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Kamerun hat diese Woche als erstes Land der Welt begonnen, Kinder routinemäßig gegen Malaria zu impfen, und zwar mit einer Impfung, die nur zu 30 % wirksam ist und die Übertragung nicht verhindert.
Das Land plant, den Impfstoff – bekannt als Mosquirix (RTS,S/AS01) – bis Ende 2025 an rund 250.000 Kinder zu verabreichen. Die von GlaxoSmithKline hergestellte und von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Impfung erfordert vier Dosen und bietet Schutz vor schweren Erkrankungen, die durch eine Art von Malariaparasiten verursacht werden.
Der Schutz lässt über mehrere Monate hinweg nach.
Die erste Dosis wird im Alter von 6 Monaten durch eine Injektion in den Oberschenkel des Babys verabreicht. Die zweite und dritte Dosis werden einen bzw. zwei Monate nach der ersten Injektion verabreicht. Die vierte Dosis wird über ein Jahr später verabreicht.
Dr. Paul Thomas – ein pensionierter Kinderarzt, der in Afrika aufgewachsen ist – sagte, die Ausrottung der Malaria sei ein „ehrenwertes Ziel”, aber dieser Impfstoff werde „mit Sicherheit scheitern”.
„Man kann Malaria nicht mit einem Impfstoff ausrotten, der die Übertragung nicht verhindert und der nur zu 30 % wirksam ist”, so Thomas gegenüber The Defender. „Selbst Bill Gates – der ein Fan von Impfstoffen ist und dessen Organisation Gavi [die Vaccine Alliance] hinter der Entwicklung dieses Impfstoffs stand – unterstützt dieses Programm nicht.”
Dieser Impfstoff wird die Gesundheit der Kinder „eindeutig nicht schützen oder verbessern”, sagte Thomas. „[Die Einführung] ist ein sinnloses und gefährliches Projekt, das meiner Meinung nach auf den Schrotthaufen der gescheiterten Ideen und Programme verbannt werden sollte.”
Shabnam Palesa Mohamed, Geschäftsführerin von Children’s Health Defense (CHD) Africa, stimmte dem zu und sagte dem Defender: „Als Afrikanerin bin ich einmal mehr entsetzt über den Kolonialismus durch Big Pharma gegenüber Afrika, der von der Weltgesundheitsorganisation unterstützt wird.”
Mohamed wies darauf hin, dass Mosquirix das Ziel der WHO, bis zum Jahr 2030 über zugelassene Malariaimpfstoffe mit einer Wirksamkeit von mindestens 75 % zu verfügen, nicht erreicht. Sie sagte:
„Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass sauberes Wasser und gute sanitäre Einrichtungen sowie Medikamente wie Artemesia und Hydroxychloroquin bei der Behandlung von Malaria weitaus wirksamer, sicherer und erschwinglicher sind.”
„Die afrikanische Bevölkerung und die ethischen politisch Verantwortlichen sollten gemeinsam die Gesundheit und die Souveränität zurückerobern.”
Nachdem die Bill & Melinda Gates Foundation zunächst mehr als 200 Millionen Dollar für die Erprobung des Impfstoffs zur Verfügung gestellt hatte, zog sie im Juli 2022 ihre finanzielle Unterstützung zurück, weil der Impfstoff „eine viel geringere Wirksamkeit aufwies, als wir es uns gewünscht hätten”, sagte Philip Welkhoff, der Direktor der Gates Foundation für Malariaprogramme, gegenüber The Associated Press.
Auch wenn die Gates-Stiftung die Spritze nicht mehr finanziert, finanziert sie immer noch Gavi, die Organisation, die die Spritze in Kamerun „kostenlos” zur Verfügung stellt.
Etwa 19 weitere afrikanische Länder planen, dem Beispiel Kameruns zu folgen und den Impfstoff noch in diesem Jahr einzuführen. Mit der Hilfe von Gavi werden diese Länder bis 2025 wahrscheinlich mehr als 6 Millionen Kinder impfen, so Gavi gegenüber NBC News.
