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Los investigadores del Centro Médico Sheba de Ramat Gan (Israel) realizaron un pequeño estudio en el que se comprobó que la eficacia de una cuarta dosis de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna COVID-19 sólo daba lugar a una protección marginal frente a la infección por el SRAS-CoV-2.
Sus resultados, recogidos en forma de correspondencia en la revista New England Journal of Medicine, se exponen:
“Los resultados provisionales publicados muestran que la
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vacuna ofrece poca o ninguna protección contra el contagio del virus en comparación con individuos jóvenes y sanos vacunados con tres dosis”.
Según el estudio, la cuarta dosis de Pfizer mostró una eficacia del 30% en la prevención de la infección y la cuarta dosis de Moderna mostró un 11%.
Los autores del estudio señalaron, sin embargo, que la cuarta dosis proporcionaba una “protección moderada contra la infección sintomática” (Pfizer = 43%; Moderna = 31%). La infección sintomática se definió como una fiebre que duraba más o menos de 48 horas. Otros síntomas sistémicos fueron fatiga, mialgia y dolor de cabeza.
Sin embargo, estas cifras de eficacia no alcanzan el umbral del 50% requerido para la Autorización de Uso de Emergencia (EAU) en los Estados Unidos.
No se produjeron hospitalizaciones ni muertes por COVID ni en el grupo de control ni en el de tratamiento. La mayoría de los casos de COVID en los participantes eran asintomáticos o tenían síntomas insignificantes.
Sin embargo, el 25,2% de los receptores de la cuarta dosis experimentaron reacciones locales de moderadas a graves y el 6,5% tuvieron reacciones sistémicas de moderadas a graves al segundo refuerzo.
Los investigadores concluyeron que un segundo refuerzo no produjo una respuesta inmunitaria mayor que la del primer refuerzo:
“Junto con los datos anteriores que muestran la superioridad de una tercera dosis con respecto a una segunda dosis, nuestros resultados sugieren que la máxima inmunogenicidad de las vacunas de ARNm se alcanza después de tres dosis…”
“Por lo tanto, una cuarta vacunación de trabajadores sanitarios sanos y jóvenes puede tener sólo beneficios marginales”.
El Dr. Julian Tang, virólogo clínico de Ciencias Respiratorias de la Universidad de Leicester (Reino Unido), comentó el estudio:
“Si Omicron sigue circulando y seguimos utilizando las vacunas actuales de primera generación contra el COVID-19, entonces estoy de acuerdo con los autores en que los beneficios para las personas jóvenes y por lo demás sanas serán marginales – y cualquier refuerzo de la 4ª dosis será más beneficioso para los grupos de mayor edad y más vulnerables (por ejemplo, aquellos con comorbilidades).”
Implicaciones para Estados Unidos
Mientras las autoridades sanitarias plantean dudas sobre la utilidad y la seguridad de las vacunas de refuerzo adicionales, Moderna y Pfizer hacen un llamamiento público para que se apliquen más vacunas.
Moderna solicitó el 17 de marzo la EAU para una cuarta dosis para personas de 18 años o más, y Pfizer presentó el 15 de marzo su solicitud para una cuarta dosis para personas de 65 años o más.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, durante una aparición el 13 de marzo en el programa “Face the Nation“, dijo que sería necesaria una cuarta inyección, citando datos que el fabricante de la vacuna presentó a la FDA pero que aún no se han hecho públicos.
Algunos médicos y científicos han señalado que la administración repetida de vacunas de refuerzo puede tener un “efecto perjudicial”en el sistema inmunitario.
Según el Dr. Joseph Mercola:
“Los anticuerpos inflados artificialmente señalan a tu cuerpo que siempre estás infectado, y la respuesta inmunitaria resultante podría resultar perjudicial para tu salud”.
Mantener el sistema inmunitario en un estado de alerta elevado puede “acelerar el desarrollo de trastornos autoinmunes”, según Mercola.
La Agencia Europea del Medicamento también expresó su preocupación por las repetidas vacunas de refuerzo. Como informó The Defender:
“Según la Agencia Europea del Medicamento, las dosis de refuerzo continuas cada cuatro meses podrían suponer un riesgo de sobrecarga del sistema inmunitario de las personas y provocar fatiga.
“‘Aunque el uso de refuerzos adicionales puede formar parte de los planes de contingencia, las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo plazo’, dijo el martes el jefe de estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, durante una rueda de prensa”.