Na segunda-feira, a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) – agência similar à Anvisa – aprovou um pedido de licença biológica para a vacina Comirnaty da Pfizer.

A imprensa noticiou que os exigências de vacinas são agora legais para militares dos EUA, trabalhadores da área de saúde, estudantes universitários e funcionários de muitas indústrias. O prefeito da cidade de Nova York, Bill de Blasio, exigiu agora a vacinação a todos os professores e funcionários de escola. O Pentágono está prosseguindo com seu mandato para todos os membros do serviço militar.

Mas há vários aspectos bizarros na aprovação da FDA que se mostraram confusos para aqueles que não estão familiarizados com a abrangência da captura regulatória da FDA, ou com a profundidade do cinismo da agência.

Primeiro, a FDA reconhece que, embora a Pfizer tenha “estoques insuficientes” da recém licenciada vacina Comirnaty disponível, há “uma quantidade significativa” da vacina de COVID Pfizer-BioNTech – produzida sob Autorização de Uso de Emergência (EUA) – ainda disponível para uso.

A FDA decreta que a vacina Pfizer-BioNTech sob uso nos EUA deve permanecer sem licença, mas pode ser usada “intercambialmente” (página 2, nota de rodapé 8) com o produto recém-licenciado Comirnaty.

Em segundo, a FDA apontou que a vacina licenciada da Pfizer Comirnaty e a vacina existente da Pfizer com a autorização de uso de emergência são “legalmente distintas”, mas ao mesmo tempo proclama que suas diferenças não “impactam a segurança ou a eficácia”.

Há uma enorme diferença no mundo real entre os produtos aprovados sob a autorização de uso de emergência em comparação com aqueles que a FDA licenciou totalmente.

Os produtos aprovados com a autorização de uso de emergência são experimentais sob a legislação dos EUA. Tanto o Código de Nuremberg quanto os regulamentos federais prevêem que ninguém pode forçar um ser humano a participar desta experiência. Sob o código 21 dos EUA Sec.360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III), “autorização para produtos médicos para uso em emergências”, é ilegal negar a alguém um emprego ou uma educação porque se recusa a ser injetado com um produto experimental. Em vez disso, os possíveis destinatários têm o direito absoluto de recusar as vacinas com autorização de uso de emergência.

As leis dos EUA, no entanto, permitem que empregadores e escolas exijam que estudantes e trabalhadores tomem vacinas licenciadas.

As vacinas de COVID aprovadas pela autorização de uso de emergência têm um extraordinário escudo de responsabilidade sob a Lei de Prontidão e Preparação do Público de 2005. Os fabricantes, distribuidores, fornecedores e planejadores governamentais de vacinas estão isentos de responsabilidade. A única maneira de uma parte ferida poder processar é se ela puder provar má conduta intencional e se o governo dos EUA também tiver interposto uma ação de execução contra a parte por má conduta intencional. Nenhuma ação judicial deste tipo jamais foi bem sucedida.

O governo criou um programa de compensação extremamente mesquinho, o Programa de Compensação de Danos de Contramedidas, para compensar danos de todos os produtos aprovados com a autorização de uso de emergência. Os administradores parcimoniosos do programa compensaram menos de 4% dos peticionários até o momento – e nem um único ferimento causado pelas vacinas de COVID – apesar do fato de que médicos, famílias e pessoas vacinadas feridas relataram mais de 600.000 ferimentos com as vacinas de COVID.

Pelo menos por enquanto, a vacina Comirnaty da Pfizer não tem proteção de responsabilidade. Os frascos do produto de marca, que dizem “Comirnaty” no rótulo, estão sujeitos às mesmas leis de responsabilidade do produto que outros produtos aprovados com a autorização de uso de emergência.

Quando o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) e seu Comitê Consultivo de Práticas de Imunização colocam uma vacina na programação obrigatória, uma vacina infantil se beneficia de uma generosa comitiva de proteção de responsabilidade.

Mas as vacinas licenciadas para adultos, incluindo a nova Comirnaty, não possuem qualquer proteção de responsabilidade. Assim como com a explosão de Pinto da Ford, ou com o herbicida Roundup da Monsanto, as pessoas feridas pela vacina Comirnaty poderiam potencialmente processar por danos.

E como os adultos feridos pela vacina poderão mostrar que o fabricante sabia dos problemas com o produto, os prêmios do júri poderiam ser astronômicos.

Portanto, é improvável que a Pfizer permita que qualquer americano tome uma vacina Comirnaty até que consiga, de alguma forma, obter imunidade para este produto.

Dado este contexto, o reconhecimento da FDA em sua carta de aprovação de que não existem estoques suficientes da Comirnaty licenciada, mas, em vez disso, um fornecimento abundante da vacina experimental Pfizer/BioNTech sob a autorização de uso de emergência, expõe a tal “aprovação” como um esquema cínico para encorajar as empresas e escolas a impor mandatos de exigência de vacinação ilegais.

A clara motivação da FDA é permitir que a Pfizer descarregue rapidamente inventários de uma vacina que a ciência e o Sistema de Notificação de Eventos Adversos à Vacina (VAERS) expuseram como excessivamente perigosa, e que a variante delta tornou obsoleta.

Os americanos, que ouvierem que a vacina de COVID da Pfizer está agora licenciada, compreensivelmente vão presumir que os mandatos de exigência da vacina de COVID seriam legais. Mas somente as vacinas autorizadas sob a autorização de uso de emergência, pelas quais ninguém tem nenhuma responsabilidade real, estarão disponíveis durante as próximas semanas, quando muitos prazos de mandatos escolares ocorrerem.

A FDA parece estar enganando propositalmente os cidadãos norte-americanos a abrir mão de seu direito de recusar um produto experimental.

Enquanto os meios de comunicação têm feito declarações de que a FDA aprovou as vacinas de COVID, a FDA não aprovou as vacinas da Pfizer/BioNTech, nem quaisquer outras vacinas de COVID para a faixa etária de 12 a 15 anos, nem quaisquer doses de reforço para ninguém.

E a FDA não licenciou nenhuma vacina da Moderna, nem nenhuma vacina da Johnson & Johnson – portanto, a grande maioria, se não todas, das vacinas disponíveis nos EUA permanecem sem licença e são produtos aprovados sob autorização de uso de emergência.

Aqui está o que você precisa saber quando alguém lhe obrigar a tomar uma vacina nos EUA: Peça para ver a ampola. Se estiver rotulado “Comirnaty”, é um produto licenciado.

Se diz “Pfizer-BioNTech”, é um produto experimental, e com base no código 21 dos EUA 360bbb, você tem o direito de recusar.

Se vier da Moderna ou Johnson & Johnson (comercializada como Janssen), você tem o total direito de recusar.

A FDA está jogando com isca e troca com o público norte-americano – mas não temos que participar desse jogo. Se não diz Comirnaty, não lhe foi oferecida uma vacina aprovada.