A Casa Branca chegou hoje a um acordo com a Abbott Laboratories para reabrir sua instalação de produção de fórmula infantil em Michigan, informou a Associated Press. A previsão é que a fábrica seja inaugurada em duas semanas.

A Casa Branca também disse hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA trabalhará para agilizar as importações de fórmula infantil para atender à escassez nacional.

A notícia vem em meio a uma escassez nacional atribuída ao fechamento em fevereiro da fábrica da Abbott Laboratories em Michigan, após um recall voluntário após quatro reclamações de consumidores relacionadas a Cronobacter sakazakii e Salmonella Newport em bebês que consumiram fórmula fabricada nesta instalação.

A Casa Branca anunciou na sexta-feira que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA criou uma nova ferramenta para os pais que os ajudaria a localizar produtos de fórmula infantil. No entanto, o site deixou “pais irritados e ansiosos” com longas esperas e mais perguntas do que respostas, informou a CNN.

Quer os anúncios de hoje levem ou não a melhores resultados, a escassez nacional expôs vários problemas relacionados à indústria de fórmulas infantis, incluindo a consolidação da indústria que criou um quase monopólio na produção nos EUA e restrições de rotulagem da FDA que proíbem importações de outros países.

Como a Fortune relatou no sábado:

“Um recall de um dos maiores fabricantes do setor, problemas persistentes na cadeia de suprimentos e um mercado dominado por apenas algumas empresas se combinaram para formar o que um especialista em bens de consumo chama de ‘tempestade perfeita’ afetando o fornecimento de fórmulas essenciais para milhões de bebês nos EUA”

A Forbes previu que a escassez “pode durar meses”, embora o anúncio de hoje do governo Biden sugira que planos estão em andamento para resolver a escassez mais cedo ou mais tarde.

3 empresas dominam o mercado, governo dos EUA é o maior cliente

O mercado de fórmulas infantis de US $ 45,4 bilhões nos EUA é controlado por três empresas – Abbott, Mead Johnson e Gerber.

Uma análise de mercado de 2011 do Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) mostra que essas empresas responderam por quase todas as vendas de fórmulas dos EUA.

O governo dos EUA, sob o Programa de Nutrição Suplementar Especial para Mulheres, Bebês e Crianças ( WIC ) do USDA, é o maior comprador de fórmula infantil dos EUA.

A WIC, que presta serviços a mulheres grávidas, mães jovens e seus filhos, concede contratos a um punhado de empresas de fórmulas aprovadas.

Abbott Nutrition, o ramo do setor de alimentos da empresa de dispositivos médicos e saúde Abbott Laboratories, domina o mercado – as vendas da empresa representavam cerca de 43% do mercado de fórmulas há uma década, de acordo com um relatório do USDA de 2011, que contém as últimas informações disponíveis.

Em 17 de fevereiro, a Abbott fechou sua fábrica de fórmulas em Sturgis, Michigan, e voluntariamente retirou todas as fórmulas produzidas pela Sturgis quando quatro bebês adoeceram por infecção bacteriana e dois morreram após consumirem a fórmula produzida na fábrica.

Em outubro de 2021, um denunciante apresentou um relatório à FDA alegando vários problemas de conformidade de saúde e segurança na fábrica de Michigan.

As alegações incluíam que a Abbott falsificou registros, lançou fórmula infantil não testada, minou uma auditoria da FDA em 2019, teve processos de limpeza negligentes e não conseguiu rastrear adequadamente seus produtos.

Não foi até o início de 2022 que a FDA realizou uma inspeção formal das instalações da Abbott.

Após o fechamento e o recall de fevereiro, a Abbott conduziu sua própria investigação e concluiu, usando sequenciamento genômico de bactérias, que nada nas instalações de Sturgis correspondia à cepa particular de bactérias que causou as doenças e mortes dos quatro bebês.

A FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram à NBC a mesma coisa, embora a FDA continue investigando a planta.

Em 11 de maio, a FDA disse que permitiria que a empresa liberasse a fórmula da fábrica de Michigan “caso a caso”.

A FDA foi amplamente criticada por sua lentidão em responder e mitigar a crise das fórmulas infantis.

As regras de rotulagem da FDA – não questões de ingredientes – mantêm as importações fora dos EUA

Os regulamentos da FDA para fórmulas infantis tornam quase impossível para os pais nos EUA comprarem fórmulas infantis produzidas fora do país.

As regras são tão rigorosas que a maioria das fórmulas infantis produzidas na Europa é considerada ilegal nos EUA devido aos requisitos técnicos de rotulagem.

A questão é esta: as regras da FDA barram as importações de fórmulas da Europa se o produto não tiver rótulos nutricionais compatíveis com a FDA. A fórmula pode ser perfeitamente segura e produzida de acordo com os padrões europeus que são pelo menos tão rigorosos quanto os requisitos de saúde e segurança dos EUA, mas não pode ser importada porque a FDA não revisou e aprovou o que está impresso na embalagem – um custo caro e demorado para os produtores.

