Centenas de “processos de Tylenol” já foram movidos contra varejistas e fabricantes, alegando que eles vendiam produtos contendo acetaminofeno para mulheres grávidas, sabendo que os medicamentos poderiam prejudicar o feto em desenvolvimento.
O número de processos poderá chegar em breve aos milhares, de acordo com um advogado que falou com o The Defender.
O advogado W. Mark Lanier descreveu os processos – que alegam que o uso de acetaminofeno durante a gravidez pode causar o nascimento de crianças com transtorno do espectro autista (TEA) e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) – como “alguns dos processos de saúde mais importantes pendentes nos Estados Unidos agora.”
Lanier, fundador e CEO da Lanier Law Firm, com sede em Houston, envolvido em vários processos judiciais de produtos de alto nível, disse ao The Defender:
“O autismo e o desenvolvimento da saúde mental ou problemas de desenvolvimento mental tocam um grande número de americanos. Acreditamos que a ciência indica que tomar Tylenol pode causar muitos desses problemas, ponto final. Achamos que a ciência apoia isso, achamos que a biologia apoia e estamos ansiosos para provar isso em um tribunal.”
“O objetivo aqui não é tirar o Tylenol do mercado. O objetivo aqui é colocar um alerta para que médicos e gestantes possam tomar uma decisão inteligente sobre os riscos a que exporão seus filhos durante a gravidez.”
O Painel Judicial de Processos Multidistritais (JPML) dos EUA no final do ano passado nomeou a Juíza Distrital dos EUA Denise Cote para supervisionar o número crescente de ações judiciais movidas por famílias, resultando na transferência de todas as reivindicações para o Tribunal Distrital dos EUA do Distrito Sul de Nova Iorque.
Juiz Cote no mês passado nomeou um mestre especial para presidir todos os processos federais de Tylenol TEA e TDAH.
Os processos alegam que varejistas, incluindo Walmart, CVS, Walgreens e outros, anunciaram falsamente produtos que contêm acetaminofeno como sendo seguros para mulheres grávidas e não os alertaram sobre os riscos para o desenvolvimento fetal.
Ações judiciais também são esperadas contra a Johnson & Johnson por seu suposto papel em encorajar o uso generalizado de acetaminofeno durante a gravidez, o que pode elevar o número para milhares.
Os produtos que contêm a droga incluem Tylenol, Alka-Seltzer Plus, DayQuil, Excedrin, Goody’s, Mucinex, NyQuil, Robitussin e alguns equivalentes genéricos e de marca própria.
Os processos alegam que os produtos são comercializados como seguros para mulheres grávidas desde a década de 1950, apesar da existência de dezenas de estudos revisados por pares mostrando que o acetaminofeno representa sérios riscos para mulheres grávidas e nascituros.
Ações estão sendo movidas em nome de crianças menores de 15 anos que foram diagnosticadas com TEA entre 1 e 10 anos, e crianças menores de 15 anos que foram diagnosticadas com TDAH entre 8 e 14 anos.
The Defender examinou alguns dos processos atualmente pendentes fazendo tais alegações e a literatura científica sobre os riscos do acetaminofeno durante a gravidez e conversou com um dos advogados envolvidos nos processos do Tylenol.
Advogado: ‘vamos falar de milhares, dezenas de milhares’ de casos
Lanier, um dos advogados nomeados como conselheiro principal no processo multidistrital de Tylenol (MDL), disse ao The Defender: “Acho que neste momento estamos entre as centenas que foram arquivados. Acho que quando tudo estiver dito e feito, estaremos falando de milhares, dezenas de milhares” de casos.
Embora cada uma das ações judiciais de Tylenol TEA e TDAH prossiga separadamente, sua consolidação no MDL significa que ocorrerá “descoberta coordenada de questões comuns a todas as reivindicações”, com as evidências disponíveis para cada caso individual arquivado em qualquer lugar nos EUA.
O Juiz Cote provavelmente estabelecerá um processo “indicador” pelo qual “um grupo de reivindicações representativas será preparado para datas de julgamento antecipadas, para ajudar as partes a avaliar como os júris provavelmente responderão a certas evidências e testemunhos sobre a ligação entre Tylenol e autismo que irá ser repetido ao longo das reivindicações.”
O resultado desses casos “indicadores” não afetará nenhum outro caso individual, mas pode ter um impacto significativo no valor médio de liquidação que será acordado para cada reivindicação.
Se os casos “indicadores” não chegarem a um acordo, o Juiz Cote pode reenviá-los para os Tribunais Distritais dos EUA para julgamento.
