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Le Cameroun est devenu cette semaine le premier pays au monde à vacciner systématiquement les enfants contre le paludisme (la malaria) en utilisant un vaccin dont l’efficacité n’est que de 30 % et qui n’arrête pas la transmission.
Le pays prévoit d’administrer le vaccin – connu sous le nom de Mosquirix (RTS,S/AS01) – à environ 250 000 enfants d’ici la fin de l’année 2025. Le vaccin produit par GlaxoSmithKline, recommandé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), nécessite quatre doses et offre une protection contre les maladies graves causées par un type de parasite du paludisme.
La protection s’estompe au bout de plusieurs mois.
La première dose est administrée à l’âge de 6 mois par une injection dans la cuisse du bébé. Les deuxième et troisième doses sont administrées respectivement un et deux mois après la première injection. La quatrième dose est administrée plus d’un an après.
Le Dr Paul Thomas, pédiatre à la retraite ayant grandi en Afrique, a déclaré que l’éradication du paludisme était un “objectif louable”, mais que ce vaccin était “voué à l’échec”.
“On ne peut pas éliminer le paludisme avec un vaccin qui n’empêche pas la transmission et qui n’est efficace qu’à 30 %”, a déclaré le Dr Thomas au Defender. “Même Bill Gates – qui aime les vaccins et dont l’organisation Gavi [the Vaccine Alliance] a été à l’origine du développement de ce vaccin – ne soutient pas ce programme”.
Ce vaccin “ne protégera ni n’améliorera clairement la santé des enfants”, a déclaré M. Thomas. “[The rollout] est un projet futile et dangereux qui, à mon avis, devrait être relégué au rang des idées et des programmes qui ont échoué.
Shabnam Palesa Mohamed, directrice exécutive de Children’s Health Defense (CHD) Africa, est du même avis et a déclaré au Defender : “En tant qu’Africaine, je suis une fois de plus horrifiée par le colonialisme de l’Afrique par l’intermédiaire de Big Pharma, avec l’aval de l’Organisation mondiale de la santé.”
Mme Mohamed a souligné que le Mosquirix ne répondait pas à l’objectif de l’OMS de disposer de vaccins antipaludiques homologués ayant une efficacité d’au moins 75 % d’ici à 2030. Elle a dit :
“Il existe des preuves crédibles qui suggèrent que l’eau propre et un bon assainissement, ainsi que des médicaments comme l’artémésia et l’hydroxychloroquine, sont beaucoup plus efficaces, sûrs et abordables pour traiter le paludisme.
“Le public africain et les dirigeants éthiques doivent reprendre ensemble la santé et la souveraineté.
Après avoir initialement consacré plus de 200 millions de dollars à l’essai du vaccin, la Fondation Bill et Melinda Gates a retiré son soutien financier en juillet 2022, car l’efficacité de la piqûre était “bien inférieure à ce que nous aurions souhaité”, a déclaré à l’Associated Press Philip Welkhoff, directeur des programmes de lutte contre le paludisme de la Fondation Gates.
Bien que la Fondation Gates ne finance plus cette piqûre, elle finance toujours Gavi, l’organisation qui fournit la piqûre “gratuitement” au Cameroun.
Environ 19 autres pays africains prévoient de suivre l’exemple du Cameroun en introduisant le vaccin cette année. Avec l’aide de Gavi, ces pays devraient vacciner plus de 6 millions d’enfants jusqu’en 2025, a déclaré Gavi à NBC News.
Aurelia Nguyen, responsable des programmes de Gavi, a déclaré : “La vaccination va sauver des vies. Elle soulagera considérablement les familles et le système de santé du pays”.
Sauvera-t-il des vies ou augmentera-t-il les taux de mortalité ?
Selon le Dr Thomas, qui a analysé la notice décrivant les résultats des essais cliniques du produit, aucune donnée ne vient étayer l’hypothèse selon laquelle le Mosquirix diminuera la mortalité infantile en Afrique au lieu de l’augmenter.
“Les essais comprenaient l’utilisation de moustiquaires très efficaces et tous les vaccinés recevaient également d’autres vaccins. … Aucun placebo n’a été utilisé”, a-t-il déclaré. “Les effets secondaires ont été importants et ce vaccin utilise un adjuvant jamais utilisé auparavant pour les vaccins pédiatriques.
Sur la base de ce qui est rapporté dans la notice, il semble qu'”ils n’ont jamais pris la peine de regarder, ou s’ils l’ont fait, ils n’ont pas rapporté les résultats”. Il est clairement temps d’exiger de meilleurs essais cliniques pour les vaccins”, a-t-il déclaré.
Compte tenu de ce que l’on sait et de ce que l’on ignore encore de la sécurité du vaccin, M. Thomas a déclaré qu’il s’agissait d’un “produit potentiellement dangereux” qui “ne devrait être injecté à aucun enfant”.
“La mortalité toutes causes confondues pourrait en fait augmenter chez les enfants qui reçoivent ce vaccin. Nous ne disposons tout simplement pas des données nécessaires [from what the package insert makes public]”, a déclaré M. Thomas.
