Children’s Health Defense (CHD) hat heute beim U.S. District Court for the District of Columbia eine Klage gegen die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eingereicht, um Dokumente im Zusammenhang mit der Sicherheitsüberwachung der COVID-19-Impfstoffe durch die VAERS-Datenbank (Vaccine Adverse Event Reporting System) zu erhalten.

In der Klage wird behauptet, die CDC habe gegen die Bestimmungen des Freedom of Information Acts (FOIA) verstoßen, indem sie auf die FOIA-Anfragen von CHD zur Bereitstellung wichtiger Analysen von Berichten in der Impfstoffsicherheitsdatenbank und der Kommunikation innerhalb und zwischen den Behörden über diese Berichte nicht reagiert habe.

CHD hatte die FOIA-Anträge im Sommer 2022 eingereicht.

Die Behörde sagte, dass die angeforderten Informationen bis Dezember letzten Jahres vorliegen würden. Die Dokumente wurden aber nie geliefert.

CHD bittet das Gericht, die Freigabe der angeforderten Dokumente in Übereinstimmung mit dem FOIA zu erzwingen.

Mary Holland, Präsidentin und Leiterin der Rechtsabteilung von CHD, erläuterte gegenüber The Defender die Bedeutung der Klage:

“Die CDC läßt amerikanische Öffentlichkeit weiterhin glauben, dass COVID-Impfungen sicher sind, ohne den Beweis dafür zu erbringen. In unserer Klage verlangen wir von der CDC, dass sie ihre Behauptung mit harten Daten untermauert. Niemand sollte sich auf die Sicherheit von Impfstoffen verlassen.”

CDC-Analyse der VAERS-Daten

Die CDC und die US-Arzneimittelbehörde (FDA) verwalten gemeinsam VAERS, eine Datenbank, in der Angehörige der Gesundheitsberufe und andere Personen Meldungen über impfstoffbedingte Verletzungen abgeben können.

VAERS-Meldungen über unerwünschte Ereignisse sind zwar kein Beweis für die Kausalität, aber die CDC betrachtet VAERS als ein wichtiges “Frühwarnsystem” zur Erkennung ungewöhnlicher oder unerwarteter Muster von Meldungen über unerwünschte Ereignisse, die auf Sicherheitsprobleme bei einem Impfstoff hinweisen können.

Laut den gemeinsam herausgegebenen VAERS-“Standardarbeitsanweisungen” (SOP) für COVID-19 vom 29. Januar 2021 würden das CDC und die FDA die Überwachung auf “potenzielle neue Sicherheitsbedenken für COVID-19-Impfstoffe” durch routinemäßige VAERS-Überwachung koordinieren.

Jede Behörde würde einen anderen Standardansatz für die Datenauswertung verwenden, um nach potenziellen Sicherheitssignalen zu suchen.

Die CDC würde wöchentlich oder bei Bedarf eine Datenauswertung der proportionalen Meldequote (PRR) durchführen. Die PRR würde die Berichte über spezifische unerwünschte Ereignisse, die nach der Verabreichung eines mRNA-Impfstoffs von Moderna oder Pfizer aufgetreten sind, mit den Berichten über die Verabreichung anderer Impfstoffe vergleichen, um festzustellen, ob es einen Hinweis darauf gibt, dass die COVID-19 mRNA-Impfstoffe mehr unerwünschte Ereignisse verursachen als Impfstoffe, die von der CDC allgemein als sicher angesehen werden.

Die SOP sah vor, dass die FDA alle zwei Wochen eine gründliche manuelle Überprüfung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen durchführt und mit der empirischen Bayes’schen (EB) Datenauswertung abgleicht,einer anderen statistischen Methode, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem COVID-19-Impfstoff mit denen von Nicht-COVID-19-Impfstoffen zu vergleichen, um Sicherheitssignale zu erkennen.

Nach Angaben der CDC würden die Behörden, wenn diese Formen der Datenauswertung ein Sicherheitssignal auslösen, weitere Analysen durchführen, um zu bestätigen, ob das unerwünschte Ereignis durch den Impfstoff verursacht wurde, und diese Daten würden der Öffentlichkeit mitgeteilt.

Beide Agenturen haben es versäumt, die Daten zu veröffentlichen.

