Hunderte von “Tylenol-Klagen” wurden bereits gegen Einzelhändler und Hersteller eingereicht, die behaupten, sie hätten Paracetamol-haltige Produkte an schwangere Frauen verkauft, obwohl sie wussten, dass die Medikamente dem sich entwickelnden Fötus schaden könnten.

Die Zahl der Klagen könnte bald in die Tausende gehen, so ein Anwalt, der mit The Defender sprach.

Rechtsanwalt W. Mark Lanier bezeichnete die Klagen – die behaupten, dass die Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft dazu führen kann, dass Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) geboren werden – als “einige der wichtigsten Rechtsstreitigkeiten im Gesundheitsbereich, die derzeit in den Vereinigten Staaten anhängig sind”.

Lanier, Gründer und CEO der in Houston ansässigen Anwaltskanzlei Lanier Law Firm, die an mehreren hochkarätigen Produktklagen beteiligt war, sagte gegenüber The Defender:

“Autismus und Fragen der geistigen Gesundheit oder der geistigen Entwicklung betreffen eine große Zahl von Amerikanern. Wir glauben, dass die Wissenschaft darauf hinweist, dass die Einnahme von Tylenol viele dieser Probleme verursachen kann, Punkt. Wir sind der Meinung, dass die Wissenschaft und die Biologie dafür sprechen, und wir sind bestrebt, dies vor Gericht zu beweisen.

“Das Ziel ist nicht, Tylenol vom Markt zu nehmen. Es geht darum, einen Warnhinweis anzubringen, damit Ärzte und werdende Mütter in der Lage sind, eine intelligente Entscheidung darüber zu treffen, welchen Risiken sie ihr Kind während der Schwangerschaft aussetzen.”

Das U.S. Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) ernannte Ende letzten Jahres die leitende U.S. Bezirksrichterin Denise Cote zur Beaufsichtigung der wachsenden Zahl von Gerichtsverfahren, die von Familien eingereicht wurden, was dazu führte, dass alle Klagen an das US-Bezirksgericht für den südlichen Bezirk von New York übertragen wurden.

Letzten Monat ernannte Richterin Cote einen Sonderbeauftragten, der den Vorsitz über alle bundesweiten Tylenol-Klagen wegen Autismus und ADHS übernimmt.

In den Klagen wird behauptet, dass Einzelhändler, darunter Walmart, CVS, Walgreens und andere, Produkte, die Paracetamol enthalten, fälschlicherweise als sicher für schwangere Frauen beworben und sie nicht vor den Risiken für die fötale Entwicklung gewarnt haben.

Es werden auch Klagen gegen Johnson & Johnson erwartet, weil das Unternehmen angeblich den weit verbreiteten Paracetamolkonsum während der Schwangerschaft gefördert hat, was die Zahl der Klagen in die Tausende treiben könnte.

Zu den Produkten, die das Medikament enthalten, gehören Tylenol, Alka-Seltzer Plus, DayQuil, Excedrin, Goody’s, Mucinex, NyQuil, Robitussin und einige Generika und Handelsmarken.

In den Klagen wird behauptet, dass die Produkte seit den 1950er Jahren als sicher für Schwangere vermarktet werden, obwohl es Dutzende von von Experten begutachteten Studien gibt, die zeigen, dass Paracetamol ernsthafte Risiken für Schwangere und ungeborene Kinder birgt.

Die Klagen werden im Namen von Kindern unter 15 Jahren erhoben, bei denen im Alter von 1 bis 10 Jahren ASD diagnostiziert wurde, und von Kindern unter 15 Jahren, bei denen im Alter von 8 bis 14 Jahren ADHS diagnostiziert wurde.

The Defender untersuchte einige der derzeit anhängigen Klagen, die solche Behauptungen aufstellen, sowie die wissenschaftliche Literatur zu den Risiken von Paracetamol während der Schwangerschaft und sprach mit einem der Anwälte, die an den Tylenol-Klagen beteiligt sind.

