Un paquete de documentos de 80.000 páginas sobre la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) arroja luz sobre los extensos ensayos de la vacuna de Pfizer en Argentina, incluyendo el tamaño inusualmente grande de los ensayos y la historia de un participante en el ensayo cuya reacción a la vacuna “desapareció”.

El caso de Augusto Roux en Argentina sugiere que, al menos en un caso, un participante en el ensayo cuyos síntomas se determinaron como relacionados con la vacuna COVID-19 apareció posteriormente, en los registros oficiales, como que había experimentado eventos adversos que no estaban relacionados con la vacunación.

Los ensayos de la vacuna en Argentina también parecen haber pasado por alto los acontecimientos adversos sufridos por otros participantes en el ensayo, y la posible conexión entre los acontecimientos adversos y la vacuna.

El 2 de mayo, la FDA publicó el último conjunto de documentos, que pertenecen a la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, como parte de un calendario de divulgación ordenado por el tribunal que se deriva de una solicitud acelerada de la Ley de Libertad de Información presentada en agosto de 2021.

Como ya informó “The Defender”, los documentos incluían los formularios de informes de casos de los ensayos de la vacuna COVID de Pfizer en los Estados Unidos, y el “tercer informe provisional” de los ensayos de BioNTech realizados en Alemania, en los que se enumeraban los acontecimientos adversos sufridos por los participantes en los ensayos estadounidenses y alemanes.

Muchos de estos efectos adversos se indicaron como “no relacionados” con las vacunas, incluso en casos en los que los pacientes estaban sanos o no tenían antecedentes médicos relacionados con las lesiones que sufrieron.

La historia del “paciente desaparecido” se hace pública

Varios blogueros e investigadores en línea cuestionaron varios aspectos de los ensayos de la vacuna argentina, señalando que el número de participantes en los ensayos argentinos empequeñecía el de otros ensayos, normalmente más pequeños, en otros lugares de diferentes países.

También señalaron el gran número de participantes que parecían haber sido reclutados para el ensayo en un tiempo notablemente corto, y cuestionaron las conexiones entre una de las figuras clave del ensayo argentino con los fabricantes de vacunas, las grandes farmacéuticas, “Big Pharma” y la Fundación Bill y Melinda Gates.

El gran número de participantes en el ensayo en Argentina puede estar relacionado con el hecho de que el ensayo parece haberse celebrado simultáneamente en 26 hospitales.

El gran número de participantes se revela en otro de los documentos publicados este mes, donde en la página 2.245 comienza la lista de participantes aleatorios en el centro de ensayo 1231, mientras que en la página 4.329 comienza la lista de participantes en el centro de ensayo 4444.

El centro 1231 se refiere a la ubicación principal del ensayo y el 4444 (página 24) probablemente se refiere a los distintos hospitales que participan en el ensayo fuera del centro principal.

Comentando la revelación, el bloguero David Healy escribió:

“Se inscribieron unos 5.800 voluntarios, la mitad de los cuales recibieron la vacuna activa. Esto es casi 4 veces más que el siguiente centro más grande en este ensayo.

“Sorprendentemente, 467 médicos se inscribieron casi al instante y se formaron como investigadores asistentes en el estudio”.

En total, 4.501 pacientes participaron en los ensayos argentinos, lo que representa el 10% de todos los participantes en ensayos de Pfizer en el mundo.

La información completa sobre los acontecimientos adversos durante este extenso ensayo en Argentina no parece haberse hecho pública en el momento de escribir este artículo.

Sin embargo, la experiencia de Roux se ha hecho pública desde entonces.

Roux, a menudo conocido como el paciente “desaparecido”, se ofreció como voluntario para el ensayo (número de voluntario 12312982) y recibió su primera dosis de la vacuna de Pfizer el 21 de agosto de 2020.

Según Healy, Roux “sintió dolor e hinchazón en el brazo justo después de la inyección. Ese mismo día tuvo náuseas, dificultad para tragar y se sintió como con resaca”.

Tras una serie de síntomas, Roux -durante una visita al ensayo clínico el 23 de agosto de 2020- fue clasificado como un “efecto adverso de grado 1 de toxicidad.”

No obstante, recibió su segunda dosis el 9 de septiembre de 2020.

Según Healy:

“De camino a casa en taxi, empezó a sentirse mal. A las 19:30 horas, le faltaba el aire, tenía un dolor ardiente en el pecho y estaba muy fatigado. Se tumbó en su cama y se quedó dormido. Se despertó a las 21:00 horas con náuseas y fiebre (38º-39º C) y no pudo levantarse de la cama debido a la fatiga.

“Durante los dos días siguientes, dice tener fiebre alta (41º C) y sentirse delirante.

“El 11 de septiembre, pudo levantarse de la cama e ir al baño cuando observó que su orina era oscura (como la Coca-Cola). Sintió como si su corazón se expandiera, tuvo una repentina falta de aire y cayó inconsciente en el suelo durante aproximadamente 3 horas.

“Una vez recuperado, se sentía cansado, estaba incómodo, tenía la frecuencia cardíaca elevada al realizar pequeños movimientos y se mareaba al cambiar de postura. Tenía un dolor en el pecho que se irradiaba al brazo izquierdo y a la espalda”.

