Die COVID-Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson & Johnson (J&J) gerieten in dieser Woche erneut in die Kritik, als weitere Berichte über Todesfälle – größtenteils aufgrund von Blutgerinnungsstörungen – in Belgien, Kanada und Griechenland auftauchten.

Zu den Problemen des Impfstoffherstellers kommt ein neuer Bericht aus London hinzu, in dem die Forscher die ersten Fälle von Schlaganfällen bei jungen Erwachsenen identifiziert haben, die den Impfstoff von AstraZeneca erhalten haben, der von der Universität Oxford in Großbritannien mitentwickelt wurde.

Belgien setzt Verwendung von J&J-Impfstoff aus

Belgien sagte am Mittwoch, dass es Impfungen mit dem Impfstoff von J&J für Menschen unter 41 Jahren aussetze, nachdem eine Frau an Blutgerinnseln gestorben war, die zuvor die Injektion erhalten hatte. Dies ist das zweite Mal, dass Belgien den Einmalimpfstoff ausgesetzt hat.

„Die interministerielle Konferenz hat beschlossen, den Impfstoff von Janssen vorübergehend der Allgemeinbevölkerung ab einem Alter von 41 Jahren zu verabreichen, bis die EMA eine detailliertere Nutzen-Risiko-Analyse durchgeführt hat“, heißt es in einer Erklärung des nationalen Gesundheitsministers Belgiens und seiner sieben regionalen Amtskollegen.

Die Frau, die noch keine 40 Jahre alt war, starb am 21. Mai, nachdem sie mit schwerer Thrombose und Thrombozytenmangel ins Krankenhaus eingeliefert wurde, berichtete Reuters.

Die Regierung bat um dringenden Rat von der Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union, der European Medicines Agency (EMA), bevor sie die Aufhebung der Suspendierung in Betracht ziehen würde.

Die EMA sagte, dass sie den Tod der Frau in Belgien sowie andere Berichte über Blutgerinnsel zusammen mit den belgischen und slowenischen Arzneimittelbehörden untersucht und J&J gebeten hat, eine Reihe zusätzlicher Studien durchzuführen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen der Injektion und seltenen Blutgerinnseln zu bewerten.

J&J sagte am 20. April, dass es die Markteinführung seines COVID-Impfstoffs, der von der Tochtergesellschaft Janssen vermarktet wird, in der EU wieder aufnehmen würde – mit einer Warnung auf dem Etikett -, nachdem mehrere Länder, darunter Belgien, den Impfstoff aufgrund von Bedenken über seinen möglichen Zusammenhang mit Blutgerinnungsstörungen zunächst ausgesetzt hatten .

Die EMA bestätigte einen „möglichen Zusammenhang“, kam aber zu dem Schluss, dass der Nutzen des Impfstoffs die Risiken überwiegt. Das Sicherheitskomitee der Arzneimittelbehörde (PRAC) sagte, dass eine Warnung auf dem Produktetikett hinzugefügt werden sollte, aber die mit Blutgerinnseln zusammenhängenden Störungen sollten als „sehr seltene“ Nebenwirkungen des Impfstoffs aufgeführt werden.

Am 23. April stimmten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dafür, die Verwendung des Impfstoffs von J&J ohne Einschränkungen wieder aufzunehmen, nachdem der Impfstoff ausgesetzt worden war, um Berichte über seltene Blutgerinnsel zu untersuchen. Die Empfehlung des CDC-Beratungsgremiums sagte, dass der Zusammenhang zwischen Blutgerinnseln und dem COVID-Impfstoff von J&J „plausibel“ sei, kam aber zu dem Schluss, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken überwiegen, und empfahl die Verwendung für Personen ab 18 Jahren in den USA im Rahmen der Notfallzulassung der FDA .

J&J hat gesagt, dass kein eindeutiger kausaler Zusammenhang zwischen seinem Impfstoff und Blutgerinnseln festgestellt wurde.

Forscher ermittelten Schlaganfälle bei jungen Erwachsenen nach AstraZeneca-Spritze

Die ersten Fälle von Schlaganfällen, die durch arteriellen Verschluss der großen Gefäße bei jungen Erwachsenen auftraten und mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Verbindung gebracht werden, wurden in einem Brief , der online im Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry veröffentlicht wurde, zum ersten Mal detailliert beschrieben.

Die drei Fälle, von denen einer tödlich verlief, traten bei zwei Frauen und einem Mann in den 30er oder 40er Jahren auf, die Merkmale der impfstoffinduzierten immunthrombotischen Thrombozytopenie (VITT) entwickelten, einer Reaktion, die mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Zusammenhang gebracht wird.

„Dies sind die ersten detaillierten Berichte über einen arteriellen Schlaganfall, der vermutlich durch den COVID-Impfstoff von AstraZeneca verursacht wurde, obwohl Schlaganfälle bereits zuvor in den Daten von VITT erwähnt wurden“, so Seniorautor Dr. David Werring, Professor für klinische Neurologie am Stroke Research Centre, University College London Queen Square Institute of Neurology, gegenüber Medscape Medical News.

„VITT hat sich häufiger als CVST (zerebrale venöse Sinusthrombose) präsentiert, was ein Schlaganfall ist, der durch eine venöse Thrombose verursacht wird; diese Fälle zeigen, dass  der COVID-Impfstoff von AstraZeneca auch einen Schlaganfall verursachen kann, der durch eine arterielle Thrombose verursacht wird“, erklärte Werring.

