acordo com um documento da Pfizer divulgado em dezembro de 2021, informou no registro de Roux que sua “hospitalização não estava relacionada à vacina”.

Mesmo após a alta de Roux, suas dificuldades de saúde continuaram. Conforme relatado por Healy:

“Em 13 de novembro [2020], ele teve IgG e IgM SARS COV-2 negativos (técnica QML), o que é incomum após a vacina.”

“Em 24 de fevereiro de 2021, uma varredura do fígado mostrou um grau menor de anormalidade. Em março de 2021 e fevereiro de 2022, suas enzimas hepáticas permaneceram anormais”.

Em última análise, Roux perdeu 14 kg (30,8 libras) em um período de três a quatro meses e continuou a sofrer de febre e crises de falta de ar por vários meses depois.

Polack, que relatou a hospitalização de Roux como não relacionada à vacinação, é conhecido por seus laços estreitos com vários fabricantes de vacinas, empresas farmacêuticas e a Fundação Bill & Melinda Gates.

Por exemplo, ele está listado como o autor principal em um artigo de 31 de dezembro de 2020 do New England Journal of Medicine (NEJM) sobre a suposta eficácia da vacina Pfizer COVID-19.

De acordo com Healy, Polack também parece ser o fundador da iTRIALS , uma empresa de gerenciamento de sites de teste, e outra organização localizada na mesma sede física, a Fundación INFANT.

Heal escreveu:

“Quando o COVID atingiu a Argentina, [Polack] e sua Fundação se envolveram em um teste de plasma imunológico, retirado de pacientes que se recuperaram do COVID, dado a pacientes que adquiriram a doença recentemente.”

“Em maio de 2020, ele especulou que isso tornaria o COVID um resfriado comum, e a Fundação Gates ofereceria apoio financeiro. Ele usou coletivas de imprensa de alto nível para divulgar sua mensagem emocionante.”

A conclusão do estudo publicado no NEJM após o estudo do plasma diz:

“Financiado pela Fundação Bill e Melinda Gates e pela Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud number, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud number, 1421, and ClinicalTrials.gov number, NCT04479163.”

De acordo com Healy, “[uma] revisão sistemática e meta-análise subsequentes não confirmaram esses achados, observando ‘preocupações muito sérias de imprecisão’”.

Healy apontou que Polack, em sua declaração de divulgação do NEJM, não indicou nenhum conflito de interesse ou interesse financeiro nos testes da vacina COVID-19 na Argentina, mas:

“Polack relatou doações da Novavax e taxas pessoais da Janssen, Bavarian Nordic A/S, Pfizer, Sanofi, Regeneron, Merck, Medimmune, Vir Bio[tecnologia], Ark Bio, Daiichi Sankyo fora do trabalho enviado.

“Pelo menos oito dessas empresas estão envolvidas na pesquisa de vacinas contra o RSV em bebês e mulheres grávidas. Fernando mencionou uma vacina combinada de RSV, gripe e COVID.”

E, em relação ao relacionamento de Polack com a Fundação Bill & Melinda Gates, Healy relatou:

“[Polack] também não menciona seu extenso envolvimento financeiro com a Fundação Bill & Melinda Gates. Esta organização apoia ensaios de vacinas da indústria, incluindo Covid e RSV. Fernando está fortemente envolvido por meio de sua Fundação INFANT, patrocinada por Gates, em Buenos Aires, em testes e pesquisas de RSV.”

“Gates investiu US $ 82.553.834 na vacina RSV ResVax da Novavax, que se mostrou ineficaz em ensaios clínicos em mulheres grávidas.”

A própria biografia de Polack de uma conferência médica de 2017 afirma que “seu trabalho é financiado pela Fundação Bill & Melinda Gates, os Institutos Nacionais de Saúde [NIH], o Fundo de Pesquisa Thrasher, a Fundação Optimus e outras organizações internacionais”.

Nesse mesmo ano, Polack testemunhou em uma reunião do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA (VRBPAC), onde “reconheceu ter interesses financeiros ou relações profissionais com algumas das empresas afetadas identificadas para esta reunião, a saber, Janssen [produtora do Johnson & Johnson COVID], Novavax e Bavarian Nordic.”

De acordo com o Dr. Joseph Mercola, Polack “também é consultor do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da Food and Drug Administration dos EUA (VRBPAC)” e “atual professor adjunto da Vanderbilt University, no Tennessee”.