Letzten Monat reichte CHD eine Bundesklage gegen die FDA ein, um Dokumente im Zusammenhang mit der empirischen Bayes’schen Datenauswertung zu erhalten, wie The Defender berichtete.

Im heutigen Rechtsstreit stellte CHD zwei Anträge.

Mit dem ersten Ersuchen wurden die Aufzeichnungen aller von der CDC durchgeführten PRR im Zusammenhang mit COVID-19 vom 1. Oktober 2021 bis heute angefordert, ebenso wie die gesamte Kommunikation innerhalb der CDC und mit der FDA über die PRR-Ergebnisse und die gemäß der SOP erforderlichen Folgeuntersuchungen, die im Zusammenhang mit diesen Ergebnissen durchgeführt wurden.

Das zweite Ersuchen bezog sich auf die täglichen E-Mail-Warnungen der von der CDC beauftragten VAERS-Vertragspartner, in denen die Identifikationsnummern aller unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse aufgeführt sind, d. h. Ereignisse, die eine weitere Untersuchung erfordern.

Widersprüchliche Aussagen der CDC über ihre VAERS-Überwachung

Seit letztem Jahr hat die CDC gegenüber der Epoch Times und CHD eine Reihe von widersprüchlichen Erklärungen zu ihrer laufenden Überwachung der VAERS-Datenbank abgegeben.

Im Juni 2022 teilte die CDC der CHD mit, dass “keine PRRs von der CDC durchgeführt wurden” und dass dei Datenauswertung nicht in den Zuständigkeitsbereich der Behörde falle.

Und das, obwohl das SOP-Dokument vom 29. Januar 2021 vorsah, dass die CDC und die FDA zu diesem Zeitpunkt mit der laufenden Datenauswertungs-Analyse beginnen würden.

Im Juli 2021 teilte die CDC der Epoch Times mit, dass sie seit Januar 2021 tatsächlich PRRs durchführt und dies auch weiterhin tun wird.

Zwei Monate später änderte die CDC ihre Darstellung erneut. Dieses Mal teilte sie der Epoch Times mit, dass sie die PRR-Analyse für einen Zeitraum von vier Monaten, vom 25. März 2022 bis zum 31. Juli 2022, durchgeführt hat.

Der 25. März 2022 war drei Tage nachdem CHD die CDC per E-Mail an ihre ausstehende FOIA-Anfrage nach der PRR-Analyse erinnert hatte.

Damals erklärte die CDC auch, dass ihre PRR-Ergebnisse “im Allgemeinen” mit der empirischen Bayes’schen Datenauswertung übereinstimmten, die laut SOP von der FDA durchgeführt werden sollte, und dass es keine unerwarteten Sicherheitssignale ergeben hatte.

“Da es sich um eine robustere Datenauswertungs-Technik handelt, wird sich die CDC auch weiterhin auf EB-Datenauswertungen verlassen”, so der CDC-Sprecher gegenüber The Epoch Times.

Im Januar 2023 berichtete die Epoch Times, dass die CDC ihr einige der PRR-Analysen zur Verfügung gestellt hat, die sie zwischen März und Juli 2022 durchgeführt hat. Die CDC teilte eine PRR-Gesamtanalyse aller Ereignisse, die vom 14. Dezember 2020 bis zum 29. Juli 2022 gemeldet wurden.

Sie teilte jedoch nur ihre wöchentliche Analyse von drei Wochen mit – die Wochen vom 15., 22. und 29. Juli 2022. Es ist unklar, ob die CDC in den anderen Wochen Analysen durchführte oder ob sie die in der Standardarbeitsanweisung vorgeschriebenen laufenden Analysen nie durchführte.

Diese Analyse ergab Hunderte von Sicherheitssignalen, darunter auch Signale für schwerwiegende Erkrankungen wie Blutgerinnung in der Lunge, Zwischenblutungen, Sauerstoffmangel im Herzen und sogar Tod.

Die CDC hat zugegeben, dass sie falsche Informationen über die COVID-19-Impfstoffüberwachung gegeben hat, einschließlich der ungenauen Behauptung, sie habe eine bestimmte Art von Analyse mehr als ein Jahr vor der tatsächlichen Durchführung durchgeführt.

Angesichts der widersprüchlichen Aussagen bleibt jedoch unklar, welche Überwachungsanalyse die CDC tatsächlich durchgeführt hat und wann sie sie durchgeführt hat. Der Zugang zu diesen Informationen würde zeigen, wann die CDC von Sicherheitssignalen im Zusammenhang mit dem Impfstoff COVID-19 wusste.