Les essais cliniques ont montré un doublement de la mortalité féminine
Selon la notice, les essais cliniques de Mosquirix ont montré que les enfants ayant reçu trois doses du vaccin étaient plus susceptibles de contracter une méningite:
“Dans les études cliniques, la méningite (toute étiologie) a été signalée plus fréquemment dans le groupe vacciné avec trois doses de Mosquirix jusqu’à 20 mois après la première dose (27 cas sur 11 439 vaccinés) que dans le groupe témoin (4 cas sur 6 096 vaccinés). La relation de cause à effet avec le vaccin n’a pas été établie”.
Le groupe de contrôle des essais de la phase 3 a reçu un “vaccin de comparaison“, selon The Lancet, mais le rapport ne précise pas de quel type il s’agit. Un comparateur est “un médicament spécifique … dont l’indication et la formulation sont similaires à celles du traitement étudié”.
Mais la notice ne mentionne pas que les essais de phase 3 ont également révélé un risque accru de paludisme cérébral et une mortalité féminine doublée, comme l’a rapporté le BMJ.
Les participants ont signalé de la fièvre (27 %), de l’irritabilité (14 %) et une douleur (16 %) ou un gonflement (7 %) au point d’injection après la troisième dose. D’autres (moins de 10 % mais plus de 1 %) ont signalé des diarrhées et une diminution de l’appétit.
Une petite fraction (0,1 %) des participants à l’essai a été victime d’une crise fébrile dans la semaine qui a suivi l’administration de l’une des injections.
En outre, un suivi sur sept ans des enfants ayant participé à l’essai de phase 2 montre que l’efficacité du vaccin a diminué avec le temps et qu’il y a eu un effet rebond par la suite, en particulier dans les régions où sévit le paludisme.
Le précédent projet pilote de l’OMS n’a pas fait l’objet d’un consentement éclairé
Selon un autre rapport du BMJ, Mme Mohamed a souligné que, dans le cadre d’un projet pilote antérieur du vaccin déployé au Malawi, au Ghana et au Kenya, qu’elle a décrit comme un désastre en matière de consentement éclairé, l’OMS a commis une “grave violation” des normes éthiques internationales en omettant de donner un consentement éclairé aux personnes impliquées.
Le BMJ précise que l’étude randomisée de l’OMS a porté sur 720 000 enfants :
L’OMS affirme que l’étude est une “introduction pilote” et non une “activité de recherche” et que les enfants vivant dans les zones randomisées pour recevoir le nouveau vaccin le feront dans le cadre du programme de vaccination de routine de chaque pays et que le consentement est “implicite”.
“Un processus de consentement implicite signifie que les personnes qui reçoivent le vaccin ne sont pas informées qu’elles participent à une étude.
“En revanche, l’OMS indique que des informations sur la vaccination sont fournies à la communauté et aux parents par le biais de conférences sur la santé et de la sensibilisation des communautés – entre autres méthodes – et que les parents qui se présentent pour se faire vacciner le font en ayant le choix de faire vacciner leurs enfants ou non.
“Mais Charles Weijer, bioéthicien à l’université Western au Canada, a déclaré au BMJ que le fait de ne pas obtenir le consentement éclairé des parents dont les enfants participent à l’étude viole la déclaration d’Ottawa, une déclaration de consensus sur l’éthique des essais randomisés en grappes.
La substance active du vaccin est constituée de protéines présentes dans les parasites Plasmodium falciparum et le virus de l’hépatite B, bien que le vaccin ne soit pas recommandé pour le traitement de l’hépatite B.
Lors de la vaccination, le système immunitaire de l’enfant est censé reconnaître les protéines du parasite et du virus comme étrangères et produire des anticorps contre elles.
Les parasites Plasmodium falciparum sont généralement transmis par les moustiques.
Selon l’OMS, plus de 90 % des cas de paludisme surviennent en Afrique subsaharienne. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment que 90 % des décès dus au paludisme surviennent en Afrique subsaharienne et que la plupart de ces décès touchent des enfants de moins de 5 ans.
La Fondation Gates a cofondé Gavi et est l’un des quatre membres permanents de son conseil d’administration. L’UNICEF, la Banque mondiale et l’OMS – dont le deuxième bailleur de fonds est Gates – occupent les autres sièges permanents.
La Clinton Health Access Initiative siège également au conseil d’administration de Gavi. L’année dernière, l’initiative s’est associée à la Fondation Gates et à l’OMS pour lancer “The Big Catch-Up” (le grand rattrapage), qu’ils ont qualifié de “plus grand effort de vaccination des enfants jamais réalisé”.
Mme Mohamed a recommandé aux adolescents, aux parents et aux communautés de regarder le film coproduit par le CHD“Infertility : A Diabolical Agenda” pour mieux comprendre et résister à Big Pharma et à l’agenda de l’OMS pour la santé africaine et internationale. Dans ce film passionnant, le Dr Stephen Karanja prévient : “Quand ils en auront fini avec l’Afrique, ils viendront pour vous”.
Cet article a été mis à jour pour inclure la recommandation de Shabnam Palesa Mohamed sur la façon dont les communautés peuvent en savoir plus sur le programme de l’OMS en Afrique.