O mestre especial Randi S. Ellis, um advogado consultor de resolução de disputas e acordos com sede na Louisiana, “ajudará as partes a realizar um censo de todas as reivindicações em andamento por famílias em todo o país … para que o Tribunal possa entender melhor o escopo do crescente litígio durante o planejamento para instrução e procedimentos pré-julgamento”.
Cote nomeou um grupo de advogados – incluindo Lanier – para ajudar a administrar o crescente número de ações judiciais como parte do processo MDL, embora cada demandante individual ainda mantenha seu próprio advogado.
Lanier disse ao The Defender que o MDL e os casos em andamento foram divididos em duas seções. Ele explicou:
“A primeira seção é aquela que se concentra na ciência. A ciência realmente confirma a verdade de que o Tylenol pode ser a causa desses problemas de desenvolvimento do cérebro.”
“Se assim for, então a próxima etapa é tentar entender que conhecimento as empresas tinham, quais eram as empresas responsáveis pela forma como comercializavam os produtos, pela forma como alertavam sobre os produtos e que tipo de danos as pessoas sofriam como resultado.”
Em julho de 2022, vários fabricantes de medicamentos e varejistas se opuseram, sem sucesso, à consolidação dos processos díspares de TEA e TDAH, alegando que ainda não havia casos suficientes arquivados para justificar a centralização.
Em junho de 2022, o Walmart decidiu arquivar dois dos processos movidos por pais que disseram ter usado os comprimidos Equate do varejista, que contêm acetaminofeno, durante a gravidez. O Walmart argumentou que essas alegações foram antecipadas pelas leis federais de rotulagem de medicamentos, mas Cote rejeitou as moções. Desde então, o Walmart apelou.
Mães que tomaram paracetamol detalham os problemas de desenvolvimento das crianças
Múltiplos processos movidos por mulheres que tomaram produtos contendo acetaminofeno durante a gravidez alegam que os produtos causaram graves distúrbios de desenvolvimento em seus filhos.
Candice Crawford processou Target, Walgreens e Walmart no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Minnesota em 30 de setembro de 2022, alegando que os varejistas “não forneceram aos clientes nenhum aviso sobre os riscos de TDAH que a exposição ao acetaminofeno pode representar para crianças ainda não nascidas”.
Crawford afirma que começou a usar os produtos em novembro de 2014, durante a gravidez, para tratar dores e dores. Seu filho, PC, nasceu em maio de 2015 e mais tarde foi descoberto que sofria de atraso na fala, agressividade e outros problemas comportamentais e dificuldade em manter o foco.
Em novembro de 2021, PC foi diagnosticado com TDAH. Crawford afirma que se os riscos de TDAH do acetaminofeno tivessem sido divulgados, ela não teria usado esses medicamentos.
Heather Strydom, que processou o Walmart no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Minnesota em 2 de agosto de 2022, afirma que o Walmart falhou em alertar as mulheres grávidas sobre os riscos de autismo apresentados pelos produtos com paracetamol.
Strydom disse que tomou produtos paracetamol entre três e seis vezes por semana para dores e dores, desde o final de 2016 até o nascimento de seu filho, SS, em 2017. Ela começou a notar problemas de desenvolvimento em SS durante sua infância.
SS foi diagnosticado com TEA em janeiro de 2021, manteve-se não verbal até a data do ajuizamento da ação e atualmente está matriculado em classes de educação especial. Strydom disse que nunca teria tomado produtos de acetaminofeno se os riscos de autismo fossem divulgados.
Abby Horowitz processou a Costco no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Central da Califórnia em 29 de julho de 2022. Horowitz afirma que a Costco vendeu analgésicos contendo acetaminofeno sem avisar sobre os riscos de autismo para bebês ainda não nascidos.
Horowitz tomou paracetamol entre três e seis vezes por semana para alívio da dor durante suas duas gestações. Seus dois filhos, JS e CC, nasceram em 2014 e 2020, respectivamente. O primeiro filho de Horowitz foi diagnosticado com autismo em 2014, e seu segundo filho está mostrando sinais de atrasos no desenvolvimento e está sendo tratado para autismo.
Karleen DeGroodt é outra mãe que entrou com um processo contra o Tylenol. Ela alega que seu filho, Devin, “nunca teve um bom contato visual” e perdeu vários marcos de desenvolvimento. DeGroodt disse que tomou produtos com paracetamol várias vezes por semana para dores durante a gravidez.
Devin foi diagnosticado com autismo antes de seu terceiro aniversário e continua sem falar até hoje, aos 14 anos, usando seu iPad para se comunicar.
O crescente número de ações judiciais chamou a atenção da renomada defensora do consumidor Erin Brockovich, porta-voz da Autism Justice, que lançou um projeto para ajudar as mães a processar os fabricantes e varejistas de produtos com paracetamol.
