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O Children’s Health Defense (CHD) entrou hoje com uma ação no Tribunal Distrital dos EUA do Distrito de Columbia contra os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para obter documentos relacionados ao monitoramento de segurança da agência das vacinas COVID-19 por meio do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
A ação alega que os CDC violaram as disposições da Lei de Liberdade de Informação (FOIA) ao não responder às solicitações FOIA do CHD para fornecer análises importantes de relatórios no banco de dados de segurança de vacinas e comunicações intra e interagências sobre esses relatórios.
A CHD enviou as solicitações da FOIA no verão de 2022.
A agência disse que as informações solicitadas seriam entregues até dezembro do ano passado, mas os documentos nunca foram entregues.
A CHD está solicitando ao tribunal que obrigue a liberação dos documentos solicitados em conformidade com a FOIA.
Mary Holland, presidente e conselheira geral do CHD, explicou o significado do processo ao The Defender :
“Os CDC continuam pedindo ao público americano que acredite que as vacinas COVID são seguras, sem fornecer as evidências. Nosso processo exige que os CDC nos forneçam dados concretos para respaldar sua reivindicação. Ninguém deve acreditar na segurança da vacina.”
Análise dos CDC dos dados do VAERS
Os CDC e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) administram conjuntamente o VAERS, um banco de dados que permite que profissionais de saúde e outros arquivem relatórios sobre lesões relacionadas a vacinas.
Embora os relatórios VAERS de eventos adversos não provem causalidade, os CDC consideram o VAERS um “sistema de alerta precoce”, chave para detectar padrões incomuns ou inesperados de relatórios de eventos adversos que podem sinalizar problemas de segurança com uma vacina.
De acordo com os “Procedimentos Operacionais Padrão” (SOP) co-patrocinados do VAERS para COVID-19, datados de 29 de janeiro de 2021, os CDC e o FDA coordenariam o monitoramento de “novas questões de segurança em potencial para vacinas COVID-19” realizando procedimentos de rotina de Vigilância pelo VAERS.
Cada agência usaria uma abordagem padrão diferente para mineração de dados para rastrear possíveis sinais de segurança.
Os CDC executariam a mineração de dados de taxa de relatório proporcional (PRR) semanalmente ou conforme necessário. O PRR compararia as notificações de eventos adversos específicos sofridos após receber uma vacina de mRNA da Moderna ou Pfizer com notificações feitas após receber qualquer outra vacina para ver se há uma indicação de que as vacinas de mRNA da COVID-19 causam mais eventos adversos do que as vacinas geralmente consideradas pelos CDC para serem seguras.
O SOP estipulou que a FDA conduziria uma revisão manual completa quinzenal de eventos adversos graves e por meio de mineração de dados empírica Bayesiana (EB), que usa um método estatístico diferente para comparar eventos adversos relacionados à vacina COVID-19 com aqueles relacionados a vacinas não-COVID-19, a fim de identificar sinais de segurança.
De acordo com os CDC, se essas formas de mineração de dados gerarem um sinal de segurança, as agências farão análises adicionais para confirmar se o evento adverso foi causado pela vacina e esses dados serão compartilhados com o público.
Ambas as agências falharam em tornar os dados públicos.
No mês passado, o CHD entrou com uma ação federal contra a FDA para obter documentos relacionados à sua mineração de dados bayesiana empírica, informou o The Defender.
No caso de hoje, o CHD fez dois pedidos.
A primeira solicitação buscava os registros de todos os PRR conduzidos pelo CDC relacionados ao COVID-19 de 1º de outubro de 2021 até o presente, juntamente com todas as comunicações dentro dos CDC e com a FDA sobre os resultados do PRR e investigações de acompanhamento necessárias pelo SOP feito em conexão com esses resultados.
A segunda solicitação buscou os alertas diários por e-mail dos contratados do VAERS contratados pelos CDC listando números de identificação para todos os eventos adversos de interesse especial, que são eventos que requerem investigação adicional.
Declarações conflitantes dos CDC sobre seu monitoramento VAERS
Desde o ano passado, os CDC emitiram uma série de declarações conflitantes ao Epoch Times e ao CHD em relação ao monitoramento contínuo do banco de dados VAERS.
Em junho de 2022, os CDC dissem ao CHD que “nenhum PRR foi conduzido pelos CDC” e que a mineração de dados estava fora do alcance da agência.
Isso ocorreu apesar do fato de que o documento SOP datado de 29 de janeiro de 2021 estipulou que os CDC e a FDA iniciariam a análise de mineração de dados em andamento.
Em seguida, em julho de 2021, os CDC disse ao Epoch Times que, de fato, vinha realizando PRRs desde janeiro de 2021 e continuava a fazê-lo.
Dois meses depois, os CDC mudou sua história novamente. Desta vez, disse ao Epoch Times que realizou análises de PRR por um período de quatro meses, de 25 de março de 2022 a 31 de julho de 2022.