Aurelia Nguyen, Chief Program Officer von Gavi, sagte: „Die Impfung wird Leben retten. Sie wird eine große Erleichterung für die Familien und das Gesundheitssystem des Landes sein.”
Wird sie Leben retten oder die Sterblichkeitsrate erhöhen?
Es gibt keine Daten, die die Annahme stützen, dass Mosquirix die Kindersterblichkeit in Afrika eher senken als erhöhen wird, so Thomas, der die Packungsbeilage analysiert hat, in der die Ergebnisse der klinischen Studien zu dem Produkt beschrieben sind.
„In den Studien wurden hochwirksame Moskitonetze verwendet und alle Geimpften erhielten auch andere Impfstoffe. … Es wurde kein Placebo eingesetzt”, sagte er. „Die Nebenwirkungen waren beträchtlich, und bei diesem Impfstoff wird ein Adjuvans verwendet, das noch nie zuvor für pädiatrische Impfstoffe eingesetzt wurde.”
Ausgehend von dem, was in der Packungsbeilage steht, scheint es so, als ob „sie sich nie die Mühe gemacht haben, nachzuschauen, oder wenn sie es getan haben, haben sie die Ergebnisse nicht mitgeteilt. Es ist eindeutig an der Zeit, dass wir bessere klinische Studien für Impfstoffe fordern”, sagte er.
In Anbetracht dessen, was über die Sicherheit des Impfstoffs bekannt ist und was unbekannt bleibt, bezeichnete Thomas den Impfstoff als „potenziell gefährliches Produkt”, das „keinem Kind injiziert werden sollte”.
„Die Gesamtmortalität kann bei Kindern, die diesen Impfstoff erhalten, sogar ansteigen. Wir haben einfach nicht die Daten [über das, was in der Packungsbeilage steht],” sagte Thomas.
Klinische Studien zeigen eine Verdopplung der Sterblichkeit bei Mädchen
Laut der Packungsbeilage haben die klinischen Studien von Mosquirix gezeigt, dass Kinder, die drei Dosen des Impfstoffs erhalten haben, mit höherer Wahrscheinlichkeit an Meningitis erkranken:
„In klinischen Studien wurde in der Gruppe, die mit drei Dosen Mosquirix geimpft wurde, bis zu 20 Monate nach der ersten Dosis häufiger über Meningitis (jeglicher Ätiologie) berichtet (27 Fälle von 11 439 Geimpften) als in der Kontrollgruppe (4 Fälle von 6 096 Geimpften). Ein kausaler Zusammenhang mit dem Impfstoff ist nicht erwiesen.”
Die Kontrollgruppe für die Phase-3-Studien erhielt einen „Vergleichsimpfstoff“, wie The Lancet berichtet, aber der Bericht sagt nicht, um welche Art von Impfstoff es sich handelt. Ein Vergleichsimpfstoff ist „ein spezifisches Medikament … mit einer ähnlichen Indikation und Rezeptur wie die Behandlung, um die es geht”.
In der Packungsbeilage wurde jedoch nicht erwähnt, dass in den Phase-3-Studien auch ein erhöhtes Risiko für zerebrale Malaria und eine Verdopplung der Sterblichkeitsrate bei Mädchen festgestellt wurde, wie das BMJ berichtete.
Die Teilnehmer berichteten über Fieber (27 %), Reizbarkeit (14 %) und Schmerzen (16 %) oder Schwellungen (7 %) an der Injektionsstelle nach der dritten Dosis. Andere (weniger als 10 %, aber mehr als 1 %) berichteten über Durchfall und Appetitlosigkeit.
Ein kleiner Teil (0,1 %) der Studienteilnehmer erlitt innerhalb einer Woche nach der Verabreichung einer der Spritzen einen Fieberkrampf.
Eine siebenjährige Nachbeobachtung von Kindern, die an der Phase-2-Studie teilgenommen haben, zeigt außerdem, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs im Laufe der Zeit nachgelassen hat und dass später ein Rebound-Effekt auftrat, insbesondere in malariagefährdeten Gebieten.
