Ya se han presentado cientos de “demandas sobre Tylenol” contra minoristas y fabricantes, alegando que vendieron productos que contenían paracetamol a mujeres embarazadas, a sabiendas de que los medicamentos podían dañar al feto en desarrollo.

El número de demandas podría ascender pronto a miles, según un abogado que habló con “The Defender”.

El abogado W. Mark Lanier describió las demandas -que alegan que el consumo de paracetamol durante el embarazo puede provocar que los niños nazcan con trastorno del espectro autista (TEA) y trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)- como “algunos de los litigios sanitarios más importantes que están pendientes en Estados Unidos en estos momentos”.

Lanier, fundador y consejero delegado del bufete de abogados “Lanier Law Firm”, con sede en Houston, implicado en varios litigios de productos de gran repercusión, declaró a “The Defender”:

“El autismo y el desarrollo de la salud mental o los problemas de desarrollo mental afectan a un gran número de estadounidenses. Creemos que la ciencia indica que tomar Tylenol puede causar muchos de estos problemas, y punto. Creemos que la ciencia lo respalda, creemos que la biología lo respalda, y estamos ansiosos por demostrarlo ante un tribunal.

“El objetivo no es retirar el Tylenol del mercado. El objetivo es poner una advertencia para que los médicos y las futuras madres puedan tomar una decisión inteligente sobre los riesgos a los que expondrán a sus hijos durante el embarazo.”

A finales del año pasado, el Panel Judicial sobre Litigios Multidistrito (JPML) de Estados Unidos designó a la juez de distrito Denise Cote para supervisar el proceso del creciente número de demandas presentadas por las familias, lo que dio lugar a que todas las demandas se transfirieran al Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York.

El mes pasado, el juez Cote designó a un magistrado especial para presidir todas las demandas federales por autismo y TDAH de Tylenol.

Las demandas alegan que los minoristas, entre ellos Walmart, CVS, Walgreens y otros, anunciaron falsamente productos que contenían paracetamol como seguros para las mujeres embarazadas y no les advirtieron de los riesgos que entrañaban para el desarrollo del feto.

También se esperan demandas contra Johnson & Johnson por su presunto papel en el fomento del consumo generalizado de paracetamol durante el embarazo, lo que podría elevar el número a miles.

Entre los productos que contienen el fármaco se encuentran Tylenol, Alka-Seltzer Plus, DayQuil, Excedrin, Goody’s, Mucinex, NyQuil, Robitussin y algunos equivalentes genéricos y de marca comercial.

Las demandas alegan que los productos se han comercializado como seguros para las mujeres embarazadas desde la década de 1950, a pesar de la existencia de docenas de estudios revisados por expertos que demuestran que el paracetamol plantea graves riesgos para las mujeres embarazadas y los fetos.

Se han presentado demandas en nombre de niños menores de 15 años a los que se diagnosticó TEA entre los 1 y los 10 años, y de niños menores de 15 años a los que se diagnosticó TDAH entre los 8 y los 14 años.

“The Defender” examinó algunas de las demandas actualmente pendientes en las que se hacen tales alegaciones, así como la literatura científica relativa a los riesgos del paracetamol durante el embarazo, y habló con uno de los abogados implicados en las demandas sobre Tylenol.

Abogado: “estaremos hablando de miles, decenas de miles” de casos

Lanier, uno de los abogados designados como abogado principal en el litigio multidistrito (“multidistrict litigation”, MDL por sus siglas en inglés) sobre Tylenol, dijo a “The Defender”: “Creo que en este momento habrá cientos de casos que se han presentado. Creo que cuando todo esté dicho y hecho, estaremos hablando de miles, decenas de miles” de casos.

Aunque cada una de las demandas por Tylenol TEA y TDAH se tramitarán por separado, su consolidación en la MDL significa que se producirá “un descubrimiento coordinado de las cuestiones que son comunes a todas las demandas”, y las pruebas estarán disponibles para cada caso individual presentado en cualquier lugar de los Estados Unidos.

Es probable que el juez Cote establezca un proceso de “bellwether” (demanda colectiva) mediante el cual “se preparará un grupo de demandas representativas para fechas tempranas de juicio, con el fin de ayudar a las partes a calibrar cómo es probable que respondan los jurados a determinadas pruebas y testimonios sobre la relación entre Tylenol y el autismo que se repetirán a lo largo de las demandas.”

El resultado de estos casos “bellwether” no afectará a ningún otro caso individual, pero puede tener un impacto significativo en el importe medio de liquidación que se acuerde para cada demanda.

Si los casos “bellwether” no llegan a un acuerdo, el juez Cote puede devolverlos a los tribunales de distrito de EE.UU. para su enjuiciamiento.