Werring merkte an, dass die Berichte nichts zum Verhältnis von Gesamtrisiko und dem Nutzen des Impfstoffs beitragen, da sie nur drei Fälle beschreiben. „Obwohl VITT sehr ernst ist, überwiegt der Nutzen des Impfstoffs immer noch seine Risiken“, sagte er.

Der erste Fall, eine 35-jährige Frau, litt sechs Tage lang nach der Impfung an intermittierenden rechtsseitigen Kopfschmerzen und an Schmerzen um die Augen herum. Fünf Tage später wachte sie auf, fühlte sich benommen und hatte eine linksseitige Schwäche im Gesicht, im linken Arm und im linken Bein.

Die Bildgebung ergab, dass die Frau eine blockierte rechte mittlere Hirnarterie mit Hirninfarkt und Gerinnsel in der rechten Pfortader hatte. Sie unterzog sich einer Hirnoperation, um den Druck in ihrem Schädel zu reduzieren, einer Plasmaentnahme und einem Plasmaaustausch sowie einer Behandlung mit Antikoagulanzien und Fondaparinux, erlitt aber einen Hirnstammtod und starb anschließend.

Der zweite Fall, eine 37-jährige Frau, stellte sich 12 Tage nach der Impfung mit AstraZeneca mit Kopfschmerzen, Verwirrung, Schwäche im linken Arm und Sehstörungen auf der linken Seite vor. Die Bildgebung zeigte einen Verschluss beider Halsschlagadern, sowie Blutgerinnsel in der Lunge und im Gehirn. Infolge der Behandlung verbesserte sich ihr klinischer Zustand.

Der dritte Fall trat bei einem 43-jährigen Mann auf, der sich 21 Tage nach der Impfung mit Sprachproblemen vorstellte. Die Bildgebung zeigte ein Gerinnsel in der linken mittleren Zerebralarterie. Er wurde behandelt und ist weiterhin stabil.

Die Forscher sagten, dass junge Patienten, die nach der Behandlung mit dem Impfstoff von AstraZeneca einen ischämischen Schlaganfall erleiden, dringend auf VITT untersucht werden sollten.

Mann aus Ontario stirbt an „seltenem, aber tatsächlichen“ Blutgerinnsel nach erster AstraZeneca-Dosis

Ein Mann aus Ontario, der in seinen 40er Jahren war, starb nach Erhalt seiner ersten Dosis des AstraZeneca-Impfstoffs. Das bestätigten Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens am Dienstag.

Dr. Barbara Yaffe, Ontarios stellvertretende Chefärztin für Gesundheit, sagte, dass sein Tod untersucht wird, dass der Mann aber VITT litt.

„Obwohl die Ermittlungen noch andauern und die endgültige Todesursache noch nicht offiziell festgestellt werden konnte, wurde bestätigt, dass die Person zum Zeitpunkt ihres Todes VITT hatte“, sagte Yaffe am Dienstag. „Die mit diesem Impfstoff verbundenen Risiken sind [selten], aber sie sind real.“

Chief Medical Officer Dr. David Williams schränkte die Impfungen von AstraZeneca für Personen ein, die zum 11. Mai noch nicht die erste Dosis erhalten haben, da die Rate an Blutgerinnseln höher als erwartet war.

Griechenland untersucht vier Fälle von Blutgerinnseln nach AstraZeneca-Injektion

Eine 63-jährige Frau aus Griechenland starb nach einer Impfung mit AstraZeneca an Blutgerinnseln. Wie die Greek City Times berichtet, war der Fall einer von vieren, die von der Nationalen Organisation für Arzneimittel (EOF) wegen eines möglichen Zusammenhangs zwischen dem Impfstoff von AstraZeneca und seltenen Blutgerinnseln untersucht wurden.

Ebenfalls in Griechenland befindet sich eine 44-jährige Frau in ernstem Zustand, nachdem sie eine impfstoffinduzierte immunthrombotische Thrombozytopenie (VITT) erlitten hat. Laut Greek Reporter war ihr Fall der zweite Vorfall, der laut EOF mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wurde .

Ein dritter Vorfall mit Blutgerinnseln betraf einen 35-jährigen Mann aus Kreta, der nach der Verabreichung des Impfstoffs von AstraZeneca an zwei Blutgerinnseln litt. Der Mann wurde ins Krankenhaus eingeliefert, nachdem er einige Tage nach der Impfung ein Blutgerinnsel in seinem Bein bekommen hatte. Ein zweites Blutgerinnsel entstand in seinem Gehirn, während er im Krankenhaus lag.

Wie The Defender am 7. April berichtete, bestätigten die europäischen Aufsichtsbehörden einen „möglichen Zusammenhang“ zwischen dem COVID-Impfstoff von AstraZeneca und „sehr seltenen“ Blutgerinnseln, kamen aber zu dem Schluss, dass die Vorteile des Impfstoffs immer noch die Risiken überwiegen.

Die EMA empfahl nicht, die Verwendung des Impfstoffs aufgrund von Alter, Geschlecht oder anderen Risikofaktoren einzuschränken, sagte aber, dass Fälle von Blutgerinnung nach der Impfung als mögliche Nebenwirkung aufgeführt werden „sollten“, so eine Erklärung des Sicherheitsausschusses der Agentur.

Der Impfstoff von AstraZeneca ist noch nicht für den Einsatz in den USA zugelassen.