El 12 de septiembre de 2020, Roux fue ingresado en el Hospital Alemán, donde permaneció dos días. Inicialmente se creyó que tenía COVID-19, pero dio negativo en la prueba del virus. También se comprobó que sus síntomas no se correspondían con una neumonía viral.

Tras una serie de radiografías, tomografías y análisis de orina, Roux fue dado de alta el 14 de septiembre de 2020, tras ser diagnosticado de una reacción adversa -en concreto, un derrame pericárdico inequívoco- a la vacuna contra el coronavirus (alta probabilidad), según su resumen de alta.

El médico que alteró el historial de Roux tenía vínculos con Gates, los NIH y las grandes farmacéuticas

Sin embargo, el 17 de septiembre, el doctor Fernando Polack, investigador principal de Pfizer para los ensayos en Argentina, según un documento de Pfizer publicado en diciembre de 2021, informó en el expediente de Roux que su “hospitalización no estaba relacionada con la vacuna.”

Incluso después del alta de Roux, sus dificultades de salud continuaron. Como informó Healy:

“El 13 de noviembre [2020], tenía IgG e IgM SARS COV-2 negativas (técnica QML), lo que es inusual después de la vacuna.

“El 24 de febrero de 2021, una gammagrafía hepática mostró un grado menor de anormalidad. En marzo de 2021 y febrero de 2022, sus enzimas hepáticas seguían siendo anormales”.

Al final, Roux perdió 14 kilos en un periodo de tres a cuatro meses, y siguió sufriendo fiebre y ataques de disnea durante varios meses.

Polack, que informó de que la hospitalización de Roux no estaba relacionada con la vacunación, es conocido por sus estrechos vínculos con varios fabricantes de vacunas, empresas farmacéuticas y la Fundación Bill y Melinda Gates.

Por ejemplo, aparece como autor principal en un artículo de “The New England Journal of Medicine” (NEJM) del 31 de diciembre de 2020 sobre la supuesta eficacia de la vacuna COVID-19 de Pfizer.

Según Healy, Polack también parece ser el fundador de iTRIALS, una empresa de gestión de centros de ensayo, y de otra organización situada en la misma sede física, la Fundación INFANT.

Healy escribió:

“Cuando el COVID golpeó a Argentina, [Polack] y su Fundación se involucraron en un ensayo de plasma inmune, tomado de pacientes que se habían recuperado del COVID, administrado a pacientes que habían adquirido recientemente la enfermedad.

“En mayo de 2020 especuló con que esto convertiría a COVID en un resfriado ordinario, y la Fundación Gates le ofrecería apoyo financiero. Utilizó conferencias de prensa de alto nivel para difundir su emocionante mensaje”.

La conclusión del estudio publicado en el NEJM tras el estudio del plasma dice:

“Financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación INFANT Pandemic Fund; Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud número, PAEPCC19, Plataforma de Registro Informatizado de Investigaciones en Salud número, 1421, y ClinicalTrials.gov número, NCT04479163”.

Según Healy, “[una] revisión sistemática y un meta-análisis posteriores no confirmaron estos resultados, señalando “problemas de imprecisión muy graves””.

Healy señaló que Polack, en su declaración de divulgación en el NEJM, no indicó ningún conflicto de intereses o interés financiero en los ensayos de la vacuna COVID-19 en Argentina, pero:

“Polack informó de subvenciones de Novavax y de honorarios personales de Janssen, Bavarian Nordic A/S, Pfizer, Sanofi, Regeneron, Merck, Medimmune, Vir Bio[technology], Ark Bio, Daiichi Sankyo fuera del trabajo presentado.

“Al menos ocho de estas empresas se dedican a la investigación de la vacuna contra el VRS en bebés y embarazadas. Fernando ha mencionado una vacuna combinada contra el VRS, la gripe y el COVID”.

Y, en relación con la relación de Polack con la Fundación Bill y Melinda Gates, Healy informó:

“[Polack] tampoco menciona su amplia participación financiera en la Fundación Bill y Melinda Gates. Esta organización apoya los ensayos de vacunas de la industria, incluyendo Covid y VRS. Fernando está muy implicado, a través de su Fundación INFANT de Buenos Aires, patrocinada por Gates, en los ensayos e investigaciones sobre el VRS.

“Gates invirtió 82.553.834 dólares en la vacuna ResVax de Novavax, que demostró ser ineficaz en los ensayos clínicos con mujeres embarazadas”.

La propia biografía de Polack de una conferencia médica de 2017 afirma que “[su] trabajo está financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, los Institutos Nacionales de Salud [NIH], el Fondo de Investigación Thrasher, la Fundación Optimus y otras organizaciones internacionales.”

Ese mismo año, Polack testificó en una reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA, donde “reconoció tener intereses financieros o relaciones profesionales con algunas de las empresas afectadas identificadas para esta reunión, a saber, Janssen [productor de la Vacuna COVID de Johnson & Johnson ], Novavax y Bavarian Nordic”.

Según el Dr. Joseph Mercola, Polack “también es consultor del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos”, y “actualmente es profesor adjunto en la Universidad de Vanderbilt, en Tennessee”.