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Las vacunas COVID de AstraZeneca y Johnson & Johnson (J&J) volvieron a ser objeto de escrutinio esta semana al aparecer más informes sobre muertes -en gran parte debidas a trastornos de los coágulos sanguíneos- en Bélgica, Canadá y Grecia.
A los problemas de los fabricantes de vacunas se suma un nuevo informe de Londres por parte de investigadores que identificaron los primeros casos de accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes que recibieron la vacuna de AstraZeneca, que fue desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford en el Reino Unido.
Bélgica suspende el uso de la vacuna de J&J
Bélgica dijo el miércoles que suspendía las vacunaciones con la vacuna de J&J, para personas menores de 41 años, tras la muerte de una mujer por coágulos de sangre después de ponerse la inyección. Es la segunda vez que Bélgica pone en pausa la vacuna de un solo uso.
“La conferencia interministerial ha decidido administrar temporalmente la vacuna de Janssen a la población general a partir de los 41 años, a la espera de que la EMA realice un análisis más detallado de los beneficios y los riesgos”, dice un comunicado emitido por el ministro federal de Sanidad de Bélgica y sus siete homólogos regionales.
La mujer, que tenía menos de 40 años, murió el 21 de mayo tras ser ingresada en el hospital con una trombosis severa y una deficiencia de plaquetas, informó Reuters.
El Gobierno pidió asesoramiento urgente al organismo regulador de los medicamentos de la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (“European Medicines Agency”, EMA por sus siglas en inglés), antes de empezar a considerar el levantamiento de la suspensión.
La EMA dijo que está revisando la muerte de la mujer en Bélgica, junto con otros informes de coágulos de sangre, con las agencias de medicamentos belgas y eslovenas, y ha pedido a J&J que lleve a cabo una serie de estudios adicionales para ayudar a evaluar una posible relación entre la inyección y los raros coágulos de sangre.
J&J dijo el 20 de abril que reanudaría el despliegue en la UE de su vacuna COVID, comercializada por la filial de la empresa Janssen -con una advertencia en su etiqueta-, después de que varios países, entre ellos Bélgica, pusieran en pausa la vacuna ante la preocupación por su posible relación con los trastornos de la coagulación de la sangre.
La EMA confirmó una “posible relación”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos. El Comité de Seguridad del Medicamento (PRAC) dijo que debía añadirse una advertencia a la etiqueta del producto, pero que los trastornos relacionados con los coágulos sanguíneos debían figurar como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.
El 23 de abril, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (“Centers for Disease Control and Prevention” CDC por sus siglas en inglés) votaron a favor de reanudar el uso de la vacuna de J&J en Estados Unidos sin restricciones después de que la vacuna se pusiera en pausa para investigar los informes sobre raros coágulos de sangre. La recomendación del panel consultivo de los CDC dijo que la relación entre los coágulos sanguíneos y la vacuna COVID de J&J era “plausible”, pero concluyó que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos y recomendó su uso para las personas de 18 años o más en los EE.UU. bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA .
J&J ha dicho que no se ha establecido una relación causal clara entre su vacuna y los coágulos de sangre.
Los investigadores identifican accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes tras la inyección de AstraZeneca
Los primeros casos de ictus por oclusión arterial de grandes vasos en adultos jóvenes relacionados con la vacuna de AstraZeneca se han descrito por primera vez en detalle en una reciente carta publicada en línea en el “Journal of Neurology Neurosurgery & Psychiatry”.
Los tres casos, uno de ellos mortal, se produjeron en dos mujeres y un hombre de entre 30 y 40 años que desarrollaron las características de la trombocitopenia inmunotrombótica inducida por la vacuna (“vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia”, VITT por sus siglas en inglés), una reacción asociada a la vacuna de AstraZeneca.
“Estos son los primeros informes detallados de ictus arteriales que se cree que son causados por la VITT después de la vacuna COVID de AstraZeneca, aunque el ictus se ha mencionado anteriormente en los datos de la VITT”, dijo el autor principal, el Dr. David Werring, profesor de neurología clínica en el Centro de Investigación de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto de Neurología Queen Square del University College London, dijo a “Medscape Medical News”.
“El VITT se ha presentado más comúnmente como CVST(siglas en inglés de “cerebral venous sinus thrombosis”, trombosis del seno venoso cerebral), que es un ictus causado por una trombosis venosa; estos casos están demostrando que también puede causar un ictus provocado por una trombosis arterial”, explicó Werring.