Anwalt: “Wir werden über Tausende, Zehntausende” von Fällen sprechen

Lanier, einer der Anwälte, die zum federführenden Anwalt im Tylenol-Multidistrict-Litigation-Verfahren (MDL) ernannt wurden, sagte gegenüber The Defender: “Ich denke, dass wir im Moment bei Hunderten von Fällen sind, die eingereicht wurden. Ich denke, wenn alles gesagt und getan ist, werden wir über Tausende, Zehntausende von Fällen sprechen”.

Obwohl jede der Tylenol ASD- und ADHS-Klagen separat verhandelt wird, bedeutet ihre Konsolidierung in der MDL, dass “koordinierte Untersuchungen zu Fragen, die allen Klagen gemeinsam sind” stattfinden werden, wobei die Beweise dann für jeden einzelnen Fall, der irgendwo in den USA eingereicht wird, zur Verfügung stehen.

Richterin Cote wird wahrscheinlich ein “Vorreiter-Verfahren einführen, bei dem “eine Gruppe repräsentativer Klagen für frühe Verhandlungstermine vorbereitet wird, um den Parteien zu helfen, abzuschätzen, wie die Geschworenen wahrscheinlich auf bestimmte Beweise und Aussagen über den Zusammenhang zwischen Tylenol und Autismus reagieren werden, die in den Klagen wiederholt werden”.

Das Ergebnis dieser “Vorreiter”-Fälle wird sich nicht auf andere Einzelfälle auswirken, kann aber einen erheblichen Einfluss auf den durchschnittlichen Vergleichsbetrag haben, der für jeden Anspruch vereinbart wird.

Kommt es in den “Vorreiter”-Fällen nicht zu einer Einigung, kann Richter Cote sie zur Verhandlung an die US-Bezirksgerichte zurückverweisen.

Sonderbeauftragter Randi S. Ellis,ein in Louisiana ansässiger Anwalt für Streitbeilegung und Vergleichsberatung, wird “den Parteien dabei helfen, eine Zählung aller von den Familien landesweit verfolgten Ansprüche vorzunehmen … damit das Gericht den Umfang des wachsenden Rechtsstreits besser verstehen kann, während es die Offenlegung und das vorgerichtliche Verfahren plant.”

Cote ernannte eine Gruppe von Anwälten – darunter Lanier -, um die wachsende Zahl von Klagen im Rahmen des MDL-Verfahrens zu verwalten, auch wenn jeder einzelne Kläger weiterhin seinen eigenen Rechtsbeistand haben wird.

Lanier erklärte gegenüber The Defender, dass die MDL und die laufenden Fälle in zwei Bereiche aufgeteilt wurden. Er erklärte:

“Der erste Abschnitt befasst sich mit der Wissenschaft. Die Wissenschaft bestätigt, dass Tylenol eine Ursache für diese Gehirnentwicklungsprobleme sein kann.

“Wenn dies der Fall ist, muss in einem nächsten Schritt untersucht werden, welches Wissen die Unternehmen hatten, ob sie die Produkte verantwortungsvoll vermarktet und vor ihnen gewarnt haben und welche Art von Schäden die Menschen dadurch erlitten haben.”

Im Juli 2022 wehrten sich mehrere Arzneimittelhersteller und Einzelhändler erfolglos gegen die Zusammenlegung der verschiedenen ASD- und ADHS-Klagen mit der Begründung, es seien noch nicht genügend Fälle eingereicht worden, um eine Zentralisierung zu rechtfertigen.

Im Juni 2022 beantragte Walmart die Abweisung von zwei Klagen, die von Eltern eingereicht worden waren, die behaupteten, Equate-Tabletten des Einzelhändlers, die Paracetamol enthalten, während der Schwangerschaft verwendet zu haben. Walmart argumentierte, dass diese Klagen durch Bundesgesetze zur Kennzeichnung von Arzneimitteln vorweggenommen wurden, doch Cote wies die Anträge ab. Walmart hat inzwischen Berufung eingelegt.

