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09-06-2021 News

COVID

ANSEHEN: Sitzung des FDA-Beratungsausschusses, um Ausweitung der Notfallzulassung für COVID-Impfstoffe für jüngere Kinder in Erwägung zu ziehen

Der FDA-Beratungsausschuss tagt am 10. Juni von 8:30 bis 15:40 Uhr ET, um zu entscheiden, ob eine Notfallzulassung für COVID-Impfstoffe für jüngere Kinder erteilt werden soll.

Virtuelles Treffen

Der beratende Ausschuss der U.S. Food and Drug Administration (FDA) wird sich am 10. Juni treffen, um zu entscheiden, ob eine Notfallzulassung für COVID-Impfstoffe für jüngere Kinder erteilt werden soll.

Sie können die Sitzung des FDA-Beratungsausschusses hier verfolgen:

Die FDA erweiterte vergangenen Monat die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) für Pfizer auf die 12 bis 15jährigen, die nun den Impfstoff erhalten.

“Wir befinden uns an einem Scheideweg”, sagte Mary Holland, Children’s Health Defense Präsidentin und General Counsel. “Regierungen auf der ganzen Welt entziehen den Eltern die Autorität, medizinische Entscheidungen über Leben und Tod von Kindern zu treffen. Diese Gesetze und Richtlinien sind rücksichtslos, unethisch und illegal. Eltern, nicht die Regierung, haben medizinische Entscheidungen für ihre Kinder treffen.”

Holland sagte, das Thema sei dringender denn je, da die Mainstream-Medien die Impfstoffe für 5-Jährige bewerben und Säuglinge bereits ab einem Alter von 6 Monaten an klinischen Studien teilnehmen.

Pfizer und Moderna sagten diese Woche voraus, dass Kinder ab bereits 5 Jahren ab Anfang September für den COVID-Impfstoff in Frage kommen könnten, da beide Unternehmen dabei sind, die Studien abzuschließen.

Die Dringlichkeit wird durch die Nachricht verstärkt, dass viele wichtige Städte – darunter Philadelphia, San Francisco, District of Columbia und Seattle – jetzt die außerordentliche, noch nie dagewesene Befugnis durchsetzen, Kinder bereits ab einem Alter von 11 Jahren ohne elterliche Zustimmung oder gar elterliches Wissen zu impfen.

Die FDA hat drei verschiedene Petitionen erhalten – Children’s Health Defense, Informed Consent Action Network und eine Gruppe von 27 prominenten Gesundheitsexperten und Wissenschaftlern – die die Behörde auffordern, COVID-Impfstoffe für Kinder zu begrenzen oder die Verwendung der Impfstoffe vollständig auszusetzen, bis weitere Sicherheitsstudien abgeschlossen sein werden.

Einige der Petitionsautoren werden wahrscheinlich morgen bei der Versammlung sprechen.

In einem am Dienstag in The BMJ veröffentlichten Meinungskommentar sagten vier der Autoren der Petition von 27 Experten, die im Namen der Gruppe schreiben:

“Die Botschaft unserer Petition lautet: ‘Verlangsamen Sie das Tempo und machen Sie die Wissenschaft richtig – es gibt keinen legitimen Grund zur Eile, um eine Lizenz für einen Coronavirus-Impfstoff zu erteilen.’ Wir glauben, dass die vorhandene Evidenzgrundlage – sowohl vor als auch nach der Zulassung – zu diesem Zeitpunkt einfach nicht ausgereift genug ist, um angemessen zu beurteilen, ob der klinische Nutzen die Risiken in allen Bevölkerungsgruppen überwiegt.”

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