Bei dem früheren Pilotprojekt der WHO gab es keine informierte Zustimmung
Mohamed wies darauf hin, dass die WHO bei einem früheren Pilotversuch mit dem Impfstoff, der in Malawi, Ghana und Kenia durchgeführt wurde und den sie als ein Desaster in Bezug auf die informierte Zustimmung bezeichnete, einen „schwerwiegenden Verstoß” gegen internationale ethische Standards begangen habe, da sie den Beteiligten keine Möglichkeit zur informierten Zustimmung gewährt habe, heißt es in einem anderen Bericht des BMJ.
Das BMJ berichtet, dass an der randomisierten Studie der WHO 720.000 Kinder beteiligt waren, und fügt hinzu:
„Die WHO gibt an, dass es sich bei der Studie um eine ,Piloteinführung’ und nicht um eine ,Forschungsaktivität’ handelt – und dass die Kinder, die in Gebieten leben, die nach dem Zufallsprinzip mit dem neuen Impfstoff geimpft werden, dies im Rahmen des Routineimpfplans jedes Landes tun werden und dass die Zustimmung ,stillschweigend’ erfolgt.”
„Eine stillschweigende Zustimmung bedeutet, dass die Empfänger des Impfstoffs nicht darüber informiert werden, dass sie an einer Studie teilnehmen.”
„Die WHO sagt, dass die Gemeinde und die Eltern unter anderem durch Gesundheitsgespräche und Aufklärungsarbeit über Impfungen informiert werden und dass Eltern, die für eine Impfung erscheinen, die Wahl haben, ihre Kinder impfen zu lassen oder nicht.”
„Charles Weijer, Bioethiker an der Western University in Kanada, erklärte gegenüber dem BMJ, dass das Fehlen einer informierten Zustimmung der Eltern, deren Kinder an der Studie teilnehmen, gegen die Ottawa-Erklärung verstößt, einer Konsenserklärung über die Ethik von randomisierten Cluster-Studien.”
Der Wirkstoff des Impfstoffs besteht aus Proteinen, die in Plasmodium falciparum-Parasiten und dem Hepatitis-B-Virus vorkommen, obwohl die Impfung nicht zur Behandlung von Hepatitis B empfohlen wird.
Man geht davon aus, dass das Immunsystem des Kindes nach der Impfung die Proteine des Parasiten und des Virus als fremd erkennt und Antikörper gegen sie bildet.
Plasmodium falciparum-Parasiten werden in der Regel durch Stechmücken übertragen.
Nach Angaben der WHO treten mehr als 90 % aller Malariafälle in den afrikanischen Ländern südlich der Sahara auf. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass 90 % der malariabedingten Todesfälle in Afrika südlich der Sahara vorkommen und dass die meisten dieser Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren auftreten.
Die Gates-Stiftung hat Gavi mitbegründet und ist eines der vier ständigen Vorstandsmitglieder. UNICEF, die Weltbank und die WHO – deren zweitgrößter Geber Gates ist – haben die anderen ständigen Sitze inne.
Auch die Clinton Health Access Initiative sitzt im Vorstand von Gavi. Die Initiative hat sich im vergangenen Jahr mit der Gates Foundation und der WHO zusammengetan, um „The Big Catch-Up” ins Leben zu rufen, die „größte Impfaktion für Kinder aller Zeiten”.
Mohamed empfahl Teenagern, Eltern und Gemeinden, sich den von CHD mitproduzierten Film „Infertility: A Diabolical Agenda” anzusehen, um Big Pharma und die Agenda der WHO für die afrikanische und internationale Gesundheit besser zu verstehen und sich dagegen zu wehren. In diesem fesselnden Film warnt Dr. Stephen Karanja: „Wenn sie mit Afrika fertig sind, seid Ihr dran”.
Dieser Artikel wurde aktualisiert, um die Empfehlung von Shabnam Palesa Mohamed aufzunehmen, wie die Bevölkerung mehr über die Agenda der WHO in Afrika erfahren können.