“Children’s Health Defense” (CHD) ha presentado hoy una demanda en el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Columbia contra los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para obtener documentos relacionados con el control de seguridad de la agencia de las vacunas COVID-19 a través de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS).

En la demanda se alega que los CDC infringieron las disposiciones de la Ley de Libertad de Información (“Freedom of Information Act”, FOIA por sus siglas en inglés) al no responder a las peticiones de CHD para que se les facilitara un análisis clave de los informes de la base de datos sobre seguridad de las vacunas y las comunicaciones intra e interinstitucionales sobre dichos informes.

CHD presentó las solicitudes FOIA en el verano de 2022.

La agencia dijo que la información solicitada llegaría en diciembre del año pasado, pero los documentos nunca se entregaron.

CHD solicita al tribunal que obligue a entregar los documentos solicitados de conformidad con la FOIA.

Mary Holland, presidenta y consejera general de CHD, explicó a “The Defender” la importancia de la demanda:

“Los CDC siguen pidiendo al público estadounidense que crea que las vacunas COVID son seguras, sin aportar pruebas. Nuestra demanda exige que los CDC nos proporcionen datos fehacientes que respalden su afirmación. Nadie debería confiar en la seguridad de las vacunas”.

Análisis de los CDC de los datos del VAERS

Los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) administran conjuntamente VAERS, una base de datos que permite a los profesionales sanitarios y otras personas presentar informes sobre lesiones relacionadas con las vacunas.

Aunque los informes de efectos adversos del VAERS no prueban la causalidad, los CDC consideran que el VAERS es un “sistema de alerta temprana” clave para detectar patrones inusuales o inesperados de informes de efectos adversos que puedan indicar problemas de seguridad con una vacuna.

Según los “Procedimientos Operativos Estándar” (“Standard Operating Procedures”, SOP por sus siglas en inglés) de VAERS copatrocinados para COVID-19, fechados el 29 de enero de 2021, los CDC y la FDA coordinarían la supervisión de “posibles nuevos problemas de seguridad de las vacunas COVID-19” mediante la vigilancia rutinaria de VAERS.

Cada organismo utilizaría un método estándar diferente de extracción de datos para detectar posibles señales de seguridad.

Los CDC llevarían a cabo la extracción de datos del ratio de notificación proporcional (“proportional reporting ratio”, PRR por sus siglas en inglés) semanalmente o cuando fuera necesario. PRR compararía los informes de acontecimientos adversos específicos sufridos tras recibir una vacuna de ARNm de Moderna o Pfizer con los informes realizados tras recibir cualquier otra vacuna para ver si hay indicios de que las vacunas de ARNm de COVID-19 causan más acontecimientos adversos que las vacunas consideradas generalmente seguras por los CDC.

El SOP estipulaba que la FDA llevaría a cabo una revisión manual exhaustiva quincenal de los acontecimientos adversos graves y, mediante el método empírico bayesiano (EB) de extracción de datosque utiliza un método estadístico diferente para comparar los acontecimientos adversos relacionados con la vacuna COVID-19 con los relacionados con las vacunas que no son COVID-19 con el fin de identificar señales de seguridad.

Según los CDC, si estas formas de extracción de datos suscitasen una señal de seguridad, las agencias realizarían análisis adicionales para confirmar si el acontecimiento adverso fue causado por la vacuna, y esos datos se compartirían con la población.

Ninguna de las dos agencias hicieron públicos los datos.

El mes pasado, CHD presentó una demanda federal contra la FDA para obtener documentos relacionados con su extracción empírica bayesiana de datos, informó “The Defender”.

En el caso de hoy, CHD ha hecho dos peticiones.

La primera solicitud buscaba los registros de todas las PRR llevadas a cabo por los CDC en relación con COVID-19 desde el 1 de octubre de 2021 hasta la actualidad, junto con todas las comunicaciones dentro de los CDC y con la FDA sobre los resultados de las PRR y las investigaciones de seguimiento requeridas por el SOP realizadas en relación con dichos resultados.

La segunda petición se refería a las alertas diarias por correo electrónico de los contratistas del VAERS que trabajan para los CDC, en las que se enumeran los números de identificación de todos los acontecimientos adversos de especial interés, que son acontecimientos que requieren una investigación más a fondo.

Declaraciones contradictorias de los CDC sobre su vigilancia del VAERS

Desde el año pasado, los CDC han emitido una serie de declaraciones contradictorias a “The Epoch Times” y CHD en relación con su supervisión en curso de la base de datos VAERS.

En junio de 2022, los CDC comunicaron a CHD que “los CDC no habían realizado ninguna PRR” y que la extracción de datos quedaba fuera del ámbito de competencia de la agencia.

Y ello a pesar de que el documento SOP, fechado el 29 de enero de 2021, estipulaba que los CDC y la FDA iniciarían entonces el análisis de extracción de datos en curso.

A continuación, en julio de 2021, el CDC dijo a “The Epoch Times” que, de hecho, había estado realizando PRR desde enero de 2021 y que continuaba haciéndolo.

Dos meses después, los CDC volvieron a cambiar su versión. Esta vez dijeron a “The Epoch Times” que realizó el análisis PRR para un periodo de cuatro meses, del 25 de marzo de 2022 al 31 de julio de 2022.

