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Des chercheurs du Sheba Medical Center de Ramat Gan, en Israël, ont mené une petite étude qui a révélé que l’efficacité d’une quatrième dose des vaccins à ARNm contre la COVID-19 de Pfizer et Moderna ne conférait qu’une protection marginale contre l’infection par le SRAS-CoV-2.
Leurs résultats, rapportés sous forme de correspondance dans le New England Journal of Medicine, indiquent :
« Les résultats provisoires publiés montrent que la [4e dose du] vaccin offre peu ou pas de protection contre la contraction du virus par rapport à des individus jeunes et en bonne santé vaccinés avec trois doses. »
Selon l’étude, la quatrième dose de Pfizer a montré une efficacité de 30 % dans la prévention des infections et la quatrième dose de Moderna une efficacité de 11 %.
Les auteurs de l’étude ont toutefois noté que la quatrième dose offrait « une protection modérée contre l’infection symptomatique » (Pfizer = 43 % ; Moderna = 31 %). L’infection symptomatique a été définie comme une fièvre d’une durée supérieure ou inférieure à 48 heures. Les autres symptômes systémiques étaient la fatigue, la myalgie et les maux de tête.
Toutefois, ces chiffres d’efficacité sont inférieurs au seuil de 50 % requis pour l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis.
Aucune hospitalisation ou décès dû à la COVID n’est survenu dans les groupes de contrôle ou de traitement. La majorité des cas de COVID chez les participants étaient asymptomatiques ou présentaient des symptômes négligeables.
Cependant, 25,2 % des personnes ayant reçu la quatrième dose ont eu des réactions locales modérées à sévères et 6,5 % ont eu des réactions systémiques modérées à sévères à la deuxième dose de rappel.
Les enquêteurs ont conclu qu’un deuxième rappel n’entraînait pas une réponse immunitaire plus importante que le premier rappel :
« Avec les données précédentes montrant la supériorité d’une troisième dose par rapport à une deuxième dose, nos résultats suggèrent que l’immunogénicité maximale des vaccins à ARNm est atteinte après trois doses… »
« Ainsi, une quatrième vaccination des jeunes travailleurs de la santé en bonne santé pourrait n’avoir que des avantages marginaux. »
Le Dr Julian Tang, virologue clinique, Sciences respiratoires, Université de Leicester (Royaume-Uni), a commenté l’étude :
« Si Omicron continue à circuler et que nous continuons à utiliser les vaccins contre la COVID-19 de première génération contre cette maladie, je suis d’accord avec les auteurs pour dire que les avantages pour les personnes jeunes et en bonne santé seront marginaux – et que toute 4e dose de rappel sera plus bénéfique pour les groupes plus âgés et plus vulnérables (par exemple, ceux qui ont des comorbidités). »
Implications pour les États-Unis
Alors que les autorités sanitaires s’interrogent sur l’utilité et l’innocuité des rappels supplémentaires, Moderna et Pfizer lancent des appels publics en faveur d’injections supplémentaires.
Le 17 mars, Moderna a déposé une demande d’EUA pour une quatrième dose destinée aux personnes âgées de 18 ans et plus, et Pfizer a soumis le 15 mars sa demande pour une quatrième dose destinée aux personnes âgées de 65 ans et plus.
Le 13 mars, lorsqu’il a passé à l’émission « Face the Nation », le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré qu’ une quatrième injection serait nécessaire, citant des données que le fabricant du vaccin a soumises à la FDA mais n’a pas encore rendues publiques.
Certains médecins et scientifiques ont noté que l’administration répétée de doses de rappel pouvait avoir un « effet néfaste » sur le système immunitaire.
Comme le rapporte le Dr Joseph Mercola :
« Des anticorps artificiellement gonflés signalent à votre corps que vous êtes toujours infecté, et la réponse immunitaire qui en résulte pourrait s’avérer préjudiciable à votre santé. »
Maintenir le système immunitaire dans un état d’alerte élevé peut « accélérer le développement de troubles auto-immuns », selon M. Mercola.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a également fait part de ses préoccupations concernant les rappels répétés. Comme le rapporte The Defender :
« Selon l’Agence européenne des médicaments, des rappels continus tous les quatre mois pourraient présenter un risque de surcharge du système immunitaire des personnes et entraîner de la fatigue.
« Si le recours à des rappels supplémentaires peut faire partie des plans d’urgence, des vaccinations répétées à intervalles rapprochés ne constitueraient pas une stratégie durable à long terme, a déclaré mardi Marco Cavaleri, responsable de la stratégie en matière de vaccins à l’EMA, lors d’un point de presse. »