Mütter, die Paracetamol eingenommen haben, beschreiben die Entwicklungsprobleme ihrer Kinder

Mehrere Klagen von Frauen, die während der Schwangerschaft Paracetamol-haltige Produkte eingenommen haben, behaupten, dass diese Produkte schwere Entwicklungsstörungen bei ihren Kindern verursacht haben.

Candice Crawford verklagte Target, Walgreens und Walmart am 30. September 2022 vor dem U.S. District Court for the District of Minnesota und behauptete, “die Einzelhändler hätten es versäumt, ihre Kunden vor den ADHS-Risiken zu warnen, die Paracetamol für ungeborene Kinder darstellen kann.”

Crawford behauptet, sie habe die Produkte im November 2014, während ihrer Schwangerschaft, zur Behandlung von Schmerzen und Beschwerden verwendet. Ihr Kind, P.C., wurde im Mai 2015 geboren. Später stellte sich heraus, dass es an einer Sprachverzögerung, Aggression und anderen Verhaltensauffälligkeiten litt und Schwierigkeiten hatte, sich zu konzentrieren.

Im November 2021 wurde bei P.C. ADHS diagnostiziert. Crawford behauptet, sie hätte diese Medikamente nicht eingenommen, wenn sie über die ADHS-Risiken von Paracetamol aufgeklärt worden wäre.

Heather Strydom, die Walmart am 2. August 2022 vor dem U.S. District Court for the District of Minnesota verklagt hat, behauptet, Walmart habe es versäumt, schwangere Frauen vor den Autismus-Risiken zu warnen, die von Paracetamol-Produkten ausgehen.

Strydom sagte, sie habe von Ende 2016 bis zur Geburt ihres Kindes S.S. im Jahr 2017 drei- bis sechsmal pro Woche Paracetamolprodukte gegen Schmerzen eingenommen. Schon im Säuglingsalter bemerkte sie Entwicklungsprobleme bei S.S..

Bei S.S. wurde im Januar 2021 Autismus diagnostiziert, er war zum Zeitpunkt der Klageeinreichung immer noch nonverbal und nimmt derzeit an einer Sonderschulklasse teil. Strydom sagte, sie hätte niemals Paracetamolprodukte eingenommen, wenn die Autismusrisiken bekannt gewesen wären.

Abby Horowitz verklagte Costco am 29. Juli 2022 vor dem U.S. District Court for the Central District of California. Horowitz behauptet, Costco habe Schmerzmittel mit Paracetamol verkauft, ohne vor den Autismusrisiken für ungeborene Kinder zu warnen.

Horowitz nahm während ihrer beiden Schwangerschaften zwischen drei und sechs Mal pro Woche Paracetamol zur Schmerzlinderung ein. Ihre beiden Kinder, J.S. und C.C., wurden 2014 bzw. 2020 geboren. Bei Horowitz’ erstem Kind wurde 2014 Autismus diagnostiziert, und ihr zweites Kind zeigt Anzeichen von Entwicklungsverzögerungen und wird wegen Autismus behandelt.

Karleen DeGroodt ist eine weitere Mutter, die eine Klage gegen Tylenol eingereicht hat. Sie behauptet, ihr Sohn Devin habe “nie wirklich guten Augenkontakt” gehabt und mehrere Entwicklungsschritte verpasst. DeGroodt sagte, sie habe während ihrer Schwangerschaft mehrmals pro Woche Paracetamolprodukte gegen Schmerzen eingenommen.

Bei Devin wurde noch vor seinem dritten Geburtstag Autismus diagnostiziert. Auch heute, im Alter von 14 Jahren, kommuniziert er noch immer nonverbal und nutzt sein iPad zur Kommunikation.