Der FOIA-Antrag von CHD zielt auf alle diese Dokumente ab, um diese zeitliche Abfolge zu klären.

CDC rechnete mit einem Anstieg der VAERS-Meldungen bei COVID-Impfungen

Obwohl Gesundheitsbehörden und wissenschaftliche Fachzeitschriften die Bedeutung von VAERS während der Pandemie heruntergespielt oder abgetan haben, stellt die CDC in der SOP fest, dass es sich um ein wichtiges “Front-Line-System zur Überwachung der Sicherheit von Impfstoffen handelt, die für die Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen sind”.

Informationen, die durch FOIA-Anfragen aufgedeckt wurden, zeigen, dass die CDC mit einem sprunghaften Anstieg der VAERS-Meldungen rechnete, als die neuen Impfstoffe auf den Markt kamen, und Millionen von Dollar ausgab, um Auftragnehmer mit der Verarbeitung der Daten zu beauftragen. Die Kommunikation mit diesen Auftragnehmern ist Teil der FOIA-Klage von CHD.

Eine FOIA-Anfrage ergab Ende August 2020, dass die CDC mit General Dynamics einen Vertrag über die Bearbeitung von VAERS-Meldungen für COVID-19-Impfstoffe abgeschlossen hatte. Der Vertrag rechnete mit bis zu 1.000 Meldungen pro Tag, von denen bis zu 40 % ernsthafter Natur waren, berichtete Josh Guetzkow. Der Wert des Jahresvertrags belief sich auf 9,45 Millionen Dollar.

“Das bedeutet, dass die CDC bereits Monate vor der Notfallzulassung [emergency use authorization] für alle COVID-Impfstoffe einen Anstieg der VAERS-Meldungen um bis zu 600 % im Vergleich zum Jahresdurchschnitt der letzten Jahre erwartet hat, mit einer achtmal höheren Rate an schwerwiegenden Meldungen”, so Guetzkow in seinem Bericht.

Im März 2021 wurde der Vertrag dahingehend geändert, dass die bis zum 28. Februar eingereichten rückständigen Meldungen für zusätzliche 21,5 Millionen Dollar bearbeitet werden. Die CDC beauftragte außerdem Eagle Health Analytics mit der Unterstützung bei der Verarbeitung für zusätzliche 6 Millionen Dollar.

Obwohl andere finanzielle Informationen über die mit den Verträgen verbundenen Dollarbeträge geschwärzt wurden, schätzte Guetzkow, dass die CDC den Auftragnehmern über zwei Jahre hinweg mindestens 40 Millionen Dollar für die Verarbeitung der VAERS-Daten zahlte.

Jeden Freitag veröffentlicht VAERS die bis zu einem bestimmten Datum eingegangenen Meldungen über Impfschäden. An VAERS übermittelte Meldungen erfordern weitere Untersuchungen, bevor ein kausaler Zusammenhang bestätigt werden kann. In der Vergangenheit hat sich gezeigt, dass VAERS nur 1 % der tatsächlichen unerwünschten Ereignisse infolge von Impfungen erfasst.

Bis zum 3. Februar 2023 wurden zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 3. Februar 2023 insgesamt 1.517.779 Berichte über unerwünschte Ereignisse nach COVID-19-Impfstoffen bei VAERS eingereicht.

Die Daten umfassen insgesamt 34.270 Meldungen über Todesfälle und 279.669 schwere Verletzungen, einschließlich Todesfälle, im gleichen Zeitraum.

Bis zum 21. Oktober 2022 gab es insgesamt 21.954 Berichte über unerwünschte Ereignisse nach dem neuen bivalenten COVID-19-Booster. Die Daten umfassten insgesamt 173 Todesfälle und 1.458 Schwerverletzte. Bis zum 8. Februar haben 52,5 Millionen Menschen die aktualisierte bivalente Auffrischungsdosis erhalten.

Von den 31 696 gemeldeten Todesfällen werden 21 479 Fälle dem COVID-19 Impfstoff von Pfizer zugeschrieben, 9 638 Fälle dem Impfstoff von Moderna, 2 944 Fälle dem Impfstoff von Johnson & Johnson (Janssen), und für Novavax wurden noch keine Fälle gemeldet.