Pesquisadores do Sheba Medical Center em Ramat Gan, Israel, realizaram um pequeno estudo que descobriu que a eficácia de uma quarta dose das vacinas de mRNA Pfizer e Moderna COVID-19 resultou em proteção apenas marginal contra a infecção por SARS-CoV-2.
Seus resultados, relatados como uma correspondência no New England Journal of Medicine, afirmaram:
“Os resultados provisórios divulgados mostram que a [quarta dose da] vacina oferece pouca ou nenhuma proteção contra a contração do vírus quando comparada a indivíduos jovens e saudáveis vacinados com três doses”.
De acordo com o estudo, a quarta dose da Pfizer mostrou 30% de eficácia na prevenção da infecção e a quarta dose da Moderna mostrou 11%.
Os autores do estudo observaram, no entanto, que a quarta dose forneceu “proteção moderada contra infecção sintomática” (Pfizer = 43%; Moderna = 31%). A infecção sintomática foi definida como febre com duração superior ou inferior a 48 horas. Outros sintomas sistêmicos incluíram fadiga, mialgia e cefaleia.
No entanto, esses números de eficácia ficam aquém do limite de 50% exigido para a Autorização de Uso de Emergência (EAU) nos EUA.
Nenhuma hospitalização ou morte por COVID ocorreu nos grupos de controle ou tratamento. A maioria de todos os casos de COVID nos participantes era assintomática ou apresentava sintomas insignificantes.
No entanto, 25,2% dos receptores da quarta dose apresentaram reações locais moderadas a graves e 6,5% tiveram reações sistêmicas moderadas a graves ao segundo reforço.
Os pesquisadores concluíram que um segundo reforço não resultou em uma resposta imune maior do que o primeiro reforço:
“Juntamente com dados anteriores que mostram a superioridade de uma terceira dose para uma segunda dose, nossos resultados sugerem que a imunogenicidade máxima das vacinas de mRNA é alcançada após três doses…”
“Assim, uma quarta vacinação de profissionais de saúde jovens e saudáveis pode ter apenas benefícios marginais.”
Dr Julian Tang, virologista clínico, Ciências Respiratórias da Universidade de Leicester (Reino Unido), comentou sobre o estudo:
“Se a Omicron continuar circulando e ainda estivermos usando as atuais vacinas COVID-19 de primeira geração contra ele, então concordo com os autores que os benefícios para pessoas mais jovens e saudáveis serão marginais – e qualquer reforço de 4ª dose será mais benéfico para os grupos mais velhos e mais vulneráveis (por exemplo, aqueles com comorbidades).”
Implicações para os EUA
À medida que as autoridades de saúde levantam questões sobre a utilidade e a segurança de doses adicionais de reforço, a Moderna e a Pfizer estão fazendo apelos públicos por doses adicionais.
A Moderna em 17 de março solicitou EAU para uma quarta dose para pessoas com 18 anos ou mais, e a Pfizer em 15 de março apresentou seu pedido de uma quarta dose para pessoas com 65 anos ou mais.
O CEO da Pfizer, Albert Bourla, durante uma aparição em 13 de março no “Face the Nation”, disse que uma quarta dose seria necessária, citando dados que o fabricante da vacina apresentou ao FDA, mas ainda não disponibilizou publicamente.
Alguns médicos e cientistas notaram que a administração repetida de doses de reforço pode ter um “ efeito prejudicial ” no sistema imunológico.
Conforme relatado pelo Dr. Joseph Mercola:
“Anticorpos inflados artificialmente sinalizam ao seu corpo que você está sempre infectado, e a resposta imune resultante pode ser prejudicial à sua saúde”.
Manter o sistema imunológico em estado de alerta elevado pode “acelerar o desenvolvimento de distúrbios autoimunes”, segundo Mercola.
A Agência Europeia de Medicamentos também levantou preocupações sobre repetidas doses de reforço. Como The Defender relatou:
“De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos, doses de reforço contínuas a cada quatro meses podem representar um risco de sobrecarregar o sistema imunológico das pessoas e levar à fadiga.
“’Embora o uso de reforços adicionais possa fazer parte dos planos de contingência, vacinações repetidas em intervalos curtos não representam uma estratégia sustentável de longo prazo’, disse o chefe de estratégia de vacinas da EMA, Marco Cavaleri, na terça-feira, durante uma coletiva de imprensa.