El perito judicial, Randi S. Ellis, un abogado consultor en resolución de litigios y acuerdos con sede en Luisiana, “ayudará a las partes a realizar un censo de todas las demandas que están presentando las familias de todo el país… para que el Tribunal pueda comprender mejor el alcance del creciente litigio mientras se planifica la presentación de pruebas y los procedimientos previos al juicio.”

Cote nombró a un grupo de abogados -entre ellos Lanier- para ayudar a gestionar el creciente número de demandas como parte de los procedimientos MDL (litigio multidistrito), aunque cada demandante individual seguirá manteniendo su propio asesor legal.

Lanier dijo a “The Defender” que el MDL y los casos en curso se dividieron en dos secciones. Lo explicó:

“La primera sección se centra en la ciencia. La investigación científica realmente confirma la verdad de que el Tylenol puede ser una causa de estos problemas de desarrollo cerebral.

“Si es así, entonces la siguiente etapa pasa a ser la de intentar comprender qué conocimientos tenían las empresas, si fueron responsables en la forma en que comercializaron los productos, en la forma en que advirtieron sobre los productos y qué tipo de daños sufrieron las personas como resultado”.

En julio de 2022, varios fabricantes de medicamentos y minoristas se opusieron sin éxito a la consolidación de las demandas dispares por TEA y TDAH, alegando que aún no había suficientes casos presentados para justificar la centralización.

En junio de 2022, Walmart solicitó la desestimación de dos de las demandas presentadas por padres que afirmaban haber consumido durante el embarazo comprimidos Equate del minorista, que contienen paracetamol. Walmart argumentó que estas reclamaciones estaban prohibidas por las leyes federales de etiquetado de medicamentos, pero Cote rechazó las mociones. Desde entonces, Walmart ha recurrido.

Las madres que tomaron paracetamol detallan los problemas de desarrollo de sus hijos

Múltiples demandas presentadas por mujeres que tomaron productos que contenían paracetamol durante el embarazo alegan que los productos causaron graves trastornos del desarrollo en sus hijos.

Candice Crawford demandó a Target, Walgreens y Walmart ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Minnesota el 30 de septiembre de 2022, alegando que los minoristas “ninguno proporcionó a los clientes ningún tipo de advertencia sobre los riesgos del TDAH que la exposición al paracetamol puede suponer para los niños no nacidos.”

Crawford afirma que empezó a usar los productos en noviembre de 2014, durante su embarazo, para tratar dolores y molestias. Su hijo, P.C., nació en mayo de 2015, y más tarde se descubrió que sufría retraso en el habla, agresividad y otros problemas de comportamiento y dificultad para mantener la concentración.

En noviembre de 2021, a P.C. le diagnosticaron TDAH. Crawford afirma que si se le hubieran revelado los riesgos del paracetamol para el TDAH, no habría utilizado esos medicamentos.

Heather Strydom, que demandó a Walmart ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Minnesota el 2 de agosto de 2022, afirma que Walmart no advirtió a las mujeres embarazadas sobre los riesgos de autismo que plantean los productos con paracetamol.

Strydom dijo que tomó productos de paracetamol entre tres y seis veces por semana para dolores y molestias, desde finales de 2016 hasta el nacimiento de su hijo, S.S., en 2017. Empezó a notar problemas de desarrollo en S.S. durante su infancia.

A S.S. se le diagnosticó autismo en enero de 2021, seguía sin hablar en la fecha en que se presentó la demanda y actualmente está matriculado en clases de educación especial. Strydom afirmó que nunca habría tomado productos con paracetamol si se le hubieran revelado los riesgos de autismo.

Abby Horowitz demandó a Costco ante el Tribunal del Distrito Central de California el 29 de julio de 2022. Horowitz afirma que Costco vendió analgésicos que contenían paracetamol sin advertir de los riesgos de autismo para los niños no nacidos.

Horowitz tomó paracetamol entre tres y seis veces por semana para aliviar el dolor durante sus dos embarazos. Sus dos hijos, J.S. y C.C., nacieron en 2014 y 2020, respectivamente. El primer hijo de Horowitz fue diagnosticado de autismo en 2014, y su segundo hijo muestra signos de retraso en el desarrollo y está recibiendo tratamiento para el autismo.

Karleen DeGroodt es otra madre que ha presentado una demanda sobre Tylenol. Alega que su hijo, Devin, “nunca tuvo un buen contacto visual” y perdió varios hitos de su desarrollo. DeGroodt dijo que tomaba paracetamol varias veces a la semana para los dolores durante el embarazo.

A Devin le diagnosticaron autismo antes de cumplir los tres años y hoy, a los 14, sigue siendo no verbal y utiliza su iPad para comunicarse.

El creciente número de demandas ha captado la atención de la conocida defensora de los consumidores Erin Brockovich, portavoz de “Autism Justice”, que ha puesto en marcha un proyecto para ayudar a las madres a demandar a los fabricantes y minoristas de productos con paracetamol.