Die wachsende Zahl der Klagen hat die Aufmerksamkeit der bekannten Verbraucherschützerin Erin Brockovich, Sprecherin von Autism Justice, auf sich gezogen, die ein Projekt ins Leben gerufen hat, um Müttern dabei zu helfen, die Hersteller und Einzelhändler von Paracetamolprodukten zu verklagen.

“Meine Arbeit und die Arbeit mit diesen Frauen besteht darin, ihren Stimmen und ihren Sorgen um ihre Kinder Gehör zu verschaffen, wenn es um die Wissenschaft geht, und es fühlt sich so an, als ob sie wieder einmal unterdrückt oder verheimlicht werden”, sagte Brockovich in einem Interview mit NewsNation.

Studien zeigen eindeutig einen Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus, ADHS

Wie zuvor von The Defender berichtet, wird in einem JAMA Pediatrics-Forschungsbrief festgestellt, dass im Jahr 2020 eines von 30 in den USA geborenen Kindern mit Autismus diagnostiziert wurde und dass es seit 2017 einen Anstieg von ASD bei jungen Amerikanern um 53 % gab. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meldeten ähnliche Statistiken.

Eine wachsende Zahl wissenschaftlicher, von Fachleuten begutachteter Studien hat einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol durch schwangere Frauen und dem Auftreten von ASD und ADHS sowie anderen Entwicklungsproblemen bei deren Kindern festgestellt.

Paracetamol wurde in den frühen 1980er Jahren zum bevorzugten Medikament zur Behandlung von Fieber und Schmerzen bei Kindern, nachdem Aspirin mit dem Reye-Syndrom in Verbindung gebracht wurde. Für diesen Zeitraum ist eine Zunahme der ASD dokumentiert.

Im Januar 2015 gab die US-Arzneimittelbehörde (FDA) eine Paracetamol-Schwangerschaftswarnung heraus, wonach werdende Mütter bei der Verwendung solcher Produkte vorsichtig sein sollten. Die FDA behauptete jedoch, es gäbe “nicht genug Forschung”, um Sicherheitsrisiken für ungeborene Kinder durch Paracetamol-Exposition zu bestätigen.

Zahlreiche von Fachleuten überprüfte wissenschaftliche Studien scheinen jedoch einen solchen Zusammenhang zu belegen:

  • Daten aus der laufenden Boston Birth Cohort Study, die von der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health gesponsert wird, weisen darauf hin, dass die “Exposition gegenüber Paracetamol im Mutterleib das Risiko eines Kindes für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen und Autismus-Spektrum-Störungen erhöhen kann”.
  • Eine im Juli 2022 in der Fachzeitschrift Minerva Pediatrics veröffentlichte Studie über Paracetamol “liefert 17 Beweise dafür, dass das häufig verwendete Mittel gegen Schmerzen und Fieber möglicherweise zur Autismus-Epidemie beiträgt“, wie The Defender zuvor berichtete. Dr. William Parker, der leitende Forscher der Studie, erklärte damals gegenüber The Defender, dass “Paracetamol nach den heutigen regulatorischen Standards niemals für die Verwendung bei Kindern zugelassen werden würde.”
  • In einer im Februar 2022 im European Journal of Pediatrics veröffentlichten Studie wurde festgestellt, dass die Verwendung von Paracetamol bei Säuglingen und Kindern nie als sicher für ihre neurologische Entwicklung erwiesen wurde.
  • Im September 2021 forderte ein Konsens von 91 Wissenschaftlern, Klinikern und Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens, der in der Zeitschrift Nature Reviews Endocrinology veröffentlicht wurde, eine Aktualisierung der FDA-Empfehlungen von 2015. Der Konsens besagt, dass “die zunehmende experimentelle und epidemiologische Forschung darauf hindeutet, dass die pränatale Exposition gegenüber [acetaminophen] die fötale Entwicklung verändern könnte, was das Risiko einiger neurologischer Entwicklungs-, Reproduktions- und urogenitaler Störungen erhöhen könnte”. In dieser Studie wurde auch festgestellt, dass Paracetamol in der Tat nie auf seine Auswirkungen auf die Neuroentwicklung untersucht wurde.
  • Eine im Juni 2021 im European Journal of Epidemiology veröffentlichte Studie ergab, dass Kinder, die während der Schwangerschaft Tylenol und Paracetamol ausgesetzt waren, ein deutlich höheres Risiko hatten, ASD- und ADHS-Symptome zu entwickeln.
  • Eine im September 2020 in JAMA Pediatrics veröffentlichte Studie legt nahe, dass die Einnahme von Tylenol und Paracetamol während der Schwangerschaft das Gehirn des sich entwickelnden Fötus beeinträchtigen kann. Dies kann zu ADHS-Symptomen und anderen neurologischen Störungen führen.
  • Eine im Januar 2020 in der Fachzeitschrift European Psychiatry veröffentlichte Studie ergab, dass Mädchen, deren Mütter während der Schwangerschaft Paracetamol eingenommen hatten, sechsmal häufiger an einer verzögerten Sprachentwicklung litten und im Alter von 30 Monaten weniger Wörter benutzten als normal.
  • Eine Johns Hopkins-Studie vom Oktober 2019, finanziert von den National Institutes of Health (NIH), fanden heraus, dass die Exposition gegenüber Paracetamol während der Schwangerschaft das Risiko eines Kindes für Autismus und ADHS erhöhen kann, da die Kinder mit den höchsten Paracetamol-Metabolitenwerten im Blut das höchste Risiko für Entwicklungsstörungen aufwiesen. Diese Studie wurde in JAMA Psychiatry veröffentlicht.
  • Eine im November 2017 in der Fachzeitschrift Pediatrics veröffentlichte Studie, die auf Daten aus der norwegischen Mutter-Kind-Kohortenstudie basiert, ergab, dass es einen möglichen Zusammenhang zwischen kurzfristigem Paracetamolkonsum während der Schwangerschaft und dem Risiko der Geburt eines Kindes gibt, das später ADHS entwickelt.
  • Eine NIH-Studie vom Oktober 2017 brachte die Einnahme von Paracetamol durch schwangere Frauen mit einem “niedrigeren Intelligenzquotienten (IQ) … Autismus-Spektrum-Störung, neurologischen Entwicklungsproblemen (grobmotorische Entwicklung, Kommunikation), Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, schlechterer Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion sowie Verhaltensproblemen in der Kindheit in Verbindung.”
  • Eine 2017 im Journal of International Medical Research veröffentlichte Studie von renommierten Autismus-Forschern aus Duke, Harvard und der University of Colorado stellte fest, dass “die langfristigen Auswirkungen einer Paracetamol-Exposition auf die neuronale Entwicklung beim Menschen noch nie untersucht wurden.” Die Autoren der Studie stellten fest, dass Paracetamol selbst bei sehr niedrigen Dosen “eine Aktivierung des Immunsystems und oxidative Stressreaktionen auslöst” – beides potenzielle Warnzeichen für Autismus.
  • Eine im Oktober 2016 in der Fachzeitschrift JAMA Pediatrics veröffentlichte Studie legt nahe, dass die Nebenwirkungen von Paracetamol bei der Einnahme während der Schwangerschaft das Risiko erhöhen können, dass Kinder mit Verhaltensstörungen wie Hyperaktivität und emotionalen Schwierigkeiten geboren werden.
  • Eine im Juni 2016 im International Journal of Epidemiology veröffentlichte Studie ergab, dass die Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft mit einem höheren Autismus-Risiko bei Männern und einer höheren Prävalenz von ADHS-Fällen sowohl bei Jungen als auch bei Mädchen verbunden war.
  • Eine im Oktober 2013 im International Journal of Epidemiology veröffentlichte Studie ergab, dass Kinder, deren Mütter während der Schwangerschaft mehr als 28 Tage lang Paracetamol-Produkte eingenommen hatten, eine schlechtere grobmotorische Entwicklung, schlechtere Kommunikation, schlechteres externalisierendes Verhalten und schlechteres internalisierendes Verhalten zeigten als normal.
  • In einer von den NIH finanzierten Studie vom Mai 2013 wurde ein Zusammenhang zwischen dem beschneidungsbedingten Paracetamolkonsum und der erhöhten Prävalenz von Autismus festgestellt.

