El lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (“Food and Drug Administration”, FDA por sus siglas en inglés) aprobó una solicitud de licencia biológica para la vacuna Comirnaty de Pfizer.

La prensa informó de que las vacunas obligatorias son ahora legales para los militares, los trabajadores sanitarios, los estudiantes universitarios y los empleados de muchas industrias. El alcalde de Nueva York, Bill de Blasio, ha exigido ahora la vacuna a todos los profesores y personal escolar. El Pentágono sigue adelante con su mandato para todos los miembros del servicio militar.

Pero hay varios aspectos extraños en la aprobación de la FDA que resultarán confusos para quienes no estén fam24iliarizados con la omnipresencia de la captura reguladora de la FDA, o con las profundidades del cinismo de la agencia.

En primer lugar, la FDA reconoce que, si bien Pfizer no dispone de “suficientes existencias” de la nueva vacuna Comirnaty autorizada, hay “una cantidad significativa” de la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech -producida en virtud de la autorización de uso de emergencia (“Emergency Use Authorization”, EUA por sus siglas en inglés)- aún disponible para su uso.

La FDA decreta que la vacuna de Pfizer-BioNTech en el marco de la EUA debe permanecer sin licencia, pero puede ser utilizada “indistintamente” (página 2, nota 8) con el nuevo producto autorizado de Comirnaty.

En segundo lugar, la FDA señaló que la vacuna autorizada de Pfizer, Comirnaty, y la ya existente de Pfizer, EUA, son “legalmente distintas”, pero proclama que sus diferencias no “afectan a la seguridad ni a la eficacia”.

Hay una enorme diferencia en el mundo real entre los productos aprobados por la EUA y los que la FDA ha autorizado plenamente.

Los productos de la EUA son experimentales según la legislación estadounidense. Tanto el Código de Nuremberg como la normativa federal establecen que nadie puede obligar a un ser humano a participar en este experimento. Según la sección 360bbb-3(e)(1)(A)(ii)(III) del Código de los Estados Unidos, “autorización de productos médicos para uso en emergencias”, es ilegal negar a alguien un trabajo o una educación porque se niegue a ser un sujeto experimental. En cambio, los posibles receptores tienen un derecho absoluto a rechazar las vacunas de la EUA.

Sin embargo, las leyes estadounidenses permiten a los empresarios y a las escuelas exigir a los estudiantes y a los trabajadores que se vacunen.

Las vacunas COVID aprobadas por la EUA cuentan con un escudo de responsabilidad extraordinario en virtud de la Ley de Preparación y Disposición Pública de 2005. Los fabricantes de vacunas, los distribuidores, los proveedores y los planificadores gubernamentales son inmunes a la responsabilidad. La única manera de que una parte perjudicada pueda demandar es si puede demostrar una conducta dolosa, y si el gobierno de Estados Unidos también ha iniciado una acción de ejecución contra la parte por conducta dolosa. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito jamás.

El gobierno ha creado un programa de compensación extremadamente tacaño, el Programa de Compensación de Lesiones por Contramedidas, para reparar las lesiones causadas por todos los productos de la EUA. Los parsimoniosos administradores del programa han indemnizado hasta la fecha a menos del 4% de los demandantes -y ni una sola lesión por la vacuna COVID-, a pesar de que los médicos, las familias y los receptores de la vacuna lesionados han informado de más de 600.000 lesiones por la vacuna COVID.

Al menos por el momento, la vacuna de Pfizer Comirnaty no tiene ningún escudo de responsabilidad. Los viales del producto de marca, en cuya etiqueta figura “Comirnaty”, están sujetos a las mismas leyes de responsabilidad por productos que otros productos estadounidenses.

Cuando el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention”, CDC por sus siglas en inglés) incluye una vacuna en el calendario obligatorio, una vacuna infantil se beneficia de un generoso séquito de protecciones de responsabilidad.

Pero las vacunas autorizadas para adultos, incluida la nueva Comirnaty, no gozan de ningún escudo de responsabilidad. Al igual que con la explosión del Pinto de Ford, o el herbicida Roundup de Monsanto, las personas lesionadas por la vacuna Comirnaty podrían demandar por daños y perjuicios.

Y como los adultos lesionados por la vacuna podrán demostrar que el fabricante conocía los problemas del producto, las indemnizaciones del jurado podrían ser astronómicas.

Por lo tanto, es poco probable que Pfizer permita que ningún estadounidense se vacune con Comirnaty hasta que pueda conseguir de alguna manera la inmunidad para este producto.

Teniendo en cuenta estos antecedentes, el reconocimiento por parte de la FDA en su carta de aprobación de que no hay suficientes existencias del Comirnaty autorizado, pero sí un abundante suministro del jab de Pfizer BioNTech de la EUA, expone la “aprobación” como un esquema cínico para animar a las empresas y escuelas a imponer mandatos ilegales de jab.

La clara motivación de la FDA es permitir a Pfizer deshacerse rápidamente de las existencias de una vacuna que la ciencia y el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de las Vacunas han expuesto como irrazonablemente peligrosa, y que la variante Delta ha dejado obsoleta.

Los estadounidenses, a los que se les dice que la vacuna COVID de Pfizer ya está autorizada, asumirán comprensiblemente que los mandatos de la vacuna COVID son legales. Pero sólo las vacunas autorizadas por la EUA, de las que nadie tiene ninguna responsabilidad real, estarán disponibles durante las próximas semanas, cuando se cumplen muchos plazos de los mandatos escolares.

La FDA parece estar engañando a propósito a los ciudadanos estadounidenses para que renuncien a su derecho a rechazar un producto experimental.

Aunque los medios de comunicación han pregonado que la FDA ha aprobado las vacunas COVID, la FDA no ha aprobado las vacunas de Pfizer BioNTech, ni ninguna vacuna COVID para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.

Y la FDA no ha autorizado ninguna vacuna de Moderna, ni de Johnson & Johnson, por lo que la gran mayoría, si no todas, las vacunas disponibles en los Estados Unidos siguen siendo productos de la EUA sin licencia.

Esto es lo que tienes que saber cuando alguien te ordene que te pongas la vacuna: Pide ver el frasco. Si dice “Comirnaty”, es un producto con licencia.

Si dice “Pfizer-BioNTech”, es un producto experimental, y según el Código 21 de los Estados Unidos 360bbb, tienes derecho a rechazarlo.

Si proviene de Moderna o Johnson & Johnson (comercializado como Janssen), tiene derecho a rechazarlo.

La FDA está jugando al viejo truco de ofrecer una cosa y dar otra con el público estadounidense, pero no tenemos por qué seguirle el juego. Si no pone Comirnaty, no se le ha ofrecido una vacuna aprobada.