“Mi trabajo y el trabajo con estas mujeres es conseguir que se escuchen sus voces y sus preocupaciones por sus hijos cuando tenemos investigación científica, y parece que se está reprimiendo u ocultando una vez más”, dijo Brockovich en una entrevista con NewsNation.

Los estudios muestran claramente la relación entre el paracetamol y el autismo y el TDAH

Como informó anteriormente “The Defender”, haciendo referencia a una carta de investigación de “JAMA Pediatrics” que afirma que 1 de cada 30 niños nacidos en los Estados Unidos en 2020 fueron diagnosticados con autismo, y hubo un aumento del 53% en TEA entre los jóvenes estadounidenses desde 2017. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron de estadísticas similares.

Un número creciente de estudios científicos, revisados por expertos, identificaron vínculos entre el consumo de paracetamol por mujeres embarazadas y la aparición de TEA y TDAH, y otros problemas de desarrollo, en sus hijos.

El paracetamol se convirtió en el fármaco preferido para tratar la fiebre y el dolor infantil a principios de la década de 1980, después de que la aspirina se asociara al síndrome de Reye. Se ha documentado un aumento de los TEA que comenzó durante este periodo de tiempo.

En enero de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia sobre el acetaminofeno durante el embarazo, indicando que las mujeres embarazadas deben tener cuidado al usar estos productos. Sin embargo, la FDA afirmó que “no hay suficientes investigaciones” para confirmar los riesgos para la seguridad de los fetos que se derivan de la exposición al paracetamol.

Sin embargo, numerosos estudios científicos revisados por expertos parecen demostrar tal relación:

  • Los datos del estudio en curso Boston Birth Cohort Study, patrocinado por la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins, han indicado que “la exposición al paracetamol en el útero puede aumentar el riesgo de que un niño padezca trastorno por déficit de atención con hiperactividad y trastorno del espectro autista.”
  • En julio de 2022 Un estudio un estudio sobre el paracetamol publicado en ‘Minerva Pediatrics’ “ofrece 17 líneas de evidencia de que el remedio comúnmente utilizado para el dolor y la fiebre puede estar contribuyendo a la epidemia de autismo“, como informó anteriormente “The Defender”. El Dr. William Parker, investigador principal del estudio, declaró entonces a “The Defender” que “el paracetamol nunca se aprobaría para uso pediátrico según las normas reguladoras actuales”.
  • Un estudio de febrero de 2022 publicado en el “European Journal of Pediatrics” concluyó que nunca se ha demostrado que el uso de paracetamol en bebés y niños sea seguro para su neurodesarrollo.
  • En septiembre de 2021, un consenso de 91 científicos, clínicos y profesionales de la salud pública publicado en la revista “Nature Reviews Endocrinology” pidió que se actualizaran las recomendaciones de la FDA de 2015. El consenso afirmaba que “cada vez más investigaciones experimentales y epidemiológicas sugieren que la exposición prenatal a [acetaminophen] podría alterar el desarrollo fetal, lo que podría aumentar los riesgos de algunos trastornos del neurodesarrollo, reproductivos y urogenitales”. Este estudio también descubrió que, de hecho, nunca se evaluó el impacto del paracetamol en el neurodesarrollo.
  • Un estudio de junio de 2021 publicado en el “European Journal of Epidemiology” descubrió que los niños expuestos a Tylenol y paracetamol durante el embarazo tenían muchas más probabilidades de desarrollar síntomas de TEA y TDAH.
  • Un estudio de septiembre de 2020 publicado en “JAMA Pediatrics” sugiere que el uso de Tylenol y paracetamol durante el embarazo puede dañar el cerebro del feto en desarrollo. Esto podría provocar síntomas de TDAH y otros trastornos neurológicos.
  • Un estudio de enero de 2020 publicado en “European Psychiatry” descubrió que las niñas cuyas madres tomaron paracetamol durante el embarazo tenían seis veces más probabilidades de sufrir un retraso en el desarrollo del lenguaje, y utilizaban menos palabras de lo normal a la edad de 30 meses.
  • En octubre de 2019 un estudio de Johns Hopkins financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) descubrieron que la exposición al paracetamol durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que un niño desarrolle autismo y TDAH, ya que los niños que presentaban los niveles más altos de metabolitos de paracetamol en sangre mostraban el mayor riesgo de trastornos del desarrollo. Este estudio se publicó en “JAMA Psychiatry”.
  • Un estudio de noviembre de 2017 publicado en Pediatrics, basado en datos del “Norwegian Mother and Child Cohort Study”, encontró que existe una posible asociación entre el uso de paracetamol a corto plazo durante el embarazo y el riesgo de dar a luz a un niño que más tarde desarrollará TDAH.
  • Un estudio de los NIH de octubre de 2017 relacionó el uso de paracetamol por parte de mujeres embarazadas con un “menor cociente intelectual (CI) de rendimiento… trastorno del espectro autista, problemas de neurodesarrollo (desarrollo motor grueso, comunicación), trastorno por déficit de atención con hiperactividad, peor atención y función ejecutiva, y problemas de conducta en la infancia.”
  • Un estudio de 2017 publicado en el “Journal of International Medical Research” por reconocidos investigadores del autismo de Duke, Harvard y la Universidad de Colorado descubrió que “los efectos a largo plazo de la exposición al paracetamol en el desarrollo neuronal nunca se han evaluado en humanos.” Los autores del estudio afirmaron que, incluso a dosis muy bajas, el paracetamol “desencadena la activación del sistema inmunitario y respuestas de estrés oxidativo”, ambos posibles signos de advertencia del autismo.
  • Un estudio de octubre de 2016 publicado en “JAMA Pediatrics” sugirió que los efectos secundarios del paracetamol, cuando se usa durante el embarazo, pueden aumentar el riesgo de que los niños nazcan con problemas de conducta como hiperactividad y dificultades emocionales.
  • Un estudio de junio de 2016 publicado en el “International Journal of Epidemiology” descubrió que el consumo de paracetamol durante el embarazo estaba vinculado a un mayor riesgo de autismo entre los varones y a una mayor prevalencia de casos de TDAH entre niños y niñas.
  • Un estudio publicado en octubre de 2013 en el “International Journal of Epidemiology” descubrió que los niños cuyas madres tomaron productos con paracetamol durante el embarazo durante más de 28 días presentaban un desarrollo motor grueso, una comunicación, un comportamiento externalizado y un comportamiento internalizado peores de lo normal.
  • Un estudio de mayo de 2013 financiado por los NIH encontró un vínculo entre el uso de paracetamol relacionado con la circuncisión y el aumento de la prevalencia del autismo.