Werring señaló que los informes no aportan nada al riesgo/beneficio global de la vacuna, ya que sólo describen tres casos. “Aunque el VITT es muy grave, el beneficio de la vacuna sigue siendo mayor que sus riesgos”, dijo.
El primer caso, una mujer de 35 años, experimentó dolores de cabeza intermitentes en el lado derecho y alrededor de los ojos durante seis días después de la vacunación. Cinco días más tarde, se despertó somnolienta y con debilidad en la cara, el brazo y la pierna izquierdos.
Las imágenes revelaron que la mujer tenía una arteria cerebral media derecha bloqueada con infarto cerebral y coágulos en la vena porta derecha. Fue sometida a una intervención quirúrgica cerebral para reducir la presión en el cráneo, a una extracción y sustitución de plasma y a un tratamiento con anticoagulantes y fondaparinux, pero sufrió la muerte del tronco cerebral y posteriormente falleció.
El segundo caso, una mujer de 37 años, presentó dolor de cabeza, confusión, debilidad en el brazo izquierdo y pérdida de visión en el lado izquierdo 12 días después de la vacunación con AstraZeneca. Las imágenes mostraron la oclusión de ambas arterias carótidas, así como coágulos de sangre en sus pulmones y cerebro. Mejoró clínicamente con el tratamiento.
El tercer caso se produjo en un hombre de 43 años que se presentó 21 días después de la vacunación con problemas para hablar. Las imágenes mostraron un coágulo en la arteria cerebral media izquierda. Fue tratado y sigue estable.
Los investigadores afirmaron que los pacientes jóvenes que presentan un ictus isquémico después de recibir la vacuna de AstraZeneca deben ser evaluados urgentemente para detectar el VITT.
Un hombre de Ontario muere por un coágulo “raro pero real” tras la primera dosis de AstraZeneca
Un hombre de Ontario de unos 40 años murió tras recibir su primera dosis de la vacuna de AstraZeneca, según confirmaron el martes las autoridades de salud pública.
La Dra. Barbara Yaffe, jefa médica asociada de salud de Ontario, dijo que se está investigando su muerte, pero que el hombre sufría de VITT.
“Aunque la investigación está en curso y todavía no se ha determinado oficialmente la causa final de la muerte, se ha confirmado que el individuo tenía VITT en el momento de su muerte”, dijo Yaffe el martes. “Los riesgos asociados a esta vacuna son [raros y poco comunes], pero son reales”.[rare]
El Dr. David Williams, Director Médico, limitó la vacunación de AstraZeneca a las personas que aún no habían recibido la primera dosis a partir del 11 de mayo, debido a una tasa de coágulos sanguíneos superior a la esperada.
Grecia investiga cuatro casos de coágulos de sangre tras la inyección de AstraZeneca
Una mujer de 63 años de Grecia murió de coágulos de sangre después de la vacunación con AstraZeneca. El caso era uno de los cuatro que estaba investigando la Organización Nacional del Medicamento (EOF) por una posible correlación entre la vacuna de AstraZeneca y los raros coágulos de sangre, según el “Greek City Times”.
También en Grecia, una mujer de 44 años se encuentra en estado grave tras sufrir VITT. Su caso fue el segundo incidente encontrado por la EOF relacionado con la vacuna, según el “Greek Reporter”.
Un tercer incidente de coagulación sanguínea afectó a un hombre de 35 años de Creta que sufrió dos coágulos sanguíneos tras ponerse la vacuna de AstraZeneca. El hombre fue hospitalizado tras desarrollar un coágulo en la pierna unos días después de ponerse la inyección. Desarrolló un segundo coágulo en el cerebro mientras estaba hospitalizado
Como informó “The Defender” el 7 de abril, los organismos reguladores europeos dijeron que habían confirmado una “posible relación” entre la vacuna COVID de AstraZeneca y coágulos de sangre “muy raros“, pero concluyeron que los beneficios de la vacuna siguen siendo mayores que los riesgos.
La EMA no recomendó restringir el uso de la vacuna en función de la edad, el sexo u otros factores de riesgo, pero sí dijo que los casos de coagulación de la sangre tras la vacunación “deberían” figurar como un posible efecto secundario, según un comunicado emitido por el comité de seguridad de la agencia.
La vacuna de AstraZeneca aún no está autorizada para su uso en los Estados Unidos.