Dia 25 de março de 2022 foi três dias depois que o CHD enviou um e-mail aos CDC lembrando-os de sua FOIA pendente solicitando a análise do PRR.
Naquela época, os CDC também disseram que seus resultados de PRR eram “geralmente consistentes” com a mineração bayesiana empírica que o SOP indicava que seria feito pela FDA e que não havia revelado nenhum sinal de segurança inesperado.
“Dado que é uma técnica de mineração de dados mais robusta, os CDC continuarão contando com a mineração de dados EB neste momento”, disse o porta-voz dos CDC ao Epoch Times.
Em janeiro de 2023, o Epoch Times informou que os CDC forneceram algumas das análises PRR realizadas entre março e julho de 2022. Os CDC compartilhou uma análise PRR geral de todos os eventos relatados de 14 de dezembro de 2020 a 29 de julho de 2022.
Porém, ele compartilhou apenas sua análise semanal de três semanas – as semanas de 15, 22 e 29 de julho de 2022. Não está claro se os CDC fizeram análises durante outras semanas ou se nunca fizeram a análise contínua exigida pelo SOP.
Essa análise revelou centenas de sinais de segurança, incluindo sinais de condições graves, como coagulação sanguínea nos pulmões, sangramento intermenstrual, falta de oxigênio no coração e até morte.
Os CDC admitiram que forneceram informações falsas sobre a vigilância da vacina COVID-19, incluindo dizer incorretamente que havia conduzido um certo tipo de análise mais de um ano antes de realmente o fazer.
No entanto, dadas suas declarações conflitantes, que análise de vigilância os CDC realmente fizeram e quando o fizeram, permanece incerto. O acesso a essas informações revelaria quando os CDC sabiam sobre os sinais de segurança relacionados à vacina COVID-19.
A solicitação FOIA do CHD busca todos esses documentos para esclarecer esse cronograma.
CDC antecipou aumento nos relatórios VAERS com vacina COVID
Apesar do fato de as autoridades de saúde e as revistas científicas terem minimizado ou descartado a importância do VAERS durante a pandemia, os CDC afirma no SOP que é um “sistema de linha de frente chave para monitorar a segurança das vacinas licenciadas para uso nos Estados Unidos .”
As informações reveladas por meio de solicitações da FOIA demonstram que os CDC estava prevendo um aumento nos relatórios do VAERS quando as novas vacinas foram lançadas e gastou milhões de dólares contratando prestadores de serviços para processar os dados. A comunicação com esses contratados faz parte do processo FOIA da CHD.
Uma solicitação FOIA revelou, no final de agosto de 2020, que os CDC contrataram a General Dynamics para lidar com relatórios VAERS para vacinas COVID-19. O contrato previa até 1.000 relatórios por dia, com até 40% deles de natureza grave, relatou Josh Guetzkow. O valor do contrato de um ano foi de $ 9,45 milhões.
“Isso significa que, meses antes da AUE [autorização de uso emergencial] de qualquer vacina COVID, os CDC anteciparam um aumento de até 600% sobre o número médio anual de relatórios VAERS nos últimos anos, com 8 vezes a taxa de relatórios graves”, disse Guetzkow em seu relatório.
Em março de 2021, o contrato foi alterado para processar relatórios acumulados arquivados até 28 de fevereiro por US $ 21,5 milhões adicionais. Os CDC também contrataram a Eagle Health Analytics para auxiliar no processamento por US$ 6 milhões adicionais.
Embora outras informações financeiras sobre os valores em dólares associados aos contratos tenham sido redigidas, Guetzkow estimou que os CDC pagaram aos contratados pelo menos US$ 40 milhões em dois anos para processar os dados do VAERS.
Todas as sextas-feiras, o VAERS publica relatórios de lesões por vacinas recebidos em uma data especificada. Os relatórios enviados ao VAERS requerem uma investigação mais aprofundada antes que uma relação causal possa ser confirmada. Historicamente, o VAERS demonstrou relatar apenas 1% dos eventos adversos reais da vacina.
Em 3 de fevereiro de 2023, um total de 1.517.779 notificações de eventos adversos após as vacinas COVID-19 foram enviadas entre 14 de dezembro de 2020 e 3 de fevereiro de 2023 para o VAERS.
Os dados incluíram um total de 34.270 notificações de mortes e 279.669 feridos graves, incluindo mortes, durante o mesmo período.
Houve um total de 21.954 notificações de eventos adversos após o novo reforço bivalente COVID-19 em 21 de outubro de 2022. Os dados incluíram um total de 173 mortes e 1.458 lesões graves. Em 8 de fevereiro, 52,5 milhões de pessoas receberam a dose de reforço bivalente atualizada.
Das 31.696 mortes relatadas, 21.479 casos são atribuídos à vacina COVID-19 da Pfizer, 9.638 casos à da Moderna, 2.944 casos à Johnson & Johnson (Janssen) e nenhum caso ainda relatado para a Novavax.