Dr. Roberta Ness, eine Epidemiologin, die einen Zusammenhang zwischen Babypuder und Eierstockkrebs nachgewiesen hat, schlägt ebenfalls Alarm.

Ness, eine Expertin für Frauengesundheit, die mit Autism Justice zusammenarbeitet, und ehemalige Dekanin der University of Texas School of Public Health, sagte im November 2022 zu USA Today:

“Ich sage nicht, dass Paracetamol jetzt die Ursache (von Autismus und ADHS) ist. Ich sage nur, dass es eine Ursache ist.

“Dies ist unsere erste Gelegenheit, eine Exposition zu finden, die möglicherweise vermeidbar ist und eine Ursache sein könnte.”

In einem separaten Interview mit NH Journalsagte Ness: “Ich bin absolut überzeugt, dass es nicht nur einen Zusammenhang gibt, sondern dass es eine Ursache ist. Ich würde sagen, dass in den letzten sieben Jahren die Hersteller, die FDA und die Gynäkologen von dieser sich entwickelnden Literatur und ihrer Überzeugungskraft Kenntnis hatten oder hätten haben müssen. Keiner von ihnen hat etwas unternommen, um die amerikanische Öffentlichkeit zu warnen.”

USA Today und NH Journal zitierten auch Wissenschaftler des American College of Obstetricians and Gynecologists, des Duke University Center for Autism and Brain Development, der Society for Maternal-Fetal Medicine und der University of Pennsylvania School of Medicine mit der Aussage, dass der Zusammenhang zwischen Paracetamol, ASD und ADHS “nicht schlüssig” sei.

Anwälte: Tylenol-Klagen können noch eingereicht werden

Es ist noch Zeit, weitere Klagen einzureichen, sagte Lanier gegenüber The Defender.

“Für die meisten Menschen sind die Klagen angemessen im Namen des letztendlichen Opfers”, sagte Lanier. “Und in den meisten Staaten gibt es ein Gesetz, das besagt, dass die Verjährungsfrist … erst mit 18 Jahren zu laufen beginnt, weil man dann alt genug ist, um eine rechtliche Entscheidung darüber zu treffen, ob man eine Klage einreichen will oder nicht.”

Lanier fügte hinzu:

“Man sieht die Opfer der letzten mehr als 18 Jahre, die jetzt einen Antrag stellen können, aber Sie haben auch Leute, die dieses Jahr ein Opfer sein könnten, weil es immer noch keine Warnung gibt [acetaminophen], die nächstes Jahr ein Opfer sein könnten, weil es immer noch keine Warnung gibt.

“Und so haben wir die autistischen Geburten der letzten 18 Jahre und diejenigen, die vielleicht bis zu dem Zeitpunkt gehen, an dem eine Warnung auf dem Etikett steht.

Laut einer kürzlich ergangenen Verfügung in der laufenden MDL muss “jeder Kläger, der einen Fall in der MDL anhängig hat, eine bis zum 20. Januar eine Kurzbeschwerde einreichen”, während zukünftige Kläger “eine Kurzbeschwerde innerhalb von 14 Tagen nach Anhängigmachung der Klage einreichen müssen, unabhängig davon, ob die Klage direkt bei der MDL eingereicht wird oder ob der Fall aus einem anderen Bezirk verweisen wird.”

Den Herstellern und Einzelhändlern von Paracetamolprodukten sind derartige Klagen nicht fremd. Im Jahr 2017 wurden beispielsweise rund 200 Klagen gegen Johnson & Johnson wegen schwerer Leberschäden außergerichtlich beigelegt.