“Meu trabalho é trabalhar com essas mulheres, é fazer com que as vozes delas e suas preocupações com seus filhos sejam ouvidas quando temos ciência, e parece que está sendo suprimida ou ocultada mais uma vez”, disse Brockovich em entrevista ao NewsNation.
Estudos mostram claramente a ligação entre paracetamol, TEA e TDAH
Conforme relatado anteriormente pelo The Defender, referindo-se a uma carta de pesquisa da JAMA Pediatrics afirmando que 1 em cada 30 crianças nascidas nos EUA em 2020 foi diagnosticada com autismo, e houve um aumento de 53% no TEA entre os jovens americanos desde 2017. Os Centros de Controle de Doenças e Prevenção (CDC) relataram estatísticas semelhantes.
Um número crescente de estudos científicos revisados por pares identificou ligações entre o uso de acetaminofeno por mulheres grávidas e o aparecimento de TEA e TDAH e outros problemas de desenvolvimento em seus filhos.
O acetaminofeno tornou-se o medicamento preferido para tratar febre e dor em crianças no início dos anos 80, depois que a aspirina foi associada à síndrome de Reye. Um aumento no TEA foi documentado como tendo começado durante este período de tempo.
Em janeiro de 2015, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu um aviso de gravidez com acetaminofeno, afirmando que as gestantes devem ser cautelosas ao usar esses produtos. A FDA, no entanto, afirmou que “não há pesquisas suficientes” para confirmar os riscos de segurança para crianças em gestação decorrentes da exposição ao acetaminofeno.
No entanto, numerosos estudos científicos revisados por pares parecem mostrar tal ligação:
- Dados do Boston Birth Cohort Study em andamento , patrocinado pela Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, indicaram que “a exposição ao acetaminofeno no útero pode aumentar o risco de uma criança ter déficit de atenção/hiperatividade e transtorno do espectro autista”.
- Um estudo de julho de 2022 sobre acetaminofeno publicado na Minerva Pediatrics “oferece 17 linhas de evidência de que o remédio comumente usado para dor e febre pode estar contribuindo para a epidemia de autismo”, conforme relatado anteriormente pelo The Defender. O Dr. William Parker, principal pesquisador do estudo, disse ao The Defender na época que “o acetaminofeno nunca seria aprovado para uso pediátrico pelos padrões regulatórios atuais”.
- Um estudo de fevereiro de 2022 publicado no European Journal of Pediatrics descobriu que o uso de acetaminofeno em bebês e crianças nunca se mostrou seguro para seu neurodesenvolvimento.
- Em setembro de 2021, um consenso de 91 cientistas, clínicos e profissionais de saúde pública publicado na revista Nature Reviews Endocrinology pediu que as recomendações de 2015 da FDA fossem atualizadas. O consenso afirmou que “o aumento da pesquisa experimental e epidemiológica sugere que a exposição pré-natal ao [acetaminofeno] pode alterar o desenvolvimento fetal, o que pode aumentar os riscos de alguns distúrbios do neurodesenvolvimento, reprodutivos e urogenitais”. Este estudo também descobriu que o acetaminofeno nunca foi, de fato, avaliado quanto ao impacto no neurodesenvolvimento.
- Um estudo de junho de 2021 publicado no European Journal of Epidemiology descobriu que crianças expostas a Tylenol e acetaminofeno durante a gravidez eram significativamente mais propensas a desenvolver sintomas de TEA e TDAH.
- Um estudo de setembro de 2020 publicado no JAMA Pediatrics sugeriu que o uso de Tylenol e paracetamol durante a gravidez pode prejudicar o cérebro de um feto em desenvolvimento. Isso pode resultar em sintomas de TDAH e outros distúrbios neurológicos.
- Um estudo de janeiro de 2020 publicado na European Psychiatry descobriu que meninas cujas mães tomaram paracetamol durante a gravidez tinham seis vezes mais chances de sofrer de atraso no desenvolvimento da linguagem e usavam menos palavras do que o normal aos 30 meses de idade.
- Um estudo de Johns Hopkins de outubro de 2019 financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) descobriu que a exposição ao acetaminofeno durante a gravidez pode aumentar o risco de uma criança desenvolver TEA e TDAH, pois as crianças que tinham os níveis mais altos de metabólitos de acetaminofeno no sangue apresentavam os níveis mais altos risco de transtornos do desenvolvimento. Este estudo foi publicado no JAMA Psychiatry.
- Um estudo de novembro de 2017 publicado na Pediatrics, com base em dados do Norwegian Mother and Child Cohort Study, descobriu que existe uma possível associação entre o uso de paracetamol durante a gravidez e o risco de dar à luz uma criança que mais tarde desenvolverá TDAH.