El 25 de marzo de 2022, era tres días después de que CHD enviara un correo electrónico a los CDC recordándoles su FOIA pendiente solicitando el análisis PRR.

En aquel momento, los CDC también afirmaron que los resultados de su PRR eran “generalmente coherentes” con la extracción bayesiana empírica que el PNT indicaba que realizaría la FDA y que no había revelado ninguna señal de seguridad inesperada.

“Dado que se trata de una técnica de extracción de datos más sólida, los CDC seguirán confiando en la extracción de datos EB por el momento”, declaró el portavoz de los CDC a “The Epoch Times”.

En enero de 2023, “The Epoch Times” informó de que los CDC le facilitaron parte del análisis PRR que realizó entre marzo y julio de 2022. Los CDC compartieron un análisis general de PRR de todos los eventos notificados desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 29 de julio de 2022.

Sin embargo, sólo compartieron su análisis semanal de tres semanas: las semanas del 15, 22 y 29 de julio de 2022. No está claro si los CDC hicieron análisis durante otras semanas, o si nunca hicieron el análisis continuo ordenado por el PNT.

Ese análisis reveló cientos de señales de seguridad, incluidas señales de afecciones graves como coagulación de la sangre en los pulmones, hemorragias intermenstruales, falta de oxígeno en el corazón e incluso la muerte.

Los CDC admitieron que dieron información falsa sobre la vigilancia de la vacuna COVID-19, incluida la afirmación inexacta de que habían realizado un determinado tipo de análisis más de un año antes de haberlo hecho realmente.

Sin embargo, dadas sus declaraciones contradictorias, sigue sin estar claro qué análisis de vigilancia realizaron realmente los CDC y cuándo lo hicieron. El acceso a esta información revelaría cuándo conocieron los CDC las señales de seguridad relacionadas con la vacuna COVID-19.

La solicitud FOIA de CHD busca todos estos documentos para aclarar este calendario.

Los CDC prevén un aumento de los informes VAERS con la vacuna COVID

A pesar de que las autoridades sanitarias y las revistas científicas han restado importancia o han desestimado la importancia del VAERS durante la pandemia, los CDC afirman en el PNT que se trata de un “sistema de primera línea clave para controlar la seguridad de las vacunas autorizadas para su uso en Estados Unidos”.

La información revelada a través de las solicitudes de la FOIA demuestra que los CDC preveían un aumento de los informes VAERS cuando se lanzaron las nuevas vacunas y gastaron millones de dólares en contratar a empresas para procesar los datos. La comunicación con estas empresas forma parte de la demanda de CHD en virtud de la FOIA.

Una solicitud FOIA reveló, a finales de agosto de 2020, que los CDC contrataron a “General Dynamics” para gestionar los informes VAERS de las vacunas COVID-19. El contrato preveía hasta 1.000 informes diarios, de los cuales hasta el 40% serían de naturaleza grave, informó Josh Guetzkow. El valor del contrato, de un año de duración, ascendía a 9,45 millones de dólares.

“Esto significa que meses antes de la EUA [emergency use authorization] de cualquier vacuna COVID, los CDC anticiparon un aumento de hasta el 600% sobre el número medio anual de informes VAERS en los últimos años, con una tasa de informes graves 8 veces superior”, dijo Guetzkow en su informe.

En marzo de 2021 se modificó el contrato para tramitar los informes atrasados presentados hasta el 28 de febrero por un importe adicional de 21,5 millones de dólares. Los CDC también contrataron a “Eagle Health Analytics” para que les ayudara en el procesamiento por un importe adicional de 6 millones de dólares.

Aunque se expurgaron otros datos financieros sobre los importes en dólares asociados a los contratos, Guetzkow calculó que los CDC pagaron a los contratistas al menos 40 millones de dólares en dos años por procesar los datos del VAERS.

Todos los viernes, el VAERS publica los informes de lesiones por vacunas recibidos hasta una fecha determinada. Los informes enviados al VAERS requieren una investigación más profunda antes de poder confirmar una relación causal. Históricamente, se ha demostrado que VAERS sólo recibe informes del 1% de los efectos adversos reales de las vacunas.

A fecha de 3 de febrero de 2023, entre el 14 de diciembre de 2020 y el 3 de febrero de 2023 se habían enviado a VAERS un total de 1.517.779 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de vacunas COVID-19.

Los datos incluían un total de 34.270 notificaciones de muertes y 279.669 de lesiones graves, incluidas muertes, durante el mismo periodo de tiempo.

Hasta el 21 de octubre de 2022 había un total de 21.954 notificaciones de acontecimientos adversos tras la nueva dosis de refuerzo bivalente de COVID-19. Los datos incluían un total de 173 muertos y 1.458 heridos graves. Hasta el 8 de febrero, 52,5 millones de personas habían recibido la dosis de refuerzo bivalente actualizada.

De las 31.696 muertes notificadas, 21.479 casos se atribuyen a la vacuna COVID-19 de Pfizer, 9.638 casos a la de Moderna, 2.944 casos a la de Johnson & Johnson (Janssen) y aún no se ha notificado ningún caso de Novavax.