La Dra. Roberta Ness, epidemióloga que ayudó a demostrar la relación entre el talco para bebés y el cáncer de ovario, también ha dado la voz de alarma.

Ness, experta en salud de la mujer que trabaja con “Autism Justice” y ex decana de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Texas, declaró a “USA Today” en noviembre de 2022:

“No estoy diciendo que el paracetamol sea ahora la causa (del autismo y el TDAH). Digo que es una causa.

“Esta es nuestra primera oportunidad de encontrar una exposición que puede ser prevenible y puede ser una causa”.

En otra entrevista con “NH Journal”Ness afirmó: “Estoy absolutamente convencida de que no sólo existe una relación, sino que es una causa. Yo diría que en los últimos siete años, los fabricantes, la FDA, los ginecólogos y obstetras han sido o deberían haber sido conscientes de esta literatura científica en evolución y de lo convincente que es. Ninguno de ellos ha hecho nada para alertar al público estadounidense”.

“USA Today” y “NH Journal” también citaron a científicos del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, del Centro de Autismo y Desarrollo Cerebral de la Universidad de Duke, de la Sociedad de Medicina Materno-Fetal y de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania que afirmaban que la relación entre el paracetamol, el TEA y el TDAH sigue siendo “no concluyente”.

Abogados: Todavía se pueden presentar demandas sobre Tylenol

Todavía hay tiempo para presentar más demandas, dijo Lanier a “The Defender”.

“Para la mayoría de la gente, las demandas son apropiadas en nombre de la víctima más afectada”, dijo Lanier. “Y la mayoría de los estados tienen una ley que dice que el plazo de prescripción… no empieza a correr hasta que alguien tiene 18 años, porque es cuando tiene edad suficiente para tomar la decisión legal de presentarla o no”.

Lanier añadió:

“Se trata de las víctimas de los últimos 18 años o más, son las que pueden presentar una demanda ahora, pero también hay personas que pueden ser víctimas este año porque todavía no hay ninguna advertencia respecto al [acetaminophen], pueden ser víctimas el año que viene porque todavía no hay ninguna advertencia al respecto.

“Y así, tienes los nacimientos autistas de los últimos más de 18 años y los que quizás lleguen hasta el momento en que se ponga una advertencia en el prospecto”.

Según una orden reciente en el MDL en curso, “cualquier demandante que tenga un caso pendiente actualmente en el MDL debe presentar un Short Form Complaint (formulario abreviado de demanda) antes del 20 de enero”, mientras que los demandantes en cualquier demanda futura “deberán cumplimentar una demanda abreviada en el plazo de 14 días desde la presentación del caso, independientemente de si la demanda se presenta directamente ante la MDL o si el caso se transfiere desde otro distrito”.

Los fabricantes y minoristas de productos con paracetamol no son ajenos a este tipo de demandas. En 2017, por ejemplo, unas 200 demandas contra Johnson & Johnson por daños hepáticos graves se resolvieron extrajudicialmente.