- Um estudo do NIH de outubro de 2017 vinculou o uso de acetaminofeno por mulheres grávidas a “baixo quociente de inteligência de desempenho (QI) … e problemas na infância”.
- Um estudo de 2017 publicado no Journal of International Medical Research por renomados pesquisadores de autismo de Duke, Harvard e da Universidade do Colorado descobriu que “os efeitos a longo prazo da exposição ao acetaminofeno no desenvolvimento neural nunca foram avaliados em humanos”. Os autores do estudo afirmaram que, mesmo em doses muito baixas, o acetaminofeno “desencadeia a ativação do sistema imunológico e as respostas ao estresse oxidativo” – ambos sinais de alerta em potencial TEA.
- Um estudo de outubro de 2016 publicado no JAMA Pediatrics sugeriu que os efeitos colaterais do acetaminofeno, quando usado durante a gravidez, podem aumentar o risco de crianças nascerem com problemas comportamentais, como hiperatividade e dificuldades emocionais.
- Um estudo de junho de 2016 publicado no International Journal of Epidemiology descobriu que o uso de acetaminofeno durante a gravidez estava associado a um maior risco de autismo entre os homens e a um aumento da prevalência de casos de TDAH entre meninos e meninas.
- Um estudo de outubro de 2013 no International Journal of Epidemiology descobriu que crianças cujas mães tomaram produtos com paracetamol durante a gravidez por mais de 28 dias apresentaram desenvolvimento motor grosso, comunicação, comportamento de externalização e comportamento de internalização piores do que o normal.
- Um estudo de maio de 2013 financiado pelo NIH encontrou uma ligação entre o uso de paracetamol relacionado à circuncisão e o aumento da prevalência de TEA.
A Dra. Roberta Ness, uma epidemiologista que ajudou a demonstrar uma ligação entre talco de bebê e câncer de ovário, também está soando o alarme.
Ness, uma especialista em saúde da mulher que trabalha com Autism Justice e ex-reitora da Escola de Saúde Pública da Universidade do Texas, disse ao USA Today em novembro de 2022:
“Não estou dizendo que o acetaminofeno é agora a causa (do autismo e do TDAH). Estou dizendo que é uma causa.”
“Esta é a nossa primeira oportunidade de encontrar uma exposição que pode ser evitável e pode ser uma causa.”
Em uma entrevista separada com NH Journal, Ness disse: “Estou absolutamente convencida de que não é apenas uma ligação, mas é uma causa. Eu diria que nos últimos sete anos, os fabricantes, a FDA, OBGYNs, estiveram ou deveriam estar cientes desta literatura em evolução e como ela é convincente. Nenhum deles fez nada para alertar o público americano”.
O USA Today e o NH Journal também citaram cientistas do American College of Obstetricians and Gynecologists, do Duke University Center for Autism and Brain Development, da Society for Materno-Fetal Medicine e da University of Pennsylvania School of Medicine, alegando que a ligação entre paracetamol, TEA e o TDAH permanece “inconclusiva”.
Advogados: processos contra o Tylenol ainda podem ser arquivados
Ainda há tempo para abrir mais processos, disse Lanier ao The Defender.
“Para a maioria das pessoas, os processos são apropriadamente em nome da vítima final”, disse Lanier. “E a maioria dos estados tem uma lei que diz que o estatuto de limitações … não começa a correr até os 18 anos de idade, porque é quando eles têm idade suficiente para tomar uma decisão legal de arquivar ou não”.
Lanier acrescentou:
“Você está olhando para os últimos 18 anos ou mais de vítimas que podem arquivar agora, mas você também tem pessoas que podem ser vítimas este ano porque ainda não há aviso sobre isso [acetaminofeno], pode ser uma vítima no próximo ano porque ainda não há nenhum aviso sobre isso
“E assim, você tem os nascimentos de crianças com TEA dos últimos 18 anos e aqueles que talvez cheguem ao momento em que um aviso é colocado no rótulo.”
De acordo com uma ordem recente no MDL em andamento, “qualquer autor que tenha um caso pendente atualmente no MDL deve apresentar uma Reclamação em Formulário Resumido até 20 de janeiro”, enquanto os autores em quaisquer processos futuros “devem preencher uma reclamação em formulário curto dentro de 14 dias após a instauração do processo, independentemente de o processo ser movido diretamente para o MDL ou se o processo for transferido de outro distrito.”
Os fabricantes e varejistas de produtos de acetaminofeno não são estranhos a esses processos. Em 2017, por exemplo, cerca de 200 ações judiciais contra a Johnson & Johnson alegando danos graves ao fígado foram resolvidas fora do tribunal.