O anúncio de hoje sinaliza que a FDA priorizará a revisão e aprovação de importações, como parte da estratégia de Biden para lidar com a escassez.

“A FDA priorizará a análise de pedidos com maior probabilidade de sucesso e levará a maior fórmula às prateleiras dos EUA o mais rápido possível”, disse a secretária de imprensa da Casa Branca, Karine Jean-Pierre, no briefing da Casa Branca.

“As empresas precisarão se inscrever na FDA, e a FDA está preparada para analisar os pedidos rapidamente e respondê-los rapidamente”, disse ela.

Jean-Pierre prometeu: “Todas as empresas atenderão ao padrão ouro da FDA para controle de qualidade, e apenas produtos seguros chegarão às prateleiras dos Estados Unidos”.

Um estudo de 2019 no Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition descobriu que muitas fórmulas europeias atendem ou excedem os requisitos nutricionais da FDA.

As especificações nutricionais da FDA incluem quantidades mínimas para 29 nutrientes e quantidades máximas para nove desses nutrientes.

Quinze das 16 fórmulas europeias no estudo atenderam ou excederam os requisitos nutricionais da FDA.

As fórmulas europeias podem, de fato, ser superiores às fórmulas produzidas nos EUA porque a União Europeia proíbe certos açúcares, como xarope de milho, e exige que as fórmulas tenham uma proporção maior de lactose, de acordo com um artigo publicado na semana passada no The Atlantic.

Os pais que não se importam com o endosso da FDA e que tentam usar fornecedores terceirizados para comprar fórmulas produzidas na Europa podem não ter sucesso – os agentes alfandegários são conhecidos por barrar o produto na fronteira.

‘Fórmula de bebê não é comida’

Apesar dos requisitos nutricionais da FDA, alguns questionam o conteúdo nutricional e o valor da fórmula infantil.

Escrevendo sobre a recente escassez, a jornalista científica e autora Jennifer Margulis, Ph.D., perguntou : “Por que estamos alimentando nossos filhos com porcaria?”

Ela escreveu :

“Fórmula para bebês não é comida… essas empresas sem alma têm apenas uma motivação: fazer tudo o que puderem para atrapalhar a capacidade de uma nova mãe de amamentar seu bebê.

“Eles gastam milhões de dólares para patrocinar pediatrasmédicos de vinho e jantar e outros profissionais de saúde, e fazem tudo o que podem para enganar as mães a acreditar que a fórmula é como o leite materno”.

A Organização Mundial da Saúde divulgou em 28 de abril um relatório detalhando a “extensão chocante” do marketing de leite em pó que “insidiosamente e persistentemente” visa as mães nos momentos mais vulneráveis ​​de suas vidas.

O relatório descreveu como as empresas de leite em pó compram ou coletam informações pessoais por meio de ferramentas como aplicativos, grupos de suporte virtual, influenciadores de mídia social pagos, promoções e competições e fóruns ou serviços de aconselhamento e, em seguida, enviam promoções personalizadas para mulheres e mães recém-gravidas.

Essas táticas levam as mães a pensar que a fórmula é tão saudável para seus bebês quanto o leite materno.

Mas não é, disse Margulis.

Margulis listou estas três razões para “odiar” fórmulas fabricadas:

  1. Fato: Um bebê alimentado com fórmula infantil tem mais probabilidade de morrer do que um bebê exclusivamente amamentado.
  2. Fato: A alimentação com fórmula interrompe o microbioma de um bebê, o que pode ter consequências negativas para a saúde ao longo da vida, incluindo colocar a criança em maior risco de obesidade, diabetes e até doenças cardiovasculares mais tarde na vida.
  3. Fato: Bebês amamentados exclusivamente têm QI mais alto e menos desafios de atenção aos oito anos de idade do que bebês alimentados com fórmula.

O leite materno, não a fórmula, é o alimento ideal para bebês, disse Margulis. A Clínica Mayo concorda: “A amamentação fornece a melhor nutrição para o seu bebê e é a maneira mais amplamente recomendada de alimentar um recém-nascido”.

“A fórmula para bebês não é comida e não é a ‘nutrição ideal’ para bebês”, disse Margulis. “Na verdade, é mais como veneno.”

Margulis é autora de “ Your Baby, Your Way: Taking Charge of your Pregnancy, Childbirth, and Parenting Decisions for a Happier, Healthy Family.”

O livro aborda porque, apesar de nossa tecnologia médica de última geração, os EUA têm uma das maiores taxas de mortalidade materna e infantil do mundo industrializado e porque os obstetras americanos dão às mulheres grávidas que planejam amamentar amostras grátis de fórmula infantil.